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文档简介

管理评审培训第一部分标准体系第二部分管理体系第三部分管理评审输入材料准备工作第四部分2020年度内审报告目

录第一部分标准体系一、管理体系家族1、ISO9001质量管理体系;2、ISO14001环境管理体系认证;3、ISO18001职业健康安全管理体系等。4、诚信体系(国内)【GB/T31880-2015《检验检测诚信基本要求》】二、标准1、国际标准ISO/IEC17000是由ISO合格评定委员会(CASCO)与国际电工委员会(IEC)合作制定的。与ISO9000的质量管理准则保持一致。

(1)ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

(2)ISO/IEC17034《标准物质生产者能力的通用要求》

(3)ISO/IEC17043《能力验证通用要求》ISO9000偏重于质量管理,ISO/IEC17000是专门为实验室定制的国际标准,管理与技术并重,具有出具技术上有效数据和结果的能力。2、合格评定CNAS标准(1)CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则(等同ISO/IEC17025:2017)(2)CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(3)CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明》(4)CNAS-CL01-G001:2018《检测和校准实验室能力认可准则应用说明》(5)CNAS-CL01-G002:2018《测量结果的计量溯源性》(6)CNAS-CL01-G003:2019《测量不确定度的要求》3、资质认定标准(1)CMA标准1)RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》2)RB/T215《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》3)RB/T219《检验检测机构资质认定能力评价司法鉴定机构要求》(2)在获得CMA基础上补充要求1)《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》2)《职业卫生技术服务机构乙级资质认可技术评审项目和判定标准》3)《陕西省农产品质量安全检测机构考核评审细则》第二部分

管理体系一、体系1、体系(系统):就是相互关联或作用的一组要素。2、管理体系(1)管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。3、体系的地位和作用①体系为战略目标服务②重要性在于要素之间相互作用、相互关联(质量管理、技术运作、支持服务)第二部分

管理体系4、问题及危害(1)机械的套用标准条款编制质量手册;(2)没有结合组织自身特点识别过程;(3)过程之间的关系以及相互作用没有表述;(4)管理体系与整个经营体系脱节。二、管理体系要求(CNAS-CL01认可准则)

1、8.1.1总则:实验室应建立、编制、实施和保持管理体系,该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本准则要求,并且保证实验室结果的质量。除满足第4条款至第7条款的要求,实验室应按方式A或方式B实施管理体系。8.2管理体系文件(方式A)8.6改进(方式A)8.3管理体系文件的控制(方式A)8.7纠正措施(方式A)8.4记录控制(方式A)8.8内部审核(方式A)8.5应对风险和机遇的措施(方式A)8.9管理评审(方式A)

2、4.5.1总则(CMA:RB/T214)

检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。三、管理体系文件1、管理体系文件架构章节号质量手册条目章节号质量手册条目章节号质量手册条目第四章通用要求5.5组织和管理结构及职责、权力和相互关系6.5计量溯源性4.1公正性5.6履行职责6.6外部提供的产品和服务4.2保密性5.7管理体系的有效性7过程要求第五章结构要求第六章资源要求7.1要求、标书和合同的评审5.1法律实体6.1总则7.2方法的选择、验证和确认5.2管理层6.2人员7.3抽样5.3实验室活动范围6.3设施和环境条件7.4检测和校准物品的处置5.4实验室活动场所6.4设备7.5技术记录2、《质量手册》目录表章节号质量手册条目章节号质量手册条目章节号质量手册条目章节号质量手册条目7.6测量不确定度的评定7.8.7报告意见和解释8管理体系要求8.5应对风险和机遇的措施(方式A)7.7确保结果有效性7.8.8修改报告8.1.1总则8.6改进(方式A)7.8报告结果7.9投诉8.2管理体系文件(方式A)8.7纠正措施(方式A)7.8.3检测报告的特定要求7.10不符合工作8.2.1方针和目标8.8内部审核(方式A)7.8.5报告抽样—特殊要求7.11数据控制和信息管理8.3管理体系文件的控制(方式A)8.9管理评审(方式A)7.8.6报告符合性声明7.12记录和保存8.4记录控制(方式A)续前表《质量手册》目录表四、内部审核1、CNAS-CL01与RB/T214内审要素对照表CNAS-CL01-8.8内部审核(方式A)RB/T214-4.5.12内部审核8.8.1实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关管理体系的下列信息:

检验检测应建立和保持管理体系内部审核的程序,内部审核通常每年一次,由质量负责人策化内审并制定审核方案,检验检测机构应:a)是否符合:

实验室自身的管理体系要求,包括实验室活动;本准则的要求;验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求b)是否得到有效的实施和保持。管理体系是否得到有效的实施和保持。续前表CNAS-CL01与RB/T214内审要素对照表CNAS-CL01-8.8内部审核(方式A)RB/T214-4.5.12内部审核8.8.2实验室应:a)考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策化、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策化要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;b)规定每次审核的审核要求和范围;c)确保将审核结果报告给相关管理层;d)确保将审核结果报告给相关管理者;续前表CNAS-CL01与RB/T214内审要素对照表CNAS-CL01-8.8内部审核(方式A)RB/T214-4.5.12内部审核d)及时采取适当的纠正和纠正措施;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;e)保存记录,作为实施审核方案和审核结果的证据。f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。注:内部审核相关指南参见GB/T19011(ISO19011,IDT)。《实验室和检验机构内部审核指南》(CNAS-GL011)c)选择审核员并实施审核;内审员须经过培训,具备相应资格。若资源允许,内审员应独立于被审核的活动。2、内审定义(1)内审:

是实验室自身进行的,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核。是自己进行的审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。(2)内审中符合性、有效性、适宜性解释1)符合性:文-文;文-行;

——过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形成文件,是否建立了适用的文件化管理体系;2)有效性:(有不有用)

——过程是否充分展开,贯彻实施?体系文件的规定是否得到有效贯彻实施?实际活动与文件要求的一致性;(包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等)。3)适宜性:(能不能用)

——在提供预期的结果方面,过程有效否?也就是评价活动是否适合于达到既定的目标?(适宜性指管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程)。五、管理评审1、CNAS-CL01与RB/T214管理评审要素对照表CNAS-CL01-8.8管理评审(方式A)RB/T214-4.5.13管理评审8.9.1实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,包括执行本准则的相关方针和目标。检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由管理层负责。管理层应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:8.9.2实验室应记录管理评审的输入,并包括以下相关信息:a)与实验室相关的内外部因素的变化;b)目标实现;c)政策和程序的适宜性;a)检验检测机构相关的内外部因素的变化;.b)目标的可行性;c)政策和程序的适用性;续前表CNAS-CL01与RB/T214管理评审要素对照表CNAS-CL01-8.8管理评审(方式A)RB/T214-4.5.13管理评审d)以往管理评审所采取措施的情况;e)近期内部审核的结果;f)纠正措施;g)由外部机构进行的评审;h)工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;i)客户和员工的反馈;j)投诉;k)实施改进的有效性;l)资源的充分性;m)风险识别的结果;n)保证结果有效性的输出;o)其他相关因素,如监控活动和培训。d)以往管理评审所采取措施的情况;e)近期内部审核的结果;f)纠正措施;g)由外部机构进行的评审;h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;i)客户和员工的反馈;j)投诉;k)实施改进的有效性;l)资源配备的合理性;m)风险识别的可控性;n)结果质量的保障性;o)其他相关因素,如监督活动和培训。续前表CNAS-CL01与RB/T214管理评审要素对照表CNAS-CL01-8.8管理评审(方式A)RB/T214-4.5.13管理评审8.9.3管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施:a)管理体系及其过程的有效性;b)履行本准则要求相关的实验室活动的改进;c)提供所需的资源;d)所需的变更。管理评审输出应包括以下内容:a)管理体系及其过程的有效性;b)符合本标准要求的改进;c)提供所需的资源;d)变更的需求。2、管理评审定义与要求(1)管理评审定义:由管理层就质量方针和目标,对管理体系的现状和适宜性、有效性、充分性和效率进行的正式(有计划、有规则、系统的)的评价。换句话说就是管理层为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。(2)管理评审要求:实验室管理层应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。(3)管理评审中适宜性、充分性、有效性解释适宜性——适应组织质量方针、目标和内、外部环境变化的能力;充分性——过程开展的程度和实施的能力是否满足现在、未来的需要,各过程是否充分展开;(没有未识别的过程)有效性——实施结果达到质量方针、质量目标的程度。3、管理评审的主要内容(1)管理评审是针对方针、目标对管理体系的现状和适应性作出评价,评审的内容就是方针、目标、组织结构、程序和过程等方面,围绕现状和适应性两方面来开展。评审应有重点在:1)方针、目标是否适宜?是否不需要调整以适应社会需要和公司的发展战略?2)组织结构和管理职责是否协调和适宜?3、管理评审的主要内容

3)各项程序文件是否合理、有效?是否需要增减或修改?4)各项过程是否受控?(过程是否确定?是否文件化?是否充分展开并按文件执行?预期结果是否达到?过程是否有效?)5)资源(人、财、物、设施、技术、方法)是否配备得当和充分?是否能满足方针和目标的要求?3、管理评审的主要内容

管理评审就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价,从而找出自身的改进方向。(2)管理评审的改进1)管理评审的改进:对管理评审提出的存在或潜在的不符合提出纠正措施和措施,以及需要修订的文件和质量方针和质量目标,相关部门根据管理评审报告,针对本部门的问题制定纠正措施并实施,确定责任人和完成期限,质量负责人组织跟踪验证。2)持续改进是组织永恒的主题,通过持续改进目的在于增加客户和其它相关方满意的机会,改进包括以下活动:a)分析和评价现状,以识别改进的区域;(2)管理评审的改进b)确定改进的目标;c)寻求可能的办法,以实现这些目标;d)评价这些办法并作出选择;e)实施选定的解决办法;f)测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实施;g)正式采纳更改。因此,由此可知管理评审是持续改进的重要手段。4、

内部审核和管理评审的区别5、标准与管理体系之间的关系标准CNASCL01RB/T214管理评审适宜性、充分性、有效性管理体系(质量手册程序文件)内部审核符合性、有效性、适宜性第三部分

管理评审输入材料准备工作一、输入材料目录序号输入材料内容序号输入材料内容12019年度管理评审会改进决议实施情况10投诉报告2与管理体系相关的内外部因素的变化112020年度管理体系绩效和实施改进的有效性32020年度质量目标实现情况12管理体系运行所需要资源充分性4政策和程序的适宜性13应对风险和机遇所采取措施的有效性5近期内部审核结果14保证结果有效性输出6纠正措施分析报告15监督人员的报告7由外部机构进行的评审分析报告16管理人员的报告8工作量和工作类型的变化报告17员工培训报告9客户和员工满意程度调查分析报告第三部分

管理评审输入材料准备工作1、2019年度管理评审会改进决议项的实施情况2019年管理评审会议改进决议项共11项,均按期关闭,详细情况见下表:序号改进决议责任部门实施情况完成时间1对新进人员、在职人员的能力确认问题技术质量部(1)对何青青等10位新进人员进行岗前能力确认、转正能力考核;(2)对在职授权签字人14位进行年度考核和能力确认。(3)年底对其他人员进行持续能力确认。

2020年11月10日2、与管理体系相关的内外部因素的变化

(1)

相关部门对公司管理体系运行所处的政治、经济、技术、法律等公司外部环境因素,以及对公司文化、管理能力、组织结构、人力资源、设备、技术水平等内部检验检测活动环境因素的变化情况进行了识别,并评审了其对我公司管理体系运行产生的影响。管理体系相关的内外部因素的主要变化情况如下表:表2-1管理体系相关的内外部因素的主要变化情况表

类别内外部变化内容对公司的影响外部环境

法律法规(1)2019年12月1日起施行《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法》(试行)第三条检验检测机构首次申请资质认定、申请延续资质认定证书有效期、增加检验检测项目、检验检测场所变更时,可以选择以告知承诺方式取得相应资质认定。特殊食品、医疗器械检验检测除外。(3)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(4)2020年10月20日发布,2020年11月1日实施CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》①不能在名片上使用,②从事合格评定活动,启用CNAS印章。(1)市场监督管理局会在3个月内组织相关人员对机构承诺内容是否属实进行现场核查,并作出相应核查判定;(3)规范危险废物收集、运送、暂存的正确方法和操作程序,现场、台账和档案的管理。(4)规范CNAS认可标识的使用。标准2020年01月16日发布,2020年08月01日实施《民用建筑工程室内环境污染控制标准》(GB50325-2020)①室内空气中污染物增加了甲苯和二甲苯;②对自然通风的I类民用建筑的最低通风换气次数提出具体要求;③对幼儿园、学校教室、学生宿舍等装饰装修提出了更加严格的污染控制要求;④明确室内空气氡浓度检测方法和T-C复合吸附管取样检测方法;⑤重新确定污染物浓度限值。

按照GB50325-2020新标准执行;内部环境组织结构公司采用链条管理模式成立组建:食品农产品链条、生态环境链条、公共场所卫生链条、职业卫生链条;机遇:拓宽销售渠道,强化内部管理,深化企业改革,为企业注入新的活力。(2)《检验检测机构资质认定管理办法》①《检验检测机构资质认定管理办法》163号总局令征求意见稿第二条第二款“出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可”。②第十一条第四款“对上一许可周期内无违法违规行为,未列入失信名单,并且申请事项无实质变化的检验检测机构,资质认定部门可以采取书面审查方式进行技术评审,对于符合要求的,予以延续资质认定证书有效期。”3、

2020年度质量目标实现情况(1)本公司的质量方针是:

依法公正方法科学检测准确服务规范(2)质量方针内涵依法公正——一切业务活动不受任何行政、商务、财务和其他压力的影响;保持判断的独立性和诚实性。方法科学——优先使用国家、行业、区域颁布的现行有效的标准方法和其它被证明是可靠的方法。检测准确——所用标准物质均可溯源到国家(际)有证标准物质;检测结果的准确度应在标准方法允许的测量不确定度/允许误差范围内,并具有可复现性。服务规范——以“用户至上”为服务宗旨,严格履行检测合同,向用户提供优质、规范的服务。3、

2020年度质量目标实现情况(3)2020年度质量目标实现情况

1)

质量方针、目标的确定经公司研究,并报总经理亲自批准、于2018年9月1日颁布的《质量手册》(第五版)中,明确提出了我公司的质量方针和近期的质量目标。质量方针和质量目标的确定,不仅维护了客户的利益,而且为我公司提高管理水平和检测活动质量、获取最大经济和社会效益提供了有力的保证。它凝聚了公司全体员工的质量意识,体现了“以质量取胜”的决心,它是全公司一切检测活动的出发点和奋斗目标。众所周知,我们的质量方针是“依法公正、方法科学、检测准确、服务规范”。这段精辟的语言,向全体员工阐述了报告质量和科技、客户、市场必然的因果关系,高质量的报告才是对客户最好的回报。我们今天辛勤的耕耘,必将迎来明天丰收的硕果。

3、

2020年度质量目标实现情况

我们的质量目标是由两个部分组成。首先,将普遍提高报告质量,只有我们的报告交付合格率高,才能确保客户满意,才能实惠本公司的质量方针,最终满足客户的要求,对我们的报告少投诉、不投诉。其次,我们只有开发新的检测项目,才可满足客户的要求,开拓国内市场,在这多变的市场竞争中立于不败之地。这个质量目标是对我们质量管理能力提出更高的要求,也同时为客户解决后顾之忧,希望各级管理层和员工都必须予以高度的重视,并以自己的行动确保目标的实现。3、

2020年度质量目标实现情况2)质量方针、目标的实施公司的质量方针、质量目标制定后,我们采取多方面的措施予以落实:a)组织宣讲、学习和考核等活动,确保各级人员正确理解和贯彻实施。在运行过程中,管理层和内审小组分层次地对技术人员,管理人员和各级领导进行宣讲和讨论。受教育面达到100%。现在,所有员工都能熟悉和正确理解我公司的质量方针和质量目标。3、

2020年度质量目标实现情况

b)修订程序文件和有关质量管理文件,确保方针、目标的实现。公司共有72个程序文件,这些程序文件明确地规定了各部门执行CNAS-CL01:2018认可标准和RB/T214认证要求职责范围和应遵循的工作程序,做到了“有法可依,有章可循”,使大家明白了全部检测活动中“该做什么,何时做,怎么做以及谁负责”的问题。3、

2020年度质量目标实现情况

c)对质量方针、目标进行分解,用各部门的小目标来确保大目标的实现。我们根据各部门的工作内容和应负的职责,建立了生态环境链条、食品农产品链条、公共场所卫生链条、职业卫生链条、技术质量部、行政综合部和总经办等部门的质量工作目标。其中包括合同评审率、用户投诉处理率、纠正措施完成及验证率,仪器设备、计量器具检定/校准率、内审完成率及员工培训完成率等部门的小目标。这些小目标都是与各部门的主要职责和工作内容直接关连的,并且比全公司的大目标更严格些。3、

2020年度质量目标实现情况d)制定了质量管理和奖惩办法,充分发挥激励和制约机制公司还制定了相应的第三层次管理文件《作业指导书》,其中包括设备管理制度、仪器设备操作规程等以及质量奖惩办法。这些制度所涉及到各部门的工作内容考核项目和奖惩办法均统一纳入《程序文件》的轨道。让全体员工明白质量的重要性及责任感。把报告质量管理的好坏与个人的经济收入挂起钩来。3)质量目标初步实施结果经有关部门统计,质量目标实施结果如下:(详见表3-1和表3-2)表3-1质量目标完成情况表表3-1质量目标完成情况表序号控制性目标判断标准实际完成情况备注1法律法规标准执行率100%100%

2检验检测报告差错率≤0.5%≤0.5%

3检验检测报告事故率≤0.1%≤0.1%

4合同履行率≥99%≥99%

5样品检测(无故)超期率≤5%≤5%

6应留样品收库率100%100%

7客户投诉处理率100%100%

8仪器设备完好率≥98%≥98%

9仪器设备周期检定/校准率100%100%

10员工教育、培训和持续能力评价实现率≥99%≥99%

11风险发生率≤80%≤80%表3-2质量目标分解完成表表3-2质量目标分解完成表序号控制性目标1季度2季度3季度4季度年度完成情况备注1生态链条法律法规标准执行率100%100%100%100%100%

2检验检测报告差错率0.2%0.5%0.5%0.2%≤0.5%

3检验检测报告事故率00.1%00≤0.1%

4样品检测(无故)超期率2%3%3%2%≤5%5技术质量部合同履行率99%100%100%99%≥99%

8仪器设备完好率98%98%98%98%≥98%

9仪器设备周期检定/校准率100%100%100%100%100%

从以上数据分析可知,经过全体员工的一致努力,无论在公司内报告还是公司外客户质量投诉方面,均已达到公司的质量目标,但我们还应看到目前我公司质量控制能力尚不强。我们相信随着CNAS-CL01:2018标准和RB/T214要求的继续开展和巩固,我公司的报告质量必然会得到逐步提高。4、政策和程序的适宜性管理体系适应内、外部要求(既定的和变化的)能力(1)质量方针、目标的适宜性公司质量方针集中体现了CNAS-CL01:2018标准和RB/T214:2017要求的质量管理原则,体现了公司以最好质量和最高效率保持公司的生命力,以客户为中心,实现我们对客户的承诺的精神。公司围绕质量方针、目标开展的各项检测活动是适应市场竞争环境和公司实际情况的,公司正是依照科学严谨的管理,使公司出具的检验检测报告满足客户的要求。质量方针经评审是适宜的。

4、政策和程序的适宜性

2020年质量目标完成情况:制定的各质量目标都完成。公司2021年质量目标已分解并下达,更有利于体系的完善及良好运行。也有利于报告质量的提高。

(2)组织机构适宜性

今年公司实施链条化管理模式,职能部门设置2个(技术质量部、行政综合部),实行责任落实到个人。优化检测过程,使公司在质量改进方面得到提高,能保证各部门协作能力。总之公司组织机构的设置能够适应公司管理体系的要求和市场竞争的形式。4、政策和程序的适宜性

(3)管理体系文件适宜性第五版管理体系文件于2018年9月1日发布实施,由2018年至今经过三次修订。各部门能够严格按照标准要求来做,加强文件的管理工作,各部门文件编写注重可操作性,使用的《质量手册》和《程序文件》,工作程序清晰、部门接口明确。从运行中检验文件是基本适宜的。4、政策和程序的适宜性

通过CNAS-CL01:2018标准和RB/T214:2017要求贯彻执行以来,公司围绕着发展大局,逐步规范检测活动,以检测标准为准绳,在检测活动管理上有较大提高,持续保持和完善了管理体系。制定质量方针和质量目标得到体现,从公司外部反映来看,管理体系是适宜的。(1)在满足外部要求(法规及客户要求)方面是适宜的。(2)在满足内部执行方面是适宜的,便于操作。(3)在满足内部管理方面能保证实现所确定的标准、目标等。5、2020年度管理体系绩效和实施改进的有效性(1)客户满意和相关方反馈渠道我们建多种客户反馈沟通渠道,可使我们充分了解客户地需求,并不断寻求改善的满意度调查电话热线相关方平台微信公众号5、2020年度管理体系绩效和实施改进的有效性(2)公司既定的质量方针为“依法公正、方法科学、检测准确、服务规范”。在本年度内,在高管层的带领下,各项工作持续围绕以上质量方针展开,主要体现在:(3)质量目标2020年达成情况及2020年的修订建议(4)报告和服务的质量情况(5)不合格及纠正措施情况(6)行政综合部对实验室检测活动纪律检查发现问题()次,各问题均已及时整改,其中主要问题如下:5、2020年度管理体系绩效和实施改进的有效性(7)2020年完成了管理体系第三方2次扩项和CNAS复评审认证审核,双随机检查1次,内部审核1次,覆盖了公司管理体系所有检测活动、过程及其涉及的所有相关职能部门。(8)外部供方的绩效(9)人员培训有效性人员对标准一知半解,不能将标准融会贯通灵活运用,员工对文件学习、理解、掌握不够。管理人员投入不够。审核及检查的力度不够。6、管理体系运行所需要资源充分性6.1人力资源的充分性评审截止至12月底公司在岗员工数量为(161)人,能够满足业务运行需求。2020年行政综合部将致力于提高各岗位任职人员能力及利用率。表6.1人力资源充分性评审表序号部门在岗数量(人)需求数量备注1市场部29

2技术质量部3

3行政综合部4

4生态环境链条34

5食品农产品链条41

6公共场所卫生链条5

7职业卫生链条9

8项目组24

9财务部3

10总经办9

6、管理体系运行所需要资源充分性6.2测量设备的充分性评审本公司所配备的测量设备可用()台,基本满足使用需求,并根据2020年度业务增加情况,制定2020年度补充需求(3)台,详细如下:表6.2测量设备充分性评审序号测量仪器名称型号数量2021年补充需求7电感耦合等离子体质谱仪EXPEC700011

8电感耦合等离子体发射光谱仪ICP-500011

9液相色谱质谱联用仪1290II-6170LC/MS1

10气相色谱仪7890B19

气相色谱仪GC112A3

气相色谱仪A912

气相色谱仪7890A1

气相色谱仪GC78901

气相色谱仪886016、管理体系运行所需要资源充分性6.3基础设施的充分性评审6.3.1本公司所配备的设施设备可用()台,制定2020年度补充需求()台,基本满足详细配置情况如下表3:表6.3-1设施设备配置情况序号测量仪器名称型号数量2021年补充需求1电热鼓风干燥箱KTD-6000

2超声波清洗机JP-100S

3电热恒温干燥箱DHG101-00B

4电热鼓风干燥箱101-4B

6、管理体系运行所需要资源充分性6.3.2电力及基础设施满足正常供水、排水及电力需求;办公设备主要为办公室,会议室、培训室及办公电脑满足办公需求。详细配置情况如下:表6.3-2办公设备配置情况

办公设施设备供水设施排水设施电力设施仓储设备类型办公电脑

台园区安排移动电源常温显示电脑

冷藏

冷冻6、管理体系运行所需要资源充分性6.4知识资源6.4.1相关培训课程(不仅仅限于)情况如下:表6.4培训课程板块分布课程板块课时CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》4学时RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》6学时《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》4学时质量手册(第五版)10学时程序文件(第五版)10学时质量监督程序2学时职业化素养2学时仪器设备4学时测量不确定度4学时质量管理4学时仪器操作4学时数据处理4学时业务开展2学时质量控制4学时6、管理体系运行所需要资源充分性6.4.2知识产权方面情况:本公司截止2020年底已获得:由以上资源充分性评审得出以下结论:(1)在满足标准要求方面是充分的,该有文件的均已形成文件,(2)文件在职责、工作顺序、工作方法、工作标准、验收方法、记录等方面的要求展开充分。(人员理解一致)(3)管理体系在资源(包括人力、技术、设备、设施、工作环境)配置方面是充分的。但是,随着工作量的增加,人员和设备数量存在不足。7、应对风险和机遇所采取措施的有效性

技术质量部牵头各部门进行风险识别,并建立相应的应对措施,通过对今年截至年底的数据进行分析,我公司所识别的风险发生率为20%(目标为≤80%),同时也对发生的风险所应对的措施进行了重新评估,详见下表:表7.1风险和机遇采取措施的有效性No.反馈部门措施项风险发生内容原措施增加措施

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市场部①客户要求识别不完善;②未能确保能够满足客户要求就签署合同。③未能将客户的需求有效地传递给相关人员的风险;④对客户或公司的利益造成不利影响等风险。①努力提高服务质量,让客户满意;②加大宣传力度,自我推销。①对客户的要求实施监视;②在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。2

报告部①对客户文件资料等信息的泄露;②对公司内部文件、报告信息泄露等风险;③检验检测报告不能按时交付,交付的报告不符合客户要求的风险;①检测活动过程能力提前策划;②检验活动过程的质量控制;③报告的审核、复审;①监测方案管制;②报告发出前的再确认。3

行政综合部①人员不足的风险;②能力不足的风险;③沟通不够等风险。④归档资料杂乱无序;⑤未按要求销毁过期文件档案等风险。

①对在职人员进行培训,辅导或重新分配工作,或者招聘具有能力的人员等;②建立文件清单,将需要使用的文件予以规范管理;①加大人才储备力度,利用所有资源把员工送出去学习,使多数员工成为复合性人才。②失效文件及时收回销毁,如需留档必须加盖“失效文件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区分。4

检测一部①仪器设备不能满足测量要求,性能异常;②仪器设备配置不足;③新员工主动承担公司的重要工作,公司将承担一定的风险

①按计划对设备进行维护保养,使其正常运转。②增加相应仪器设备配置,满足扩大检测项目需求加强新员工的监督降低这种风险。5

食品农产品检测部检测部①未对测量环境进行有效监控的风险;②测量环境条件与测量要求不符等风险;③化学品容器的废弃、化学品泄露、化学品废弃。每月行政综合部对公司进行环境、健康安全检查,发现异常及时通报并跟进改善危险废物事故发生应急演练6技术质量部①采购物料不符合要求等风险;②供应商不配合;③交货不及时;④价格成本高。①供应商定期评审;②价格成本核算,与供方共赢。开发建立备用供应商二、管理评审输出1、

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