医药数据保护合规操作规程

医药数据保护合规操作规程合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称名称）乙方：（全称名称）丙方：（全称名称）鉴于：1.甲方为一家从事医药产品研发、生产、销售的企业，拥有丰富的医药数据资源；2.乙方为一家专业从事数据安全保护服务的公司，具备相关资质和技术实力；3.丙方为一家独立第三方，负责对甲方和乙方的履行情况进行监督和评估；4.甲方为确保医药数据的安全性和合规性，拟与乙方合作开展医药数据保护合规操作；5.各方均愿意遵守相关法律法规，共同维护医药数据的安全和合法权益。一、合作内容1.1乙方应根据甲方的需求，为甲方提供医药数据保护合规操作的咨询、方案设计、技术支持、人员培训等服务；1.2乙方应确保甲方医药数据在存储、传输、处理、使用等过程中的安全性和合规性；1.3乙方应协助甲方建立健全医药数据保护管理制度，提高甲方医药数据保护意识和能力；1.4丙方应根据甲方和乙方的委托，对医药数据保护合规操作的实施情况进行监督和评估。二、合作期限2.1本合同自签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算；2.2合同期满后，如各方无异议，本合同自动续约____年。三、费用及支付3.1甲方应支付乙方的服务费用为人民币____元（大写：____________________元整），按照双方约定的付款方式进行支付；3.2甲方应按照合同约定，及时支付乙方服务费用，否则乙方有权暂停提供服务；3.3乙方应提供正规发票，甲方有权对乙方的收费和服务进行查验。四、违约责任4.1各方应严格履行本合同的约定，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失；4.2甲方未按照约定支付服务费用，乙方有权暂停提供服务，且不承担因此产生的责任；4.3乙方未按照约定完成服务事项，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的服务费用。五、争议解决5.1各方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；5.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本合同一式三份，甲方、乙方、丙方各执一份；6.2本合同未尽事宜，可由各方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；6.3本合同自各方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：______________________乙方（盖章）：______________________丙方（盖章）：______________________签订日期：______________________一、附件列表：1.甲方营业执照复印件2.乙方资质证书复印件3.丙方监督评估报告4.医药数据保护合规方案5.医药数据保护管理制度6.医药数据保护培训资料7.医药数据安全检查报告二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定支付服务费用，视为违约。2.乙方未按照约定完成服务事项，视为违约。3.丙方未按照约定进行监督评估，视为违约。4.任何一方未履行合同约定的其他义务，视为违约。三、法律名词及解释：1.医药数据：指与医药产品研发、生产、销售等相关的研究数据、患者信息、商业秘密等。2.数据保护合规：指符合相关法律法规的要求，对医药数据进行存储、传输、处理、使用等操作的过程进行安全管理的行为。3.违约金：指一方违约时，应向守约方支付的赔偿金。4.监督评估：指对医药数据保护合规操作的实施情况进行检查、评估和反馈的过程。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方未按时支付服务费用。解决办法：乙方应及时与甲方沟通，催促支付服务费用；如甲方仍不支付，乙方有权暂停提供服务。2.问题：乙方未按约定完成服务事项。解决办法：甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的服务费用；乙方应及时调整并完成服务事项。3.问题：丙方未按约定进行监督评估。解决办法：甲方和乙方有权要求丙方履行监督评估职责；如丙方仍不履行职责，甲方和乙方有权解除合同。4.问题：医药数据安全事件发生。解决办法：乙方应立即采取措施，防止损失扩大，并及时通知甲方；甲方应协助乙方进行事件调查和处理。五、所有应用场景：1.医药产品研发过程中，对试验数据进行保护。2.医药产品生产