急救医疗器械采购管理制度

急救医疗器械采购管理制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医疗器械的质量安全和医院急救工作的顺利进行，依据相关法律法规，本制度编制。本制度重要依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等法律法规，以及国家和地方有关文件的规定。第二条适用范围本制度适用于医院急救中心和相关科室的急救医疗器械采购工作。第二章采购流程第三条采购需求确认急救中心依据医疗服务需求，确定急救医疗器械的采购需求。急救中心负责人编制采购需求清单，并依照规定报告到相关科室。相关科室进行确认并提出采购计划。第四条采购计划编制急救中心负责人依据采购需求清单，编制采购计划。采购计划应包含器械名称、规格型号、数量、预算金额等核心内容。采购计划应经急救中心负责人审核并报批。第五条供应商筛选急救中心负责人组织相关人员对供应商进行调研，并收集供应商相关资质信息。采购部门依据调研结果编制供应商名单，供急救中心负责人审核。急救中心负责人依据供应商名单确定采购供应商。第六条签订合同采购部门负责拟定采购合同，并由急救中心负责人审核。采购合同应明确合同双方的权利和义务、器械质量标准、价格条款等内容。采购合同应由双方签字盖章，并留存备查。第七条器械采购采购部门依据采购合同的要求进行器械采购。采购部门应依照规定选择具备医疗器械经营许可证的正规渠道进行器械采购。采购部门应确保所采购的器械符合国家相关标准和规定。第八条器械验收和入库器械采购到达医院后，采购部门组织验收工作。验收内容包含：外包装完好、内部附件齐全、器械标志清楚、质量合格证书等。验收合格后，采购部门将器械移交给库房管理人员，并办理入库手续。第九条器械备案登记库房管理人员将入库的器械进行备案登记，并填写相关信息。器械备案登记表应包含器械名称、规格型号、生产日期、供应商等信息。备案登记表应定时归档，保管备查。第三章质量掌控第十条质量监控库房管理人员应定期对器械进行质量检查和监控。显现质量问题的器械，应立刻停止使用，并进行相关记录和报告。对质量问题器械的处理，应依照相关法律法规和医院规定进行。第十一条定期检查医院应定期组织对急救医疗器械的使用情况进行检查。检查内容应包含器械的数量、质量、存放条件等。检查结果应做出书面整改通知，并督促相关部门依照要求进行整改。第十二条器械维护和修理和报废显现损坏或故障的急救医疗器械，应立刻停止使用，并由维护和修理部门进行维护和修理和检验。经维护和修理部门确认无法修复或不再适用的器械，应做出报废决议，并办理相应手续。报废的器械应依照国家相关政策和法规进行处理。第四章法律责任第十三条违规行为对违反本规章制度中的任何一条的人员，将依法追究相应的法律责任。对于严重违反规定的人员，经调审核实后，医院有权予以相应的纪律处分，并报请有关行政机关予以行政处分。第十四条赔偿责任对于因采购的器械问题导致的医疗事故，将依法追究相应的赔偿责任。医院将依法保障患者、医务人员和医院的合法权益，并严格落实赔偿制度。第五章附则第十五条本制度解释权本制度的解释权归医院急救中心负责人全部。对于本制度未尽事宜，可以依据实际情况订立相应的配套文件并报批。第十六条生效日期本制度自公布之日起生效。