卫生行政许可管理规定（2篇）

卫生行政许可管理规定第六条卫生行政部门可授权符合资格的社会组织、科研机构及专业机构执行卫生行政许可相关任务，并确保受托机构的独立性和公正性。第七条卫生行政部门应建立许可信息公开制度，公布许可项目、程序、依据、期限等信息以供公众查阅。第八条任何组织和个人均有权对卫生行政许可的行政行为提出申诉，行政部门需及时受理并依法处理。第二章许可范围第九条卫生行政许可涵盖以下内容：(一)医疗机构的筹建、设立、变更、续期、撤销和注销许可；(二)医疗机构分支机构的设立和变更许可；(三)卫生职业的许可；(四)新型医疗技术和新药品、医疗器械的许可；(五)医疗机构医务人员（如医生、护士、技师等）的职业资格许可；(六)卫生管理信息系统的许可；(七)其他需要行政许可的事项。第十条医疗机构设立和变更许可需符合以下条件：(一)符合国家和地方卫生行政规定；(二)拥有合规的场地、设施和设备；(三)拥有足够数量的医疗人员；(四)制定完整的管理制度和安全措施；(五)具备相应的财务和管理能力。第十一条医疗机构撤销和注销许可需满足以下条件：(一)严重违反法律法规和卫生行政规定；(二)存在重大安全隐患；(三)无法维持正常运营；(四)符合注销条件。第十二条开展卫生职业许可需符合以下条件：(一)具备相应资格和技能；(二)通过卫生行政主管部门的考核和培训；(三)遵守职业道德和法律法规。第十三条新型医疗技术和新药品、医疗器械的许可需符合以下条件：(一)具备研发和实验能力；(二)符合国家和地方技术与安全标准；(三)通过卫生行政主管部门的审查和评估。第十四条医疗机构医务人员的职业资格许可需符合以下条件：(一)具备相应学历、学位、专业技能和职称；(二)通过相关考试和评价；(三)遵守职业道德和法律法规。第十五条卫生管理信息系统的许可需符合以下条件：(一)符合国家和地方卫生行政关于信息系统的规定；(二)具备良好的安全管理措施和规范使用。第十六条其他需要行政许可的事项，应按照相关法律法规和卫生行政规定办理。第三章许可程序第十七条卫生行政许可应遵循法定程序，包括申请、受理、审查、决定、公告和反馈等步骤。第十八条申请人应向卫生行政部门提交完整、真实和准确的申请材料。第十九条卫生行政部门应及时受理申请，并组织对申请材料进行审查和评估。第二十条卫生行政部门应在规定期限内作出许可决定，并将决定书送达申请人。第二十一条卫生行政部门应公告许可决定，并公开相关信息。第二十二条申请人对许可决定不满，有权提起申诉，行政部门需及时受理并依法处理。第四章许可效力第二十三条卫生行政许可决定自作出之日起生效，具有法律约束力。第二十四条获许可方应遵守许可要求，履行相应义务，接受监督和检查。第二十五条卫生行政部门可根据需要对许可决定进行修改、中止、撤销或延期。第二十六条获许可方违反许可决定的，卫生行政部门将依法追究其法律责任，并视情节采取相应行政措施。第五章监督与管理第二十七条卫生行政部门应强化许可工作的监督和管理，建立许可档案和信息系统。第二十八条卫生行政部门可定期或不定期对许可决定的执行情况进行检查和评估。第二十九条卫生行政部门应建立许可管理的投诉处理机制，接受社会监督和评价。第六章法律责任第三十条卫生行政部门和许可工作人员违反本规定，将依法受到相应行政处罚或纪律处分。第三十一条通过欺诈、贿赂、虚假材料等手段获取许可的，卫生行政部门将撤销许可，并依法追究相关单位和个人的法律责任。第七章附则第三十二条已取得许可的事项应按原许可规定执行，不得擅自变更或停止。第三十三条本规定由卫生行政部门负责解释。第三十四条本规定自公布之日起实施。卫生行政许可管理规定（二）第一章总则第一条为确保卫生行政许可管理的规范性和严谨性，有效维护公众健康与安全，根据《中华人民共和国卫生行政法》及相关法律法规，特制定本规定。第二条本规定之适用范围覆盖全国，涵盖所有从事卫生行业的单位及个人，包括但不限于医疗机构、药品生产企业及食品经营者等。第三条卫生行政许可管理流程包含许可申请、审查核准、证书颁发及监督检查等关键环节。第四条卫生行政部门负责全面管理卫生行政许可工作，依法对申请人进行详尽审查，并据此决定是否核准其申请。第五条卫生行政许可工作应严格遵循公开、公平、公正、透明的原则，切实保护申请人合法权益，同时加强监督管理，确保公众健康与安全得到有效保障。第二章许可申请第六条申请人在提交卫生行政许可申请前，应深入了解相关法律法规，并对申请内容有清晰准确的认识。第七条申请人需依据卫生行政部门规定的表格和材料要求，完整填写申请书，并附上所有必要的证明材料。第八条申请人所提交之申请必须真实、准确、合法，严禁出现虚假、不完整或任何形式的欺骗行为。第九条申请人需按要求提供资质证明、经营许可证明等相关证明材料。第三章审查核准第十条卫生行政部门应严格依照法律法规对申请人提交的材料进行全面审查，对符合条件的申请予以核准。第十一条卫生行政部门在收到申请后，应及时组织人员开展审查工作，对申请材料进行初步审核。第十二条审查过程中，卫生行政部门将在规定时间内对申请材料进行详细审查，包括但不限于资质、设备、技术等方面的要求。第十三条如需进一步核实情况，卫生行政部门有权要求申请人提供额外资料或证明材料，并要求在规定时间内予以回复。第十四条审查核准结果应及时通知申请人，明确告知核准与否的决定及相应理由。第十五条卫生行政部门应严格遵守保密规定，对申请材料的保密工作实施严格管理，确保商业秘密和个人隐私不受侵犯。第四章证书颁发第十六条对通过审查核准的申请人，卫生行政部门将颁发相应证书，明确许可范围、期限及其他相关信息。第十七条证书由卫生行政部门正式制作并加盖相关印章，其印刷和发放方式由卫生行政部门自行确定。第十八条为确保证书的真实性和有效性，证书应具备必要的安全措施以防止伪造或被篡改。第五章监督检查第十九条卫生行政部门应对获得许可的单位和个人进行定期或不定期的监督检查工作，确保其按照许可要求进行经营和管理活动。第二十条监督检查工作应遵循风险分级原则对高风险单位和个人进行重点检查对低风险单位和个人进行抽查。第二十一条监督检查方式包括现场检查、抽样检测及资质核查等旨在及时发现并处理可能存在的问题。第二十二条监督检查结果应及时通知受检单位和个人并要求其在规定时间内完成问题整改工作。第二十三条针对违法违规行为卫生行政部门将依法采取相应惩罚措施包括但不限于罚款和吊销许可证等。第六章法律责任第二十四条若申请人提供虚假申请材料卫生行政部门有权不予受理或撤销