医疗器械采购与管理制度

医疗器械采购与管理制度第一章总则为规范医疗器械的采购与管理，确保医疗器械的质量与安全，保障患者的健康权益，根据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。医疗器械的采购与管理是医院运营的重要环节，涉及到医疗服务的质量、效率及安全性。第二章适用范围本制度适用于本医院所有医疗器械的采购、验收、使用、维护及报废等环节。所有参与医疗器械采购与管理的部门及人员均应遵守本制度。第三章制度依据本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》及相关行业标准制定，确保制度内容符合国家法律法规及行业规范。第四章采购目标医疗器械采购的目标包括：确保采购的医疗器械符合国家标准和医院需求，控制采购成本，提高采购效率，保障医疗器械的安全与有效性。第五章采购流程医疗器械的采购流程包括需求确认、供应商选择、合同签订、验收及入库等环节。各环节的具体要求如下：1.需求确认各科室应根据实际需要提出医疗器械采购申请，填写《医疗器械采购申请表》，并附上相关技术参数及使用说明。采购申请需经科室主任审核，并报送采购部门。2.供应商选择采购部门应根据医院的采购需求，进行市场调研，选择符合条件的供应商。供应商的选择应遵循公平、公正、公开的原则，确保所选供应商具备合法资质及良好信誉。3.合同签订采购部门与供应商签订采购合同，合同内容应包括采购数量、价格、交货时间、质量标准及售后服务等条款。合同签订后，采购部门应将合同存档备查。4.验收医疗器械到货后，采购部门应组织相关人员进行验收。验收内容包括外观检查、数量核对及技术参数验证。验收合格后，填写《医疗器械验收记录》，并将合格的医疗器械入库。5.入库管理验收合格的医疗器械应及时入库，入库时需填写《医疗器械入库单》，并进行编号管理。入库后，采购部门应定期对库存进行盘点，确保库存信息的准确性。第六章使用管理医疗器械的使用管理包括使用培训、使用记录及定期检查等环节。具体要求如下：1.使用培训所有使用医疗器械的人员应接受相关培训，确保其掌握医疗器械的使用方法及注意事项。培训记录应存档备查。2.使用记录使用医疗器械时，需填写《医疗器械使用记录》，记录使用时间、使用人员、使用目的及使用情况等信息。使用记录应定期汇总，便于后续管理。3.定期检查医疗器械应定期进行维护和检查，确保其正常运转。维护记录应详细记录每次检查的内容及结果，并存档备查。第七章维护与保养医疗器械的维护与保养应遵循生产厂家提供的技术要求，确保医疗器械的安全性与有效性。维护与保养的具体要求如下：1.日常维护使用科室应对医疗器械进行日常维护，保持设备的清洁与良好状态。发现问题应及时报告采购部门。2.定期保养采购部门应根据医疗器械的使用情况，制定定期保养计划，安排专业人员进行保养。保养记录应详细记录每次保养的内容及结果。第八章报废管理医疗器械的报废管理应遵循相关法律法规，确保报废过程的安全与合规。报废管理的具体要求如下：1.报废申请使用科室应对不再使用的医疗器械提出报废申请，填写《医疗器械报废申请表》，并附上相关证明材料。报废申请需经科室主任审核，并报送采