蚕丝制品质量要求手册

XXXX蚕丝制品有限企业

质量手册

符合IS09001-2023原则

文献编号：XXXX/ZLSC-201X

日期：

日期：

日期：

生效日期：201X年XX月XX日

受控状态：

分发号:

版本号：A版

XXXX蚕丝制品有限企业章节号0.1第1/3页

目录版本/修改状态A/0

章节号标题对应原则条款

0.1目录

0.2颁布令

0.3任命书

0.4手册阐明

0.5手册修改控制页

1.0企业概况

1.1质量管理组织构造图

1.2质量职能分派表

2.0质量方针5.3

3.0质量目的

4.0质量管理体系

4.1息规定4.1

4.2文献规定4.2

XXXX/CX-01文献控制程序

XXXX/CX-02记录控制程序

5.0管理职责

5.1管理承诺5.1

5.2以顾客为关注焦点5.2

5.3质量方针5.3

5.4筹划5.4

XXXX蚕丝制品有限企业章节号0.1第2/3页

目录版本/修改状态A/0

章节号标题对应原则条款

5.5职责、权限与沟通5.5

5.6管理评审5.6

XXXX/CX-03管理评审程序5.6

6.0资源管理

6.1资源提供6.1

6.2人力资源6.2

6.3基础设施6.3

6.4工作环境6.4

7.0产品实现

7.1产品实现的筹划7.1

7.2与顾客有关的过程7.2

7.3设计和开发7.3

7.4采购7.4

7.5生产和服务提供7.5

7.6监视和测量设备的控制7.6

XXXX/CX-04协议评审程序

XXXX/CX-05改巾开发控制程序7.3

XXXX/CX-06采购控制程序7.4

8.0测量、分析和改善

8.1总则8.1

XXXX蚕丝制品有限企业章节号0.1第3/3页

目录版本/修改状态A/0

章节号标题对应原则条款

8.2监视和测量8.2

8.3不合格品控制8.3

8.4数据分析8.4

8.5改善8.5

XXXX/CX-07内审控制程序

XXXX/CX-08不合格品控制程序8.3

XXXX/CX-09纠正和防止措施控制程序

附录A程序文献清单

附录B生产工艺流程图

附录C质量目的分解

XXXX蚕丝制品有限企业章节号0.2第1/1页

颁布令版本/修改状态A/0

本质量手册（如下简称手册）是根据IS09001：2023《质量管理体系规定》，并结合

我司实际编制而成，它描述了企业日勺质量方针、质量目日勺和管理职责，概述了质量管理体

系的范围、过程及互相作用的关系，是企业对外的质量保证，对内质量管理体系的法规性

文献，现经总经理同意并正式颁布，自载明的生效日期起实行，我司全体员工必须严格按

照本手册的规定执行。

在实行过程中应遵从“求实、创新”日勺精神，不停改善、完善质量管理体系，使手册

在提高企业的产品质量和服务质量，提高管理水平，深入增强市场竞争能力和提高经济效

益中发挥积极作用。

本手册从201X年XX月XX日起实行。

总经理:

日期:

XXXX蚕丝制品有限企业章节号0.3第1/1页

任命书版本/修改状态A/0

为贯彻执行IS09001：2023《质量管理体系规定》，加强对企业质量管理体系运作的领

导，特任命XXX为我司的管理者代表。其职责除履行原职责外，还应履行下列职责和权限:

1保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持；

2向最高管理者汇报质量管理体系日勺力绩和任何改善的需求：

3保证在整个组织内提高满足顾客规定的意识；

4就质量管理体系的有关事宜对外联络。

就以上事项日勺执行，我司予以充足授权，全体员工应同心合力，充足配合并大力支持其

工作，保证质量管理体系的建立、实行、保持及持续改善。

总经理:

日期:

XXXX蚕丝制品有限企业章节号0.4第1/1页

手册阐明版本/修改状态A/0

1内容

本手册系根据IS09001：2023《质量管理体系规定》和我司实际相结合编制而成，它

规定了我司日勺质量管理体系，内容包括：

1.1我司质量管理体系日勺范围（见第2条）。

1.2原则IS09001：2023所规定日勺及我司所确定日勺程序文献。

1.3我司的质量方针和质量目的。

1.4我司质量管理体系过程之间的互相作用的表述。

2合用范围

2.1本手册所描述的质量管理体系覆盖了我司下列产品：蚕丝系列制品及寝具用品的设计

开发、生产和服务。

2.2根据我司的实际状况，我司质量管理体系包括了IS09001：2023原则的所有条款，未

做任何删减。

3术语和定义

本手册采用IS09000：2023《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。

4手册的管理

4.1本手册由总经理同意颁布执行，办公室负责手般管理的有关事宜。本手册既可以对内，

也可以对外，但对外发放须经管理者代表同意方可。

4.2本手册分为受控和非受控两种版本，受控版本封面加盖红色“受控”印章，在企业内

部使用时均为受控版本，发放给认证企业时也为受控版本。非受控版本重要对外部有关单

位（如顾客）发放和使用。

4.3在手册有效期间，各部门如有修改提议，其负责人应汇总意见，及时反馈到办公室。

办公室可根据需要对手册的合适性、充足性与有效性进行评审，必要时应对手册予以修订。

此外，每年终办公室应组织有关部门对手册进行定期评审，根据评审的成果，必要时应对

手册予以修订，同步将评审日勺成果提交管理评审。

4.4手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。手册持有者调离工作岗位时，

应将手册交还给办公室，并办理核收登记。

4.5除上述尤其阐明，手册日勺其他管理，如制修订、同意、分发、回收、保管与销毁等均

执行《文献控制程序》日勺有关规定。

XXXX蚕丝制品有限企业章节号0.5第1/1页

手册修改控制页版本/修改状态A/0

章节号修改条款修改日期修改人修改告知单号

XXXX蚕丝制品有限企业章节号1.0第1/1页

企业概况版本/修改状态A/0

XXXX蚕丝制品有限企业坐落于中国历史文化名城XX,是XX蚕丝制品生产的骨干企业,

生产历史源于公元1887年。重要生产经营蚕丝被、蚕丝袄、蚕丝背心和蚕丝工艺品、寝具

用品以及代顾客定制被、袄、背心等系列服务。

我司所生产日勺产品是XXX第三代传人以XXX经营精髓，并以纯天然无公害桑蚕丝为原

料，传承老式手工工艺，经选料、浸泡、蒸煮、渗透、制袋、制片、再经扯、拉、铺、烫、

缝、纤等工序精制而成。以丝制质高，柔软轻薄，工艺讲究，保温、保健、品种繁多而享

有美誉。

企业目前拥有员工30余人，其中技术和管理人员8人。企业凭借先进的经营理念和不

停开拓创新日勺精神，开发出多功能蚕丝被、保健蚕丝被等新产品，一经推出即受到广大消

费者的欢迎。企业生产的蚕丝系列制品经专业检查机构检查，均为特级品并多次被各级地

方政府评为消费者爱慕商品和名牌产品，赢得了顾客日勺普遍赞誉。

地址:XXXX

：XXXX

:XXXX

：XXXX

XXXX

E-mail：XXXX

XXXX蚕丝制品有限企业章节号1.1第1/1页

质量管理组织构造图版本/修改状态A/0

总

经理

管理者代表

生

营

产

办

销

质

公

部

量

室

部

库

采

销

内

行

人

文

房

购

售

政

审

力

献

管

管

管

管

管

资

记

理

理

理

理

源

评

录

XXXX蚕丝制品有限企业章节号1.2第1/2页

质量职能分派表版本/修改状态A/0

IS09001：2023原则条款管理层办公室营销部生产质量部

4.1质量管理体系/总规定▲

4.2.1文献规定/总则▲

4.2.2质量手册▲△△△

4.2.3文献控制A▲△△

4.2.4记录控制▲△△

5.1管理承诺▲

5.2以顾客为关注焦点▲△△△

5.3质量方针▲△△△

5.4筹划▲△△△

5.5职责、权限和沟通▲△△△

5.6管理评审▲△△△

6.1资源提供▲

6.2人力资源△▲△△

6.3基础设施△▲▲

6.4工作环境△△▲

7.1产品实现的筹划A△▲

7.2与顾客有关日勺过程△▲△

7.3设计和开发△△▲

7.4采购△▲△

7.5.1生产和服务提供控制△▲

7.5.2生产和服务提供过程确实认△▲

XXXX蚕丝制品有限企业章节号1.2第2/2页

质量职能分派表版本/修改状态A/0

IS09001：2023原则条款管理层办公室营销部生产质量部

7.5.3标识和可追溯性△▲

7.5.4顾客财产△▲

7.5.5产品防护△▲

7.6监视和测量设备日勺控制▲

8.1测量、分析和改善/总则△▲△△

8.2.1顾客满意△▲△

8.2.2内部审核△▲△△

8.2.3过程日勺监视和测量△△▲

8.2.4产品的监视和测量△▲

8.3不合格品控制△△▲

8.4数据分析▲△△

8.5改善△▲△△

阐明：▲重要职能部门△有关职能部门

XXXX蚕丝制品有限企业章节号2.0第1/1页

质量方针版本/修改状态A/0

1企业以IS09000：2023原则中八项质量管理原则为基础，以顾客为关注焦点作为关键，

以保证法律法规日勺遵守作为前提，并结合我司的实际，特制定企业的质量方针为：

敬业奉献优质高效顾客满意持续改善

2质量方针是企业有关质量方面的总的宗旨和方向，其制定已充足考虑了企业的生产经营

宗旨“质量第一，信誉至上”，并与之相适应c它包括了对满足规定和持续改善质量管理体

系有效性的承诺，并为制定和评审质量目的提供了框架。

3质量方针经总经理同意并正式公布，各级管理者应通过公布文献、宣传培训、检查考核

等方式保证质量方针在企业内得到沟通和理解，并坚决贯彻执行。

4每年管理评审时，须对质量方针的持续合适性进行评审，必要时可进行修订以适应企业

内外环境的变化。此外，各部门如对质量方针有修订意见，亦可随时将意见反馈到办公室,

由办公室决定与否有必要组织企业管理层及各部门对质量方针日勺合适性进行正式日勺评审，

并在必要时对质量方针予以修订。

5质量方针为受控文献，其制定、同意、公布、评宙、修订等，均应按《文献控制程序》

日勺规定执行。

总经理:

日期:

XXXX蚕丝制品有限企业章节号3.0第1/1页

质量目的版本/修改状态A/0

1管理者代表负责办助总经理制定企业的质量目的，并由总经理同意公布。

2总经理责成有关职能部门对质量目日勺进行合适分解，并转化为各部门的详细工作目日勺。各

有关职能部门应严格实行，并应定期对质量目的日勺完毕状况进行监视和测量，保证为实现

质量目日勺而进行的有关活动能受到充足控制。

3质量目的应建立在质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应包括满足产品

规定所需的内容，应高于现实状况且详细可行，体现分阶段实现的原则。经分解后，在作

业层次上日勺质量目的应是定量日勺、可测量的，以便实行和检查，分解到各部门的质量目的

见本手册附录C《质量目的分解》。

4质量目的为受控文献，其制定、同意、公布、修订等，均应按《文献控制程序》日勺规定

执行。

附：企业质量目的

产品出厂一次检查合格率100%

顾客无产品质量投诉

总经理:

日期:

XXXX蚕丝制品有限企业章节号4.0第1/2页

质量管理体系版本/修改状态A/0

4.1总规定

4.1.1我司根据1S09001：2023原则日勺规定建立质量管理体系，形成文献，加以实行和保

持，并持续改善其有效性，我司保证按照下列规定筹划和管理质量管理体系过程：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在我司的应用；

b）确定这些过程日勺次序和互相作用；

c）确定为保证这些过程日勺有效运行和控制所需的准则和措施；

d）保证可以获得质量管理体系所需过程的必要资源和信息，以支持这些过程日勺运行和

实现对这些过程日勺监视；

o）监视、测量和分析这些过程；

f）为了实现所筹划的成果及持续改善，对这些过程应采用必要的措施。

4.1.2本手册所描述的质量管理体系过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量

有关的过程，充足体现了上述规定。

4.1.3我司的质量体系不存在外包过程.

4.2文献规定

4.2.1总则

4.2.1.1按照IS09001：2023原则日勺规定并根据我司的生产规模、生产过程及员工素质，

我司文献化的质量管理体系所包括的文献如下：

a）质量方针和质量目的（见本手册2.0章节和3.0章节）；

b）质量手册（包括原则规定日勺及我司确定的程序文献）;

c）为保证企业生产、采购和服务过程日勺有效筹划、运作和控制所需的文献，包括管理

文献与作业文献；

d）外来文献和其他文献（如针对某一特定产品、项目或协议编制的质量计划、产品规

范和技术资料等）；

e）质量记录。

4.2.1.2我司文献采用下列形式或类型的媒体，如纸张、电子文档、网页、样板、样品等。

根据质量管理体系文献之间日勺内在联络，我司文献提成如下二级文献构造：

a）笫一级文献：质量手册（含程序文献）；

b）第二级文献：管理文献、作业文献、外来文献、其他文献及记录。

4.2.2质量手册

参见本手册0.4章节，列出本条是为了与IS09Q01：2023的要素号保持一致。

4.2.3文献控制

XXXX蚕丝制品有限企业章节号4.0第2/2页

质量管理体系版本/修改状态A/0

除质量记录以外，质量管理体系的其他文献均按我司编制的《文献控制程序》的规定

予以控制，其重要内容包括：

a）规定了各类文献目勺分类与编号措施；

b）规定了各类文献的编写职责与审批权限，以俣证文献是充足与合适日勺;

c）规定了文献的发放、更改、保管与销毁日勺措施，以保证有关部门或人员可以及时得

到有关文献的合用版本，保证文献的更改和现行修订状态可以得到识别，保证文献保持清

晰、易于识别，并防止作废文献的非预期使用；

d）每年终应对文献进行定期评审，必要时予以修订，以保证文献日勺持续合适性；

e）规定了外来文献日勺控制措施。

4.2.4记录控制

记录是一种特殊类型日勺质量管理体系文献，它为产品符合规定和质量管理体系有效运

行提供证据，办公室负责确定并汇总我司所需建立并保持日勺记录种类以及多种记录样本。

我司制定了《记录控制程序》，对记录的填写、搜集、标识、归档、保留、销毁以及借阅日勺

控制等做了明确规定，以保证记录保持清晰、易于识别和检索，并在需要时可以作为客观

证据及时提供。

5有关文献

5.1《文献控制程序》

5.2《记录控制程序》

XXXX蚕丝制品有限企业编号XXXX/CX-01第1/4页

文献控制程序版本/修改状态A/0

1目的

对文献进行控制，保证有关部门可以及时得到尹使用有效版本的文献。

2范围

合用于与质量管理体系有关的文献日勺控制（包括外来文献）。

3职责

3.1总经理负责质量方针与质量目的日勺制定与同意，负责质量手册日勺同意。

3.2管理者代表负责质量手册的审核，负责文献发放范围日勺同意。

3.3办公室负责质量体系文献的归口管理，负责外来文献（如合用的产品原则及法律法规）

日勺搜集与控制。

3.4各部门负责有关文献的编制和使用保管，部门负责人负贡有关文献的同意。

4工作程序

4.1文献的分类

4.1.1按受控与否分类

a）受控文献：受控文献是指其更改必须得到有效控制的文献，受控文献应在封面加盖

红色“受控”印章。一般状况下，企业内部使用日勺文献均为受控文献。

b）非受控文献：是指其更改免受更改控制的文献，非受控文献不在封面盖红色“受控”

印章。

4.1.2按文献性质分类

a）质量手册（含质量方针、质量目日勺和程序文献）；

b）工作手册（含管理文献和作业文献）；

c）外来文献和其他文献；

d）质量记录。

4.2文献的编号

办公室负责对企业质量管理体系文献进行统一编号，详细规定如下。

a）质量手册编号为：XXXX/ZLSC-年代号；

b）工作手册编号为：XXXX/GZSC-年代号；

c）程序文献编号为：XXXX/CX-OO,其中OO为从01开始的文献次序号；

d）管理文献编号为：XXXX/GL-OO,其中OO为从01开始日勺文献次序号；

e）作业文献编号为：XXXX/ZY-OO,其中为从01开始日勺文献次序号；

f）其他文献（如质量计划、产品规范等）的编号由编写部门根据详细状况进行确定；

g）外来文献直接采用原文献编号和版本号；

h）质量记录编号为：JL-O00-00,其中◊◊◊为该记录合用的原则条款号、OO

为从01开始的记录次序号，同一记录编号用日期或“No：年-月-次序号”辨别。

上述字母的含义如下:XXXX表达企业名称“XXX"、ZLSC表达“质量手册”、GZSC表

XXXX蚕丝制品有限企业编号XXXX/CX-01第2/4页

文献控制程序版本/修改状态A/0

示“工作手册”、CX表达“程序文献”、GL表达“管理文献”、ZY表达“作业文献”、JL表

达“质量记录”。

4.3文献的编写与审批

4.3.1质量方针及质量目的由总经理制定并同意公布。

4.3.2质量手册（含程序文献）、质量目的分解由管理者代表制定计划，并组织有关部门编

写，由管理者代表审核，总经理同意。

4.3.3管理文献、作业文献、其他文献由各主管部门负责编写，部门负责人进行审批。

4.3.4登记表格的编制与审批执行《记录控制程序》的有关规定。

4.4文献的发放与领取

4.4.1文献日勺发放应保证在使用处可获得有关版本的合用文献。

4.4.2办公室制定质量体系文献的《文献发放清单》，交管理者代表同意后，由办公室根据

清单复印对应份数，在受控版本上加盖“受控”印童进行统一发放，并且在发放日勺文献上

注明分发号，文献领用人在《文献发放清单》上签字领取。

4.4.3当需使用文献日勺人员未领到文献时，不得借月他人的文献自行复印，应填写《文献

领用申请单》，经其部门负责人和管理者代表同意后，由办公室复印发放。

4.5文献的补领

4.5.1现场使用的文献，因长期使用导致不清晰或破损而影响正常使用时，使用部门应持

该原件到办公室规定换新，补领新文献（分发号不变），办公室在《文献发放清单》备注栏

上注明原因。

4.5.2因文献丢失而规定补领，使用部门应填写《文献领用申请单》经管理者代表同意后,

由办公室在《文献发放清单》上做出阐明，重新设定文献日勺分发号，并注明丢失文献分发

号作废，将作废日勺分发号告知各部门，严禁使用。

4.6文献的更改

4.6.1已同意公布日勺文献，在实行中若发现其规定不合适或不充足，不能保证过程得到有

效控制时，应进行文献的更改。

4.6.2文献需更改时，由文献更改提出部门/人填写《文献更改申请单》，阐明更改原因，

对重要日勺更改（如技术参数）还应附有充足日勺证听阐明。

4.6.3文献更改原则上由原编写部门进行，若指定其他部门修改时，原编写部门应将原起

草的审批材料及有关背景材料交修订部门作为修改的根据。

4.6.4文献更改的审核、同意由原审批人进行，当原审批人不在职时，由接替其岗位的人

员进行审批。

4.6.5文献更改的方式可采用换页、换版、局部修改、划改等方式，但更改时应在《文献

更改申请单》上注明详细的实行措施。

4.6.6办公室接到《文献更改申请单》后，应与编写部门协商该文献日勺更改，经约定后,

XXXX蚕丝制品有限企业编号XXXX/CX-01第3/4页

文献控制程序版本/修改状态A/0

按原审批程序进行审批，然后由有关部门根据审批后日勺更改规定对文献进行更改。办公室

负责保留更改后日勺原件和《文献更改申请单》。

4.6.7文献更改方式为局部修改、划改等不需换页时，由办公室发放《文献更改申请单》；

换页时发放更改页，同步收回原页；换版时以旧换新，发放范围仍与原文献相似。有关部

门按规定对文献进行更改或更换，并将更改状况记录在“文献修改控制页”上。

“文献修改控制页”应反应出文献的最新状态，每页的修改状态通过阿拉伯数字（0、1、2、

3、…）表达，每修改一次，每页编号就伴随变更一次，当文献任何一页修改状态变更到5

后来，该文献需换版，版本状态用英文大写字母（A、B、C、…）表达。

4.6.9如文献更改内容较多或文献内容改动较大时，经有关人员同意同意后，由办公室换

版重新印发。

4.7文献时作废、回收、销毁

4.7.1文献的内容作废由文献主管部门或使用部门决定。

4.7.2文献换版后旧版作废。此外当法律法规、内外部环境、体系发生变化，导致某些文

献失去作用时，可按作废处理。

4.7.3作废文献由办公室按照分发范围所有收回，并加盖“作废”印章，以保证防止作废

文献日勺非预期使用。

4.7.4对要销毁日勺作废文献，由办公室填写《文献销毁申请单》，经管理者代表同意后，由

办公室搜集后统一销毁。

4.7.5作废文献销毁时，其原稿应加盖“保留”印章，由办公室归档保留备查。

4.8文献的归档管理、借阅

4.8.1质量管理体系文献原稿和《文献发放清单》由办公室进行归档保留。

4.8.2各部门应指定文献管理人员，并由文献管理人员对本部门使用的受控文献进行管理,

文献应寄存在文献柜或其他合适日勺场所。

4.8.3文献应保持清晰，不得随意涂改，不得污损或转给他人，文献应有标识，以以便存

取和查阅。

4.8.4确需借阅文献日勺人员应填写《文献借阅登记表》，经有关人员同意后，由办公室提供

借阅文献，办公室寄存的原版文献一般不准借出。

4.9文献时定期评审

每年管理评审前，办公室应组织有关部门对既有体系文献的持续合适性进行定期评审,

必要时可对有关文献按照规定的程序进行修订，对体系文献定期评审日勺成果应作为管理评

审的输入之一。

4.10外来文献日勺管理和控制

4.10.1外来文献包括合适日勺法律法规、国家或行业产品原则和产品规范、外来技术资料、

专业技术书刊等。

XXXX蚕丝制品有限企业编号XXXX/CX-01第4/4页

文献控制程序版本/修改状态A/0

4.10.2外来文献由办公室进行搜集、保留并登入《外来文献清单》。外来文献的受控状态

由其主管部门或使用部门确定。

4.10.3办公室通过多种渠道搜集、接受与我司产品有关的外来文献，报有关人员审批后按

确定日勺发放范围复印发放或提供借阅。发放时应填写《文献发放清单》并规定接受部门/

人签收，借阅时应填写《文献借阅登记表》。

4.10.4办公室不定期委托原文献提供者或与国家、行业主管部门联络或通过其他方式，以

获取有关产品原则、法律法规等外来文献的最新状况，保证企业引入日勺文献为有效版本。

4.10.5必要时，办公室亦可委托其他部门搜集外来文献。

4.10.6对外来文献，企业任何部门不得私自修改，如对有关外来文献存有疑义，则应及时

与文献日勺发出单位进行沟通并做必要日勺处理。

5有关文献

《记录控制程序》

6有关记录

6.1《文献发放清单》

6.2《文献领用申请单》

6.3《文献更改申请单》

6.4《文献借阅登记表》

6.5《文献销毁申请单》

6.6《外来文献清单》

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