药品生产合作签约管理办法

药品生产合作签约管理办法合同编号：__________第一条合作原则1.1双方应遵守国家法律法规，严格执行国家药品监督管理部门的相关规定，确保合作合法、合规。1.2双方应坚持诚实信用、平等互利、共同发展的原则，共同推进药品生产合作。第二条合作内容2.1甲方应按照约定的品种、质量标准、生产规模和时间要求，为乙方提供所需的药品生产服务。2.2乙方应按照约定的数量、质量标准、时间要求购买甲方生产的药品，并按照约定支付药品款项。2.3双方应共同参与药品的研发、注册、生产和销售等环节，共享药品的收益。第三条合作期限3.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。3.2除非本合同另有约定，双方应在本合同有效期内完成约定的药品生产合作。3.3在本合同有效期届满前，双方如需续签，应提前____个月协商达成一致，并签订新的合同。第四条质量保障4.1甲方应确保生产的药品符合国家药品质量标准，不得生产、销售假冒伪劣药品。4.2乙方应按照约定使用甲方生产的药品，确保药品在使用过程中的安全、有效。4.3双方应共同参与药品的质量监督和检验，确保药品质量符合相关法律法规的要求。第五条价格和支付5.1双方应根据药品的市场价格、成本等因素，共同协商确定药品的购买价格。5.2乙方应按照约定的付款方式和时间，向甲方支付药品款项。5.3双方应在药品交付后____天内完成验收，确认无误后支付剩余款项。第六条保密条款6.1双方应对合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。6.2未经对方同意，任何一方不得向第三方披露本合同内容和双方的保密信息。6.3双方在本合同终止后，仍应继续履行保密义务，直至保密信息进入公知领域。第七条违约责任7.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。7.2双方应按照法律规定和本合同约定，履行合同义务，确保合同的履行。第八条争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。8.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。9.2本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。9.3本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.药品生产合作签约管理办法2.药品生产许可证3.药品经营许可证4.双方商业秘密、技术秘密等保密信息的相关文件5.药品质量检验报告6.药品生产记录7.药品销售记录8.双方签订的补充协议二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定的品种、质量标准、生产规模和时间要求提供药品生产服务，或乙方未按照约定的数量、质量标准、时间要求购买药品。2.甲方生产、销售假冒伪劣药品，或乙方使用甲方生产的药品过程中出现安全、有效问题。3.甲方未按照约定的付款方式和时间向乙方支付药品款项。4.双方未按照法律规定和合同约定履行合同义务。5.任何一方未经对方同意，向第三方披露本合同内容和双方的保密信息。三、法律名词及解释：1.药品生产合作签约管理办法：指甲乙双方为共同发展，实现互利共赢而签订的关于药品生产的合同文件。2.药品生产许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产药品的许可证。3.药品经营许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业经营药品的许可证。4.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.技术秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如出现药品质量问题，双方应共同进行质量监督和检验，找出问题原因，并采取措施进行整改。2.付款问题：如乙方未按约定时间支付药品款项，甲方有权暂停提供药品生产服务，待乙方支付款项后继续履行合同义务。3.保密信息泄露：如发生保密信息泄露，泄露方应立即采取补救措施，并承担相应的违约责任。4.合同履行困难：如遇不可抗力等特殊情况，导致合同无法履行，双方应立即进行协商，根据实际情况采取相应的调整措施。五、所有应用场景：1.甲方为药品生产企业，