2011-65-EU欧盟电子电气设备有害物质限用指令

RoHS&2011/65/EU--欧盟电子电气设备有害物质限用令MikeyheDec27,20162021/6/271定义：

由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)制定了电子电气设备限制使用有害物质的规定，以起到保护人体健康和环境、绿色环保地回收和处理废弃电子电气设备，构建绿色的生产制造体系是贯穿整个供应商→客户→消费者的供应商链成为绿色供应链。

欧盟官方于2002.02.13发布RoHS2002/95/EC，于2006.07.01正式开始执行。(旧)欧盟官方于2011.07.01发布RoHS2.02011/65/EU,于2013.01.13正式开始执行。

（现行）

版本历史：XXXX玩具制品有限公司2021/6/272范围：

指令原文附件Ⅰ，受管辖的电子电气产品11类别

1，大型家用电器电视、电冰箱等2，小型家用电器剃须刀等3，信息技术及通讯设备手机4，消费性设备5，照明设备6，电动工具7，玩具。娱乐和运动设备8，医疗设备&体外诊断医疗设备-----------------------------------RoHS2.0新增9，监测和控制设备&包括工业监控和控制设备-----------------RoHS2.0新增10，自动售货机11，其他任何不在以上类别范围内的其他电子电气产品-------RoHS2.0新增XXXX玩具制品有限公司2021/6/273范围：

指令原文第2条第4点，不适用产品类别A、为保护欧盟成员国的基本安全而必要的设备，包括武器、弹药和用于军事目的的战争物质B、设计送入太空的设备C、专门设计并作为部件安装在其他不衩本指令涵盖的设备中使用的设备，只能作为上述设备的零件才能发挥作用，并且只能同样特殊设计的部件代替D、大型固定工业用具E、大型固定装置F、运送人或货物的设备，非型式批准的两轮车除外G、专为专业人员使用而制造的非公路机动设备H、活性植入式医疗器械I、由专业人员设计、组装并维持使用，利用太阳光产生能量用于公共、商业、工业和住宅等长期提供能量的太阳能电池板J、专门设计用于研究开发基于企业对企业之间的设备XXXX玩具制品有限公司2021/6/274限用有害物质：

指令原文附件Ⅱ，禁止物质及在均质材料中容忍的最高含量(现行）

RoHS1.0及RoHS2.0有害物质最大限值要求铅Lead(Pb）

0.1%(1000ppm)汞Mercury(Hg)0.1%(1000ppm)镉Cadmium(Cd）

0.01%(100ppm)六价铬HexavalentChromiun[Cr（VI）]0.1%(1000ppm)多溴联苯PolybrominatedBiphenyls(PBB)0.1%(1000ppm)多溴二苯醚polybrominatedDiphenylEthers(PBDE)0.1%(1000ppm)Re:金属类测试四大金属(Pb、Hg、Cd、CrⅥ）非金属类则测试全部六个项目（Pb、Hg、Cd、CrⅥ、PBB、PBDE）XXXX玩具制品有限公司2021/6/275限用有害物质：

指令原文附件Ⅱ，禁止物质及在均质材料中容忍的最高含量(新增)

新增2015.06.04，欧盟官方公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863自2019年7月22日起电子电气中需满足新要求。医疗设备和监控设备自2021年7月22日起需满足新要求。但此限制不适用于：1，2019年7月22日前投放市场的电缆和供维修、再使用、更新功能或升级容量用的配件2，2021年7月22日前投放市场的医疗器械，如：外部诊断医疗设备；包括工业监测和控制设备在内的监测和控制设备；3，关于DEHP、BBP和DBP的限制不适用于已符合REACH附件XVII第51条关于DEHP、BBP和DBP限制的玩具有害物质最大限值要求邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯（DEHP）0.1%(1000ppm)邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）0.1%(1000ppm)邻苯二甲酸二丁酯（DBP）0.1%(1000ppm)邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）0.1%(1000ppm)XXXX玩具制品有限公司2021/6/276限用有害物质：

指令原文附件Ⅱ，禁止物质及在均质材料中容忍的最高含量(未来)

是对包括3-5个碳原子，1~2个醇官能团（-OH），以及2~4个溴原子的溴化烷基醇类物质的总称。根据丹麦环境署2016年的报告，该类物质理论上包括62种物质。

在电器电子产品中，SBAA通常被用在树脂中，改变分子结构，降低熔点和沸点，还有少部分SBAA物质被用于生产塑料。我们也可以加进去吗SBAAXXXX玩具制品有限公司2021/6/277豁免清单：

指令原文附件Ⅲ，豁免清单

提案日期修订案编号修订清单编号2016.11.17（G/TBT/N/EU/423）9(b)(1)（G/TBT/N/EU/423）9(b)(2)（G/TBT/N/EU/424）13(a)（G/TBT/N/EU/425）13(b)最新修订Re:详细修订内容，参考上述RoHS2.0附件III豁免条款，黄色填充部分XXXX玩具制品有限公司2021/6/278各限制物在现实生活中的实际应用：有害物质含有物质Pb焊料、玻璃、PVC稳定剂Cd开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池Cr6+金属防腐蚀涂层Hg温控器、传感器、开关和继电器、灯泡PBDE/PBDES阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳DEHP、BBP、DBP、DIBP树脂和橡胶的增塑剂，广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油SBAA树脂中，改变分子结构，降低熔点和沸点XXXX玩具制品有限公司2021/6/279制造商责任：a)制造商在将电子电气设备投放市场时，应确保电子电气设备的设计和制造满足第4条规定的要求b)制造商要按照第768/2008/EC决定的附件II的模式A制订技术文档，实施内部生产控制程序，或确保其得到实施。c)在(b)点所指程序证实电子电气设备满足适用要求后，制造商制订欧盟合格声明，在成品上加贴CE标志。当其他适用的欧盟法规要求采用至少同样严格的合格评定程序时，可以通过在实施这个程序的情况下来证实符合本指令第4(1)条的要求。可以制订单一技术文档；d)制造商应留存技术文档和欧盟合格声明到电子电气设备投放市场后10年；e)为保持符合性，制造商应确保系列生产执行该程序。应充分考虑产品设计变更、特性变更，以及对电子电气设备合格声明引用过的协调标准或技术规范变更；XXXX玩具制品有限公司2021/6/2710制造商责任：f)制造商应登记不符合的电子电气设备和产品召回，并通知相关经商；g)制造商应确保自己的电子电气设备带有型号、批次和序列号或其他有助于识别产品的要素；在产品的形状或性质不允许时，在包装或产品随附文件中提供；h)制造商应将公司名称、注册的商标名称或注册商标标识及联系地址在电子电气设备上标明，不可行时，在产品包装或随附文件中提供。地址一定要指明能够联系到制造商的一个点；在欧盟其他适用法规中包含至少同等严格程度的加贴制造商名称和地址的条款时，适用那些条款；i)当制造商认为或有理由相信投放市场的产品不符合本指令时，应立即采取必要的纠正措施使该电子电气设备符合、适宜时撤回或召回；而且，应立即将相关情况通知产品所投放成员国的主管部门，特别应告知不符合情况、应采取纠正措施的详细信息；j)应主管部门的合理要求，制造商应以主管部门能理解的语言向其提供可用于证明电子电气设备符合本指令的所有信息和文件。应主管部门要求，他们应与主管部门合作，针对其投放市场的产品采取确保符合本指令条款的任何措施XXXX玩具制品有限公司2021/6/2711制造商责任：技术文档要求A，768/2008/EC决定的附件II的模式A制作技术文档OrB，RoHS指令协调标准EN50581:2012，RoHS指令技术文档要求标准☆产品一般性描述

产品的名称、型号、电气规格等信息，并需要指出该产品属于2011/65/EU规定的哪个产品类别产品图片产品爆炸图☆关于材料、部件或组件的技术文件

供应商声明和/或合同协议材料声明零件图、组件、线路等设计理念、生产图纸、图解等为理解产品图纸，设计和操作而进行必要的描述和解释产品的RoHS高风险分析分析测试结果和测试报告XXXX玩具制品有限公司2021/6/2712制造商责任：技术文档要求☆展示和说明技术文件与相应的材料、部件或组件之间关系的信息产品的名称、型号、电气规格等信息，如：序号1表示组件，序号1-1表示零部件，1-1-1表示材料☆建立技术文件所引用的协调标准或者其他技术规范清单供应商声明和/或合同协议创建技术文档的指导性标准：EN50581:2012材料声明的应用标准：IEC6247:2012电子电气产品中留在有毒有害受限物质的检测方法和标准IEC62321-5:2013→Cd&PbIEC62321-4:2013→HgIEC62321-1:2008→Cr(Ⅵ)非金属IEC62321-7-1:2015→Cr(Ⅵ)金属IEC62321-6:2015(2008)→PBBs&PBDEsIEC62321-8(111/321/CD)→4PXXXX玩具制品有限公司2021/6/2713制造商责任：技术文档要求☆创建RoHS技术文档流程图供应商声明-DOC材料成分声明-MSDS分析测试结果-测试报告供应商及材料信息评估信息质量和可信度评估技术文档内容XXXX玩具制品有限公司2021/6/2714制造商责任：CE标记的粘贴☆CE全称ConformiteEuropeenne中文译文：“符合欧洲标准”☆CE标志是一个特定的标志，可以按照比例缩放或者缩小，也可以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母E中间的一划要比上两笔略短CE标志的高度不能低于5mm☆有CE标志的产品不仅必须满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)而且也必须满足RoHS2.0的指令要求，才能进入欧盟市场XXXX玩具制品有限公司2021/6/2715制造商责任：CE标记的粘贴☆粘贴规则及条件1.在电子电气设备或其铭牌上显而易见的位置粘贴CE标志，标志应清晰持久耐用，当由于产品的性质使得在产品上的粘贴的CE标志不可能或是不允许时，应粘贴在产品的包装和相关法律要求必须附带的文件上2.CE标志应在电子电气设备投放市场前粘贴3.成员国应在现有机制基础上，确保正确应用CE标志管制机制，对不确