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企业主体篇截至2023年,石家庄市累计拥有生物医药企业722家,其中生产化药的企业有121家,中药企业有59家,生物制品企业有16家,原料药企业有58家,医疗器械企业有496家,药包材企业有48家,药用辅料企业有23家,保健品企业有50家(按照企业产品管线统计,企业统计指标范围主要为生产研发型企业,下同)。图1石家庄市生物医药产业企业分布情况数据来源:药智数据(一)石家庄市企业整体情况从企业资质分布看,在生物医药产业领域,石家庄市累计拥有高新技术企业117家,专精特新企业60家,瞪羚企业7家,专精特新小巨人企业7家。图2石家庄市生物医药企业规模分布情况数据来源:药智数据从企业规模看,石家庄市的生物医药产业企业,注册资金在5000万以上的有82家,1000-5000万的有127家,500-1000万的有106家,200-500万的有230家,100-200万的有27图3石家庄市生物医药企业规模分布情况数据来源:药智数据从企业参保人数分析看,石家庄市的生物医药产业企业,参保人数在5000人以上的有1家,1000-4999人的有11家,500-999人的有10家,100-499人的有56家,20-99人的有图4石家庄市生物医药企业参保人数分析数据来源:药智数据(二)石家庄市企业区域分布情况2023年,石家庄市新成功注册成立生物医药企业3家,分布于3个区县,其中新乐市1家,截至2023年,石家庄市累计有生物医药企业722家,石家庄高新技术产业开发区196家,栾城区57家,鹿泉区56家,藁城区48家,桥西区47家,晋州市41家,正定县39家,裕华区30家,新华区29家,新乐市27家,辛集市26家,无极县24家,长安区22家,赵县19家,元氏县13家,行唐县9家,赞皇县9家,深泽县8家,灵寿县5家,高邑县5家,井陉县3家,井陉矿区3家,平山县3家,石家庄循环化工园区3家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的55.96%,排名第一的石家庄高新技术产业开发区生物医药类企业数量约占全城市总数的27.15%。图5石家庄市各区县生物医药类企业数量数据来源:药智数据创新动态篇(一)药品申报与临床试验从药品申请临床看,从2016年至2023年,石家庄市的药品申请临床数量总数为142个(以品种计)。在全国所有城市中,石家庄市排第11名。图6石家庄市药品申请临床数量情况数据来源:药智数据其中2023年,石家庄市药品申请临床37个(以品种计)。具体情况如下:表1石家庄市药品申请临床明细(2023)注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看从药品批准临床看,从2016年至2023年,石家庄市的药品批准临床数量总数为294个(以品种计)。在全国所有城市中,石家庄市排第9名。图7石家庄市药品批准临床数量情况数据来源:药智数据其中2023年,石家庄市药品批准临床33个(以品种计)。具体情况如下:表2石家庄市药品批准临床明细(2023)注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看从药品临床试验看,从2016年至2023年,石家庄市的药品试验总数为537个(以品种计)。在全国所有城市中,石家庄市排第9名。图8石家庄市药品临床试验数量情况数据来源:药智数据其中2023年,石家庄市药品临床试验109个(以品种计)。具体情况如下:表3石家庄市药品临床试验明细(2023)注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看从药品申请上市看,从2016年至2023年,石家庄市的药品申请上市总数为456个(以品种计)。在全国所有城市中,石家庄市排第5名。图9石家庄市药品申请上市数量情况数据来源:药智数据其中2023年,石家庄市药品申请上市170个(以品种计)。具体情况如下:表4石家庄市药品申请上市明细(2023)注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看从药品批准上市看,从2016年至2023年,石家庄市的药品批准上市总数为276个(以品种计)。在全国所有城市中,石家庄市排第5名。图10石家庄市药品批准上市数量情况数据来源:药智数据其中2023年,石家庄市药品批准上市74个(以品种计)。具体情况如下:表5石家庄市药品批准上市明细(2023)注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看1.优先/特别审批医疗器械从2016年至2023年,石家庄市的中国器械创新和优先审批为1个,在全国所有城市中,石图11石家庄市器械创新和优先审批数量情况数据来源:药智数据其中2023年,石家庄市器械创新和优先审批为1个,与去年同期相比增长0%,具体情况如表6石家庄市器械创新和优先审批明细(2023)1.医疗器械注册与备案2023年,石家庄市医疗器械产品注册数量为190件,与去年同期相比下降3.06%;产品备案数量为351件,与去年同期相比下降20.59%。图12石家庄市医疗器械产品注册趋势数据来源:药智数据图13石家庄市医疗器械产品备案趋势数据来源:药智数据石家庄市医疗器械产品类别注册情况(top20):从产品类别来看,2023年,石家庄市注册医疗器械产品中,注输、护理和防护器械(56件),体外诊断试剂(29件),物理治疗器械(15件)注册数量排名前三。图14石家庄市医疗器械产品类别注册情况(2023)数据来源:药智数据石家庄市医疗器械产品品类注册情况(top5):从产品品类来看,2023年,石家庄市注册医疗器械产品中,热敷贴注册数量排名第一,有图15石家庄市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)数据来源:药智数据石家庄市企业II类医疗器械产品注册情况:从企业注册数量来看,2023年,石家庄市共有66家企业注册II类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是河北医陆生物科技有限公司,产品注册数为17件。图16石家庄市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)数据来源:药智数据石家庄市企业III类医疗器械产品注册情况:从企业注册数量来看,2023年,石家庄市共有1家企业注册III类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是河北瑞鹤医疗器械有限公司,产品注册数为12件。图17石家庄市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)数据来源:药智数据2023年,石家庄市新公开生物药相关发明申请专利1045条(以公开(公告)号计)。图18石家庄市发明申请专利情况数据来源:药智数据表7石家庄市发明申请专利明细(2023)注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看2.专利授权2023年,石家庄市新公开生物药相关发明授权专利606条(以公开(公告)号计)。图19石家庄市发明授权专利情况数据来源:药智数据表8石家庄市发明授权专利明细(2023)注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看按申请(专利权)人分,2023年,石家庄市发明授权专利公开(公告)号数量名前五的申请(专利权)人分别是河北科技大学(36)条、河北医科大学第二医院(35)条、河北医科大学(21)条、石家庄诚志永华显示材料有限公司(19)条、石家庄以岭药业股份有限公司(18)条。资本运作篇从2016年至2023年,石家庄市的累计投融资金额为71.24亿元,在全国所有城市中,石家庄市排第23名;累计投融资事件25起,排第29名。图20石家庄市投融

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