产品实现策划及设计开发管理程序

对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。3.1关键特性:影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性；3.2重要特性:严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性；3.3一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。4.1开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。4.2各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。4.3制造品质部负责产品的试验工作。4.4制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。4.5其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容：5.1.1顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。5.1.2根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。5.1.3对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。5.1.4产品质量目标要求，标准和工程规范。5.1.5根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。5.1.6确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。5.1.7确定产品的接收准则。5.1.8产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。5.1.9支持产品的运行和维护所需的资源。5.1.10市场需求分析及市场前景预测。5.1.11项目经济效益分析。编制：马高忠2008-3-28审核：25.1.12预期实施的阶段确定及各个阶段的进度安排。5.1.13明确产品实现过程的记录要求，以提供产品符合要求的证据。5.2.1开发部负责组织进行产品实现的策划，应成立产品实现的策划小组，策划小组的人员通常由设计、工艺、质量、生产、工装、物资采购以及顾客代表等相关人员组成。5.2.2策划小组全面分析5.1各条款要求，按附录A5.2.3开发部组织相关单位进行项目策划的评审，评审通过后，将评审结论及项目策划报告一同报公司主管领导批准，然后转入实施阶段。设计开发按图1至图4规定的流程和要求进行策划及实施。若顾客有特殊要求时，则按顾客规定的方法进行产品实现的质量策划。6.1.1企业根据市场信息，确定产品开发或改进项目。开发部负责组织成立项目策划小组，项目组长由设计部门人员担任。6.1.2项目小组人员应包括设计、生产、工艺、采购、工装、质目策划各阶段工作的实施，组织关键节点的评审；项目小组成员按分工履行其职责。6.1.3企业开发研制的产品分为全新产品、改型产品、改进产门实施，并监督检查计划完成情况。求等。评审结论经副总经理批准后转入产品设计阶段。6.1.5在确定产品的接收规范时，对于计数型数据抽样的接收水平应是零缺陷。产品的接收规范在顾客要求时应得到顾客批准；6.1.6在产品项目策划中，任何影响产品实现的更改应符合6.6.1.7在产品项目实施中，企业要确保与顾客签订的项目及与项目有关信息的保密；6.1.8产品开发进行到相应阶段时应运用附录B的检查表格和检查要求进行检查。在设计FMEA编制和更新时按附录B-1进行设计FMEA的检查；在方案评审前按附录B-3填写设计输入评审表；在方案评审时按附录B-2填写产品设计可实现认可表；在样件评审时按附录B-4填写设计输出评审表。6.1.9在产品项目实施中，应对设计输入进行确定、形成文件并进行评审。设计输入可以是顾客协议、顾客图样、技术条件、样件测绘数据、经验数据等。6.1.10在产品策划阶段应将报价的资料进行汇总，作为报价的计算依据。6.2.1开发部产品设计和开发过程按样件，小批生产和初期批量证、确认评审方法和要求，关键节点的时间进度等。必备的文件，包括产品的可靠性结果报告和策划阶段策划阶段管理层开发部制造品质部部开发部产品加工分厂工具分厂机修动力分厂 成本、质量、技术可行性、风险分析··<>··<>成立项目小组产品实现策划 策划评审产品实现策划策划评审报告生产准备计划质量目标/顾客要求 (技术协议、口头协议、样品、需求分析报告)终止项目样件阶段 批准合同要求、 顾客要求产品要求、 法规要求立项报告产品质量先期策划产品实现策划报告（附录A模版）终止项目样件阶段 批准合同要求、 顾客要求产品要求、 法规要求立项报告产品质量先期策划产品实现策划报告（附录A模版）4策划阶段试生产阶段批准管理层策划阶段试生产阶段批准管理层样件阶段批准样件设计评审Y方案设计方案评审开发部样件设计评审Y方案设计方案评审开发部产品设计 Y 样件评审报告产品验收规范产品图样产品验证规样件评审报告产品验收规范产品图样产品验证规范初始过程流程图设计输入评审初始材料清单产品设计框图产品设计可实现性认可报告产品技术条件产品设计可实现性认可报告产品技术条件初始特殊特性清单材料清单、规范初始特殊特性清单材料清单、规范特殊特性清单样件控制计划检查表产品设计方案方案评特殊特性清单样件控制计划检查表设计信息检查表特殊特性矩阵图设计信息检查表特殊特性矩阵图样件控制计划试验材料质量证明新设备试验材料质量证明新设备、新工装和测试设备要求产品供方名单样件器材采购试验、验证产品供方名单样件器材采购试验、验证样件材料目录样件制造策划样件制造工艺流程图样件制造策划样件制造工艺流程图、分工表样件制造计划样件制造验收测试报告样件检测样件制造工艺分析样件制造计划样件制造验收测试报告样件检测样件制造工艺分析工艺堆积作业指导书可制造性和装配设计报告工艺堆积作业指导书样件工艺规范设计样件工装制造工具分厂样件工装制造测试设备制造机修动力分厂测试设备制造测试设备制造初初期批量生产阶段样件阶段管理层开发部制造品质部开发部产品加工分厂工具分厂机修动力分厂试生产阶段产品设计改进策划N顾客改进要求N材料规范修订材料采购产品检验记录产品检验记录产品检测确认试生产阶段至少两批次工艺规范设计工装制造工艺装备制造测试装备制造<>Y小批交付评审产品设计改进技术条件修订材料检查规范产品改进顾客确认顾客样件确认产品制造工艺流程、分工表试生产计划产品制造策划产品制造产品控制策划产品制造工艺分析产品检查规范产品工艺装备制造计划工艺规程作业指导书<>Y小批交付评审产品设计改进技术条件修订材料检查规范产品改进顾客确认顾客样件确认产品制造工艺流程、分工表试生产计划产品制造策划产品制造产品控制策划产品制造工艺分析产品检查规范产品工艺装备制造计划工艺规程作业指导书试生产阶段管理层开发部制造品质部开发部初期批量生产阶段6合并或删减相应过程。6.2.3样件生产阶段严格按顾客要求进行设计生产，样件需要进行检验和必须的试验验证，并进行样件评审，确认满足预期的质量目标和顾客的要求后送样试装。6.2.4小批试生产阶段按照顾客试装试用的批次和数量要求，进批次完成后都应进行评审和确认。6.2.5经过试生产阶段满足顾客试装要求后，需经过2～3批的批量生产阶段考核验证，具能力和生产效率达到预期目标后，方可结束该项目的产品设计开发过程转入正常批量生产。往类比经验进行识别或由顾客指定。关键、重要特性是顾客特殊特性的相同表述。验证。文件、FMEA）中应对关键重要特性进行标识，关键特性用符号“GT”表示，重要特性符号与顾客的要求相一致。6.3.1.4有关关键重要特性的所有文件和记录按《质量记录控涉及有关产品安全或法律法规符合性的重要特性的检验记录存档期限不得少于10年。6.3.2.1在产品的设计和开发过程中，应有计划的对产品设计进6.3.2.2在产品项目实施的关键节点——产品样件交付顾客批量生产结束后都应设置产品设计评审点，检查前一阶段工作的完成情况。6.3.2.3产品设计评审由开发部负责，按照设计和开发的适宜阶材料等正确性进行评审。6.3.2.4工艺设计评审由各分厂负责，组织相关部门参加评审。评审的主要内容是对各工艺审。6.3.2.5设计评审和工艺评审，其评审结论须含盖附录C对应阶段的内容。评审报告还应包含评审中提出的问题、建议、措施，评审的结论。最后由参评人员签字认可。6.3.2.6在产品研制计划中设置设计评审点，其评审结论信息作为管理评审的输入内容。86.3.3设计和开发验证6.3.3.1设计验证的形式：a)进行台架性能试验、验证；b)与已证实的其它类似产品设计进行比较；c)尺寸检查，验证设计结果的正确性。情况制订来年的年度试验计划。6.3.3.3在设计验证中发现问题，采取措施修改和完善设计时，应重新进行验证。产品样件制造完成后，由开发部组织评审对样件研制工作和满足顾客要求程度进行确认后，方可将产品样件交付顾客予以试用进行确认。a)在产品样件交付顾客确认后，对顾客提出的问题和改进要示要求的实施监督；b)在产品设计更新和制造工艺方法改进后进行产品小批试生产过程，若产品设计结构工艺方法改变较大时，应对产品进行补充验证确认或重新验证确认；c)产品的小批试生产应制定相应工艺规范或作业指导书，并按控制；d)小批试制加工完成后，由开发部组织进行试生产加工的确认评认过程中出现的失效是否进行分析，制定的纠正措施和预防措施是否得到落实等；e)通过确认评审后的试生产方可交付顾客；f)小批试制的确认可对顾客要求的生产件批准（PPAP）文件进行评审予以确认；g)小批试生产可以是多批次的，具体批次数量可按顾客要求执行批次完成后开发部都应组织确认评审。次产品数量由营销部在交付计划确定在每个批量生产结束时，由开发部组织对产品设计入正常稳定地进行批量生产。按《工程更改控制程序》执行。6.6.1批量生产的质量控制按《生产过程控制程序》要求执行。6.6.2通过控制确保重点工序能力指数C6.7在产品研制项目过程实施中，企业应确保与顾客签约的项密。u从技术层面分析，产品/项目实现的重点u其它任何会给项目带来风险的制造方面的因素u节约原材料效益。九、实施进度安排初期批量生产阶段和批生产阶段各大节点的时间进度。（规范性附录）是否12345678评审结论：12345678认可结论：是否12345678设计输入对顾客的潜在要求进行了全面识别，并形评审结论：1234567评审结论：（规范性附录）1在整个项目周期内，需进行的设计评审有：策划评审、方案设计评审、样件设计评审、小批交付评审和产品制造评审。2.1.1顾客要求是否明确；产品的用途极其外部接口是否确定。2.1.2产品设计目标、可靠性目标、质量目标是否达到顾客的要求。2.1.3产品能否制造加工，是否需要特殊设备或工艺。2.1.4项目研制阶段策划是否合理，能否在顾客要求的时间范围内满足顾客要求。要求和生产准备计划等资料。2.2.1产品市场研究情况：顾客需求、市场需求、同类（竞争）产品比较，足顾客要求；2.2.2法律法规、行业要求、标准研究、法律法规收集,行业要求，安全性，目前状况与行业要求（标准要求、竞争产品）的差距，有无解决措施；2.2.3设计目标、质量目标是否明确、先进合理,是否满足市场顾客需求,任务书能否满足工程设计；2.2.4设计方案、设计依据，方案比较分析优选，设计方案的先进性、适用准化设计的考虑，成功经验的采用，系统原理、功能、关键技术的论证；2.2.5初始特殊特性的分析与清单，新技术、新材料、新设备的摸底情况；2.2.6产品可靠性的研究；2.2.7研制大纲:工作计划、任务、进度、人员落实；2.2.8评审资料是否齐全，应该有下列资料：方案论证报告/研制大纲、初始产品特殊分析及清单、初始材料清单、产品保证计划/设2.3.1设计目标、质量目标、设计任务书的满足情况，产品性能、精度、安无必要的验证试验；2.3.2设计资料正确齐全.设计规范、标准、系列化、标准化、软件设计、技术要求、验收方法、包装要求是否明确，设计计算充分否；2.3.3可制造性,装配的评价；2.3.4关键特殊特性的分析与控制,样件研制过程中发生问题的解决情况；2.3.5关键材料器件的选择与控制；2.3.6设计开发采用先进适用技术的情况；2.3.7有无影响小批生产的设计问题及其他；2.3.8设计确认,设计验证情况；2.3.9样件设计评审资料是否齐全，应该有：