药师法规模考试题及答案

药师法规模考试题及答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.以下有关法的渊源说法错误的是A、法的渊源可以分为正式的法的渊源与非正式的法的渊源B、不同国家机关根据具体职权和程序制定的各种规范性文件属于正式的法的渊源C、判例、政策、习惯属于正式的法的渊源D、具有法律意义的准则和观念属于非正式的法的渊源正确答案：C2.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是A、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门B、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售C、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收D、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售正确答案：D3.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录B、按规定参加继续教育学习C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作D、取得《执业药师注册证》正确答案：D4.某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方,该行为由以下哪个部门给予处分A、公安部门B、工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、县级以上卫生主管部门正确答案：D5.以下说法不正确的是A、药物的药理、药效研究和毒理试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段B、药物临床试验包括新药临床试验(含生物等效性试验)和上市后的IV期临床试验。C、药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验D、药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等内容正确答案：A6.入围生产企业为2家的，采取的集中采购方式为A、招标采购B、议价采购C、谈判采购D、询价采购正确答案：B7.用于防晒的化妆品属于以下哪种分类A、可食用级化妆品B、可药用级化妆品C、特殊化妆品D、普通化妆品正确答案：C8.据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》依然生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括A、责令关闭B、没收违法生产、销售的药品C、没收违法所得D、处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)正确答案：D9.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起几日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。A、7日B、3日C、10日D、5日正确答案：A10.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》正确答案：B11.负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施的部门A、卫生健康主管部门B、市场监督管理部门C、医疗保障主管部门D、中医药管理部门正确答案：A12.生产日期为2019年11月1号的有效期至A、2021年10月31日B、2021年9月C、2021年12月14日D、有效期10月/2021年正确答案：A13.负责指导商标、专利执法工作,指导地方知识产权争议处理、维权援助和纠纷调处的部门是A、商务部门B、公安部门C、海关D、专利行政部门正确答案：D14.刑罚中的附加刑不包括A、没收财产B、警告C、剥夺政治权力D、罚金正确答案：B15.下列关于法的知识叙述错误的是A、法律效力高于行政法规,行政法规效力高于地方性法规和部门规章B、上位法效力高于下位法C、时间效力包括不溯及既往原则D、同一位阶的法之间,一般规定优于特殊规定,新的规定优于旧的规定正确答案：D16.制备中药饮片的原料是A、化学药B、中药材C、中成药D、生物药正确答案：B17.根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,药品安全法律责任可以分为三类。下列不属于药品安全法律责任的是A、刑事责任B、违宪责任C、行政责任D、民事责任正确答案：B18.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录C、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核D、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理正确答案：C19.药品零售企业销售处方药,应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于A、2年B、5年C、1年D、3年正确答案：B20.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A、中国药典B、炮制规范C、药品注册标准D、企业标准正确答案：B21.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A、行政复议B、行政处罚C、行政诉讼D、行政许可正确答案：C22.境内第三类医疗器械由哪个部门审査,批准后发给医疗器械注册证A、向设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、工信部正确答案：C23.市场监管局对外设置的投诉电话是A、12315B、11235C、12316D、13215正确答案：A24.药品管理立法目的不包括A、保障公众用药安全和合法权益B、保护和促进公众健康C、加强药品管理,保证药品质量D、保证药品价廉正确答案：D25.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》D、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范正确答案：A26.医疗机构门诊为住院患者开具第一类精神药品，每张处方不得超过A、3日常用量B、15日常用量C、7日常用量D、1日常用量正确答案：D27.中成药通用名称命名,错误的是A、“体现传统文化特色”原则B、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前C、“科学简明,避免重名”原则D、“规范命名,避免夸大疗效”原则正确答案：B28.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,依照刑法第347条的规定,该行为按A、非法买卖制毒物品罪处罚B、走私制毒物品罪处罚C、非法经营罪处罚D、制造毒品罪定罪处罚正确答案：D29.口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括A、未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品B、麻醉药品、精神药品C、包装及标签与单证不符的进口药品D、批号或者数量与单证不符的进口药品正确答案：B30.某药店在销售某感冒药时,虚高定价,此行为侵犯了消费者以下哪项权利A、获取赔偿权B、自主选择权C、安全保障权D、公平交易权正确答案：D31.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、Ⅱ期临床实验B、Ⅰ期临床实验C、生产和上市后研究D、临床前研究阶段正确答案：A32.《医疗器械生产许可证》的有效期是A、1年B、2年C、5年D、3年正确答案：C33.儿科处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、白色正确答案：C34.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第二类医疗器械B、特殊用途医疗器械C、第三类医疗器械D、第一类医疗器械正确答案：D35.下列关于卫生健康主管部门的职责说法错误的是A、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准B、拟订卫生健康事业发展法律法规草案C、制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施D、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度正确答案：A36.设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对死亡病例自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告A、7B、5C、3D、15正确答案：D37.国产保健食品备案号格式为A、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号C、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号正确答案：A38.了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况，可查阅药品说明书的A、【药物过量】B、【注意事项】C、【药物相互诈用】D、【禁忌】正确答案：B39.进口特殊化妆品A、向国务院药品监督管理部门备案B、经国务院药品监督管理部门注册C、向省级药品监督管理部门备案D、经省级药品监督管理部门注册正确答案：B40.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B41.储存、运输过程中都应当具有冷藏设施设备的药品是A、第一类疫苗B、第二类精神药品C、麻醉药品D、第一类精神药品正确答案：A42.保健食品的用途是A、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B、提供营养，维持人体正常新陈代谢C、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持D、主要用于特定人群调节机体功能正确答案：D43.三级公立医院基本药物使用占比不低于A、60%B、80%C、100%D、90%正确答案：A44.第二类精神药品处方的印刷用纸为A、淡绿色B、淡黄色C、淡红色D、白色正确答案：D45.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为A、8年B、10年C、7年D、9年正确答案：C46.审核国家基本药物目录的机构是A、国家基本药物工作委员会B、卫生健康主管部门C、国家药品监督管理部门D、人力资源和社会保障部门正确答案：A47.药品生产企业在启动药品一级召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A、2B、3C、7D、1正确答案：D48.承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定A、国家药典委员会B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局药品评价中心D、中国食品药品检定研究院正确答案：D49.经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械正确答案：A50.经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法,不正确的是A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由正确答案：C51.《处方管理办法》属于A、法律B、行政法规C、地方性法规D、部门规章正确答案：D52.以下说法错误的是A、药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作B、国家药品监督管理局负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范C、国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作D、药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评正确答案：A53.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师,不予注册A、2年B、5年C、4年D、3年正确答案：D54.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业负责人的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：A55.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A、保存2年备查B、保存4年备查C、保存1年备查D、保存5年备查正确答案：D56.负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的是A、国家中药品种保护审评委员会B、国家药典委员会C、国家药品监督管理局药品审评中心D、中国食品药品检定研究院正确答案：A57.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有A、生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的B、疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的正确答案：A58.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A、本单位临床需要的品种B、本单位科研需要的品种C、市场供不应求的品种D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种正确答案：D59.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、责令停产停业B、扣押财物C、限制公民人身自由D、查封场所、设施或者财物正确答案：A60.负责医疗机构制剂质量检验的是A、药检室B、化验室C、药房D、调剂室正确答案：A61.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/1B、1/4C、1/3D、1/2正确答案：D62.药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质不包括A、麦角新碱B、麦角胺咖啡因片C、麦角酸D、去甲麻黄素正确答案：B63.《药品生产许可证》有效期为A、5年B、10年C、3年D、20年正确答案：A64.参与拟订、调整国家基本药物目录与非处方药目录的是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局特殊药品检验中心D、中国食品药品检定研究院正确答案：B65.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，实行的采购方式是A、国家定点生产B、招标采购C、谈判采购D、直接挂网采购正确答案：A66.下列不属于不正当竞争行为的是A、赠送小额广告礼品B、以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密C、披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密D、采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售正确答案：A67.药品安全法律责任存在的前提条件是A、以存在违法行为为前提B、由专门机关追究C、有国家强制力保证执行D、有法律明文规定正确答案：A68.以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A、消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求B、消费者在自主选择商品时,有权进行比较、鉴别和挑选C、消费者在购买、使用商品时,有权拒绝经营者的强制交易行为D、消费者有权要求经营者提供商品的主要成份、制造方法正确答案：D69.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是A、卫生健康主管部门B、工业和信息化部门C、中医药管理部门D、医疗保障主管部门正确答案：D70.根据原卫计委《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是A、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”D、推进药学服务从“以患者为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”正确答案：A71.儿童化妆品标志的颜色为A、绿色B、蓝色C、红色D、金色正确答案：D72.使用该药品可能引起严重健康危害的召回属于A、四级召回B、一级召回C、二级召回D、三级召回正确答案：B73.企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格C、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号D、药品名称、生产厂商、数量、价格正确答案：A74.下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是A、第二类、第三类医疗器械实行备案管理B、境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C、第一类医疗器械实行注册管理D、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料正确答案：D75.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是A、具有中级以上专业技术职务方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药正确答案：C76.给予终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是A、生产、销售假药的B、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的C、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》D、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重正确答案：A77.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是A、药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任B、该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任C、药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任D、药店不是假品牌的生产者,不应承担责任正确答案：A78.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是A、企业负责人B、库房负责人C、质量负责人D、药品检验部门负责人正确答案：C79.对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门B、卫生健康部门C、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门D、公安部门正确答案：C80.下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是A、医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则B、建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员C、医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测D、国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设,注册人、备案人、生产经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户正确答案：D81.制定三级医院药品处方集和基本用药供应目录的是A、医疗机构制剂室B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构药师D、药事管理与药物治疗学组正确答案：B82.药品安全法律责任的种类不包括A、民事责任B、行政责任C、刑事责任D、连带责任正确答案：D83.了解某化学药品处方药合并用药的注意事项，可查阅药品说明书的A、【药物过量】B、【药物相互诈用】C、【注意事项】D、【禁忌】正确答案：B84.依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入A、国家药品标准的品种B、国家第一批非处方药目录品种C、国家基本药物目录品种D、国家基本医疗保险用药目录品种正确答案：A85.负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的部门是A、公安部门B、工业和信息化管理部门C、人力资源和社会保障部门D、卫生行政部门正确答案：C86.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话,电话号是A、12351B、12320C、12315D、12311正确答案：C87.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对于疗效不确定的抗菌药物品种,可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。清退时的程序要求是A、经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报省级药品监督管理部门备案B、经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行,并报省级药品监督管理部门备案C、经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案D、经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案正确答案：C88.医师收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当A、吊销执业证书B、五年内禁止从事药品生产经营活动C、开除行政处分D、十年内禁止从事药品生产经营活动正确答案：A89.进口药品广告审查申请应当向A、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出C、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出D、进口代理人所在地的药品广告审查机关正确答案：D90.境内发生的个例严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告A、7日内B、立即C、15日内D、30日内正确答案：C91.《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正确答案：C92.以下关于处方规范性的审核,说法错误的是A、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起