胃溃疡的治疗药物的市场前景分析与预测

胃溃疡的治疗药物的市场前景分析与预测前言： 1、据资料显示，胃肠病的总患病率高达50%以上，其中胃溃疡病又占10%以上。众所周知，消化性胃溃疡是比较顽固的疾病之一，复发率很高，年复发率高达70%以上，可见治疗之棘手。 2、胃溃疡是指发生于贲门与幽门之间的炎性坏死性病变。机体的应激状态、物理和化学因素的刺激、某些病原菌的感染都可引起胃溃疡病。消化性溃疡则泛指胃肠道粘膜在某种情况下被胃液所消化(自身消化)而造成的超过粘膜肌层的坏死糜烂面。胃溃疡可发生于任何年龄，以45-55岁最多见，在性别上，男性和女性基本相同，男性稍占优势。纯酸性的胃液能够破坏和消化包括胃在内的一切活组织。在正常情况下，胃的粘膜不被消化，是因为胃粘膜具有一系列保护机制，包括粘液、粘膜上皮以及粘膜细胞的高度更新能力，还有胃壁丰富的血液供应、碱性的胰液和十二指肠液的作用、胃的正常排空功能，都是有效的防卫。可以想象，酸性胃液的侵蚀作用和胃粘膜的防御力量，在正常时处于动态平衡，而胃溃疡病的发生则是失衡的结果。溃疡病是一种常见的慢性全身性疾病，分为胃溃疡和十二指肠溃疡，又叫做消化性溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成溃疡病。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，医生有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。 3、目前临床上常采用的治疗方法是两类药物的联合应用，具体如何搭配，取决于医师的习惯，结果方面无大的差异。但在联合用药时，应注意药物的副作用。4、胃溃疡用药以西药占主导，雷尼替丁独占鳌头；中成药所占市场份额不足1/3，且在医院临床未形成主导地位品种。5、胃溃疡用药西药市场分析。A、抗溃疡药、胃粘膜保护剂是目前国内胃溃疡用药市场最主要的药物，在中医院、西医院、药店均已广泛应用；B、含抗生素制剂所占份额仍少；C、止酸剂极少应用；D、西药品种的市场构成情况。6、胃溃疡用药仍以中低档为主，中医院、西医院、药店中当量市场占有率居首位的均为中低档药；西医院用药水平最高，药店最低。主体二、现状1、胃溃疡在我国的分布据国内的胃镜资料显示，溃疡检查发现率南方高于北方，城市高于农村。根据少数地区调研结果，上海居民消化性溃疡的发病率为4.54%，其发病率占上海居民常见和多发病的第二位。北京、四川、辽宁等省市消化系统疾病患病率为23.66%，其中消化性溃疡是最常见的。北京协和医院统计，近20多年来十二指肠溃疡的发病率有上升趋势。2、目前常用的治疗胃溃疡的药物分为两大类，一是粘膜保护剂，二是攻击因子抑制药物。在粘膜保护剂中，临床常用的有：胃速乐、乐得胃、胃必治、胃必妥，这4种药在作用机制和成分的组成上大致一样，效果也相近，副作用是有致腹泻的作用。得乐和迪乐是通过所含胶体铋而针对幽门螺旋菌起作用的，麦滋林—S主要含有从绿色植物中提炼的某种氨基酸，有促进上皮组织的再生和修复作用，且药物的副作用小，服用方便。氢氧化铝，除了具有中和胃酸的能力外，还有增加胃粘液分泌的作用.从而可以保护胃粘膜使其免遭进一步的损害。攻击因子的抑制剂有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、洛赛克等。西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁都是通过H2受体的阻断作用，使胃酸分泌减少，其中雷尼替丁的作用比甲氰咪胍强，而法莫替丁则比雷尼替丁的作用更强，而且副作用也小，目前此药国内已有生产，市场也有销售。最强的抗酸药当属洛赛克，它的作用机制不同于前3者，它是通过氢、钾质子泵来抑制胃酸的分泌，其溃疡的治愈时间比前3种药物缩短一半。三、市场调查胃溃疡用药以西药占主导地位。1.1市场份额表1中成药、西药品种在各市场的市场份额用药类型\市场类型中医院西医院药店总体中成药20.1%25.37%27.1%25.4%西药79.9%74.63%72.9%74.6%

从表1可看出，中成药在药店销售用药市场中占有最大的市场份额但仅为27.1%，不足1/3。西药占有70%以上的市场，其中雷尼替丁独占鳌头，在中医院、西医院、药店的当量市场占有率均居榜首，分别为19.11%、13.46%、44.23%。

1.2

分别统计中医院、西医院、药店中中西药品种前十位的当量市场占有率，见表二。表2各市场中成药、西药市场占有率前十位品种占市场额用药类型\市场类型中医院西医院药店中成药14.55%20.31%88.76%西药73.16%63.95%89.84%

从表2可看出，西药前十位品种的当量市场占有率均超过60%，占有主导地位；而中成药前十位品种除药店超过80%外，其余西医院为20.31%，中医院仅为14.55%，且在医院中占据首位的中成药当量市场占有率均不超过5%(西医院为胃乃安，占3.91%；中医院为香砂养胃丸，占2.67%)，可见，西药品种基本上已趋成熟，故市场份额相对稳定；而中成药市场则尚未出现任何一只主导品种，虽然上市的品种多如牛毛，但多数的市场份额很小，且带有明显的地域性。

1.3

据专家意见及调查数据，中成药疗效不明确，起郊不及西药快，临床中主要作为辅助用药或防复发的维持用药，尚未形成占主导地位的中成药品种。

2

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胃溃疡用药西药市场分析

根据中医院、西医院、药店使用的西药品种市场占有率居前十位及占有率在1%以上的品种，将其分为抑酸剂、胃粘膜保护剂、抗生素及含抗生素制剂、抗酸剂、其它第五大类分别列表，并统计其当量市场占有率(见表3、4)。西药前十位品种的当量市场占有率均超过60%，占有主导地位；而中成药前十位品种除药店超过80%外，其余西医院为20、31%，中医院仅为14、55%，且在医院中占据首位的中成药当量市场占有率均不超过5%(西医院为胃乃安，占3、91%；中医院为香砂养胃丸，占2、67%)，可见，西药品种基本上已趋成熟，故市场份额相对稳定；而中成药市场则尚未出现任何一只主导品种，虽然上市的品种多如牛毛，但多数的市场份额很小，且带有明显的地域性。据专家意见及调查数据，中成药疗效不明确，起效不及西药快，临床中主要作为辅助用药或防复发的维持用药，尚未形成占主导地位的中成药品种。2.1

抗溃疡药、胃粘膜保护剂是目前国内胃溃疡用药市场最主药的药物，在中医院、西医院、药店均已广泛应用。表3西药品种(前七位)在各类型市场的市场占有率情况药品类型全部中医医院西医医院药店中成药25.50%20.8%25.37%27.79%雷尼替丁(善胃得)22.13%19.11%13.46%31.94%法莫替丁(高舒达，信法丁)8.05%9.87%12.44%2.93%西咪替丁(泰胃美，胃氰咪胍)6.36%8.87%5.50%5.7%复方铝酸铋(胃必治，治胃灵)5.31%5.65%3.91%7.06%奥美拉唑(洛赛克，奥克)4.81%3.69%8.07%2.19%复方氢氧化铝(胃舒平)4.15%15.86%1.03%2.21%胶体次枸橼酸铋(丽珠得乐，

丽科德诺，德诺，必诺)3.92%3.75%4.10%3.46%表4当量市场占有率1%以上的品种类型分布用药类别\市场类型中医院西医院药店抗溃疡药H2受体阻滞剂

质子泵抑制剂37.85%

3.69%31.4%

10.66%56.22%

3.03%胃粘膜保护剂铋制剂

铝盐制剂

其它类12.48%

2.81%

-14.10%

3.43%

9.53%21.66%

-

-抗生素及含抗生素制剂-1.00%3.20其它类20.56%1.03%11.72%从表3、4可见抗溃疡药、胃粘膜保护剂已在中医院、西医院、药店中广泛使用，并占据有较大的市场份额。两类药合计在中医院、西医院、药店的当量市场占有率分别为56.86%、69.17%、61.05%。而其中H2受体阻滞剂仍是最主要的药物(包括雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁)，质子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑)只占其1/10-1/3的市场。胃粘膜保护剂市场以铋制剂为主，主要为复方铝酸铋、果胶铋、胶体次枸橼酸铋、碱式硝酸铋；铝盐制剂中的份额仍小，特别是在药店，尚不足1%，其主要品种为硫糖铝、磷酸铝。其它类的胃粘膜保护剂主要在西医院有应用，如吉法酯、替普瑞酮、麦滋林-S等，均属进口品。2.2含抗生素制剂所占份额仍小。近期有瑞贝克(庆大霉素)、克拉霉素、胃炎胶囊/糖浆/冲剂(包括普利胃炎胶囊、金泉胃炎胶囊、神怡唯克胃炎冲剂等,均为含庆大霉素复方制剂)等专作杀灭HP用途的抗生素及抗生素复方制剂在市场推广。专用于杀灭HP的抗生素及含抗生素制剂所占份额仍小，抗生素及含抗生素制剂在被调查的中医院尚未应用，西医院占有率也仅为1%，药店占有3.2%。2.3

止酸剂极少应用,

单纯抗酸剂目前使用的主要为NaHCO3。药店已无应用，医院所占的份额仅为0.1-0.2%。近期，德国拜耳公司的胃达喜(铝碳酸镁)正在市场推广。

2.4

西药品种的市场构成情况

据“98年全国医院用药情况”资料统计，作用于消化系统的药物医院用药金额98年比97年增加74%，其中65.2%的制酸药及治疗消化性溃疡病药增长额为68%，用药金额已达72.5%亿元的规模，其中进口药金额占37.9%，达27.48亿元，高于一般进口药占所有药物33%的平均比重。而进口/合资的胃溃疡用药品种无论在销售量或销售额上都具有较高的市场占有率较高,同时也是市场销售额比率居前的品种。如表5所示，为本次抽样调查所符的各产品类别各自所占市场及销售额的比重。不难发现，从销售当量计算的市场占有率来看，国产药品占绝对性优势，以其价廉物美的特征，为大多数患者长期用药的选择，然而由于进口药、合资药大部分价格高昂，故在销售额上，与国产药平分秋色，基本上已形成三足鼎立的局面。但据国家有关部门的设想，为控制医疗费用支出，今后将逐渐缩减进口品、合资品的医院的用药量，以达到国产药/(合资+进口药)＝2/1的目的。表5胃溃疡用药市场(西药)品种类别构成产品类别\指标市场占有率(%)市场销售比重(%)国产药71.5735.88合资药16.1638.04进口药12.2726.09

表6、7分别列出了进口/合资品种中市场占有率和市场销售额比率居前七位的胃溃疡用药。不难发现，市场占有率较高的药物，同时也是市场销售额比率居前的品种，可见，进口/合资的胃溃疡用药品种无在销售量或销售额上都被几个以司的产品所占据，现把生产厂家列出如表8。表6市场占有率前七位的进口/合资胃溃疡用药药品名称市场占有率奥美拉唑20.41%西咪替丁19.02%复方铝酸铋13.97%法莫替丁11.49%吉法酯8.54%兰索拉唑5.14%磷酸铝4.28%其它17.15%表7市场销售额比率前七位的进口/合资胃溃疡用药药品名称市场占有率奥美拉唑38.92%西咪替丁15.60%兰索拉唑8.60%磷酸铝8.45%吉法酯6.97%法莫替丁6.38%复方铝酸铋4.23%其它10.77表8奥美拉唑阿斯特拉(洛赛克)西咪替丁中美史克(泰胃美)复方铝酸铋德国拜耳(胃必治)法莫替丁沈阳山之内(高舒达)吉法酯日本晃荣株式会社(惠加强)兰索拉唑天津武田(达克普隆)磷酸铝韩国BORYOUNG(吉胃乐)、台湾葡萄王

(吉福士)、新加坡凯程集团(吉胃乐)3、胃溃疡用药仍以中、低档为主，西医院用药水平最高，药店最低。将市场占有率居前10位的中、西药品按日消费金额的多少分布于高档(10元以上)、中高档(6～10元)、中档(2～6元)、低档(2元以下)，并统计高档、中高档、中档、低档的市场占有率。中、低档药品的市场占有率在48.2%～93.0%之间，高档药品的市场占有率仅为1.5%～17.1%，因此胃溃疡用药仍以中低档为主。特别是零售用药，低档药的市场占有率中成药为48.1%，西药为68.0%。而西医院用药水平较高，中高、高档用药合计中成药、西药均有超过40%的市场份额。将市场占有率居前10位的中、西药品按日消费金额的多少分布于高档(10元以上)、中高档(6-10元)、中档(2-6元)、低档2元以下)，并统计高档、中高档、中档、低档的市场占有率，见表9。表9全国胃溃疡用药消费水平表(以市场占有率居前10位的药品统计)类别档次西医院比例中医院比例药店比例中

成

药高档(10元以上)胃苏(2)17.1%胃苏(2)14.4%胃苏(10)1.5%中高档(6-10元)三九胃泰(3)、保元胃康(7)、养胃冲剂(10)24.7%肠胃康(6)8.2%三九胃泰(4)11.2%中档(2-6元)胃乃安(1)、胃复春(5)、温胃舒(6)、健胃愈疡片(8)、香砂养胃丸(9)44.3%胃康(3)、三九胃泰(9)、胃复春(5)、健胃愈疡片(7)、胃乃安(8)、猴头菌(9)、养胃舒(10)59.1%养胃舒(2)、温胃舒(3)、健胃愈疡片(8)39.2%低档(2元以下)猴头菌(4)13.9%香砂养胃丸18.3%猴头菌(1)、香砂养胃丸(5)、胃得安(6)、快胃片(7)48.1%西药高档(10元以上)奥美拉唑(3)、兰索拉唑(10)16.7%奥美拉唑(7)、磷酸铝(8)8.9%奥美拉唑(10)3.4%中高档(6-10元)果胶铋(4)、西咪替丁(5)、吉法酯(6)、胶体次枸橼酸铋(7)31.5%--胃炎(8)3.6%中档(2-6元)法莫替丁(2)、复方铝酸铋(8)、替普瑞酮(9)30.8%法莫替丁(3)、西咪替丁(4)、复方铝酸铋(5)、胶体次枸橼酸铋(6)38.5%复方铝酸铋(2)、西咪替丁(3)、胶体次枸橼酸铋(4)25.0%低档(2元以下)雷尼替丁(1)12.0%雷尼替丁(1)、胃舒平(2)、复方胃友(9)、170胃痛片(10)52.6%雷尼替丁(1)、复方胃友(5)、碱式硝酸铋(6)、法莫替丁(7)、胃舒平(9)68.0%从表9可看出，中、低档药品的市场占有率在48.2-93.0%之间，高档药品的市场占有率仅为1.5%-17.1%，因此胃溃疡用药仍以中低档为主。特别是零售用药，低档药的市场占有率中成药为48.1%，西药为68.0%。而西医院用药水平较高，中高、高档用药合计中成药、西药均有超过40%的市场份额。

4

各地近斯进入胃溃疡用药市场推广的主要品种介绍(见表10)。表10品名成分生产厂家治疗特色推广城市爱希尼扎替丁美国礼来组胺H2受体阻滞剂玉林、银川-喷妥拉唑德国BykGloden质子泵抑制剂南宁兰悉多兰索拉唑汕头质子泵抑制剂太原吉胃乐磷酸铝新加坡凯程-昆明吉福士磷酸铝葡萄王企业(1)减少胃酸；胃粘膜保护剂，不引起酸反跳(1)厦门(2)广州依安欣醋己氨酸锌河南依安欣胃粘膜保护剂济南、广州、南昌麦滋林-SL-谷胺酰及水溶性Kotobuki-银川欣洛维胸腺蛋白丽珠(1)促上皮增殖，溃疡愈合，可缩短疗程或减少复发(2)促进粘膜及粘膜下层组织修复(3)提高愈合质量(1)太原(2)深圳(3)湛江-克拉霉素(1)重庆科瑞(2)江苏恒

瑞、进口(3)连云港药厂杀HP(1)北京、自贡(2)济南(3)连云港(4)南昌普利胃炎含庆大霉素复方制剂海南普利消炎止痛杀灭HP和胃粘膜修复邢台、开封胃达喜铝碳酸镁德国拜耳(1)保护胃粘膜，胃内结合胆酸，肠内又释放出胆酸(2)可吸附胆酸，对碱式反流胃炎有效(1)上海(2)杭州(3)厦门海地特复方铝碳酸镁湖北美尔雅集团美升药业复方铝碳酸镁片十堰胃得宁含维生素U复方制剂沈阳和平制药厂解痉止痛盘锦

5

各地专家对常用胃溃疡用药的临床评价及新品开发建议

5.1

已上市品种的临床评价意见

根据本次调查的176份医院评价卷，统计得出，目前各地区临床治疗常用的部分胃溃疡治疗药物(西药类)，列出如表11。表11主要西药品种在临床的使用频率品种类型全部综合医院中医医院雷尼替丁(34)75.72%92.11%72.37%奥美拉唑(37)75.14%93.42%68.42%西咪替丁(35)72.83%84.21%73.68%法莫替丁(36)68.21%85.53%63.16%胶体次枸橼酸铋(44)53.76%71.05%46.05%硫糖铝(42)36.42%50.00%26.32%胃仙-U(40)30.64%31.58%35.53%麦滋林-S颗粒剂(39)27.75%34.21%21.05%调查发现，随着医疗水平的提高，临床用药也趋向更安全、合理、速效的方向发展。根据各地专家的临床反映，部分药物将逐渐面临淘汰或用量减少的趋势，而部分则会在今后几年抢占更大的市场空间(见表12)。表12会减少或淘汰品种选择比例用量会增加品种选择比例丙谷胺(52)26.01%奥美拉唑(37)57.80%次硝酸铋片(47)23.12%法莫替丁(36)36.42%次碳酸铋片(46)21.39%胶体次枸橼铋(44)30.06%西咪替丁(35)17.92%雷尼替丁(34)27.17%胃舒平(58)17.92%麦滋林-S颗粒剂(39)15.61%对这些品种，商家在市场开发时可作一参考、研究。5.2

专家评价和建议

由调查问卷反映，目前，胃溃疡在各地区仍属于高发病率的病种，市场需求量大。但临床治疗药物呈现出五花八门，供过于求，形成市场已趋饱和的局面，部分品种已进入产品成熟期，市场份额较稳定。对于常见的胃溃疡治疗药物(西药类)中，12位临床专家评价如表13。而且，据医生反映去医院就诊的患者多数喜欢使用进口西药。表13类别\评价疗效最好H2受体阻滞剂4人质子泵抑制剂9人胃粘膜保护剂6人抗生素及含抗生素类5人抗酸剂1人

可见，质大泵抑制剂类(如奥美拉唑、兰索拉唑、喷妥拉唑)以其确切的疗效，成为临床专家心目中首选的治疗药物。

在被调查的12位医生中，基本上是具有中、高级职称，且担任科室要职的资深专家。在对待新上市的胃溃疡用药的态度上，有10人选择“疗效好，就试用”，而上海的两位专家则都选择了“乐于尝试”，故商家在推广产品时，一定要强调该品种区别于目前常见胃药的独特之处。

对目前常用的进口抗胃溃疡用药的不足之处，十二位专家无不例外地选择了“价格太高”，所以，制定好有效、合理的价格策略是赢得市场的一大关键。大多数人建议，规格50片/盒的价格寂在20-30元为宜(也有人建议在100元以内)，30片/盒定价在10-20元。其他存在问题，有专家评价，现有的胃溃疡用药起效慢，且易复发，故临床推广时可针对这两个方面进行探讨和宣传。根据调查表反映，绝大部分专家认为，“安全、可靠的产品疗效”、“简单、方便的给药方式”和“合理的价格定位”是新型产品上市后，致胜的关键；一旦产品上市后，想要长久占领市场，专家建议要在“产品及企业形象”上多下功夫，争取以“质量、疗效”巩固、稳定市场份额。

6

值得关注的胃溃疡用药品种分析

6.1

组胺H2受体阻滞剂类：该类药能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。最近实验证实，这类药的药代动国学过程与年龄有关，建议50岁以上的病人要实行剂量个体化。

该类药在国内胃溃疡用药市场仍占据主导地位，当量市场占有率超过30%。目前使用的主要品种是雷尼替丁、法莫替丁、西咪替丁。美国礼来公司的尼扎替丁为一新品种，近期正在进行市场推广。从国外用药发展趋势看，该类药的处方用药正为质子泵抑制剂所抢占。其他则转为非处方药，拓展零售用药市场。而根据调查数据显示，H2受体阻滞剂在国内药店胃溃疡用药的市场占有份额已达56.22%。

雷尼替丁：本品国内目前生产能力已达到430吨，约占世界总产量的1/4，市场基本饱和。其专利保护2002年到期，居时可望增加出口；目前国内生产厂家众多，价格低廉，日耗金额约0.96-1.14元，剂型有胶囊、片剂、针剂三种。目前它在办内胃溃疡用药市场中独占鳌头，中医院、西医院、药店的当量市场占有率分别为19.11%、13.46%、44.23%，市场开拓已较成熟。

法莫替丁：我国1989年批准该药进口上市，目前国内主要生产厂家生产量5吨左右，销售额近2亿元人民币。作为一特异性更高的H2受体阻滞剂，其抑酸作用较雷尼替丁强6-10倍，作用时间长约30%，但价格较雷尼替丁稍贵，日耗金额为1.45-3.92元。其在中医院、西医院的当量市场占有率已跃居西咪替丁之前。在西医院当量市场占有率为12.44%，仅次于雷尼替丁；在中医院为9.87%，居第3位。剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、注射剂、缓释片。据部分专家的意见：颗粒剂对溃疡面的冲击少，是一较适宜的剂型，此次调查数据显示，颗粒剂的应用较少，市场常用的仍是片剂、胶囊剂。

尼扎替丁：1998年3月我国卫生部已批准礼来苏州制药公司以进口原料分装的胶囊上市。国内尚无生产厂家，市场应用的为美国礼来公司产品。该品抑酸作用与雷尼替丁相似，但能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时，治疗胃溃疡只需每日1次用药。该品日耗金额高达12元，目前仅在西医院有少量应用。宜开发国产品，降低成本。

西咪替丁：本品由美国史克公司首创，1976年作为第一代H2受体拮抗剂上市。目前销售额稳定在10亿美元上下。由于体内发布广，药理作用复杂，故副作用及不良反应较多。国内生产厂家众多，但该品市场主要为中美天津史克公司所占据。史克公司开发出目前市场上唯一专用于维持或防止复发的400mg片，市场反映良好。

罗沙替丁：此次调查未见使用。该产品抑酸作用较雷尼替丁略强，与其他H2受体阻滞剂不同的是具有粘膜保护作用。

乙溴替丁：由西班牙Ferrer制药公司研制开发，于1997年度首次获准在世界药品市场上市，能刺激上皮细胞的增生功能，具有胃粘膜保护活性；且有抗HP活性；抑酸作用与雷尼替丁类似。临床应用为1日1次800mg，治疗12周。

6.2

质子泵抑制剂类：酸泵是产生胃酸的最终步骤，因此，减少胃酸具有较好的方法是抑制酸泵。质子泵抑制剂可直接作用于酸泵，抑制其分泌胃酸的作用，且对HP有杀灭作用。据预测其将占有抗溃疡药50%的市场。但该类药价较贵，其主要产品奥美拉唑、兰索拉唑、喷妥拉唑均属高档药(日耗金额大于10元)，影响其市场拓展。目前该类药的市场占有率仅为H2受体阻滞剂的1/10-1/3。

奥美拉唑：目前该品在西医院用药中据较大份额为8.07%，居第三位，而在中医院及药店则仅有约3%的份额。该药市场目前主要为瑞典阿斯特拉公司生产的洛赛克所占据。但所此次调查，日耗金额最低也要5.67元，而海南三叶、广东彼迪、常州四药的产品均超过10元，在目前国内胃溃疡用药仍以中、低档为主的情况下，高价成为该药市场拓展的主要障碍。该药2000年专利期满，阿斯特拉打算把其作为OTC药物发展，这将是首例从处方药转为非处方药的质子泵抑制剂。另外，阿斯特拉公司还开发出奥美拉唑的单一异构体Perprazole，其具有吸收快，对剂量响应更强烈等特点。

兰索拉唑：目前国内生产厂家主要有汕头鱼它滨、天津武田、天津力生。该品仅在西医院用药中进入前10位，正处于推广期，与奥美拉唑存在价高的同样问题。喷妥拉唑：是德国百克顿药厂产品。国内已有锦州制药一厂、湖南岳阳三药、杭州中美华东等厂生产，为较具市场拓展潜力品种。6.3

胃粘膜保护剂：胃粘膜保护剂在目前胃溃疡用药市场中仍占据有15%以上的份额，西医院的份额更接近30%。一些专家评价该类药可供临床应用的疗效好的品种较少。6.3.1

铋类制剂：代表品种有丽珠药厂的枸橼酸铋钾(丽珠得乐)、山西维尔医院公司的胶体次枸橼酸铋(得诺)、大同市医药研究所的胶态果胶铋(维敏胶囊)、本溪制药厂的复方铋片和汕头南北制药厂的胶体酒石酸铋等等。铋制剂由于其铋离子可形成电子致密体粘着于菌体表面和胞浆内，抑制HP的酶类活性，使之丧失粘附能力，进而形成空泡、破裂、死亡；同时该类药还具有多方面的胃粘膜保护作用，为目前市场上最常用的胃粘膜保护剂。

胶体次枸橼酸铋：生产厂家主要是珠海丽珠及山西迈特。为主要的联合用药品种，在中医院、西医院、药店的当量市场占有率均较接近。其日耗金额为4元。

果胶铋：生产厂家主要是山西安特及汕头南北。与其它铋制剂比较，该品的胶体特性好，粘附力高，受损组织的铋浓度也较其它铋制剂高。在西医院，其市场占有居铋剂之首，为四种铋制剂中日耗金额最高者。

6.3.2

铝制剂：主要产品是磷酸铝、硫糖铝，目前市场占有率不高。

磷酸铝：目前国内主要原料生产厂家有东北制药总厂和南京制药厂等，但由于制剂质量问题如崩解度和向粒细度一直未解决，对胃壁粘附力极差，以至临床应用逐年减少。因此通过技术攻关，对硫糖铝的制剂工艺进行改进，将对本品扩大临主档应用产生积极影响。该品自60年代使用至今，为一老药，治疗作用被重新发现肯定，目前已明确其抗溃疡作用是全方位的，但由于其片剂崩解度差而影响疗效，国内上海旭东海普、广东华南药厂已生产出混悬液(舒可捷、迪先)。该品混悬剂较具市场潜力。

6.3.3

其他类

替普瑞酮：系萜烯衍生物。对70岁以上老年患者、大面积溃疡以及复发和难治性溃疡患者有效。为日本卫材公司产品。目前仅在西医院用量较大，药店尚无应用，日耗金额仅5元多，较具市场潜力。

依安欣：研究表明，缺锌可以减少胃粘液分泌，故认为锌是胃肠粘膜的主要保护因子。依安欣为醋己氨酸锌，可通过与质子膜蛋白的巯基反应形成稳定的巯酸盐而稳定细胞膜及溶酶体膜，保护胃粘膜；能提高前列腺素E2水平，增加胃粘膜血流量，促进粘膜修复。日耗金额11.34元。

欣洛维：该药尚处推广阶段，医院、药店应用极少。

麦滋林-S颗粒剂：据本次调查发现，该品种在国内市场尚未打开销路，虽然被临床医生列为今后增长迅速的品种，但目前市场占有率或销售额比率依然不甚如意，尚未进入前七位的进口/合资品种。国内市场900mg规格装售价在41.63元/盒，属于中档进口胃药，主要是日本寿制药和味之素的产品97年该品种的进口量为902172包(规格为990mg)，进口金额达712158美元；98年即跃升至975310包(规格为0.67g/袋)，金额达1437394美元。

胃仙U：本次调查表明，该品种虽然也被医生列为临床首选的药物之一，但其用量并未形成一定规模，未能进入前七位的品种。该品50粒装的市场零售价为36元/瓶，主要是日本滋贺具制药株式会社的产品，日耗金额为4.32元，故属于中档消费药品。

6.4

抗生素及含抗生素制剂

HP是胃溃疡的主要致病菌，感染率达69%，因此在临床上发生选用对HP有抗菌活性的药物来治疗胃溃疡。世界沙化性溃疡的标准治疗已从抑酸疗法向杀灭HP的疗法转变。尽管有许多抗生素在体外都对HP敏感，但有些品种在酸性胃液中不稳定，作用显著降低或消失。研究证明，在胃中仍对HP敏感的抗生素品种有甲硝唑、替硝唑、庆大霉素、四环素、克拉霉素、阿莫西林、呋喃唑酮、环丙沙星等。其中以克拉霉素、庆大霉素、四环素、呋喃唑酮最具代表性，在已被卫生部批准的适应症中写明了抗HP感染等内容或已有专门制剂问世。例如以呋喃唑酮的复方缓释制剂，专门用于抗HP感染；以庆大霉素为主药的品种有胃炎干糖浆和艾尔娜缓释片剂，市场销路比较理想。最近卫生部正式批准西安制药厂生产克拉霉素，商品名利迈先。该药正以强大的广告宣传攻势抢滩市场，其中宣传的重要内容之一即杀灭HP。

克拉霉素：对HP的活性优于其他大环内酯类抗生素，且在胃粘膜内浓度高。

胃炎胶囊/冲剂/糖浆：为含庆大霉素复方制剂。具消炎、止痛、杀灭HP和修复胃粘膜作用。市场主要应用的有金泉胃炎胶囊(浙江奥托康)、普利胃炎胶囊(海南普利)、神怡唯克胃炎冲剂(河北神怡)。

6.5

抗酸剂

单纯抗酸剂中和胃内过多的胃酸，但这样会使胃腔内的HP值升高，反而减弱了胃酸的负反馈抑制胃酸分泌的作用，使胃壁细胞生成更多的胃酸。因此，单纯抗酸剂已极少应用。

胃达喜：为铝碳酸镁，系德国拜耳公司产品。具有抗酸作用迅速，而作用温和，高峰时PH值上升不大，避免PH过高引起胃酸分泌加剧，作用时间持久，且可吸附胃蛋白酶而抑制其活性。应是NaHCO3的极好替代品。

6.6

其它类

丽珠胃三联：是枸橼酸铋钾+替硝唑+克拉霉素的复合药品。临床专家反映缺少将三联疗效中药品制成单一制剂的产品。此产品可增加患者服用的顺应性。目前该药尚未进行临床推广。

7

对胃溃疡用药的开发及开拓建议

据统计，溃疡病的发病率约占人口的10-12%。从近年医院用药分析，消化系统用药居各大类药品销售排序的第3位，约占9%左右，而治疗消化性溃疡病则占消化系统用药50%以上的份额。因此，胃溃疡用药存在较大的市场

据成都华西医科大学欧阳教授意见：目前仍有大约30%的胃溃疡无法治愈，因此不得不考虑长期治疗问题。与西药比较，中成药有起效慢怕缺点，但副作用少，可作长期用药与维持用药。

7.1

世界消化性溃疡的标准治疗已从抑制胃酸分泌的疗法明显地身杀灭HP的疗法转变。根据此次调查，专家对胃溃疡治疗中须杀灭HP已达成共识，但认为仍缺乏能根治HP的药物更少。目前，在市场推广的具杀HP作用的中成药为胃祥宁、胃疡灵口服液。

7.2

根据此次调查的结果，中成药胃溃疡用药市场份额不足1/3，且闻效未有共识，辨证分型亦不足，宜加强临床研究，明确辨证及疗效。7.3

胃溃疡治疗已朝着抑酸+胃粘膜保护+杀灭HP且可迅速止痛的联合用药多作用效果的方向发展。专家反映临床缺乏将联合用药中各制剂合为复方制剂的药物。目前市场上仅有丽珠的胃三联刚在进行推广。宜加大开发力度。

根据此次调查，目前胃溃疡用药仍以中低档为主，而且随着医疗保险制度在明年的全面实施，中高档药市场拓展难度将较大，建议日耗金额以不高于6元为宜。

四、市场分析与预测医药行业宏观走势预测1.1总体概况

中国目前的药品结构格局为:市场上95%左右的药品均为仿制药.据外企制药协会的资料显示:合资企业上市的原研药(含专利药)虽然只占药品数量的5%,且几乎覆盖了所有的治疗领域,但其原研药(含专利药)占市场份额从1997年的12%,上升到2003年的20%左右,市场份额得到迅速提升.我国中国医药行业目前是新兴市场规模最大、增长最快的市场。同时也是未来发展前景较为确定、行业增长空间较大的行业之一。慧聪邓白氏研究调查显示，2009年整个医药市场规模是为5700亿元，2001-2009年的复合增长率为15.7%，同时呈现加速之势，2009年的增长率提高到了18.2%。很明显的现象，中国无论是城市里的居民，还是农村地区的老百姓，每年的医药支出是不断增加的，而且政府在医疗方面的支出也是不断增长的。透视国家的计划，未来3年，农村合作医疗的政府补助还要提高一倍。人均用药水平的提高和政府对医保的投入将给医药行业带来较大的成长空间。慧聪邓白氏研究预计，通过接下来的3年发展，中国医药行业的销售额将在新兴市场中占据约1/4的份额，对全球医药行业的发展贡献将达近30%，届时成为全球第三大医药市场。1.2仿制药市场前景面对我国制药行业全面进入规范化时期，ＧＭＰ、药品价格改革等行业政策的实行使我国众多生产厂家生产的药品已经越来越接近国外原研制药的标准，仿制药生产和销售会越来越规范化、标准化以及国际化。这将意味着在今后5年或者更长的一些时期内，我国仿制药产业必将迎来一个新的发展机遇，其主要表现在：1.2.1今后几年世界主要专利药将迎来专利到期的高峰期。据统计，从2002年至2007年这段时间，将相继有30多种在世界制药工业中占有举足轻重地位的药物专利期到期。1.2.2在仿制药这个领域，印度的药品经济在世界上的重要地位正日益显现，仿制药出口占到了其总出口量的一个相当大的比例。除了印度，东欧、南美等国家也在加紧仿制药的生产，巨大的发展空间和国际市场无疑又是一个机遇。1.2.3随着我国经济的壮大和发展，农村经济整体水平的提高，国家不断建设中的新农合、农村两网建设等基础性建设，意味着占据我国70％以上的农村人口的用药水平在今后几年内会有较大幅度的提高。1.2.4今后几年，我国人均医疗药品消费支出会进一步得到提高，抗感染、心脑血管、神经系统、消化系统用药将会在今后的市场上有更大的扩张，医保产品在随着国家医保建设的同时，其用药量会大幅度增加，而进入医保产品的药品绝大多数为质优价廉的仿制药品，这给仿制药品的市场提供巨大的保障平台。1.3中国医药行业增长的推动力1.3.1中国人口老龄化的趋势。目前中国医药的60%是老年人消费的，而现在中国老龄人口约1个亿，到2020年老龄人口将达到2.5亿，到2050年，老龄人口将达到顶峰4亿人。可以想象，未来10年、未来20年，我们国家的医药支出是个怎样的增长趋势。

1.3.2医保覆盖人群的扩大。除了享有医保的2亿城镇职工外，2003年开始推进的新型农村合作医疗目前大概覆盖了8亿人口，另外，覆盖城镇居