药事管理模考试题

药事管理模考试题一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A、医保"甲类目录"的药品B、医保"乙类目录"的药品C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药正确答案：B2.麻醉药品每张处方注射剂不得超过()A、四日常用量B、三日常用量C、二日极量D、一次用量正确答案：D3.以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正确答案：D4.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）A、至药品有效期期满之日起不少于5年B、至少5年C、超过药品有效期1年，不得少于3年D、超过药品有效期1年，不得少于5年正确答案：D5.《基本医疗保险药品》中“甲类目录”()A、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准B、由国家统一制定，各省不得调整C、由国家统一制定，各省可部分调整D、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%正确答案：B6.知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。A、三倍以上五倍以下B、五倍以上十倍以下C、二倍以上五倍以下D、一倍以上五倍以下正确答案：D7.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()A、一级保护野生药材物种B、二级保护野生药材物种C、四级保护野生药材物种D、三级保护野生药材物种正确答案：A8.下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A、有效性B、安全性C、应用性D、均一性正确答案：C9.中成药是指()A、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材B、指切制成一定形状的药材C、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性D、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品正确答案：D10.《药品法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了A、保护公众健康的要求B、保护药品经营单位的合法权益要求C、保护新药研制者的知识产权要求D、保护药品生产企业的合法权益要求正确答案：A11.不属于质量管理“五项活动”的是（）A、策划B、经济C、风险D、控制正确答案：B12.非处方药英文缩写为A、APCB、OTCC、GSPD、Rx正确答案：B13.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的机构是A、统筹地区劳动保障行政部门B、定点零售药店C、国家食品药品监督管理部门D、统筹地区社会保险经办机构正确答案：B14.国家对野生药材资源实行()A、严禁采猎原则B、保护和采猎相结合的原则C、限量采猎的原则D、保护与鼓励人工种养相结合的原则正确答案：B15.互联网药品交易服务的产品不包括A、直接接触药品的包装材料和容器B、药品C、医疗器械D、医疗机构制剂正确答案：D16.药品监督管理机构分为()A、国家、省、市、县四级B、国家、省二级C、国家、省、市三级D、国家、省、市、县、乡五级正确答案：B17.按假药论处的情形是()A、擅自添加辅料的药品B、变质的药品C、更改生产批号的药品D、未注明有效期的药品正确答案：B18.根据《药品管理法》开办药品经营企业必须条件不包括（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器C、具有与所经营的药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员正确答案：B19.应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠A、校准B、检验C、测量D、鉴定正确答案：A20.《中药品种保护条例》适用范围不包括()A、天然药物的提取物B、中药材C、中药人工制成品D、天然药物制剂正确答案：B21.不属于特殊管理的药品是A、精神药品B、放射性药品C、生物制品D、麻醉药品正确答案：C22.普通商业企业可以销售（）A、甲类处方药B、处方药C、乙类非处方药D、保健品正确答案：C23.麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A、1年B、2年C、5年D、3年正确答案：A24.中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、中成药、民族药B、中药饮片、中成药、民族药C、中药材、中药饮片、中成药D、中药材、中药饮片、民族药正确答案：C25.药品质量特征表现为（）A、专业性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、稳定性、经济性、合理性D、均一性、协调性、稳定性正确答案：B26.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的（）除外。A、中药材B、中成药C、中药饮片D、中药原料药正确答案：A27.发运记录应当至少保存至药品有效期后A、1年B、3年C、2年D、5年正确答案：A28.中药保护品种的保护期满前()，重新申报。A、3个月B、9个月C、1个月D、6个月正确答案：D29.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B30.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()A、得到当地人民政府同意后可少量采猎B、禁止采猎C、在保护区外可以少量采猎D、保护与采猎相结合正确答案：B31.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指()A、当地首次上市的药品B、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品C、国内首次进口的药品D、国内首次生产上市的药品正确答案：B32.国家二级保护野生药材物种是指()A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种正确答案：B33.从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。A、县级以上地方人民政府B、省、自治区、直辖市人民政府C、国务院药品监督管理部门D、地市级药品监督管理部门正确答案：A34.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明（）字样。A、“比赛禁用”B、“比赛慎用”C、“运动员禁用”D、“运动员慎用”正确答案：D35.若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照()A、国家中医药管理局规定的炮制规范B、省级药品监督管理部门规定的炮制规范C、企业内部药品炮制规范D、地方药品标准炮制规范正确答案：B36.药品生产企业应具备的条件不包括()A、具有适当的厂房和设施B、经过验证的生产工艺规程C、具有适当资质并经过培训的人员D、新药研发团队及研发条件正确答案：D37.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、中药和化学药品B、处方药和非处方药C、特殊药品和一般药品D、内服药和外用药正确答案：B38.药品生产和质量管理的基本准则是（）A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP正确答案：A39.药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。A、药品经营质量管理规范B、法定代表人、主要负责人C、质量管理制度D、药品经营质量管理体系正确答案：B40.新药是指（）A、我国未生产过的药品B、没有国家药品标准的药品C、未曾在中国境内外上市销售的药品D、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品正确答案：C41.对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告A、该药引起的所有不良反应B、该药引起的新的不良反应C、该药引起的严重不良反应D、该药引起的新的和严重的不良反应正确答案：D42.医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、3日极量B、3日剂量C、一次用量D、2日剂量正确答案：C43.()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。A、国务院B、省药品监督管理局C、国家D、国务院药品监督管理部门正确答案：C44.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、质量验收人员B、质量管理部门负责人C、企业法定代表或企业负责人D、质量管理人员正确答案：C45.中药二级保护品种的保护期限是()A、5年B、10年C、7年D、20年正确答案：C46.化学药品最低病例数要求为300例的是（）A、III期临床试验B、IV期临床试验C、I期临床试验D、II期临床试验正确答案：A47.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、3年B、不超过3年C、5年D、不超过5年正确答案：D48.药物临床实验安全性评价研究必须执行()A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP正确答案：D49.国家药品监督管理局的英文缩写为（）A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA正确答案：C50.麻醉药品处方印刷用纸的颜色()A、淡蓝色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色正确答案：B51.开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、《药品质量许可证》B、《药品生产许可证》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品生产规范》正确答案：C52.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A、7日常用量B、3日常用量C、5日常用量D、15日常用量正确答案：A53.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A、国家海关总署B、卫生部C、国家药品食品监督管理总局D、国务院正确答案：D54.《药品管理法》的适用范围（）A、药品生产、经营、使用和监督B、药品生产、经营、使用C、药品研制、生产、经营、使用和监督D、药品研制、生产、经营、使用正确答案：C55.下列按假药论处的药品是A、未标明有效期的B、被污染的C、所标明的适应证超出规定范围的D、不注明生产批号的正确答案：C56.麻醉药品和精神药品是指A、列入国家麻醉药品、第一类精神药品目录的药品B、列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品C、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质D、麻醉药品和一类精神药品正确答案：C57.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的B、《药品经营许可证》被依法宣布无效C、药品经营企业终止经营药品或者关闭的D、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的正确答案：D58.中药饮片的原料是()A、原植物B、中药C、中药材D、中成药正确答案：C59.医师开具处方可以使用的药品名称是()A、复方制剂的药品名称B、药品商品名称C、规范的中文名称D、专利药品名称正确答案：C60.药品生产许可证的有效期是（）A、十年B、永久C、五年D、十五年正确答案：C61.负责基本药物评价性抽验工作的是A、省级药品检验机构B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门正确答案：C62.互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务正确答案：D二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1.药品生产企业的物料包括A、原料B、B.辅料C、C.内包装材料D、外包装材料正确答案：ABCD2.国家依法设置的药品检验所分为A、市级药品检验所B、县级药品检验所C、国家食品药品检定研究院D、省级药品检验所正确答案：ABCD3.药事管理的一般方法A、经济的方法B、技术的方法C、法律的方法D、行政的方法正确答案：ABCD4.一般药物滥用主要存在于A、解热镇痛药B、中药C、维生素D、其他营养药正确答案：ABCD5.药品生产企业生产药品应具有A、药品批准证明文件B、药品生产企业营业执照C、药品GSP证书D、药品生产许可证正确答案：ABD6.下列属于的兴奋剂的是A、刺激剂B、蛋白同化制剂C、麻醉止痛剂D、肽类激素正确答案：ABCD7.药品注册要对拟上市销售药品进行系统评价的是A、安全性B、B.有效性C、稳定性D、质量可控性正确答案：ABD8.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有A、以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚B、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚C、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚正确答案：ABC9.根据《国家基本药物目录管理办法》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有A、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的B、主要用于滋补保健作用，易滥用的C、含有国家濒危野生动植物药材的D、非临床治疗首选的正确答案：ABCD10.非处方药的流通、使用管理特点是A、乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售B、可在药品零售企业销售C、可不凭医师处方销售、购买和使用D、消费者有权自主选购，但必须按非处方药的标签和说明书内容使用正确答案：ABCD11.必须配备执业药师或药师以上药学人员的是A、非处方药的批发B、甲类非处方药的零售C、处方药的批发D、处方药的零售正确答案：BD12.麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备下列条件A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局正确答案：ABCD13.药品类易制毒化学品包括A、去甲麻黄碱B、伪麻黄碱C、消旋麻黄碱D、麻黄碱正确答案：ABCD14.物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运遵循的原则有A、近期先出B、合格先出C、方便先出D、先进先出正确答案：AD15.中药品种二级保护的条件是A、对特定疾病有显著疗效的B、对特定疾病有特殊疗效的C、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D、用于预防和治疗特殊疾病的正确答案：AC16.下列哪些药品不得委托生产A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、疫苗正确答案：ABCD17.有关处方药和非处方药销售，下列说法正确的是A、处方药不得开架自选销售B、非处方药不得采用有奖销售方式C、非处方药可以开架自选销售D、药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药正确答案：ABC18.药品批发企业购进药品时A、对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核B、对首营企业应进行资格和质量保证能力审核C、把质量放在首位D、对首营品种应进行质量审核正确答案：ABCD19.国家二级保护野生药材物种的中药材包括A、蟾蜍B、熊胆C、蛇胆D、杜仲正确答案：ABD20.防止药物滥用的措施A、开展医务人员培训，提高合理用药意识和水平B、完善药品使用监督管理制度C、完善合理用药管理制度D、建立药物滥用检测机构，开展药物滥用研究正确答案：ABCD三、判断题（共22题，每题1分，共22分）1.使用该药品可能引起严重健康危害的，生产企业应在24小时内组织召回是一级召回。A、正确B、错误正确答案：A2.负责组织制定和修订《国家药品标准》的机构是国家药典委员会。A、正确B、错误正确答案：A3.药品经营方式分为药品批发、药品零售和互联网药品交易管理三类A、正确B、错误正确答案：A4.药品零售是指药品从生产企业或药品批发企业购进药品直接销售给消费者，用于预防和治疗疾病的行为。A、正确B、错误正确答案：A5.GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，是中药材生产和质量控制的基本准则A、正确B、错误正确答案：A6.从事药品零售活动，应当经所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。A、正确B、错误正确答案：B7.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段A、正确B、错误正确答案：A8.新药监测期内应报告药品的所有不良反应。A、正确B、错误正确答案：A9.药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准