安束喜治疗脉管异常 安心注就

硬化优选，安心注就安束喜®——治疗脉管异常患者的优选脉管异常分类、流行病学、特点及指南推荐安束喜®是脉管异常患者的优化选择安束喜®的注射操作技术目录婴幼儿血管瘤和脉管畸形是脉管异常常见疾病脉管异常血管瘤良性婴幼儿血管瘤局部侵袭或边界型恶性脉管畸形单纯型孤立病灶低流量型毛细血管畸形静脉畸形淋巴管畸形高流量型复合型先天性综合征2.GreeneAK.TheJournalofcraniofacialsurgery.2012;23(1):220-4.

RoshniDasgupta,StevenJ.etal.ISSVAclassification.SeminarsinPediatricSurgery23(2014)158-1614.5%（整体）临床/通常称作的“血管瘤”科学定义的“血管瘤”婴幼儿血管瘤与脉管畸形的发病率JosephJ.,AdityaS,StevenJ,etal.EndovascularMethodsfortheTreatmentofVascularAnomalies.NeuroimagClinNAm2013;23:703-728<1岁的幼儿

成人发病人群：人群基数：1687万

13亿婴幼儿血管瘤定义及好发部位定义：婴幼儿血管瘤（Infantilehaemangiomas）又称草莓状血管瘤，是指由胚胎期间的血管组织增生而形成的，以血管内皮细胞异常增生为特点，发生在皮肤和软组织的良性肿瘤。好发部位：面颈部，可分布全身中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；Vol.12,No.2.63-94.婴幼儿血管瘤的特点出生1个月发病期4-6个月增殖期1-12岁消退期患者年龄消退完成期激光治疗药物治疗（普萘洛尔）激光治疗局部注射随访观察+手术修整自然病程治疗原则JosephJ.Gemmete,AdityaS.Pandey,StevenJ.Kasten,etal.Endovascularmethodsforthetreatmentofvascularanomalies.NeuroimagClinNAm.2013;23:703-28.临床特点充血样、檫伤样斑片瘤体增大，形成草莓样斑块瘤体生长停滞，肿块逐渐缩小残存皮肤及皮下组织退行性改变婴幼儿血管瘤与脉管畸形的鉴别诊断婴幼儿血管瘤脉管畸形发病时间出生时或出生不久多见于出生时男/女1/41/1发展情况增生期、消退期、消退完成期与生长发育成比例病变颜色鲜红色或透出蓝色视畸形的脉管种类而定表面温度正常或温度升高温度升高自觉症状不明显不明显排空试验-+体位试验-+组织病理血管内皮细胞增生血管内皮细胞正常，血管形态乱，管腔异常中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；Vol.12,No.2.63-94.婴幼儿血管瘤治疗指南推荐婴幼儿血管瘤浅表型深在型外用普萘洛尔染料激光口服普萘洛尔局部注射治疗手术疤痕，畸形二线治疗中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；Vol.12,No.2.63-94.静脉畸形定义及好发部位定义：静脉畸形（Venousmalformation,VM），旧称海绵状血管瘤，一种低流量的先天性血管畸形，是静脉异常发育产生的静脉血管结构畸形。好发部位：头、颈、颌面，其次为四肢及躯干中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；12（2）：63-94.脉管畸形患者中，低流量者较为常见占77.2%LidskyME,MarkovicJN,MillerMJJr,etal.Analysisofthetreatmentofcongenitalvascularmalformationsusingamultidisciplinaryapproach.JournalofVascularSurgery.2012;56(5):1355–1362.一项前瞻性综述，纳入2006-2011年间的105例低流量脉管畸形患者，分别接受保守管理（n=23）、硬化治疗（n=38）、手术（n=18）等，评估各种干预治疗的疗效和耐受性。低流量脉管畸形患者高流量脉管畸形患者脉管畸形高/低流量患者比例静脉畸形的诊断病史及特点出生即存在生长速度与身体生长同步，不会自行消退位置表浅时为蓝色，可压缩、无搏动肿物临床表现从独立的皮肤扩张，或局部海绵状肿块到累及多组织和器官的混合型，临床表现不一易形成静脉石及静脉血栓，表现为反复局部疼痛和触痛影像学表现X片：确认静脉石及钙化B超：明显液性暗区MRI：T1低信号，T2高信号，首选检查瘤体造影JosephJ.Gemmete,AdityaS.Pandey,StevenJ.Kasten,etal.Endovascularmethodsforthetreatmentofvascularanomalies.NeuroimagClinNAm.2013;23:703-28.中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；Vol.12,No.2.63-94.静脉畸形治疗指南推荐中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；12（2）：63-94.静脉畸形浅表型深在型腔内硬化治疗YAG激光手术疤痕，畸形一线治疗淋巴管畸形定义及好发部位定义：淋巴管畸形（Lymphaticmalformation,LM），旧称淋巴管瘤，是常见的一种先天性脉管畸形，由淋巴管异常生长和扩张形成。好发部位：头、颈部，其次四肢中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；12（2）：63-94.淋巴管畸形分型淋巴管畸形分型巨囊型淋巴管畸形1个或多个囊腔体积≧2cm3，含水样透明液体微囊型淋巴管畸形多个囊腔<2cm3，相对为实心混合型淋巴管畸形兼有巨囊型和微囊型中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；12（2）：63-94.淋巴管畸形的诊断病史及特点多在2岁前发病淋巴管畸形属良性病损，但极少自行消退临床表现主要表现为肿块和周围器官受压迫产生的症状易发生出血、感染，表现为淋巴管畸形增大及炎症影像学表现

B超：明确瘤体部位性质、大小与周围组织关系MRI鉴别淋巴管和血管诊断性穿刺RavindhraG.Elluru,KarthikBalakrishnan,Horacio,etal.Lymphaticmalformations:Diagnosisandmanagement.SeminarsinPediatricSurgery,2014;23:178-85中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；12（2）：63-94.淋巴管畸形的指南推荐中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）.组织工程和重建外科杂志2016；Vol.12,No.2.63-94.淋巴管畸形巨囊型混合型微囊型硬化治疗手术治疗激光治疗主要治疗手段脉管异常分类、流行病学、特点及指南推荐安束喜®是脉管异常患者的优化选择安束喜®的注射操作技术目录硬化疗法是治疗婴幼儿血管瘤、脉管畸形的有效手段硬化剂进入病灶后，快速剥脱作用部位的内皮细胞，引起血管纤维化，血管转化为纤维条索而永久地闭塞，最终被人体吸收3.GoldmanMP,GuexJJ,WeissRA.MechanismofActionofSclerotherapy.InSclerotherapy:TreatmentofVaricoseandTelangiectaticLegVeins.5thed.Philadelphia,Pa:ElsevierSaunders;2011.向病灶内注射硬化剂纤维条索形成的后期（大约在治疗后6周）内皮细胞受损、少量血栓形成的早期血管瘤、脉管畸形硬化治疗选择对硬化治疗的要求：血管内浓度可知血管内均匀分布硬化剂与内皮充分接触选择性作用于病变血管√泡沫×液体对理想硬化剂的要求：疼痛小过敏少无需麻醉无需住院√聚多卡醇×乙醇、鱼肝油酸钠RMattassi,DALoose,MVaghi.HemangiomasandVascularMalformations.Springer-VerlagItalia.2009.安束喜®优质泡沫硬化剂典范1966200820152017在全球50多个国家和地区，累计使用超过1.3亿剂在中国获批上市安束喜获得美国、德国、英国等欧洲权威指南的明确推荐安束喜®全球首个聚多卡醇硬化剂在德国上市安束喜®浓度选择3%0.5%1%21通用名称：聚多卡醇注射液产地：德国成分：聚多卡醇性状：无色至微黄绿色的澄明液体浓度/规格：0.5%/1%/3%/，2ml有效期：36个月安束喜®德国原研品质，安心之选项目安束喜®（聚多卡醇）国产泡沫硬化剂浓度0.5%、1%、3%1%泡沫均匀程度粘性更好，泡沫细腻、均匀、稳定，半衰期长太液体，均匀性和稳定性差，半衰期短生产标准中国、美国和欧洲GMP标准中国GMP标准有效期36个月18个月储存条件常温保存20摄氏度下避光保存生产厂家德国原研国内销售历史近50年7年销售范围全球，包括中国中国

循证医学A级证据（多个RCT研究）低级别证据安束喜®是脉管异常患者的首选泡沫硬化剂中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组。血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南（2016版）。组织工程与重建外科杂志。2016；12（2）：63-97硬化剂种类聚多卡醇博来霉素无水乙醇对血管内皮破坏作用强弱强产品性质温和温和侵蚀性强在血管内停留时间长短短组织反应轻微

轻微

强烈并发症少少多适用类型低回流者低回流者高回流者安束喜®治疗后，81%脉管异常患者无残留WinterH,DrägerE,SterryW.Sclerotherapyfortreatmentofhemangiomas.DermatolSurg.2000Feb;26(2):105-8.本研究，共纳入157例血管瘤和血管畸形患者，使用安束喜®硬化疗法治疗。安束喜®联合口服糖皮质激素治疗婴幼儿血管瘤疗效显著PolidocanolSclerotherapyintheManagementofInfantileHemangiomas.DermatolSurg.2010Dec;36(12):2030-6.本研究纳入8例婴幼儿血管瘤患者，按照每日3-4mg/kg剂量口服糖皮质激素，联合两周一次的安束喜®硬化剂进行治疗，硬化治疗次数的均值为4.7。1例5个月婴儿上臂出现血管瘤治疗前后对比照片

联合治疗前

联合治疗后安束喜®治疗后，92%静脉畸形患者畸形外观消失或改善CabreraJ,CabreraJJr,Garcia-OlmedoMA,etal.Treatmentofvenousmalformationswithsclerosantinmicrofoamform.ArchDermatol.2003Nov;139(11):1409-16.聚多卡醇治疗后，92%的静脉畸形患者获益。其中，36%的患者静脉畸形消失，30%的患者静脉畸形缩小范围超过50%，26%的患者静脉畸形缩小范围小于50%患者比例（%）静脉畸形的外观一项回顾性研究，纳入50例先天性静脉畸形患者，超声引导下注射0.25%-4%的聚多卡醇微泡沫进行硬化治疗，平均随访30个月。旨在评估微泡沫硬化剂治疗先天性静脉畸形的疗效及安全性安束喜®治疗后，100%的患者静脉畸形症状消失或减轻，

且随访4年无复发CabreraJ,CabreraJJr,Garcia-OlmedoMA,etal.Treatmentofvenousmalformationswithsclerosantinmicrofoamform.ArchDermatol.2003Nov;139(11):1409-16.超声引导安束喜泡沫治疗后100%患者静脉畸形症状减少或减轻，随访4年后，也没有复发一项回顾性研究，纳入50例先天性静脉畸形患者，超声引导下注射0.25%-4%的聚多卡醇微泡沫进行硬化治疗，平均随访30个月。旨在评估微泡沫硬化剂治疗先天性静脉畸形的疗效及安全性安束喜®治疗静脉畸形患者的满意度高CabreraJ,CabreraJJr,Garcia-OlmedoMA,etal.Treatmentofvenousmalformationswithsclerosantinmicrofoamform.ArchDermatol.2003Nov;139(11):1409-16.96%的患者经聚多卡醇治疗后整体满意度为极大改善、良好或中等程度改善安束喜®治疗静脉畸形的成功率90%，高于乙醇和博来霉素vanderVleutenCJ,KaterA,WijnenMH,etal.Effectivenessofsclerotherapy,surgery,andlasertherapyinpatientswithvenousmalformations:asystematicreview.CardiovascInterventRadiol.2014Aug;37(4):977-89.

不同治疗药物/方式治疗静脉畸形的成功率一项系统性综述，检索PubMed和Embase数据库，纳入35篇研究文献，治疗方式包括硬化治疗（乙醇、乙基纤维素乙醇、博来霉素、聚多卡醇、十四烷基硫酸钠、醇溶蛋白）、手术和激光治疗，比较静脉畸形不同治疗方式的疗效与乙醇相比，安束喜®治疗静脉畸形患者的治愈率更高QiuY,ChenH,LinX,etal.Outcomesandcomplicationsofsclerotherapyforvenousmalformations.VascEndovascularSurg.2013Aug;47(6):454-61.PubMed检索35篇硬化治疗静脉畸形的研究，共纳入1214例患者。比较不同硬化剂治疗静脉畸形的疗效和安全性。治愈：即疾病消失，病变体积减小>90%;疾病改善：病变体积减小25%-90%;有效率：静脉畸形体积缩小>25%疾病消失或改善的患者比例与博来霉素相比，安束喜®治疗静脉畸形患者的有效率更高QiuY,ChenH,LinX,etal.Outcomesandcomplicationsofsclerotherapyforvenousmalformations.VascEndovascularSurg.2013Aug;47(6):454-61.PubMed检索35篇硬化治疗静脉畸形的研究，共纳入1214例患者。比较不同硬化剂治疗静脉畸形的疗效和安全性。治愈：即疾病消失，病变体积减小>90%;疾病改善：病变体积减小25%-90%;有效率：静脉畸形体积缩小>25%疾病消失或改善的患者比例与乙醇相比，安束喜®治疗静脉畸形患者的耐受性更好QiuY,ChenH,LinX,etal.Outcomesandcomplicationsofsclerotherapyforvenousmalformations.VascEndovascularSurg.2013Aug;47(6):454-61.PubMed检索35篇硬化治疗静脉畸形的研究，共纳入1214例患者。比较不同硬化剂治疗静脉畸形的疗效和安全性。不良事件发生率（%）*不能断定心血管不良事件与聚多卡醇药物本身相关YamakiT,NozakiM,SakuraiH,TakeuchiM,SoejimaK,KonoT.Prospectiverandomizedefficacyofultrasound-guidedfoamsclerotherapycomparedwithultrasound-guidedliquidsclerotherapyinthetreatmentofsymptomaticvenousmalformations.JVascSurg.2008;47(3):578-584与博来霉素相比，安束喜®治疗脉管畸形患者的耐受性更好朱玉，李栋梁，陈志勇，等，平阳霉素与聚桂醇治疗静脉畸形疗效对比观察。中国美容医学。2014；23（14）：1181-3不良反应发生的患者比例一项研究，纳入60例静脉畸形患者，随机分为博来霉素组(30例)与聚多卡醇组(30例)，治疗后3个月随访患者治疗后副作用。脉管异常分类、流行病学、特点及指南推荐安束喜®是脉管异常患者的优化选择安束喜®的注射操作技术目录婴幼儿血管瘤、脉管畸形硬化治疗的时机对于婴儿血管瘤，尽早干预可阻止生长、加速消退、预防功能障碍对于脉管畸形，如无并发症可等待最佳时机开始治疗等待最佳治疗时机（如果无并发症出现）治疗面部、生殖部血管瘤：立即治疗以阻止生长在消退延迟的情况下，如果血管瘤开始生长和/或并发症出现，立即开始治疗处理残留血管瘤1岁4岁6个月婴儿血管瘤脉管畸形RMattassi,DALoose,MVaghi.HemangiomasandVascularMalformations.Springer-VerlagItalia.2009.血管瘤、脉管畸形硬化治疗推荐剂量和浓度国际硬化治疗指南目前未对血管瘤泡沫硬化治疗用法用量详细推荐。可参考中国《微创硬化治疗技术指南.2012》：0.5ml，总量<3ml（液体）推荐浓度每次推荐量每次最大推荐量每个疗程最大推荐量《德国静脉学会硬化治疗.2010》10.5-2%2-6ml<8ml10ml《欧洲慢性静脉疾病硬化治疗指南.2014》21-3%（2B）//10ml（2B）国际硬化治疗指南对血管畸形泡沫硬化治疗的推荐RabeE,etal.Dermatologicsurgery:officialpublicationforAmericanSocietyforDermatologicSurgery[etal].2010;36Suppl2:968-75.RabeE,etal.Phlebology/VenousForumoftheRoyalSocietyofMedicine.2014;29(6):338-54.

硬化治疗常用的注射器吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。多点注射7号头皮针常用为了避免回流静脉血凝固，可以将针管剪短单点注射1ml注射器及25号注射针头较常用握针姿势一般采用手掌推注的方式进行注射，有利于控制每次推注的剂量聚多卡醇泡沫的制备不含硅胶的10ml注射器（带胶塞）抽取8ml空气+另一5ml注射器抽取2ml液体硬化剂使用一个三通阀连接这2个注射器，旋至90度角

快速推注注射器直至到底，促使空气与硬化剂混合，反之亦然（10次）旋转三通阀使之倾斜，两个注射器仍然相通，但是通道关小了再进行来回10次推注吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医学。2012；7（6）：573-81.婴幼儿血管瘤操作技术婴幼儿血管瘤注射操作治疗原则吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。注射深度和注射量应该遵循宁深勿浅、宁少勿多的原则注射时，可以在瘤体内进针，以免药物误入周围正常组织使药物尽可能均匀地分布在瘤体间质中避免注入大血管，特别是动脉婴幼儿血管瘤多点或单点放射状注射血管瘤注射操作步骤——患儿头面部注射的体位固定吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。一般用手术巾将患儿的上肢和躯干包裹起来用双手手掌压住患儿头颅的颌骨部位勿按压颈部、面颊等软组织部位注射前的体位固定血管瘤注射操作步骤——病灶内穿刺、回抽术前消毒取头皮针沿病灶周边正常皮肤，行瘤/血窦基底部多点或单点放射状注射抽到暗红色静脉回血血管瘤多点放射状注射吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医学。2012；7（6）：573-81.血管瘤注射操作步骤——病灶内注射每个穿刺点推注泡沫剂2-4ml建议在超声引导下开展治疗硬化剂从其中一个针管注射入血窦，硬化剂可以从相邻穿刺针/针孔中流出，完成对血管壁的冲刷避免硬化剂渗漏到相邻组织降低推注硬化剂的压力降低硬化剂栓塞临近或远处正常组织的风险血管瘤硬化治疗吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医学。2012；7（6）：573-81.血管瘤注射操作步骤——病灶内注射血管瘤硬化治疗吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医学。2012；7（6）：573-81.均匀围绕血管瘤完成多点治疗，以推注过程中观察到病灶颜色发白为宜间隔5~7天后给予二次治疗，注射点不应重复。注射操作步骤——轻压血管瘤注射完成后轻压注射点约2分钟，勿揉压瘤体治疗后3天内局部均可有红肿、皮温升高等需现场告知。血管瘤硬化治疗吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医学。2012；7（6）：573-81.硬化治疗疗程和疗效评价中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医学。2012；7（6）：573-81.每周治疗二次为一个疗程，间隔四周后复诊。每个疗程间隔4周。治疗疗程3个月随访无变化者无需再次治疗，如有发展可追加1-2个疗程。疗效评价脉管畸形操作技术脉管畸形硬化治疗操作原则硬化剂注射量应该遵循宁少勿多的原则重视MRI影像学资料，了解病灶范围和血窦数量，以及是否沟通。硬化治疗时，应注意病灶周围的组织压迫，有利于硬化剂限制在局部，防止和减少远位栓塞吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医学。2012；7（6）：573-81.脉管畸形注射操作步骤——血管内麻醉0.125%利多卡因注入病灶血管内可以缓解注射引起的疼痛面部尽可能采用神经阻滞麻醉吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医学。2012；7（6）：573-81.静脉畸形局部硬化治疗脉管畸形注射操作步骤——穿刺穿刺前，应该再次确认MRI，明确病灶的位置和深度进针点可以选择在病灶表面或周边先将头皮针插入病灶，再缓缓后退直至有暗红色静脉血流出吴溯帆主编。注射美容整形技术。浙江科学技术出版社。2016年出版。中国医师协会中国微创硬化治疗技术临床推广项目委员会。微创硬化治疗技术指南（2012版）。微创医