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文档简介

《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》

(征求意见稿)团体标准编制说明

一、任务来源,主要起草单位,参与起草单位

四川省标准化协会下达的2023年团体标准修订编制计划,

将《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》列为标准编制项目,并于

2023年9月25日在全国团体标准信息平台上进行了立项公告。

责任单位、起草单位为:成都泰和伟业生物科技有限公司。

参与起草单位:甘肃泰友生物科技有限公司。

二、制定标准的必要性和意义

1.项目必要性

生物学和医学研究:如果这种分子在生物体内具有生物活性,

那么它可能成为研究生物化学或药物研发的一部分。酪氨酸是一

种氨基酸,对于蛋白质结构和功能非常重要,因此具有酪氨酸的

化合物可能与生物体内的生物过程有关。

有机化学研究:有机化学家可能会合成和研究这种分子,

以开发新的合成方法或了解其在有机合成中的反应性。这有助于

拓展化学合成的领域。

药物设计:如果这种分子对某种疾病或生物靶点具有潜在

的治疗作用,那么它可能成为药物设计和开发的对象。药物化学

家可以修改这种分子,以提高其药理活性和药代动力学性质。

化学教育和培训:这种分子可以作为有机化学或生物化学

教育中的教学示例,帮助学生理解有机分子的结构和命名规则。

总之,N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的必要性取决于它在

1

科学研究、应用或教育中的特定用途和目标。这个分子的研究和

合成通常会受到具体领域的需求和兴趣的驱动。

2.项目意义

N-芴甲氧羰基(Naphthylmethylcarbonyl,N-芴甲氧羰基):

这一部分表示分子中的一个特定基团,它与芴甲氧羰基相关。

O-叔丁基(tert-Butyl,O-叔丁基):这部分表示分子中的

另一个特定基团,它与叔丁基相关。

酪氨酸(Tyrosine,酪氨酸):酪氨酸是一种氨基酸,它在

生物学和生物化学中具有重要作用。

这个名称的意义在于精确地描述了这个分子的结构,以便科

学家和研究人员能够清楚地识别和讨论它。这种命名方式遵循有

机化学的命名规则,有助于标准化和统一描述有机分子的方式,

使科学交流更加准确和明确。

总之,N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的标准名称的意义在

于提供了一个精确的分子描述,以便在科学研究和讨论中使用。

3.应用前景

Fmoc-Tyr(tBu)-OH是一种酪氨酸衍生物。体外研究:氨基

酸和氨基酸衍生物已被商业化用作能量补充剂。它们影响合成代

谢激素的分泌、运动期间的燃料供应、压力相关任务期间的精神

表现,并防止运动引起的肌肉损伤。它们被认为是有益的能生膳

食物质。

三、主要工作过程

1、组建标准起草工作组

2023年10月10日,组建标准起草工作组,确定工作组成员

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名单及职责分工,计划进度、经费使用安排等。

2、起草标准初稿

2023年X月XX日,标准起草工作组根据研制目标,开展项目

调研,进行标准比对、技术分析、指标验证等研制工作。确定标

准初稿的基本框架和主要内容。

3、召开标准研讨会

2023年10月20日,标准起草工作组召开标准研讨会,对

标准内容进行了编制,形成了标准草案。

2023年11月,标准起草工作组对标准草案进行了完善和修

改,进行了多次网上讨论,并于12月初组织工作组人员及相关

企业召开了讨论会,最后形成征求意见稿。

四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规、标准

的关系

本标准兼顾科学性、客观性、合理性、适用性的原则,严格

按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。在编制过程中,在标准制

定过程中,广泛听取各方意见,充分调研实际需求、论证指标要

求,结合企业参加评定的情况,提炼出具有符合实际情况的标准

及原则。

本标准与现行法律、法规、标准均不存在冲突。

五、主要条款的说明,主要技术指标的论述

1.主要技术内容

本标准规定了N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的术语和定

义、结构式、分子式和相对分子量、要求、试验方法、检验规则、

3

标志、包装、运输、贮存和有效期。根据N-芴甲氧羰基-O-叔丁

基-酪氨酸制造水平及使用情况,确定本文件主要技术内容。

技术指标包含感官要求、溶解性、鉴别、纯度、游离氨基酸、

异构体、水分、比旋光度、含量(滴定)等。

2.技术要素

本标准规定了外观、功能、安全、可靠性等性能及要求,以

及与之对应的试验方法,并制定详细的数据指标,对产品的核心

性能及试验方法进行了明确与规范。

六、对国际标准和国外先进标准的采标程度,以及与国

内外同类标准水平的对比

1.国外情况

国目前国内没有此产品标准。为此,本牵头单位申请制定

《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》产品标准。

2.国内情况

以达到保证产品质量并通过标准的宣贯、推广实施扩大产品

在国内外市场的销售和推广的目的。

3.借鉴情况

在本标准起草制定过程中主要引用借鉴了以下标准:

GB/T191包装储运图示标志

《药品生产质量管理规范》

七、重大意见分歧的处理依据和结果

本标准在起草过程中,面向专家学者、政府、商协会、咨询

服务机构和中小企业进行了调研和广泛征求意见,无重大意见分

歧。

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八、其他事项说明

本标

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