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DB32TechnicalspecificationsforAIDSantiretroviraltherapyqualityc江苏省市场监督管理局发布I 1 1 1 1 2 2人民医院、苏州市疾病预防控制中心、镇江市第三人民医院和艾伯维医药贸易(上海)有限1艾滋病抗病毒治疗质量控制技术规范WS233病原微生物实验室生物安全通用准则WS293艾滋病和艾滋病病毒感染诊断机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍(肾脏损害病史大4缩略语2NVP:奈韦拉平(Netobimin)ABC:阿巴卡韦(Abacavir)EFV:依非韦伦(Efavirenz)TDF:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovirdisoproxilfumarate)LPV/r:洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritoneGFR:估计肾小球滤过率(estimatedglomerularfiltratio5.1制度要求5.1.1艾滋病抗病毒治疗实行定点医院制度。区艾滋病流行形势和抗病毒治疗实际需要,可设置由同级卫5.1.3定点医院须有健全的组织管理制度,至少包括门诊接诊制度、转介制度、随访制度、失访跟踪5.2诊室要求5.2.1应设置相对独立的诊室或门诊,同结核病等呼吸道传染病诊区应有物理隔断。5.2.2应设置专门的档案信息录入、管理室,使用信息系统管理专用电脑。5.3人员要求病案书写、指导暴露前、后预防用药、信息录入、档案管理按照一人一账模式建立治疗档案,有独立上锁有依从性评估记录。服用国家免费药物者还须有疾控机构的治疗3格落实药品管理制度,定期盘点库存,原始记录真实全部或部分使用自费药品的患者,就诊用药方案须及时46.4.1.1艾滋病抗病毒治疗定点医院应定期对接受抗病毒治疗的HIV感染者进行医学随访。开6.4.1.4如果HIV感染者不良反应较严重,应该加大对其随访频率,及时发现可能的并发症,6.4.1.5在治疗过程中更换治疗方案后的随访频次等同于刚开始抗病毒治疗的随访频次。首次临床评估应该包括HIV感染者的体重和身高、生命国家艾滋病防治基本信息系统根据抗病毒治疗患者最近一次随访表中填写的“下次领药时间”后90天未有随访表录入,系统自动判定该治疗者

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