2024年产品临床试验协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年产品临床试验协议本合同目录一览1.合同双方信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方地址1.4合同双方联系方式2.产品信息2.1产品名称2.2产品规格2.3产品批号2.4产品有效期2.5产品生产单位3.临床试验目的3.1临床试验目的概述3.2临床试验预期结果4.临床试验方案4.1临床试验设计4.2研究对象选择4.3临床试验方法4.4数据收集与分析4.5临床试验进度安排5.责任与义务5.1产品提供方责任5.2研究机构责任5.3遵守法律法规6.隐私与保密6.1研究对象隐私保护6.2数据保密6.3合同保密条款7.知识产权7.1知识产权归属7.2知识产权使用7.3知识产权争议解决8.费用与支付8.1临床试验费用8.2费用支付方式8.3费用支付时间9.合同期限与终止9.1合同期限9.2合同终止条件9.3合同终止程序10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约赔偿11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同附件12.1附件一：临床试验方案12.2附件二：知情同意书12.3附件三：其他相关文件13.其他约定13.1合同解释13.2合同生效13.3合同修改14.合同签署与生效第一部分：合同如下：1.合同双方信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.4合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]2.产品信息2.1产品名称[产品名称]2.2产品规格[产品规格]2.3产品批号[产品批号]2.4产品有效期[产品有效期]2.5产品生产单位[产品生产单位]3.临床试验目的3.1临床试验目的概述本次临床试验旨在评估[产品名称]在[适应症]方面的疗效和安全性。3.2临床试验预期结果预期通过临床试验，验证[产品名称]的有效性和安全性，为后续市场推广提供数据支持。4.临床试验方案4.1临床试验设计采用随机、双盲、对照的临床试验设计。4.2研究对象选择纳入标准：年龄：[年龄范围]性别：[性别要求]疾病诊断：[疾病诊断要求]排除标准：年龄：[年龄范围]性别：[性别要求]疾病诊断：[疾病诊断要求]4.3临床试验方法采用标准化的临床试验方法，包括用药、随访、数据收集等。4.4数据收集与分析数据收集：包括患者基本信息、用药情况、疗效和安全性指标等。数据分析：采用统计学方法对收集到的数据进行处理和分析。4.5临床试验进度安排[具体进度安排，如：试验启动、患者招募、数据收集、数据分析等时间节点]5.责任与义务5.1产品提供方责任提供符合规定的临床试验用产品。提供产品相关信息，包括产品说明书、批签发证明等。配合临床试验的顺利进行。5.2研究机构责任负责临床试验的实施和管理。确保临床试验符合相关法规和标准。保护受试者的权益。6.隐私与保密6.1研究对象隐私保护严格保护受试者个人信息和隐私。仅在必要时使用受试者个人信息。6.2数据保密对临床试验数据严格保密，未经授权不得对外泄露。6.3合同保密条款双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。8.费用与支付8.1临床试验费用研究机构开展临床试验的费用；患者招募及管理费用；药品供应及管理费用；数据收集、分析及报告费用；伦理审查及监管机构审批费用；其他与临床试验直接相关的费用。8.2费用支付方式预付款：合同签订后[预付款比例]%的金额，用于临床试验的启动；进度付款：根据临床试验的进度，按月或按阶段支付相应比例的费用；结算付款：临床试验结束后，根据实际发生费用及合同约定进行结算。8.3费用支付时间预付款：合同签订后[预付款支付时间]内支付；进度付款：每月或每阶段完成后[进度付款支付时间]内支付；结算付款：临床试验结束后[结算付款支付时间]内支付。9.合同期限与终止9.1合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为[合同期限]。9.2合同终止条件双方协商一致；因不可抗力导致合同无法履行；一方违约，经另一方书面通知后[违约方整改期限]内未予整改或整改无效；法律法规或政策变化导致合同无法履行。9.3合同终止程序双方协商确定剩余费用及责任；双方签署终止合同协议；双方各自承担因终止合同而产生的后果。10.违约责任10.1违约情形未按时支付费用的；未按约定提供产品或资料的；未履行保密义务的；未按约定进行临床试验的；其他违反合同约定的行为。10.2违约责任承担支付违约金，违约金为本合同金额的[违约金比例]%；恢复守约方因违约所受损失；承担相应的法律责任。10.3违约赔偿守约方有权要求违约方赔偿因其违约行为造成的直接经济损失。11.争议解决11.1争议解决方式双方应友好协商解决争议，协商不成的，提交[争议解决机构]仲裁。11.2争议解决机构[争议解决机构名称]11.3争议解决程序按照[争议解决机构]的仲裁规则进行。12.合同附件12.1附件一：临床试验方案12.2附件二：知情同意书12.3附件三：其他相关文件13.其他约定13.1合同解释13.2合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。13.3合同修改本合同的任何修改均需经双方书面同意，并签署书面修改协议。14.合同签署与生效14.1签署本合同一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份，具有同等法律效力。14.2生效本合同经甲乙双方代表签字盖章后生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念及范围1.1第三方的定义在本合同中，“第三方”是指除甲方、乙方之外的，根据本合同的约定或双方协商一致，介入本合同相关事务的个人或组织。1.2第三方介入的范围提供咨询服务，如临床试验设计、数据分析等；承担部分临床试验实施工作，如患者招募、数据收集等；提供产品测试或认证服务；提供法律、财务等相关专业服务。2.甲乙双方引入第三方的程序2.1引入程序甲乙双方在引入第三方前，应书面通知对方，并经对方同意。2.2通知内容通知内容应包括第三方的名称、服务内容、服务期限、费用及支付方式等信息。3.第三方的责任与权利3.1第三方的责任第三方的责任包括但不限于：按照本合同约定和双方的要求，履行其职责；确保其提供的服务符合相关法律法规和行业标准；对其提供的服务质量承担责任；对其行为产生的后果承担责任。3.2第三方的权利第三方的权利包括但不限于：收取约定的服务费用；享有其服务的知识产权；在其职责范围内，对甲方、乙方或其他相关方的行为提出建议或意见。4.第三方与其他各方的划分说明4.1与甲方的划分第三方与甲方之间的权利义务关系，由双方另行签订协议约定。4.2与乙方的划分第三方与乙方之间的权利义务关系，由双方另行签订协议约定。4.3与受试者的划分第三方与受试者之间的权利义务关系，由临床试验方案和相关法律法规约定。5.第三方的责任限额5.1责任限额的确定第三方责任限额由甲乙双方在引入第三方时协商确定，并在相关协议中明确。5.2责任限额的适用范围第三方责任限额适用于第三方因履行本合同而产生的责任。5.3超过责任限额的处理若第三方责任造成甲乙双方或其他相关方损失，超过责任限额的部分，由甲乙双方根据实际情况协商解决。6.第三方的退出机制6.1退出条件第三方自身原因无法继续履行职责；甲乙双方协商一致；因不可抗力导致合同无法履行。6.2退出程序第三方退出时，应提前[退出通知期限]书面通知甲乙双方，并按照本合同约定处理相关事宜。6.3退出后的责任第三方退出后，仍应承担其在合同期间产生的责任，直至责任期限届满或责任全部履行完毕。7.第三方介入的记录与报告7.1记录甲乙双方应要求第三方对其提供的服务进行记录，并定期向甲乙双方报告。7.2报告第三方应定期向甲乙双方提交工作报告，报告内容包括但不限于：服务进展情况；遇到的问题及解决方案；服务质量评估。8.本条款的适用本条款适用于本合同中所有涉及第三方介入的情况。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案详细要求：包括临床试验设计、研究对象选择、临床试验方法、数据收集与分析、临床试验进度安排等详细信息。附件说明：本附件为临床试验的实施指南，需详细描述临床试验的各个环节，确保临床试验的科学性和规范性。2.附件二：知情同意书详细要求：包括受试者信息、试验目的、试验方法、潜在风险、知情同意的声明等内容。附件说明：本附件为受试者知情同意的重要文件，需确保受试者充分了解试验相关内容，并自愿参与。3.附件三：伦理审查批准文件详细要求：包括伦理委员会的批准意见、伦理审查报告等。附件说明：本附件为临床试验合法进行的必要文件，需确保临床试验符合伦理要求。4.附件四：临床试验用药品说明书详细要求：包括药品名称、规格、用法用量、不良反应、禁忌症等。5.附件五：数据收集表详细要求：包括受试者基本信息、用药情况、疗效指标、安全性指标等。附件说明：本附件为数据收集的重要工具，需确保数据的准确性和完整性。6.附件六：数据统计分析报告详细要求：包括统计分析方法、结果解读、结论等。附件说明：本附件为数据分析的成果，需确保分析结果的科学性和可靠性。详细要求：包括试验概述、结果分析、结论、建议等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时支付费用的；未按约定提供产品或资料的；未履行保密义务的；未按约定进行临床试验的；其他违反合同约定的行为。2.责任认定标准：违约金：根据合同金额的[违约金比例]%计算；恢复守约方损失：包括直接经济损失和间接经济损失；法律责任：违约方承担相应的法律责任。3.违约行为示例说明：示例一：甲方未按时支付临床试验费用，导致乙方无法继续开展临床试验。甲方应支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的直接经济损失。示例二：乙方未按约定提供临床试验用药品，导致试验进度延误。乙方应支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的直接经济损失。示例三：第三方泄露临床试验数据，违反保密义务。第三方应承担相应的法律责任，并赔偿甲乙双方因此遭受的损失。全文完。2024年产品临床试验协议1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.2双方地址及联系方式1.3双方法定代表人及授权代表2.产品临床试验的背景及目的3.临床试验产品的相关信息3.1产品名称及规格3.2产品批准文号及生产批号3.3产品主要成分及含量4.临床试验的设计与实施4.1试验方案4.2试验分组4.3研究对象的选择标准4.4数据收集与记录4.5数据分析5.临床试验的伦理审查与知情同意5.1伦理审查5.2知情同意6.临床试验的监测与质量控制6.1监测计划6.2质量控制措施7.数据保护与隐私7.1数据保密7.2隐私保护8.费用与支付8.1试验费用8.2费用支付方式8.3费用支付时间9.保密条款9.1保密信息9.2保密义务10.合同期限与终止10.1合同生效日期10.2合同期限10.3合同终止条件11.违约责任11.1违约行为定义11.2违约责任承担12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决程序13.合同变更与解除13.1变更条件13.2解除条件14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.1.1合同甲方：[甲方全称]1.1.2合同乙方：[乙方全称]1.2双方地址及联系方式1.2.1合同甲方地址：[甲方地址]1.2.2合同甲方联系方式：[甲方联系方式]1.2.3合同乙方地址：[乙方地址]1.2.4合同乙方联系方式：[乙方联系方式]1.3双方法定代表人及授权代表1.3.1合同甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.3.2合同甲方授权代表：[甲方授权代表姓名]1.3.3合同乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3.4合同乙方授权代表：[乙方授权代表姓名]2.产品临床试验的背景及目的2.1产品名称及用途：[产品名称]用于[产品用途]2.2临床试验背景：[简要介绍产品临床试验的背景信息]2.3临床试验目的：[明确列出临床试验的具体目的，例如验证产品的安全性和有效性]3.临床试验产品的相关信息3.1产品名称及规格：[产品名称]，[产品规格]3.2产品批准文号及生产批号：[产品批准文号]，[产品生产批号]3.3产品主要成分及含量：[产品主要成分列表]，[各成分含量]4.临床试验的设计与实施4.1试验方案：[详细描述试验方案，包括试验设计、研究方法、评价指标等]4.2试验分组：[说明试验分组方式，如随机分组、对照试验等]4.3研究对象的选择标准：[列出选择研究对象的详细标准，如年龄、性别、病情等]4.4数据收集与记录：[规定数据收集的方法、记录格式及存储方式]4.5数据分析：[说明数据分析方法、统计方法及结果呈现方式]5.临床试验的伦理审查与知情同意5.1伦理审查：[说明伦理审查的机构、审查流程及结果]5.2知情同意：[规定知情同意书的获取、签署流程及内容]6.临床试验的监测与质量控制6.1监测计划：[详细说明监测计划，包括监测频率、监测内容、监测人员等]6.2质量控制措施：[列出质量控制措施，如数据审核、设备校准、人员培训等]8.费用与支付8.1试验费用8.1.1甲方承担费用：[列出甲方承担的费用项目，如试验药品、研究材料等]8.1.2乙方承担费用：[列出乙方承担的费用项目，如研究设备、场地租赁等]8.2费用支付方式8.2.1付款方式：[规定付款方式，如银行转账、现金支付等]8.2.2付款条件：[明确付款条件，如完成特定工作、提交阶段性报告等]8.3费用支付时间8.3.1首次付款：[规定首次付款的时间及金额]8.3.2阶段性付款：[列出阶段性付款的时间节点及金额]8.3.3结算付款：[规定试验结束后结算付款的时间及金额]9.保密条款9.1保密信息9.1.1保密内容：[明确保密信息的内容，如技术数据、商业计划等]9.2保密义务9.2.1保密期限：[规定保密期限，如合同签订之日起5年]9.2.2保密措施：[列出保密措施，如限制访问、签署保密协议等]10.合同期限与终止10.1合同生效日期10.1.1合同生效日：[规定合同生效的具体日期]10.2合同期限10.2.1合同期限：[规定合同的有效期限，如1年]10.3合同终止条件10.3.1甲方终止条件：[列出甲方可终止合同的条件，如严重违约等]10.3.2乙方终止条件：[列出乙方可终止合同的条件，如严重违约等]11.违约责任11.1违约行为定义11.1.1违约行为：[定义合同中的违约行为，如未按时付款、未按试验方案执行等]11.2违约责任承担11.2.1违约责任：[规定违约责任的承担方式，如赔偿损失、支付违约金等]12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1争议解决方式：[规定争议解决的方式，如协商、调解、仲裁或诉讼]12.2争议解决程序12.2.1争议解决程序：[详细说明争议解决的步骤，如提交争议、协商调解、仲裁或诉讼等]13.合同变更与解除13.1变更条件13.1.1变更条件：[规定合同变更的条件，如双方协商一致、法律法规变动等]13.2解除条件13.2.1解除条件：[规定合同解除的条件，如违约行为、不可抗力等]14.其他约定事项14.1通知方式14.1.1通知方式：[规定通知的送达方式，如书面、电子邮件、传真等]14.2合同文本14.2.1合同文本：[规定合同文本的正式版本，如双方签署的书面文件等]14.3合同附件14.3.1合同附件：[列出合同附件的内容，如试验方案、知情同意书等]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方定义：在本合同中，第三方是指非合同双方参与合同履行，但为合同履行提供必要协助、服务或资源的个人、企业或其他组织。15.2第三方介入范围：第三方介入包括但不限于中介方、研究机构、数据管理公司、临床试验机构、监测机构、法律顾问、财务顾问等。16.第三方介入的程序与条件16.1介入程序：任何第三方介入本合同，均需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。16.2.1具备相关资质和能力；16.2.2签订保密协议，确保合同内容的保密性；16.2.3遵守相关法律法规和伦理规范。17.第三方责任限额17.1责任限额定义：第三方在本合同中的责任，包括但不限于因其过错导致合同无法履行或造成损失的责任。17.2责任限额确定：第三方的责任限额由甲乙双方在合作协议中约定，并根据第三方提供的服务或资源价值确定。17.3责任承担方式：第三方责任限额的承担方式包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。18.第三方与其他各方的责权利划分18.1第三方与甲方责任划分：18.1.1第三方对甲方负责，确保其提供的服务或资源符合合同要求。18.1.2甲方对第三方的选择和监督负责。18.2第三方与乙方责任划分：18.2.1第三方对乙方负责，确保其提供的服务或资源符合合同要求。18.2.2乙方对第三方的选择和监督负责。18.3第三方与甲乙双方的责任划分：18.3.1第三方对甲乙双方均负责，确保合同履行过程中的合法权益得到保障。18.3.2甲乙双方对第三方的选择和监督负责。19.第三方介入后的合同变更19.1合同变更程序：第三方介入后，如需对合同内容进行变更，需经甲乙双方和第三方协商一致，并签订书面变更协议。19.2合同变更内容：合同变更内容应包括但不限于第三方介入的具体事项、责任划分、权利义务等。20.第三方介入后的争议解决20.1争议解决方式：第三方介入后的争议解决方式，仍遵循本合同第12条规定的争议解决方式。20.2争议解决程序：第三方介入后的争议解决程序，仍遵循本合同第12条规定的争议解决程序。21.第三方介入后的合同终止21.1合同终止条件：第三方介入后的合同终止条件，仍遵循本合同第10条规定的合同终止条件。21.2合同终止程序：第三方介入后的合同终止程序，仍遵循本合同第10条规定的合同终止程序。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.伦理审查批准文件要求：文件需经伦理委员会批准，明确临床试验的伦理审查结果。说明：本附件用于证明临床试验符合伦理审查要求。2.知情同意书要求：格式规范，内容清晰，确保研究对象充分了解试验目的、风险和收益。说明：本附件用于证明研究对象已知情同意参与试验。3.临床试验方案要求：详细描述试验设计、研究方法、评价指标等。说明：本附件用于指导试验的开展。4.数据收集记录表要求：格式规范，内容完整，确保数据准确可靠。说明：本附件用于记录试验过程中收集的数据。5.数据分析报告要求：分析结果客观、准确，结论可靠。说明：本附件用于展示数据分析结果。6.第三方合作协议要求：明确第三方介入的具体事项、责任划分、权利义务等。说明：本附件用于规范第三方介入的行为。7.费用支付凭证要求：清晰显示付款时间、金额和付款方式。说明：本附件用于证明费用的支付情况。8.争议解决协议要求：明确争议解决的方式和程序。说明：本附件用于解决合同履行过程中的争议。9.合同变更协议要求：明确合同变更的内容和生效日期。说明：本附件用于记录合同变更情况。10.合同终止协议要求：明确合同终止的原因和生效日期。说明：本附件用于证明合同已终止。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为未按时支付费用未按试验方案执行未履行保密义务未按合同约定提供数据未履行通知义务未按合同约定终止合同2.责任认定标准违约行为的严重程度对合同履行的影响损失的大小3.违约责任认定示例甲方未按时支付费用，导致试验进度延误，乙方损失人民币10万元。责任认定：甲方应向乙方支付违约金人民币10万元。乙方未按试验方案执行，导致试验结果不准确，甲方损失人民币5万元。责任认定：乙方应向甲方支付违约金人民币5万元。全文完。2024年产品临床试验协议2本合同目录一览第一条合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人或授权代表1.3住所地1.4联系方式第二条产品信息2.1产品名称2.2产品规格2.3产品批号2.4产品有效期第三条试验目的和范围3.1试验目的3.2试验范围第四条试验方法4.1试验设计4.2试验步骤4.3数据收集和分析第五条试验样本5.1样本来源5.2样本数量5.3样本处理第六条试验进度安排6.1试验启动时间6.2试验完成时间6.3试验里程碑第七条费用及支付7.1试验费用总额7.2费用支付方式7.3费用支付时间第八条保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任第九条知识产权9.1知识产权归属9.2使用权与许可9.3知识产权保护第十条违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约赔偿第十一条合同解除和终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3合同解除和终止程序第十二条争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决程序第十三条合同生效与备案13.1合同生效条件13.2合同备案第十四条合同其他约定14.1其他约定事项14.2不可抗力14.3合同附件第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2法定代表人或授权代表甲方法定代表人/授权代表：[甲方法定代表人/授权代表姓名]乙方法定代表人/授权代表：[乙方法定代表人/授权代表姓名]1.3住所地甲方住所地：[甲方住所地详细地址]乙方住所地：[乙方住所地详细地址]1.4联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话、传真、电子邮箱等]乙方联系方式：[乙方联系电话、传真、电子邮箱等]第二条产品信息2.1产品名称[产品名称]2.2产品规格[产品规格]2.3产品批号[产品批号]2.4产品有效期[产品有效期至]第三条试验目的和范围3.1试验目的[试验目的描述，例如：评估产品在特定人群中的安全性、有效性等]3.2试验范围[试验范围描述，例如：试验对象、试验地点、试验时间等]第四条试验方法4.1试验设计[试验设计描述，例如：随机对照试验、平行分组试验等]4.2试验步骤[试验步骤描述，例如：入组标准、排除标准、给药方法、观察指标等]4.3数据收集和分析[数据收集和分析方法描述，例如：数据记录表格、统计分析方法等]第五条试验样本5.1样本来源[样本来源描述，例如：医院、社区等]5.2样本数量[样本数量描述，例如：每组人数、总人数等]5.3样本处理[样本处理描述，例如：样本采集、储存、运输等]第六条试验进度安排6.1试验启动时间[试验启动时间描述，例如：2024年1月1日]6.2试验完成时间[试验完成时间描述，例如：2024年12月31日]6.3试验里程碑[试验里程碑描述，例如：中期评估时间、数据截止时间等]第七条费用及支付7.1试验费用总额[试验费用总额描述，例如：人民币100万元]7.2费用支付方式[费用支付方式描述，例如：分期支付、按进度支付等]7.3费用支付时间[费用支付时间描述，例如：每次支付后10日内支付下一期款项]第八条保密条款8.1保密内容双方在本合同项下所获得的所有技术、商业信息、数据、文件等，均属保密信息。8.2保密期限保密期限自本合同签订之日起至[保密期限]，或者直至相关技术、信息等不再构成商业秘密为止。8.3违约责任任何一方违反保密义务，泄露保密信息的，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第九条知识产权9.1知识产权归属在本合同项下产生的任何知识产权，包括但不限于临床试验数据、研究报告等，归甲方所有。9.2使用权与许可乙方在本合同有效期内，获得甲方授权，使用相关知识产权进行临床试验，但不得转让或许可给第三方。9.3知识产权保护双方应采取一切合理措施保护本合同项下的知识产权，防止未经授权的复制、使用或泄露。第十条违约责任10.1违约情形任何一方违反本合同约定，包括但不限于延迟付款、泄露保密信息、未按约定进行试验等，均构成违约。10.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。10.3违约赔偿违约金的具体数额由双方协商确定，如协商不成，可由仲裁机构裁决。第十一条合同解除和终止11.1合同解除条件（1）一方严重违约；（2）发生不可抗力事件，且解除合同是合理的；（3）双方协商一致解除合同。11.2合同终止条件合同期限届满或双方约定的终止条件成就时，合同终止。11.3合同解除和终止程序合同解除或终止，应书面通知对方，并按照双方约定的程序进行。第十二条争议解决12.1争议解决方式因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，应通过友好协商解决；协商不成的，提交[仲裁机构名称]仲裁。12.2争议解决机构仲裁地点：[仲裁地点]仲裁规则：[仲裁规则名称]12.3争议解决程序仲裁程序按照仲裁规则进行，仲裁裁决是终局的，对双方具有约束力。第十三条合同生效与备案13.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。13.2合同备案本合同应向[备案机构名称]备案。第十四条合同其他约定14.1其他约定事项本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2不可抗力因不可抗力导致本合同无法履行或部分无法履行的，双方互不承担责任，但应及时通知对方。14.3合同附件本合同附件与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1本合同所指的第三方，包括但不限于但不限于中介方、顾问方、检测机构、临床试验机构、数据处理方、审计方、保险方等。1.2第三方应具备相应的资质和能力，能够独立承担法律责任。第二条第三方介入条件2.1第三方介入须事先经甲乙双方书面同意。2.2第三方介入的具体事宜，包括但不限于介入目的、职责范围、权利义务等，应在合同中明确约定。第三条第三方职责与权利3.1第三方应按照本合同约定，履行其职责，包括但不限于：3.1.1提供专业服务；3.1.2保障临床试验的顺利进行；3.1.3维护甲乙双方的合法权益。3.2第三方有权：3.2.1要求甲乙双方提供必要的配合和支持；3.2.2在其职责范围内，独立作出决策；3.2.3依照合同约定收取费用。第四条第三方与其他各方的划分说明4.1第三方与甲方的关系：4.1.1第三方接受甲方的委托，按照本合同约定提供服务；4.1.2第三方对甲方负责，但甲方对第三方的行为不承担责任。4.2第三方与乙方的关系：4.2.1第三方接受乙方的委托，按照本合同约定提供服务；4.2.2第三方对乙方负责，但乙方对第三方的行为不承担责任。4.3第三方与甲乙双方的关系：4.3.1第三方同时向甲乙双方提供服务，对双方均负责；4.3.2第三方应保证其服务不损害甲乙双方的合法权益。第五条第三方责任限额5.1第三方在履行本合同过程中，因自身过错导致甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。5.2.1第三方在其合同中明确约定责任限额；5.2.2如第三方合同中未约定责任限额，则按照本合同约定的责任限额执行；5.2.3本合同约定的责任限额为[责任限额金额]。第六条第三方变更与退出6.1第三方如需变更，应提前[提前通知期限]书面通知甲乙双方，并经甲乙双方同意。6.2第三方如需退出，应提前[提