临床药师参与安全用药实践及病例分享

1临床药师参与平安用药实践及案例分享2引言1.合理用药的根本原那么2.临床药师参与合理用药的关键点？3.案例：妊娠期用药、Stevens-Johnson综合征4.具体化、拓展学习方法34一例妊娠妇女的用药平安性分析

病例讨论5现病史患者，女性，27岁，1天前无明显诱因出现腹痛，以上腹及脐周明显，呈钝痛样，持续性加重。腹痛渐转移并固定于右下腹，持续性钝痛样，无放射。无返酸，嗳气、恶心，未呕吐。无寒战，无头晕，无胸闷憋气。伴乏力，于4月10日急诊就诊。诊为“阑尾炎〞，行抗炎治疗〔用药附后〕，当日病症缓解不明显，后收入院治疗。6既往史和个人史9诊断和用药情况10用药情况急诊用药：0.9%氯化钠注射液100ml拉氧头孢注射剂1.5givdripbid替硝唑注射液100mlivdripqd盐酸山莨菪碱注射液10mgimst11住院用药：麻醉用药：硬膜外麻醉用利多卡因共11ml0.9%氯化钠注射液250ml头孢西丁钠粉剂2givdripbid共用3天4月12-14日住院后4月17日查出怀孕。用药情况

12问题讨论1.妊娠期抗感染药物应用原那么？2.FDA妊娠用药分级为B类的抗感染药物有哪些？3.本例中所用药物是否会对胎儿造成影响？病人咨询是否需要终止妊娠应如何答复？13妊娠期抗感染应用原那么〔1〕可单独用药的不联合用药。〔2〕用结论较确切的药物〔如无孕妇禁忌〕，不用不了解的新药。〔3〕能用小剂量不用大剂量。根据不同孕周尽量避开“致敏高度敏感期〞，多考虑对胎儿的影响。14FDA对妊娠的危险性等级标准A类：设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象〔并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据〕，该类药物对胎儿的影响甚微。妊娠期患者可平安使用。

15B类：在动物繁殖研究中〔未进行孕妇的对照研究〕，未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实〔也没有在其后的6个月具有危害性的证据〕。有明确指征时慎用。FDA对妊娠的危险性等级标准16C类：动物研究证明药物对胎儿有危害性〔致畸或胎儿死亡等〕，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。FDA对妊娠的危险性等级标准17D类：已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益〔如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较平安的药物无效的严重疾病〕。防止应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。FDA对妊娠的危险性等级标准18X类：对动物和人类的药物研究或人类的用药经验说明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。妊娠期禁用。FDA对妊娠的危险性等级标准191.妊娠危险性2.用药时间3.给药途径4.研究进展FDA危险性等级相关因素20妊娠期常用B类抗感染药物是否B类妊娠期就可以使用？？？21头孢菌素类药物妊娠用药禁忌

头孢氨苄干混悬剂禁用资料显示，孕妇口服本品500mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度，故孕妇禁用；哺乳期妇女口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

SFDA药品说明书范本22头孢菌素类药物妊娠用药禁忌盐酸头孢他美酯片1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。假设有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊

2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。SFDA药品说明书范本23头孢菌素类药物妊娠用药禁忌注射用头孢地嗪钠：妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。汕头金石粉针剂24头孢菌素类药物妊娠用药禁忌2526不敏感期：受孕后2周内〔末次月经的第14-28天〕敏感期：受孕后3-8周〔末次月经的第5-10周〕。主要器官畸形的最危险时期均在此期，如脑在受孕后的15-27天，眼在24-29天，心脏在20-29天，四肢在24-36天，生殖器在26-62天。低敏感期：受孕后9-38周〔末次月经的第11-40周〕。27人卵细胞受精到受精卵卵裂后植入的过程受精4-5天植入:受精11～12天完成着床:受精后6-8天28不敏感期受孕后2W敏感期受孕后3-8W低敏感期受孕后9-38W妊娠12周末以前称早期妊娠；第13-27周末称中期妊娠；第28周及其后称晚期妊娠。29该孕妇用药分析左氧氟沙星、拉氧头孢、替硝唑均为C类，西咪替丁、利多卡因、头孢西丁为B。初次月经为14岁月经期3-5/28末次月经为2021-3-15用药时间4月10日依次推算出排卵日期---推算出受孕日期---推算出用药时间是否是致畸敏感30终止妊娠与否相关因素1.药物及外来影响的评估2.年龄3.既往生育史〔流产史〕4.个人意愿。。。。。。综上，确定本例病人建议31小结1.简单病例引出妊娠期用药平安的问题

2.具体化、拓展学习方法

其他药物的妊娠用药分级3233一例Stevens-Johnson综合征342021年10月29日-30日，黄XX〔女，20岁〕在北京某三甲医院使用了某药厂药品——甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液〔0.3g)。输液后第一天，开始出现眼睛疼痛、怕光、无法睁开等病症。二次输液后当晚，患者在学校宿舍出现半昏迷，且身体外表开始起红点、红斑、水泡等。后经过北京市佑安医院、北京同仁医院的诊断，确定为Stevens-Johnson综合征(SJS)。35Stevens-Johnson综合征(SJS)36Stevens-Johnson综合征(SJS)37Stevens-Johnsonsyndrome(SJS)多形糜烂性红斑的一型免疫复合物所致的一种过敏性疾病主要表现：严重的多形性红斑，可累及皮肤与粘膜，包括口、鼻、眼、阴道、尿道、胃肠道和下呼吸道粘膜严重的系统性疾病死亡率3-15%38病损可能持续2-3周伪膜可引起结瘢和受累器官的功能障碍食管广泛受累者会发生食管狭窄呼吸道的粘膜脱落可诱发呼吸衰竭眼睛的并发症：角膜溃疡和前葡萄膜炎，中至重度的角膜炎或全眼球炎可导致失明，发生率为3-10%Stevens-Johnsonsyndrome(SJS)39病史、病症、体征典型的表现为发病之初有非特异性的上呼吸道感染1〕通常有1-14天的前驱病症，期间可有发热、喉咙痛、畏寒、头痛和全身不适2〕有时呕吐和腹泻是显著的前驱病症40

皮肤粘膜的损害特点：突然急性发生的，在2-4周最为严重，典型的皮肤损害是无搔痒性。口腔受累和/或粘膜受累可能会非常严重，以致于不能吃喝。泌尿生殖器受累的患者常诉说排尿困难或不能完全排空。

病史、病症、体征41典型的病症：咳嗽，有厚的脓性痰，头痛，不舒服，关节痛。皮疹：开始是斑疹，以后开展为丘疹、小囊泡、大水疱、风疹块、或融合性的红斑。病史、病症、体征42SJS病因

43可引起SJS的药物

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氟康唑、制霉菌素、伏立康唑、可卡因等药物也可引起可引起SJS的药物

45立即停药、支持对症

1.立即停用可疑药物2.体液及营养补充3.疼痛处理4.药物治疗：类固醇药物SJS治疗

46特别本卷须知1必须重视SJS的诊断，因为早期本病可能是不严重的，极易误诊，有相关靶器官或粘膜受累者应考虑本病。2出现喉咙痛、嘴巴破、眼睛痒、皮肤红疹时，应立即停药并做好随诊及处理。3严格掌握用药适应证，重视用药平安。