生物制药测试题含参考答案

生物制药测试题含参考答案一、单选题（共130题，每题1分，共130分）1.无菌制剂的提取用水应当采用()A、蒸馏水B、自来水C、纯化水D、饮用水E、注射用水正确答案：C2.一般糖类化合物经()生成丙酮酸。A、氧化B、酵解C、发酵D、培养正确答案：B答案解析：一般糖类化合物经酵解生成丙酮酸。3.以下不属于半合成培养基的是()A、血清培养基B、牛肉膏蛋白胨培养基C、马铃薯培养基D、LB培养基正确答案：A答案解析：血清培养基属于天然培养基4.下为质量控制实验室应当有的文件()A、质量标准、取样操作规程和记录B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C、必要的检验方法验证报告和记录D、检验报告或证书E、以上都是正确答案：E5.固体培养基中的琼脂含量一般为()。A、0.50%B、1.50%C、2.50%D、5%正确答案：B答案解析：固体培养基中的琼脂含量一般为1.5%6.动物细胞融合的应用不包括()A、生产单克隆抗体B、动物基因克隆C、细胞疗法D、动物育种正确答案：B7.可以用于大规模生产的培养基是()。A、合成培养基B、固体培养基C、液体培养基D、半固体培养基正确答案：C答案解析：液体培养基适于大规模生产8.连续灭菌的优点是()。A、保留较多的营养质量、容易放大、缩短灭菌周期、较易自动控制B、保留较多的营养质量、发酵罐利用率高、设备投资少、灭菌周期长C、发酵罐利用率高、设备投资多、设备简单、较易自动控制D、容易造成污染、人工操作方便、发酵罐利用率低、设备庞大正确答案：A答案解析：连续灭菌的优点：保留较多的营养质量、容易放大、较易自动控制、糖受蒸汽影响较少、缩短灭菌周期、发酵罐腐蚀减少、发酵罐利用率高、蒸汽负荷均匀。9.我国第一个抗生素生产企业是（）A、广药集团B、石家庄制药C、华北制药D、上海第三制药厂正确答案：D10.用于组织培养的组织、器官和细胞称为()A、外植体B、宿主细胞C、愈伤组织D、出发菌株正确答案：A11.将氟奋乃静制成氟奋乃静癸酸酯目的是（）A、提高药物的活性B、改善药物的组织选择性C、提高药物的稳定性D、延长药物作用时间E、降低药物的毒副作用正确答案：D12.下列不属于按照培养基的用途划分的是()。A、孢子培养基B、种子培养基C、加富培养基D、发酵培养基正确答案：C答案解析：按照培养基的用途可分为孢子培养基、种子培养基、发酵培养基13.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()A、说明书B、产品宣传册C、企业简介D、音像资料E、以上都有正确答案：A14.微生物转化发酵是利用微生物细胞的()，把一种化合物转变成结构相关的更有经济价值的产物。A、一种或多种酶B、一种酶C、两种酶D、多种酶正确答案：A答案解析：微生物转化发酵是利用微生物细胞的一种或多种酶把一种化合物转变成结构相关的更有经济价值的产物。15.（）空气除菌流程具有对热的利用合理，热交换罐可兼作贮气罐的特点。A、高效前置空气过滤除菌流程B、将空气冷却至露点以上的空气除菌流程C、冷热空气直接混合式空气除菌流程D、利用热空气加热冷空气的空气除菌流程正确答案：D16.生产1kg产品所消耗各种原料的价值总和称为（）A、生产周期B、原料成本C、操作工时D、消耗定额正确答案：B17.冷热空气直接混合式空气除菌流程适用于()地区A、含水量较少B、所有C、空气质量较差D、传热系数小、加热面积大正确答案：A答案解析：冷热空气直接混合式空气除菌流程适用于含水量较少地区18.常用的生理酸性物质()不仅可以调节发酵液pH值，还可以补充氮源。A、NaOHB、氨水C、(NH4)2SO4D、尿素正确答案：C答案解析：常用的生理酸性物质如硫酸铵。19.遇有雷雨天气时，下列哪种做法是比较危险的？A、关闭手机B、躲在建筑物中C、呆在汽车里D、躲在树下正确答案：D20.Merck公司属于哪个国家（）A、美国B、日本C、德国D、法国正确答案：A21.微生物转化发酵中，最突出的微生物转化是()。A、甾类转化B、乙酰化C、甲基化D、甘氨酸结合正确答案：A答案解析：微生物转化发酵中，最突出的微生物转化是甾类转化。22.以下最容易发生中毒的地点是（）A、下水道B、冷库C、锅炉房D、空压机房正确答案：A23.职业活动中存在的各种有害的（）以及在作业过程中产生的其他职业有害因素统称职业病危害因素。A、粉尘、物理、生物因素B、物理、化学因素、生物因素C、粉尘、物理、化学因素D、粉尘、物理、放射正确答案：B24.发酵过程中，不会直接引起pH变化的是()。A、营养物质的消耗B、微生物呼出的CO2C、微生物细胞数目的增加D、代谢产物的积累正确答案：C答案解析：营养物质的消耗、微生物呼出的CO２、代谢产物的积累都会引起发酵过程酸碱物质的变化，引起pH变化。25.与氨制硝酸银试液作用后有金属银沉淀生成的药物是（）A、阿昔洛韦B、利福霉素C、利福平D、环丙沙星E、异烟肼正确答案：E26.清场不包括()操作A、清洁B、清文件C、清病毒D、清物料E、清状态标志正确答案：C27.当具有一定速度的气流通过介质过滤层时，由于摩擦会产生诱导电荷叫做()A、静电吸引作用B、惯性撞击截留作用C、布朗扩散截留作用D、重力沉降作用正确答案：A答案解析：当具有一定速度的气流通过介质过滤层时，由于摩擦会产生诱导电荷叫做静电吸引作用28.关于配制培养基的有关叙述中，正确的是()。A、制作固体培养基必须加入琼脂B、发酵工程中一般用液体培养基C、氮源主要是为微生物提供能量D、牛肉膏主要为微生物提供无机盐正确答案：B答案解析：发酵工程中一般用液体培养基29.在很慢的气流速度和较小的纤维间隙中增加微粒与纤维的接触滞留机会叫()A、布朗扩散截留作用B、惯性撞击截留作用C、拦截截留作用D、静电吸引作用正确答案：A答案解析：在很慢的气流速度和较小的纤维间隙中增加微粒与纤维的接触滞留机会叫布朗扩散截留作用30.直接接触药品的人员应()体检一次A、10年B、1年C、5年D、2年E、3年正确答案：B31.药品稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产条件下的产品质量，长期试验采用几批样品进行？A、二批样品B、一批样品C、四批样品D、三批样品正确答案：D32.质量管理部门人员()A、可以将职责委托给其它部门的人员B、不得将职责委托给本部人员C、不得将职责委托给其他部门的人员D、可以将职责委托给他人E、以上都不对正确答案：C33.下列关于酶的修饰的原因不正确的是（）A、结构稳定B、半衰期短C、有免疫原性D、活力不高正确答案：A34.发酵工业中广泛应用的空气除菌方法是（）A、蒸汽B、静电C、介质过滤除菌D、加热正确答案：C35.()染菌，通常要将培养基废掉或者重新灭菌。A、发酵前期B、发酵中期C、种子培养期D、发酵后期正确答案：A答案解析：在发酵前期容易染菌，通常要将培养基废掉或者重新灭菌。36.孕妇要谨慎用药，（）是胎儿对药物最敏感的时期。这个时期胎儿主要器官正在形成，受到药物干扰时，最容易出现先天畸形。A、怀孕最后3个月B、怀孕中期C、出生后3个月D、怀孕头3个月正确答案：D37.当培养液的摄氧率大于氧的传递速度时，溶解氧就()。A、减少B、增多C、没关系D、根据情况而定正确答案：A答案解析：当培养液的摄氧率大于氧的传递速度时，溶解氧就减少。38.发酵工业应用的无菌空气是指（）A、绝对无菌B、含菌量极低C、不能有致病菌D、不能有细菌正确答案：B39.质量控制基本要求之一：由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样A、库房管理员B、QC检验员C、质量保证员D、经授权的人员E、生产人员正确答案：D40.进罐检修作业时，照明灯电压应为（）A、36VB、12VC、48VD、6V正确答案：B41.1976年6月1日发布了一个规程，首次将验证以文件的形式载入GMP史册，成为GMP发展史上新的里程碑，这个规程是()A、GMPB、《FDA工艺验证指南》C、《大容量注射剂（2010版）规程（草案）》D、《食品药品化妆品法》E、《GMP（2010版）验证指南》正确答案：C42.关于电融合法的特点，下列错误的是（）A、诱导后洗涤，诱导过程可控B、对细胞伤害小C、融合率高、重复性强D、过程可在显微镜下观察正确答案：A43.GMP检查包括()A、GMP认证检查B、GMP跟踪检查C、GMP飞行检查D、以上是E、以上都不是正确答案：D44.干粉灭火剂的灭火方法是（）A、冷却灭火法B、窒息灭火法C、隔离灭火法D、化学抑制灭火法正确答案：D45.()可帮助消化A、天门冬酰胺酶B、脂肪酶C、链激酶D、胰蛋白酶正确答案：B46.将抗肿瘤药物溶肉瘤素的氨基进行修饰，生成氮甲（甲酰溶肉瘤素），这种修饰方法是（）A、成盐修饰B、成酰胺修饰C、开环修饰D、成酯修饰E、开环修饰正确答案：B47.细胞融合的方法不包括（）A、电融合法B、基因注射法C、病毒法D、PEG法正确答案：B48.易发生自动氧化的药物，可采用下列哪种方法增加稳定性（）A、长时期露置在空气中B、增加氧的浓度C、加入氧化剂D、加入抗氧剂正确答案：D49.根据生物药物的化学本质和特征分类，下列不属于生物药物的是（）A、氨基酸及其衍生物B、多肽及蛋白质C、核酸及其衍生物D、哌啶类及其衍生物正确答案：D50.()是适用于产孢子的丝状真菌，放线菌或产芽孢的细菌。A、液体石蜡保藏法B、沙土管保藏法C、液氮超低温保藏法D、低温保藏法正确答案：B答案解析：沙土管保藏法是适用于产孢子的丝状真菌，放线菌或产芽孢的细菌。51.科学家培育出一种转基因小鼠，其膀胱上皮细胞可以合成人的生长激素并分泌到尿液中。下列有关叙述不正确的是（）A、通常用小鼠受精卵作为受体细胞B、通常用显微注射法将含有人生长激素基因的表达载体导入受体细胞C、采用DNA分子杂交技术可以检测人的生长激素基因是否表达D、构建含有人生长激素基因的表达载体需要用到DNA连接酶正确答案：C52.引起发酵液中pH值下降的因素有()。A、培养基中碳、氮比例不当，氮源过多，氨基氮释放B、生理碱性物质存在C、中间补料中氨水或尿素等的碱性物质的加入过多D、生理酸性物质的存在正确答案：D答案解析：引起发酵液中pH值下降的因素之一有生理酸性物质的存在。53.下面有关工艺验证的阐述不正确的是()A、改变药品处方时应进行工艺验证B、停产一段时间后应进行工艺验证C、当主要设备发生变更时应进行工艺验证D、改变主要原辅料时应进行工艺验证E、采用新的工艺前应进行工艺验证正确答案：B54.QA是()的简称（）A、质量管理B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量策划正确答案：C55.药物易发生水解变质的结构是（）A、苯环B、烃基C、内酯D、羧基正确答案：C56.到18世纪中叶，发生了工业革命，随着蒸汽机的出现，大量机器应用到工业生产上，使得人畜动力、手工工具逐渐被淘汰，从而进入了所谓的“人＋机器”时代。机器大幅度提高了劳动生产率，同时也易造成人的（）和财产损失。A、利益B、职业损失C、生命D、严重伤亡正确答案：D57.增加溶氧的措施不包括（）A、加大通气量B、提高转速C、增加罐压D、添加溶氧剂正确答案：D58.目前绝大多数企业所采用的组织机构形式为（）A、直线-职能制B、直线制C、职能制D、事业部制E、矩阵制正确答案：A59.企业必须建立质量保护系统，同时建立完整的()活动符合本规范的要求A、组织机构B、文件体系C、质量控制系统D、生产运行体系E、质量管理体系正确答案：B60.下列不作为碳源的是()。A、甘油B、玉米油C、尿素D、糊精正确答案：C61.下面这些电伤事故中，（）最严重A、电烙印B、电弧烧伤C、皮肤金属化D、高压触电正确答案：B62.发酵终点的确定（）A、根据pH和溶氧来确定B、根据实验综合判断C、根据产物合成变化来确定D、根据菌体生长变化来确定正确答案：B63.家用电器的保险丝只能装在（）上。A、地线B、零线C、接地线D、火线正确答案：D64.当空气流遇阻而绕道前进时，微生物颗粒不能及时改变它的运动方向，而撞击纤维并被截留于纤维表面叫做()A、布朗扩散截留作用B、拦截截留作用C、惯性撞击截留作用D、静电吸引作用正确答案：C答案解析：当空气流遇阻而绕道前进时，微生物颗粒不能及时改变它的运动方向，而撞击纤维并被截留于纤维表面叫做惯性撞击截留作用65.下列对常用过滤介质叙述错误的是()A、棉花贮藏过久，纤维会发脆，断裂，增大压力降B、玻璃纤维的优点是纤维直径大、不易折断、过滤效果好C、活性炭具有非常大的比表面积，吸附力较强D、石棉滤板是采用蓝石棉和纸浆纤维混合打浆压制而成。正确答案：B答案解析：玻璃纤维的优点是纤维直径小、不易折断、过滤效果好66.单克隆抗体是由什么产生的（）A、细菌B、B细胞C、T细胞D、放线菌正确答案：B67.哪个抗生素的3位上是乙酰氧甲基？A、头孢羟氨苄B、头孢克洛C、头孢噻肟钠D、头孢美唑E、头孢哌酮正确答案：C68.维生素A易发生自动氧化反应是因为其结构中含有（）A、酚羟基B、吩噻嗪环C、巯基D、双键E、连烯二醇正确答案：B69.首次实施GMP的国家为（）A、中国B、日本C、美国D、英国E、以上都不是正确答案：C70.空气洁净度不同的相邻洁净房间的静压差应大于（）A、25PaB、20PaC、10PaD、5PaE、15Pa正确答案：C71.限制性内切核酸酶可以特异性地识别（）A、双链DNA的特定碱基对B、双链DNA的特定碱基序列C、特定的三联密码D、以上都正确正确答案：B72.粗过滤器的作用？A、捕集较大的灰尘颗粒B、分离部分油水C、消除空压机的脉冲D、捕集较小的灰尘颗粒正确答案：A73.消毒一般不能杀死()A、营养细胞B、细菌C、芽孢D、酵母正确答案：C答案解析：本题考查学生对微生物消毒灭菌的了解74.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品()的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期A、灌装前经最后混合B、压片或灌封前经最后混合C、成型或灌装封后D、灭菌后E、成型或灌装前经最后混合正确答案：E75.“三同时”是指劳动保护设施与主体工程同时设计、同时施工（）A、同时验收B、同时进行C、同时投产D、同时结算正确答案：C76.下列可作为生长因子的是()A、葡萄糖B、糖蜜C、NaClD、叶酸正确答案：D答案解析：葡萄糖和糖蜜属于碳源，NaCl属于无机盐。77.下列引起发酵过程升温的因素是()。A、蒸发B、搅拌C、通风D、罐热辐射正确答案：B答案解析：搅拌过程摩擦产热会引起发酵升温。蒸发，通风，罐热辐射会使发酵过程降温。78.含有内酯环结构易发生水解反应且易发生几何异构体转变的药物是（）A、阿托品B、毛果芸香碱C、盐酸哌替啶D、布比卡因E、对乙酰氨基酚正确答案：A79.下列不属于生物药物药理学特性的有()A、注射用药有特殊要求B、活性高C、针对性强D、毒副作用小正确答案：A80.细菌芽孢抗热性强是因为含有()A、聚–ß-羟基丁酸B、2,6-吡啶二羧酸C、氨基酸D、胞壁酸正确答案：B答案解析：本题考查学生对微生物基础的了解81.根据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到()A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、2009年2月1日E、2008年12月1日正确答案：B82.感光（火焰）式探测器利用光电效应探测火灾，一般可依据火焰发出的()来探测火灾。A、β射线B、可见光C、γ射线D、红外光正确答案：D83.包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、()，且与工艺规程相符A、质量状态B、物料编码C、批号D、包装E、入库序号正确答案：A84.检验员的取样量一般是()A、全检两倍量B、全检三倍量C、质量保证员D、全检五倍量正确答案：B85.（）空气除菌流程可将空气冷却至露点以上，适宜内陆和北方比较干燥的地区使用A、高效前置空气过滤除菌流程B、将空气冷却至露点以上的空气除菌流程C、利用热空气加热冷空气的空气除菌流程D、两级冷却、分离、加热的空气除菌流程正确答案：B86.关于发酵液转稀的原因，下列说法错误的是()。A、污染噬菌体所致，使菌体自溶。B、罐温长时间偏低，应注意罐温变化及时调整。C、泡沫多，大量逃液，加消沫剂无效，被迫采取间歇停搅拌的方法。D、罐温长时间偏高，应注意罐温变化及时调整。正确答案：B答案解析：罐温长时间偏高，应注意罐温变化及时调整。87.动物细胞培养的方式包括（）A、分批培养B、分批补料培养C、半连续培养D、连续培养E、ABCD正确答案：E88.维生素类药物主要用于()A、营养作用，用于缺乏症B、中枢神经系统C、抗感染D、抗肿瘤正确答案：A89.载体联结前药在体内经何种反应释放出原药（）A、还原B、氧化C、酰化D、结合E、水解正确答案：E90.一定总压下，湿空气中水蒸气分压与该状况下空气中饱和水蒸气分压的比值叫()A、湿含量B、过滤效率C、穿透率D、相对湿度正确答案：D答案解析：一定总压下，湿空气中水蒸气分压与该状况下空气中饱和水蒸气分压的比值叫相对湿度91.培养基灭菌中常见的问题是()A、灭菌后培养基质量差B、连消过程中打料速率不均匀C、灭菌时空气过滤器压差过大D、以上都对正确答案：D答案解析：蛋白质、激素、维生素等在高温下分解、破坏、失活。92.水解速率较快的结构类型是（）A、酰脲B、酰肼C、酰胺D、酯类正确答案：D93.()指被介质层捕集的尘埃颗粒与空气中原有颗粒之比A、过滤效率B、穿透率C、相对湿度D、填充系数正确答案：A答案解析：过滤效率指被介质层捕集的尘埃颗粒与空气中原有颗粒之比94.下列温度对发酵的影响说法正确的是()。A、影响发酵液的性质B、改变产物合成方向C、影响产物生成速度D、以上都是正确答案：D答案解析：温度对发酵的影响：影响发酵液的性质；改变产物合成方向；影响产物生成速度。95.糖类药物的特点是()A、核苷结构B、醇基和羧基结构C、肽链结构D、多糖结构正确答案：D96.干热灭菌法要求的温度和时间为()A、105℃,2小时B、121℃,30分钟C、160℃,2小时D、180℃,4小时正确答案：C答案解析：本题考查学生对微生物消毒灭菌的了解97.含双键药物氧化的主要产物是（）A、环氧化物B、砜C、醛D、过氧化物E、羧酸正确答案：A98.对乙酰氨基酚代谢为N-乙酰对苯醌亚胺（）A、代谢后药物的药理作用发生改变B、药物代谢后代谢物毒性减小C、可发生代谢灭活的药物D、可发生有害代谢的药物E、可发生代谢活化的药物正确答案：A99.工业生产中制备无菌空气对热灭菌叙述正确的()A、通入蒸汽B、增加载热体C、合适的管道长度D、设置电极正确答案：C答案解析：空气压缩机压缩空气时产生的热量就够，不需要外设加热，需考虑管道长度以保证温度的保持100.PDCA循环中，最重要的过程是()A、P过程B、D过程C、C过程D、A过程E、进入下个循环的过程正确答案：D101.容器中所充填的固体物质的体积占容器总体积的百分率叫()A、过滤效率B、穿透率C、相对湿度D、填充系数正确答案：D答案解析：容器中所充填的固体物质的体积占容器总体积的百分率叫填充102.液体表面的蒸汽与空气形成可燃气体,遇到点火源时,发生一闪即灭的现象称为（）A、闪点B、着火点C、闪燃D、燃点正确答案：C103.以下()操作应在A级洁净区内进行。A、洗瓶B、烘干C、罐装D、灭菌E、包装正确答案：C104.聚乙二醇法细胞融合的原理是（）A、聚乙二醇负极性与细胞表面的正极性基团形成H健，形成分子桥B、在电流脉冲诱导下改变氧化还原电位使细胞黏合C、聚乙二醇去除细胞壁，使细胞黏合D、聚乙二醇含有融合蛋白，介导细胞的融合正确答案：C105.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当()批准，并有记录A、质量授权人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业负责人E、QC主管正确答案：C106.临床上不能单独使用而是与其他药物联合应用产生协同作用的是（）A、头孢拉定B、阿莫西林C、阿米卡星D、克拉维酸E、头孢氨苄正确答案：D107.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，是()的职责。A、质量部门B、人事部门C、物料部门D、销售部门E、生产部门正确答案：A108.下列()不是仓储区“五距”中的内容A、墙距B、窗距C、行距D、垛距E、灯距正确答案：B109.不属于生产工艺规程的基本内容的是（）A、临床试验B、产品标准C、产品名称D、产品工艺流程图正确答案：A110.能杀死微生物的极限温度被称为()A、致死温度B、死亡温度C、极限温度D、高温度正确答案：A答案解析：致死温度是指杀死微生物的极限温度111.对发酵过程影响最大的是()。A、温度B、pHC、供氧D、染菌正确答案：D答案解析：对发酵过程影响最大的是染菌。112.植物细胞悬浮培养的特点不包括()A、贴壁生长B、增加培养细胞与培养液的接触C、保证氧的供给D、带走有害代谢产物，避免局部浓度高正确答案：A113.Ⅲ期临床试验需要的人数（）A、5000病患B、1000～3000病患C、100～300病患D、20～80健康人正确答案：B114.关于cDNA的最正确的说法是（）A、同mRNA互补的单链DNAB、同mRNA互补的双链DNAC、以mRNA为模板合成的双链DNAD、以上都正确正确答案：C115.清洁验证的批次不少于连续()次A、3B、5C、2D、4E、10正确答案：A116.下列不属于酶的修饰方法的是()A、水不溶大分子结合B、变性复性C、基因突变D、肽链有限水解E、金属离子置换正确答案：A117.验证指导委员会的职责不包括()A、进行验证方案的制订B、验证的总体策划与协调C、在技术上进行指导D、验证文件的审批E、提供足够的资源正确答案：A118.当微粒所受的重力大于气流对它的拖带力时微粒就会沉降叫做()A、静电吸引作用B、布朗扩散截留作用C、惯性撞击截留作用D、重力沉降作用正确答案：D答案解析：当微粒所受的重力大于气流对它的拖带力时微粒就会沉降叫做重力沉降作用119.为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置于(