2024年度生物医药产品研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物医药产品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合同标的2.1产品名称2.2产品性质及用途2.3研发阶段及目标第三条：合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条：双方义务4.1甲方义务4.1.1提供研发资金4.1.2提供研发资料4.1.3负责产品注册申请4.2乙方义务4.2.1完成研发工作4.2.2进行临床试验4.2.3提交研发进度报告第五条：技术成果归属5.1技术成果定义5.2技术成果归属权5.3技术成果使用权第六条：保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3保密泄露责任第七条：合同价款7.1合同总价款7.2付款方式及时间第八条：违约责任8.1违约定义8.2违约责任第九条：争议解决9.1协商解决9.2调解解决9.3仲裁解决第十条：合同的变更和解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条：合同的终止11.1合同终止条件11.2合同终止后的权利义务处理第十二条：适用法律12.1合同适用法律12.2法律适用解释第十三条：其他条款13.1甲方对乙方的技术指导和支持13.2乙方对甲方的信息反馈和沟通第十四条：签字盖章14.1甲方签字盖章14.2乙方签字盖章第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：生物医药研发有限公司1.2乙方地址：市区路号第二条：合同标的2.1产品名称：生物医药产品2.2产品性质：生物医药产品属于类别，具有功能和效果2.3研发阶段及目标：乙方根据甲方的要求，完成生物医药产品的研发工作，达到临床试验的要求第三条：合同期限3.1合同开始日期：2024年1月1日3.2合同结束日期：2024年12月31日第四条：双方义务4.1甲方义务4.1.1提供研发资金：甲方同意向乙方提供研发资金，总金额为万元，用于支持乙方完成产品的研发工作4.1.2提供研发资料：甲方应向乙方提供所有必要的研发资料，包括产品技术要求、研发方案等4.1.3负责产品注册申请：甲方负责向相关政府部门提交产品的注册申请，并承担相关的注册费用4.2乙方义务4.2.1完成研发工作：乙方应按照甲方的要求，完成生物医药产品的研发工作，并提交研发进度报告4.2.2进行临床试验：乙方负责组织并进行生物医药产品的临床试验，确保试验的质量和合规性4.2.3提交研发进度报告：乙方应定期向甲方提交研发进度报告，包括研发工作的进展、试验结果等第五条：技术成果归属5.1技术成果定义：技术成果指乙方在合同期间完成的与产品研发相关的所有技术成果5.2技术成果归属权：所有技术成果归甲方所有，包括但不限于专利申请、知识产权等5.3技术成果使用权：甲方有权使用乙方提供的技术成果，并享有产品的生产、销售等权利第六条：保密条款6.1保密内容：双方在合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等6.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止6.3保密泄露责任：如有泄露，泄露方应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此造成的损失第七条：合同价款7.1合同总价款：人民币【】元整（大写：【】元整）7.2付款方式及时间：甲方应按照乙方的研发进度，分阶段支付合同价款，具体付款方式及时间由双方另行商定第八条：违约责任8.2违约责任：违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此造成的损失、支付违约金等第九条：争议解决9.1协商解决：双方应在合同履行过程中积极沟通，协商解决可能出现的争议和问题9.2调解解决：如协商不成，双方可向相关行业组织或专业调解机构申请调解9.3仲裁解决：如调解不成，任何一方均可向合同签订地仲裁委员会申请仲裁解决第十条：合同的变更和解除10.1合同变更条件：合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议10.2合同解除条件：在合同履行过程中，如因不可抗力等原因导致合同无法履行，双方可协商解除合同，并签订书面解除协议第十一条：合同的终止11.1合同终止条件：合同到期或者双方协商一致终止合同第十二条：适用法律12.1合同适用法律：本合同适用中华人民共和国法律12.2法律适用解释：如有争议，双方应提交至合同签订地人民法院进行解释第十三条：其他条款13.1甲方对乙方的技术指导和支持：甲方应提供必要的技术指导和支持，帮助乙方完成研发工作第十四条：签字盖章14.1甲方签字盖章：（此处附上甲方签字盖章处）14.2乙方签字盖章：（此处附上乙方签字盖章处）第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入15.1第三方概念：第三方指非合同当事人，但为合同的履行提供必要协助或服务的个人或机构15.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于临床试验机构、检测机构、监管机构等第十六条：第三方责任16.1第三方责任界定：第三方应按照合同约定和法律法规要求，履行其在合同中的义务，并对其提供的服务承担责任16.2第三方责任限额：如第三方因履行合同造成甲方或乙方损失，第三方应承担相应的赔偿责任，但赔偿金额不超过第三方收取的费用总额第十七条：第三方与甲乙方的关系17.1第三方与甲方关系：第三方应服从甲方的指导和监督，按照甲方的要求履行合同义务17.2第三方与乙方关系：第三方应按照乙方的要求和技术标准，提供必要的服务和支持第十八条：第三方介入的协调与管理18.1甲方和乙方应共同协调管理第三方，确保第三方按照合同要求履行义务18.2甲方和乙方应定期与第三方沟通，监督第三方的工作进度和质量第十九条：第三方违约处理19.2第三方违约处理：甲方和乙方有权根据合同约定和法律法规要求，采取必要的措施，包括但不限于暂停支付费用、解除合同等第二十条：第三方变更20.1第三方变更条件：如第三方因故无法履行合同义务，甲方和乙方可以协商变更第三方20.2第三方变更程序：甲方和乙方应签订书面变更协议，明确变更后的第三方名称、义务等第二十一条：第三方退出21.1第三方退出条件：如第三方自愿退出合同，应提前通知甲方和乙方第二十二条：第三方责任的分摊22.2如甲方或乙方未按照约定履行合同义务，导致第三方损失，甲方和乙方应按照过错程度承担相应的赔偿责任第二十三条：第三方保险23.1第三方应为其提供的服务购买相应的保险，包括但不限于责任保险、意外伤害保险等23.2甲方和乙方有权要求第三方提供保险凭证，确保第三方保险的有效性第二十四条：第三方信息的保密24.1第三方应遵守本合同的保密条款，保护甲乙方的商业秘密和技术秘密24.2第三方泄露保密信息：如第三方泄露甲乙方的保密信息，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合同主体资质证明文件附件二：产品研发计划书附件三：临床试验方案附件四：研发资金支付明细表附件五：技术成果归属确认书附件六：保密协议附件七：第三方服务协议附件八：临床试验机构资质证明文件附件九：检测机构资质证明文件附件十：监管机构批准文件附件十一：第三方保险单据附件十二：第三方保密协议附件十三：合同变更协议附件十四：合同解除协议附件详细要求和说明：附件一：合同主体资质证明文件要求：提供甲方和乙方的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等有效证件的复印件。附件二：产品研发计划书要求：详细描述产品研发的目标、进度安排、研发方法、预期成果等。附件三：临床试验方案要求：详细描述临床试验的目的、设计、方法、时间表、预期结果等。附件四：研发资金支付明细表要求：详细列出研发资金的支付时间、金额、用途等。附件五：技术成果归属确认书要求：确认技术成果的归属权，包括但不限于专利申请、知识产权等。附件六：保密协议要求：约定甲乙双方的保密义务、保密内容、保密期限等。附件七：第三方服务协议要求：详细描述第三方提供的服务内容、服务期限、服务质量要求等。附件八：临床试验机构资质证明文件要求：提供临床试验机构的资质证明文件，包括但不限于医疗机构执业许可证等。附件九：检测机构资质证明文件要求：提供检测机构的资质证明文件，包括但不限于检测机构资质证书等。附件十：监管机构批准文件要求：提供相关监管机构对临床试验的批准文件。附件十一：第三方保险单据要求：提供第三方购买的保险单据，包括但不限于责任保险、意外伤害保险等。附件十二：第三方保密协议要求：确认第三方对甲乙双方的保密义务，保护甲乙方的商业秘密和技术秘密。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定提供研发资金。2.甲方未按约定提供研发资料。3.甲方未按约定申请产品注册。4.乙方未按约定完成研发工作。5.乙方未按约定进行临床试验。6.乙方未按约定提交研发进度报告。7.第三方未按约定提供服务。8.第三方未按约定保护甲乙方的商业秘密和技术秘密。违约责任认定：1.甲方未按约定提供研发资金，乙方有权要求甲方在规定时间内支付资金，并支付违约金。2.甲方未按约定提供研发资料，乙方有权要求甲方及时提供，并支付违约金。3.甲方未按约定申请产品注册，乙方有权要求甲方立即履行注册申请义务，并支付违约金。4.乙方未按约定完成研发工作，甲方有权要求乙方在规定时间内完成，并支付违约金。5.乙方未按约定进行临床试验，甲方有权要求乙方立即进行，并支付违约金。6.乙方未按约定提交研发进度报