医院外来器械及植入物管理制度模版（2篇）

医院外来器械及植入物管理制度模版一、目标本规定旨在确保医院外来器械及植入物的安全使用和有效管理，以保障患者健康与安全。二、适用范围本规定适用于医院在采购、验收、存储、使用及报废等所有相关环节对外来器械及植入物的管理。三、定义1.外来器械：指由外部采购的各类医疗设备。2.植入物：指用于替代或修复患者体内组织、器官功能的器械。四、采购管理1.医院设立专门采购部门，负责外来器械及植入物的采购，以确保采购过程公正透明。2.采购人员需具备相关业务能力和专业知识，了解市场动态，制定合理的采购计划。3.采购流程包括需求确认、招标或询价、评标、供应商选择、合同签订等步骤，并建立采购档案。4.采购过程中，应严格遵守法律法规及医院规定，做好记录工作。五、验收管理1.验收工作由医疗和质量控制人员共同参与，确保验收结果的准确性和可靠性。2.在供应商的见证下进行验收，详细记录器械的数量、型号、制造商等信息。3.合格器械需进行质量检测，并编制检测报告，以供后续使用参考。4.对验收不合格的器械，应及时退回供应商，并追究相应责任。六、存储管理1.外来器械及植入物应存放在指定的医疗设备室或仓库，避免火源、潮湿、阳光直射等环境。2.存储环境需符合法规和标准，包括温度、湿度、通风条件，确保器械安全。3.实行分类存储，标识清晰，定期盘点，确保库存准确性。4.对过期或损坏器械，应及时处理，禁止使用此类器械。七、使用管理1.医务人员需按照操作规程正确使用外来器械及植入物，不得超范围或未经授权使用。2.医务人员需接受相关培训，了解器械性能和使用方法，确保安全操作。3.使用前，应对器械进行充分准备和检查，确保其完整性和可用性。4.手术中，需记录使用器械和植入物的详细信息，以便后续查证。八、报废管理1.对过期或不再使用的外来器械及植入物，应及时报废，并做好记录。2.报废器械需分类处理，防止混淆，确保符合环保要求。3.报废器械应及时退回供应商或由专业废弃物处理机构处理。九、追溯管理1.医院应建立完整的追溯体系，确保外来器械及植入物使用信息的及时性和准确性。2.对于发现的质量问题，需迅速调查处理，并记录相关情况，以便追溯。十、责任追究对于违反本规定的行为，医院将依法依规采取相应措施，包括教育警示、停职、撤职等，严重者将追究法律责任。十一、其他1.本规定自发布之日起实施，任何补充或修改需经医院相关部门批准后生效。2.本规定解释权归医院所有。医院外来器械及植入物管理制度模版（二）第一章总则第一条为建立并规范医院对外来器械及植入物的采购、审批、使用、归还及废弃等流程的管理，以保障患者安全及医疗服务质量，特制定本规定。第二条外来器械及植入物定义为非医院自有之医疗器械及植入物。第三条医院需设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责相关日常管理工作。第四条管理活动应遵守相关法律法规，确保在医院内部制度的指导下进行。第五条管理原则应注重安全、科学、规范和效率，以提供高质量的医疗服务。第二章外来器械及植入物的采购第六条医院需与具备合法资质的供应商签订采购合同。第七条采购合同需详细列明器械及植入物的品种、规格、数量、价格、质量标准、交付日期等条款。第八条采购单位应按时支付合同款项，供应商需按约定时间交付器械及植入物。第九条采购的外来器械及植入物需通过验收程序，合格后方可投入使用。第三章外来器械及植入物的审批和登记第十条使用外来器械及植入物的科室需向管理部门提出书面申请。第十一条管理部门需对申请进行审批，并将审批结果书面通知申请科室。第十二条审批通过的器械及植入物需进行登记，记录内容包括名称、规格、数量、申请日期、使用科室等信息。第十三条根据具体情况确定外来器械及植入物的使用期限，并在登记中注明。第四章外来器械及植入物的使用和归还第十四条使用科室应按照医疗规程正确、安全地使用外来器械及植入物。第十五条使用后的器械及植入物需归还，归还时需进行清点和检查，确保完整无损。第十六条如发现损坏、消毒不彻底、失效等问题，应及时报告管理部门，并按规程处理。第五章外来器械及植入物的废弃处理第十七条废弃处理应遵循环保法规，确保安全无害。第十八条废弃器械及植入物需分类、妥善包装，防止造成伤害和污染。第十九条专门人员应负责废弃处理工作，并按要求记录和报告。第六章外来器械及植入物的监督和检查第二十条管理部门需定期对外来器械及植入物的使用情况进行监督和检查。第二十一条发现问题应及时整改，并对相关问题进行处理。第二十二条管理部门应配合相关部门的检查工作，提供必要的支持和协助。第七章法律责任第二