药企供应商评审及供应商管理流程

药企供应商评审及供应商管理流程一、制定目的及范围为确保药品的质量、安全和有效性，优化供应链管理，特制定本供应商评审及管理流程。该流程适用于所有药品生产企业的供应商，包括原料药生产商、包材供应商及其他相关服务供应商。通过规范化的评审流程，确保选择合格的供应商，从而保障产品的质量和合规性。二、供应商评审原则1.供应商的选择必须遵循“公正、公平、透明”的原则。在评审过程中，综合考虑供应商的质量体系、财务状况、交货能力及服务水平等因素。2.所有供应商需提供相关的资质证书和认证文件，包括但不限于GMP、ISO等相关认证，以确保其符合行业标准。3.评审过程中需保持记录，确保评审过程的可追溯性。三、供应商评审流程1.供应商选择1.1需求分析：根据生产需求，明确所需原材料及服务类型。1.2市场调研：收集潜在供应商的信息，包括公司背景、产品种类及市场口碑等。1.3初步筛选：根据市场调研结果，筛选出符合基本要求的供应商，形成潜在供应商名单。2.现场评审2.1审核准备：通知潜在供应商进行现场审核，准备相关文件和材料。2.2现场审核：评审小组对供应商进行现场审核，重点检查其生产环境、质量管理体系及相关设施。2.3审核记录：对现场审核情况进行详细记录，包括审核发现的问题及整改建议。3.资料审核3.1文件审核：对供应商提交的资质证书、质量手册及相关文件进行审核，确保其符合要求。3.2质量体系评估：评估供应商的质量管理体系，审核其质量控制流程及历史不良记录。3.3财务状况分析：分析供应商的财务报表，评估其财务健康状况及持续供货能力。4.综合评审4.1评审打分：根据现场审核和资料审核的结果，对供应商进行综合打分，形成评审报告。4.2评审结果讨论：评审小组召开会议，讨论评审结果，确定合格的供应商名单。4.3反馈与通知：将评审结果反馈给所有参与评审的供应商，正式通知合格供应商。5.合同签署5.1合同条款制定：与合格供应商商讨合同条款，包括价格、交货期、质量标准及售后服务等。5.2合同审核：对合同条款进行审核，确保所有条款符合公司的利益及法律法规要求。5.3签署合同：双方签署正式合同，建立法律上的供应关系。四、供应商管理流程1.供应商绩效评估1.1绩效指标设定：根据业务需求，设定供应商绩效评估指标，包括交货准时率、产品合格率、服务响应速度等。1.2定期评估：每季度对供应商进行绩效评估，收集相关数据并进行分析。1.3评估反馈：将评估结果反馈给供应商，提出改进建议，促进其持续改进。2.供应商关系管理2.1定期沟通：与供应商保持定期沟通，了解其生产情况及市场动态，及时解决合作中出现的问题。2.2培训与指导：根据需要，提供相关培训和指导，帮助供应商提升其管理水平和技术能力。2.3战略合作：对表现优秀的供应商，考虑建立战略合作关系，形成长期合作伙伴。3.问题处理机制3.1问题报告：一旦发现供应商存在质量问题或交货延迟等情况，及时向供应商报告并记录。3.2问题整改：供应商需在规定时间内对问题进行整改，并提交整改报告。3.3后续监控：对整改后的供应商进行后续监控，确保问题不再发生。4.供应商评估与更新4.1定期复审：每年对所有供应商进行复审，确保其持续满足企业的要求。4.2更新名单：将评审结果更新至供应商名录，淘汰不合格供应商，新增合格供应商。4.3信息维护：保持供应商信息的准确性和时效性，确保各部门在采购时使用最新的供应商信息。五、备案与记录管理所有评审和管理流程中产生的文件和记录，需进行分类存档，以备日后查阅。包括但不限于供应商评审报告、合同文件、绩效评估记录及问题处理记录等，确保信息的完整性和可追溯性。六、流程优化与改进为确保流程的有效性，定期对供应商评审及管理流程进行评估，收集相关人员的意见和建议，识别流程中存在的问题并进行改进。通过持续优化