医疗器械质检合同（2024年版）

医疗器械质检合同（2024年版）合同/协议编号：__________________

甲方（以下简称“甲方”）与乙方（以下简称“乙方”）本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械质量检测事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、合同目的

本合同旨在明确甲乙双方的权利义务，规范医疗器械质量检测工作，确保医疗器械产品质量符合国家相关标准，保障消费者权益。

二、合同背景

鉴于医疗器械行业对产品质量要求日益严格，甲方为提高产品质量，确保医疗器械安全可靠，特委托乙方对甲方生产、销售的医疗器械进行质量检测。

三、合同主体

（一）甲方：__________________

（二）乙方：__________________

四、合同履行

1.甲方应按照本合同约定向乙方提供检测所需的样品、相关资料和必要的技术支持。

2.乙方应按照国家相关标准和约定的时间、质量要求，对甲方提供的样品进行质量检测。

3.乙方在检测过程中，如发现样品不符合国家相关标准，应立即通知甲方，并采取必要的措施。

4.甲方应积极配合乙方进行检测工作，确保检测结果的准确性。

五、合同期限

本合同自双方签字之日起生效，有效期为____年。

六、合同解除

1.如一方违反本合同约定，另一方有权解除合同。

2.如因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同。

3.本合同解除后，双方应按照约定处理未履行完毕的业务。

七、争议解决

双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

主要条款内容：

一、服务内容

1.乙方应按照甲方提供的医疗器械样品和检测要求，进行以下检测项目：

（1）物理性能检测；

（2）化学成分分析；

（3）微生物检测；

（4）生物相容性检测；

（5）电磁兼容性检测；

（6）其他相关检测项目。

二、质量标准

1.乙方检测的医疗器械应符合国家相关标准和法规要求。

2.乙方应参照以下标准进行检测：

（1）国家标准；

（2）行业标准；

（3）企业标准；

（4）国际标准。

三、价格支付

1.乙方检测费用按以下方式支付：

（1）按检测项目实际发生费用结算；

（2）检测费用按月度或季度支付；

（3）检测费用总额不得低于人民币____元。

四、保密条款

1.双方对本合同内容以及检测过程中知悉的商业秘密负有保密义务。

2.未经对方同意，不得向任何第三方泄露本合同内容或商业秘密。

五、违约责任

1.乙方未按约定完成检测任务，导致甲方损失的，应承担相应的赔偿责任。

2.甲方未按约定支付检测费用，乙方有权暂停或终止检测服务。

3.任何一方违反保密义务，泄露对方商业秘密，应承担相应的法律责任。

六、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向检测地人民法院提起诉讼。

七、合同解除

1.发生以下情形之一，任何一方有权解除本合同：

（1）一方严重违约，另一方要求解除合同；

（2）不可抗力导致合同无法履行；

（3）一方经对方同意，自愿解除合同。

八、合同变更与终止

1.任何一方要求变更或终止本合同时，应书面通知对方，并经双方协商一致。

2.合同变更或终止后，双方应按照约定处理未履行完毕的业务。

九、合同生效与终止

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

2.合同期限届满或双方协商一致解除合同后，本合同自动终止。

十、合同附件

1.本合同附件包括但不限于以下内容：

（1）检测报告；

（2）样品交接单；

（3）费用结算单；

（4）其他相关文件。

十一、其他

1.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

双方权利与义务详细说明：

一、甲方权利与义务

1.权利：

（1）要求乙方按照约定时间、质量标准完成检测任务；

（2）要求乙方提供检测报告及相关的技术资料；

（3）对乙方的检测工作进行监督，确保检测质量；

（4）对检测过程中发现的问题，要求乙方及时整改；

（5）在合同约定的范围内，有权选择乙方作为检测服务提供商。

2.义务：

（1）按照约定向乙方提供样品及相关检测资料；

（2）配合乙方进行检测工作，包括但不限于提供必要的协助；

（3）按照约定支付检测费用；

（4）对乙方提供的检测报告及技术资料保密；

（5）在合同终止后，按照约定处理剩余样品及相关资料。

二、乙方权利与义务

1.权利：

（1）按照约定进行检测工作，并要求甲方提供必要的协助；

（2）对检测过程中发现的问题，有权要求甲方整改；

（3）在检测过程中，有权要求甲方提供必要的检测设备；

（4）在合同约定的范围内，有权拒绝甲方的无理要求。

2.义务：

（1）按照甲方提供的样品和检测要求，在约定的时间内完成检测任务；

（2）保证检测结果的准确性、可靠性和及时性；

（3）对检测过程中产生的数据和信息保密；

（4）按照约定收取检测费用；

（5）对检测过程中发现的问题，应及时通知甲方，并协助甲方整改。

三、合同执行过程中双方的权利与义务

1.甲方权利与义务：

（1）在合同执行过程中，甲方有权要求乙方按照约定时间、质量标准完成检测任务；

（2）甲方有权要求乙方提供检测报告及相关技术资料，并对检测结果进行审核；

（3）甲方有权对乙方的检测工作进行监督，确保检测质量；

（4）甲方有权要求乙方对检测过程中发现的问题进行整改；

（5）甲方应按照约定支付检测费用，并在乙方完成检测任务后及时支付。

2.乙方权利与义务：

（1）在合同执行过程中，乙方应按照甲方提供的样品和检测要求，在约定的时间内完成检测任务；

（2）乙方应保证检测结果的准确性、可靠性和及时性，并对检测结果负责；

（3）乙方应按照约定收取检测费用，并在完成检测任务后向甲方提供检测报告及相关技术资料；

（4）乙方应妥善保管检测过程中产生的数据和信息，并对检测过程保密；

（5）乙方应积极配合甲方对检测过程中发现的问题进行整改。

四、合作方式

1.双方应通过书面形式就检测任务、样品提供、费用支付等事项进行沟通；

2.双方应在检测过程中保持密切联系，及时解决检测过程中出现的问题；

3.双方应定期召开会议，就合同执行情况进行总结和评估；

4.双方应相互尊重，遵循诚实信用原则，共同维护合同关系的稳定。

合同有效期限、变更、终止等条件详细说明：

一、合同有效期限

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

2.合同期满前____个月，双方应就合同续签事宜进行协商，如双方同意续签，应在本合同期满前____日内签订续签协议。

二、合同变更

1.合同签订后，任何一方提出变更合同内容，应书面通知对方，并经双方协商一致。

2.合同变更应采用书面形式，并作为本合同的补充部分，与本合同具有同等法律效力。

3.合同变更不影响已履行部分的效力。

三、合同终止

1.合同期满后，本合同自动终止。

2.发生以下情形之一，任何一方均有权解除合同：

（1）一方严重违约，另一方要求解除合同；

（2）不可抗力导致合同无法履行；

（3）双方协商一致解除合同。

四、合同解除

1.合同解除应采用书面形式，并明确解除原因和生效日期。

2.合同解除后，双方应按照约定处理未履行完毕的业务。

3.合同解除不影响双方因违约而产生的赔偿责任。

五、争议解决机制

1.双方在履行本合同过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

2.协商不成的，任何一方均可向合同签订地或争议发生地人民法院提起诉讼。

3.诉讼过程中，双方应继续履行合同中未履行完毕的义务。

六、法律适用

1.本合同适用中华人民共和国法律。

2.在合同履行过程中发生的争议，应依据中华人民共和国法律进行解释。

七、管辖法院

1.本合同签订地为____市，双方约定由____市人民法院管辖。

2.如合同履行过程中涉及争议的地点发生变更，双方应协商确定新的管辖法院。

八、合同效力

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，具有法律约束力。

2.本合同任何一方违反合同约定，应承担相应的法律责任。

3.合同部分无效不影响其他部分的有效性。

双方需要准备的附件：

1.甲方提供的附件：

（1）医疗器械样品；

（2）样品的相关技术资料，包括但不限于产品规格、使用说明、生产批号等；

（3）检测要求，包括检测项目、检测标准、检测方法等；

（4）检测费用支付方式及金额确认；

（5）双方协商确定的合同变更、补充协议及其他书面文件。

2.乙方提供的附件：

（1）检测报告，包括但不限于检测结果、检测过程描述、检测方法等；

（2）检测过程中产生的数据和信息，包括但不限于实验数据、分析报告等；

（3）检测过程中发现的问题及整改建议；

（4）检测费用发票及结算凭证；

（5）双方协商确定的合同变更、补充协议及其他书面文件。

3.双方共同准备的附件：

（1）样品交接单，详细记录样品交接的时间、地点、数量、状态等信息；

（2）检测任务书，明确双方在检测过程中的责任和义务；

（3）其他双方认为有必要共同准备的文件和资料。

双方签字、盖章位置及日期：

1.甲方签字、盖章位置：

-甲