供应商质量管理手册

供应商质量管理手册

L宗旨

我们宗旨是让所有XXX有限公司的第三方建立和维持其质量体系，使他们

生产交付给XXX有限公司的产品和服务达到国际水平，让我们的用户清楚

地看到优秀的质量和价值C

2.目标

XXX有限公司第三方质量手册的目的是给所有的XXX有限公司部门提供一

个统一的对第三方的基本要求、期望及指导。

这将支持XXX有限公司实现卓越的目标：持续监督第三方的工作，鼓励改

进并肯定第三方所作的突出成绩；积极的质量计划作为日常业务活动的一部

分；协助第三方不断改进工作。

3.目的

这本手册规定了XXX有限公司各部门期望第三方所应采用的基本质量体系。

XXX有限公司致力于使其第三方和他的业务程序一体化，使所有XXX有限

公司的合作伙伴；我们的用户、经销商、股东、职工、第三方及社会最大限

度地体现真正价值。

4.方式

我们希望第三方能够建立健全的质量体系，和我们一起以信任、合作和团队

精神共同工作。该质量体系适用于XXX有限公司内部及第三方生产的所有

产品以及服务。

第三方质量手册制定了对质量活动的期望，同时考虑到了XXX有限公司各

部门独特的用户的需求。本手册并不打算取代第三方现有的符合本手册要求

的质量体系。

为实现有效的业务决策，XXX有限公司通常在确定必要的计划活动之前对部

品零件进行质量评监。评监内部包括分析第三方能力、基本要求、潜在问题

大小、当前产品的生产历史(包括制程能力、保证、客户满意程度和现场改善)

;是否为新第三方或现有第三方；是新制程或是已成熟之流程。第三方要与

XXX有限公司的代表探讨和了解这些要求的特定适用范围。在任何时候，当

XXX有限公司的程序与其他被广泛接受的标准不一直时，如果第三方希望遵

循该标准必须与XXX有限公司相关部门联系。

5.基本要素

5.1管理保证

5.1.1概述

XXX有限公司的第三方需要证明其高层的管理保证是持续改进的。

这个保证应列明如下的管理程序：质量计划、质量管理、质量改进和一个

能说明第三方质量责任的报告程序。同时第三方应该按照IS09000.

QS9000,国家/团体质量奖，美国MalcolmBaldrige工作准则，Deming奖

励体系或欧洲质量管理基本原则等已被证实的优秀管理标准，建立一个良

好的质量系统。每个管理程序都应该详尽指出管理及运作的原则。这些程

序的原则应该至少包括如下几方面：

质量计划(QualilyPlan)

•提出及改进质量方针(Developqualitypolicies).

确认客户和他们的需求(Determinecustomersandtheirneeds).

•提出短期及长达目标/规划(Developshort-andlong-rangegoals/metrics)

•支持第三方的发展战略(Supportsupplierdevelopmentstrategies)

•支持产品及制造流程的发展(Supporlproduct-teatureand

manufacturing-processdevelopment).

■发展培训程序(Developtrainingprocedures)

质量管理量ualityControl)

•确保质量保证系统之适当性一制定质量管理手册(Assuresystems

adcquacy-dcvelopaQualityControlManual)

•建立信息回馈系统(Createinformationfeedbackloops)

•完善错误防范技j|t(Implementmistake-proofingtechniques)

•藉由制程流程卡与个别作业人员的作业指导书以创立一个质量与程

序管制的环境(Createanenvironmentforqualityandprocesscontrolby

individualv/orkersthroughproceduresandjobinstructions

documentation)

•监控质量成本(Monitorcostofquality)

•发展，维护质量及其管制计划(DevelopandmaintainQualityPlansand

ControlPlans)

•建立量具校验系统(Developagagecalibrationsystem)

•建立变更通知程序(Developchangenotificationprocedures)

•致力于问题防制及追溯程序(Adheretoproblemcontainmentand

traceabilityprocedures).

质量改进

•确定持续改进之质量方针(Formulatecontinuousimprovementpolicy)

•由设计管制方法到问题的解决(Designcontrolsintotheproblem

solutions)

•确定方案解决现存的问题(Identifyprojectstoresolvecurrentproblems)

•与客户洽商矫正措施(Communicatecorretiveactiontocustomers)

•建立持续改善的质量小组，并使用已经建立的解决问题的程序来完成

项目和解决问题(Createcontinuousimprovementteamstocomplete

projectsandsolveproblemsusingstructuredproblem-solvingprocesses)

•提供方法(资源汲培训(Provideresourcesandtraining)

提供认可鉴定(Providerecognilion)

5.1.2对第三方的期望

第三方的最高管理层应该通过采用预防及矫正行动来表明质量方钥和质量保证

是持续改进的。应有一个文件证明各自所负的质量责任的组职机构及长期的质量

改进程序可供XXX有限公司的专职人员检查。管理工作应确定具体的质量要求

并有质量跟踪与不良趋势之监控系统。管理工作还应有标明质量设备和培训费用

预算的文件。这个长期质量改进计划应包括如下内容，但不仅限于此：

品质培训

举例如下：

•小组解决问题及员工参加计划。

•基本的统计概念比如：Pareto分析、鱼骨图表、预管制、统计制程管制(SPC)、

实验设计①0E),及错误防制(Fool-Proof).

•使用管制计划，保养检测及试验设备的检验人员的培训计划。

生产制造和工具设备的改进

举例如下：

•能力/变异性研究，现存及新制程的能力目标，新工具设备的核可。

•装配小组或单独生产概念。

•安装和操作设备人员的培训目标。

•维修保养计划。

质量信息系统

举例如下：

・计算机数据分析，计算机辅助矫正行为并定期打出报告。

•安装检验设备及量具，以提供改进的对生产流程和质量数据采集的监控。

质量预算(质量成本)

举例如下：

•质量预算计划及工厂的改进，诸如：培训、设备和发展规划。

•一个质量保证计划还包括通过对内部和外部的工作中的问题来评价和改进

以进而来改变已采用的资源以预防错误的发生。

5.2质量体系

5.2.1概述

一个质量体系对责任、程序、流程，以及管理一个有效计划的资源给出定义。所

有的质量系统都要包括质量手册、程序、作业指导书及文件。

下面列出的是制定质量体系的一些因素的例子以确保生产、装配和采购件的质

量。

产品质量计划

•执行设计审查

•试验及验证设计

•执行图面、制程及装配之审查

•执行设计和/或制程的失败模式及后果分析(DesignFMEAand/orProcess

FMEA)

•确定设计、制程及装配的主要特性。

•实施计量和维护保养检测设备。

•实施量具和试验设备的重复性和再现性(GageR&R)研究。(Measurement

SystemAnalysis,QS90(X)3，dversion)

•实行在主要特性的能力及变异性的研究。

•对主要特性选择和使用持续管制方法。

•提出质量管理计划(见第8部分)

•通过培训提出基本要求及提供基本技能。

•完成零部件核可程序。

•实行审查与核可

•基本的矫正措施与持续改善。

•跟踪及报告结果。

5.2.2对第三方的期望

第三方应具有一个可操作的质量体系，包括文件数据来证明其提供给XXX有限

公司的产品和服务始终符合XXX有限公司的要求。各部门的要求或质量评定将

确定需要哪些因素(条件)。更进一步地，在产品设计的开发和验证实验中，可能

要求第三方提供技求支持。第三方应按正常经营业务的方式发展其质量体系，而

不是仅仅对XXX有限公司如此。

5.3设计支持

5.3.1概述

设计审查

实行设计评查是为了找出潜在的设计问题及最初的矫正行为，以确保最终的产品

满足客户的需求。它不仅是单一的零件图号审查，而更重要的是对一个系统或一

组零件的审查。例如：它可以是对一个液压系统或是传动系统的审查，其主要集

中在系统的功能、可靠性、耐久性上。经常使用的审查工具：设计失败模式及效

应分析(FMEA)。

审查通常是由来自以下有关方面人员组成的小组来实施：设计工程人员、可靠性

工程人员、机械操作技Jfc员、销售人员、产品安全员、供应商管理人员、质量工

程人员以及第三方。讨论的重点部分是设计参数、限定因素分析、设计的竞争性、

操作环境、法规和标准、产品支持、制造和装配技求及对人身的危害。审查要形

成书面文件并且所有的重大问题都要标注清楚。

设计的验证及核可/生效

设计的验证及核可/生效计划是保证产品的设计，是满足产品所需要的性能和可

靠性的，同时使产品能够满足或超出客户的要求。XXX有限公司的产品程序管

埋人员负责提出设计的险证和核可/生效的试验计划。建议召开试验计划审查会

议以保证采用合适的试验来考虑部件的功能和耐久性、软件/硬件/物体功能、设

计的改换、改变负载、适用性、与系统其他部件的配合与管制、客户的期望以及

批量生产主要性能特性。这个会议通常应包括的代表来自产品设计与开发小组、

可靠性、及产品试验和其他方面如机械操作、设计分析、材料工程、产品安全、

质量工程、协力厂管理、第三方及适当的情况下请市场销售方面的代表参加。设

计应在实验室，现场试验或客户试验后核可/生效。

5.3.2对第三方的期望

当必要时，第三方应参与设计审查与核可，第三方提供他的产品的技求领导人员

与XXX有限公司的工作人员一起，协助其找出潜在的问题以纠正这些问题。

当必要时，第三方应参与设计的验证和设计生效的审查。第三方应协助确定试

验计划，也许需要第三方协助在XXX有限公司或第三方的地址来做试验。也许

要求第三方提供关于标准化试验的信息，如SAEISO,DIN等各国家与业界标

准，这些检验标准是使用于第三方的日常产品上的。第三方要了解适用的制号标

准（见15节）。

5.4图面和制程审核

5.4.1概述

图面和制程审查会议，有时指合约（合同）审查（或设计、制程和装配审查-DPAR）,

是用来进行弄清产品和服务的所有要求的。这个审查最初是由XXX有限公司工

作队进行的。这个工作队可能包括协力厂管理方面、质量工程方面、设计工程方

面、第三方的代表以及所有其他评价第三方是否具有满足产品或服务需求的能力

的必需人员。在第7部分中有一个表明这个会议中应包含项目的例子。由质量评

定水平来确定讨论细节的水平。

图面和制程审查的一个重要的结果，是在被讨论的零件的主要特性方面的各个功

能之间能够达成一致。主要特性是指台果有变异可能会大大地影响客户对产品满

意程度的产品或参数，如安装、形、功能或外观等。主要特性适用于次零件（散

件）和总成。对于这些主要特性的质量计划行动应形成文件，例如列在一个管制

计划中。主要特性也可以通过使用特殊符号直接定议在图面上。如果主要特性没

有直接定义在图面上，也许定义在图面和制程审查的报告中。

主要特性要求的计量与计数型的量具要有在本手册中量具部分里表明的测量系

统评定的重复性和再现性。主要特性同样需要能力评定，如果可行的话，可以采

用在本手册18部分中所说的连续制程监控方法来进行。以，适用于XXX有限

公司无其他协议的情况下。

除非XXX有限公司另有规定，对于每种计量与近数型主要特性都要说明所使用

之管制方法，且都要记录在案。

图面和制程审查的其他用意：

•保证对零件的性能及制造流程的理解。

•弄清第三方完成产品质量计划的责任。

•弄清对主要特性的能力论证及量具的研究。

•讨论应用XXX有限公司的相关要求。

•确定和分配在制作一个产品时防止潜在问题的预防行动。

•为了根据规范生产某项产品或获得某项服务对图面或制程做的必要修正。

•探讨产品的交货计划或服务的安排、包装及产品的储藏问题。

•讨论诸如订单数量、包装数量、产品或服务成本及日程计划等商务问题。

•在设计和制造流程方面的防错方法以保证把差错可能性减少。

•确定或评估潜在的降低成本及改进价值等问题。

•审查质量水平。

5.4.2对第三方的期望

有效的审查需要第三方的参与。在审查期间，第三方应对那些不清楚的问题提出

确认。在这个会上，第三方要做好XXX有限公司来检查他的能力的准备。在这

个会议上，第三方应明白准确地理解与XXX有限公司要求有关的全部信息。第

三方应准备好在这个会议上要提出的问题。并且在规定的日期内要回答在这个会

议上未回答的问题。第三方应就任何可能影响在这个审查中已记录数据的变更项

目与XXX有限公司联系。

5.5规范类文件的管制

5.5.1文件管制是质量管理的核心。在生产上做计划时保证正确的，最新的文件

都放在合适的地方，以提供对要求的正确理解，保证工作按计划进行。同时任何

文件的变更都要有适当的授权。过期的文件应被适当处理或标识。

工程规范

XXX有限公司图面包括了许多关于热处理流程、检查、零件的清整及草图符号

的规定和规范。对于规定和规范的位置见第15部分。

5.5.2对第三方的期望

第三方应建立和维护文件程序以管制来自于外部所有原始文件及数据，例如标准

和客户图面等。第三方在文件中所参考的规范，应在所有的制造现场都有现行的

文件版本。

文件举例如下：

计算机辅助设计数据工作流程

工程图面质量保证程序

工程规范质量手册

检查指示书试验程序

材料规范工作指示书

操作的程序

第三方应有一个管制和分发图面及规范的文件记录程序。失效的图面必须毁掉或

明确地标明等。当XXX有限公司正在使用一个第三方管制的图面而这个图面进

行了变更，第三方应提供给XXX有限公司一张新图面。在零件供货之前，第三

方得到关于图在变动的书面批准（见第12部分）。如果有什么问题，请与XXX有

限公司的代表联系。

5.6第三方的采购（转包/外包方）

5.6.1概述

为了使XXX有限公司能提供世界级水平的产品和服务，第三方必须把此文件的

要求传达到你的转包/外包方以达到我们的要求。

5.6.2对第三方的期望

第三方应该和他的供货人一起来熟悉这个文件的要求。第三方应该有一个文件系

统以便于根据必需的能力适当地选择其他供货人，并与他们保持联络，同时把最

新的规范通知他们，且验证产品在不断地发展。方要使用质量评定方法来做到这

一点。做为XXX有限公司的第一级第三方，对于给他供货的第二级、第三级供

货人所提供的产品和服务的质量，第一级第三方是应负责的。第二级第三方的改

变或第二级第三方的制程的改变，在变更之前，都要有合适的质量计划并通知

XXX有限公司。XXX有限公司的某此部门可能在改变之前要求有书面批准（见

第12部分）。一个制程的改变被认为是一个流程的重新定位、设备的更换、工装

的大修、材料的改变、软件的改变或是对供给XXX有限公司的产品的试验/检查

工序的改变。

5.7产品的标识及可追溯性

5.7.1概述

每一个产品都应该有一个在整个生产制程中标识它的程序（文件编号）。可追溯性

允许在一定的时间内或某个流程中对产品的可查对性作确认。如果出现问题，

XXX有限公司需要确定可能会出现问题的那批零件（生产日期，批量，序号，交

货日期与不良说明及后续之处置对策）。

5.7.2对第三方的期望

对于产品标识，第三方必须建立和维护相关的文件程序。第三方应使得产品的可

追溯性达到如此程度：一旦发现质量问题，相关产品能被找出，且矫正措施能被

执行。

5.8程序管制

5.8.1概述

程序管制对于保证制造流程在稳定的条件卜实施是必需的（见18部分：程序管制

方法示例）。要保证产品质量在生产之初就保持在可接受的质量水平上，文件是

必不可少的。例如流程卡、检查及试验指示书、试验程序、标准操作操作程序及

具体的零件管制计划（见第8,9,11,16,17和18部分）。

5.8.2对第三方的期望

程序管制文件必须在初始生产前到位，并且要使从事本制程操作的工人随时可以

看到它。在图面和制程审查中及FMEA中等定义的主要制程参数及产品特性必

须写在程序管制文件中。程序管制文件或管制计划应当可供XXX有限公司随时

进行审查。如果在生产之前需要批准，XXX有限公司将通知第三方。如果对于

一项主要特性还没有通过能力论证，产品要进行100%的检验（除非XXX有限公

司同意）。

对XXX有限公司产品的生产流程的改变要有相应的质量计划，在实施改变前要

得到XXX有限公司的通知。XXX有限公司的某些部门可能在改变之前要求有书

面批准（见第12部分）。制程的改变被视为流程的重新定位，设备的更换，工装

的大修，材料的改变或是对供给XXX有限公司的产品的试验/检查工序的改变。

5.9计量

5.9.1概述

量具的选择

计量型量具或测试设售保证其分辨力至少能达到被测产品总偏差的十分之一以

上。计数行量具或测试设备则需验证其线性与稳定性。

校验

精确的量具是产品质量的基本特微。XXX有限公司必须知知道用于XXX有限公

司产品检测的量具是经过正确校对的并且得以恰当保养的。量具必须校正以保证

其读数的完整性。校正的可追溯应按照该国家所认可的规范。

量具的重复性和再现性

一个量具的重复和再现性（R&R）研究是测量一个量具系统的总的重复性和再现

性，并把其作为整个规范的一部分。一个量具的R&R研究应该总是由在生产中

使用此量具的人所进行的。量具的R&R研究应定期进行及当其操作者发生变化

时。XXX有限公司建议至少在测量仪器每次校正之后都要进行R&R研究。量具

的R&R研究适用于计量型量具和计数型量具，像圆规或卡尺，为了保证精度，

都要定期检查。

一个量具在用于检测一个零件之前，或用来做能刀研究之前，其本身必须要被证

明是可重复的及可再现的。

5.9.2对第三方的期望

对于用来保证产品和制程与所需要求一致的那些测量、检查、和实验设备的校验、

管制和维护，第三方应建立和维持一套相关的文件程序。第三方应定期地根据相

关标准校正量具。并且要防止那些能使校正的调整发生。无论何时当发现使用了

未校正的量具来检验XXX有限公司零件时，第三方必须通知XXX有限公司这

些被测量过的产品。

为了一些特定的应用，XXX有限公司将提供第三方一些量具、试验夹具和试验

机。这些量具、器具等仍是XXX有限公司的资产，同时XXX有限公司还提供

量具图面以供第三方做记录。在收到XXX有限公司的量具后，第三方应负责校

验、维修、和更换。为了保证正常的功能和使用，第三方应审查所有量器具。

XXX有限公司要求对那结用来测量主要产品或主要制程特性的计量型量具要做

重复性和再现性分析。对于非专用的量具，像坐标检测仪，它的重复性和再现性

分析应在机器的各个位置进行，并使用适当的标准来评定全部探头的特性。

如果量具系统（量具和操作者）的重复性和再现性的总变差低于20%,这上量具系

统是可以使用的。如果第三方使用的量具系统的总变差大于20%,那么第三方就

应与XXX有限公司联系，以取得XXX有限公司批准。总变差是量具系统的重

复性和再现性中的不确定性与被测量特性的公差范围的比值。如果测量系统失效

的话。那么第三方必须采取矫正行动来保证量具的重复性和再现性。

5.10检查、试验和验证

5.1OJ概述

检验、变异性研究及试验是保证产品能够满足要求的；而验证是检验和试验完成

后文件。检验内容有许多不同的要求，这取决于产品的使用寿命及对制能力的了

解。

零部件批准程序

对于新的零部件或新的产品核可程序，将保证该产品符合XXX有限公司的图面

及满足其规定。每个XXX有限公司产门都会记录第一件/第一批产品为达到适当

的质量评定水平所需的合格要求。这些要求将由XXX有限公司和第三方及对应

部门的其他要求共同确定。零件核可程序的文件必须由第三方保存起来。关于这

些要求的进一步解释见第9和16部分。

更改通知

有下列原因之一的必须发更改通知：

*纠正不符合要求之处*设计的变更

*供货渠道的改变*工具与设备的变更(已废除的除外)

*流程的改变*位址的改变

*由于质量问题待装运货物的恢复装运*二级转包/外包商供应商的变更

*操作软件/硬件/韧体的变更*材料的变更

上述任何改变都需要相应的质量计划，且在变更之前需要得到XXX有好公司的

通知。XXX有限公司的一些部门还需进行书面的批准。关于更多的变更通知信

息，见第12部分。

能力/变异性

能力/变异性研究应在质量计划流程(DPAR,图面和制程审查，FMEA等)中标识

的所有主要特性上进行。除非XXX有限公司另有规定，能力研究是在稳定的、

正常设置的在管制状态下生产的产品中至少拿出30个样品中进行的。这些供研

究的资料应通过使用计量型量具来获得。对于在主要特性上使用计数型量具，需

要XXX有限公司的批准。如果流程没有按常规设置，则要和XXX有限公司取

得联系。能力研究要有文件记载，并要包括11节中列出的信息。XXX有限公司

可能对初始制程能力(Ppk)比对长期的制程能力(Cpk)要求更严格。

能力研究和在连续制程监控模式基础上采用的措施见第17节。

第三方的收货检验

当没有其他方法能检验第三方的供货承包人的产品是否符合标准时，就要使用第

三方的收货检验来评估供货承包人的产品能力。当笫三方的检测能力可能有词题

时也可按此来检验。当必要时，要采取矫正措施把这种检验放到原生产地检验。

第三方的产品审核

要对第三方的产品进行审核以验证该产品是否与规范要求一致。

第三方的验收检验

任何时候，如果在连续制程监控模式中发现能力有问题时都应执行验收检验或最

终检验。如果在主要特性上没有能力研究，则必须进行最终检验。

5.10.2对第三方的期望

第三方应做到以下几点以向XXX有限公司保证，所提供的产品是符合规范的：

•第三方对其产品的质量、原料的质量负责。这包括所有的尺寸方面的、治金

方面的、功能上的、及性能方面的试验。

・第三方应使用零件核可程序来记载零件的图面验证。这也包括第三方的供货

人产生的一些特性。一些XXX有限公司的部门可能会在以运前需要进行批

准。

•XXX有限公司要求第三方把生产流程的任何主要变化以及更改通知书的形

式通知XXX有限公司。

・第三方要把产品主要特性的能力分析提供给XXX有限公司，无论产品是第

三方自已生产的还是其供人生产的。对记录文件的要求在章节中有列述。在

发运之前的验证流程都要以文件形式列入质量计划中。

•除非XXX有限公司的部门不要求,否则第三方应根据管制计划来验证产品。

管制计划中的管制方法应按照连续制程监控模式中规定的制程能力来确定。

•任何时候当第三方的能力有问题时，XXX有限公司都将要求做验收检验。

•对于非现行用的零件的核可请参见非现行用的维修件及总成件（见第20节）。

5.H不合格产品的管制

5.11.1概述

不能满足客户的全部要求或规范的产品为不合格产品。不合格产品不能被用于非

H划中的使用或安装。任何可能成为不合格品的产品都需要被标识并隔离直到被

确定如何适当处理为止。

5.11.2对第三方的期望

为了保证不合格产品或可能成为不合格品的产品不能被用于非计划中的使用或

安装，第三方应对其建立和保持文件管理程序。这个管制程序应包括不合格产品

的标识、记录、评估、隔离、处理以及向所涉及的部门（内部或外部）发出通知。

如果第三方采购的零件质量不合要求，且这些零件被用到了其客户的产品上，造

成了第三方对质量保证有问题，第三方有责任协助XXX有限公司来解决问题“

不合格产品的审查和处置

对不合格产品的审查和处置的权力、责任确定如下：

a）重新返工/重工（重修理，重测等节选）以满足规定的要求

b）偏差可以接受

c）报废（除非另有它用）

产品与规定要求不符时应报告给XXX有限公司以供评估。对同意接受的不合格

品的不合格处的描述要记录下来以表明其实际情况。修理过的及返工的产品要根

据产品质量计划（管制计划）或/和文件程序重新检查。

返工产品的管制

在作业现场应有返工操作指示书以便于操作者使用。

产品偏差工程批准书

当产品不能满足规定的要求时，在发运前需要得到XXX有限公司出具的书面产

品变异工程核可书。这条规定也适用于你的二级转包商向你所提供的产品或服

务。第三方在向XXX有限公司转交之前应与其分供商就这些要求达成共识。第

三方应保留一个截止日期的记录或数量认可记录。当认可到期后，第三方应保证

与最初或替代标准和要求相一致。持有XXX有限公司出具的书面产品偏差工程

批准书所装运的材料，应该在每一个装运的集装箱上标记变异编号。关于需要的

偏差方面的信息见第14节。

5.12矫正和预防措施

5.12.1概述

矫正措施是用来消除那些与规范或预期不一致的产品或制程的原因的流程。矫正

措施包括：

1.问题的定义。

2.短期矫正措施（封货）。封货应包括对怀疑有问题的全部进行封存。

3.找出根本原因。根本原因是造成偏差的真正原因。

4.长期纠正措施。必须考虑防止错误的办法。

5.验证。纠正措施的验证应包括关于产品偏差的统计资料。

预防行动被看成是在所有的生产制程中及维修报务中的实现持续改善的一种方

法。预防措施致力于在产品和制程中创立高质量的产品以保证不合格产品永远不

会到达客户手中。应当发展程序使每员工们任何时候都能把工作作好。这些程序

包括：数据采集系统、程序管制计划、错误防范技求、培训、持续的改进措施及

设计概念审查。

5.12.2对第三方的期望

对于第三方及XXX有限公司发现的产品变异，第三方应采取有系统的矫正措施

去纠正并通知XXX有限公司此矫正措施。一个第三方应该检查错误防范设备或

技求的执行可行性，以消除错误再现的可能性。应该在一个合理的时间内，一般

情况下在收到XXX有限公司”矫正措施要求”日期后的5天或5天之内应给

XXX有限公司“矫正措施要求”的提出者一份状态报告。关于可以接受的矫正

措施反馈信息见第13部分。第三方应该审查返回的产品，保证书声明、质量的

测量等例如达到完美的比率，并采取必要的措施以防止不合格产品的再次出现。

第三方应采取预防措施计划以便在那些对于客户来说是非常重要的生产制程中

取得持续改善。要求管制好预防措施计划以保证预防措施的有效性。预防措施也

应是管理审查程序的一部分。

5.13搬运、仓储、包装、储存、发货

5.13.1概述

供给XXX有限公司的产品和原料的搬运、仓储、包装、储存、发货的系统必须

有文件记载。包含在内的有对产品和原料的恰当标签以便于标识。要采用合适的

方法以防产品在第三方处、在运往XXX有限公司的运输途中及在XXX有限公

司的仓库中发生质量变化。

5.13.2对第三方的期望

第三方应履行能保证产品和原料的运输满足订单需求的工作程序，并通过使用

XXX有限公司的供货级别系统来监控其结果。第三方应使用必要的手段来防止

产品生锈、被污染、被弄脏等等，消除产品被破坏的可能性。XXX有限公司建

议第三方使用合适的条形码标签“就双方已经定好的包装规范的任何变更在实行

之前都要得到XXX有限公司的批准。

5.14质量记录及其管制

5.14.1概述

除非第三方的质量手册另有规定，否则所有的质量记录都必须最少保存三年。这

些质量记录必须保管在不致于使它们变质和损坏的环境中。XXX有限公司把质

量记录定义为以下的内容：

•测量资料

•设计和制程失效模式及效应分析

•测量系统分析资料

•能力和统计制程管制(SPC)资料(CapabilityandStatistics!ProcessControl)

•主要流程更改数据

•生产批量管制资料

•部件流程核可保证书或变异性研究(保存至产品寿命结束)

•矫正措施要求

♦量具校对及维护记录(包括量具的重复性和再现性分析)

•热处理流程数据

•质量系统的内部评定

•员工训练记录（保存至整个雇佣期间的）

•破坏性的和非破坏性的试验数据

•偏差记录

•废品记录

•回用记录

•功用及性能试验数据

•零件及装配件的质量计划或管制计划（仅是正在使用的计划）

•质量拒收及处理记录

•质量系统审核和矫正措施

•制程审核和矫正措施

涉及到如下种类的带有主要图面和制程特性的质量记录必须就其全部行动的流

程进行保存：

・冶金方面特性

•尺寸方面特性

•破坏性试验

•特殊制程参数

—非破坏性试验

-功用和性能试验

5.14.2对第三方的期望

第三方应保存所有XXX有限公司有用的记录。XXX有限公司也希望其最直接的

第三方要确保它们的第三方也保存对XXX有限公司有用的记录。

5.15内部稽核及XXX有限公司对第三方的评定

5.15.1概述

要有内部稽核程序以评定质量系统。这些稽核用来评定质量手册、程序及工作指

示书以确定它们的完善程度及有效性。稽核工作应该按预定时间安排定期进行，

应包括对制程文件、当前水平的设计图面、管制计划、量具和试验设备及质量记

录等内容进行唯一。这些制程审核应与操作准备一起进行或在操作中进行。XXX

有限公司可能对第三方进行稽核以难证其工作是否与此文件规定一致。这种评定

将在XXX有限公司和第三方共同商定的时间里完成。对第三方稽核的目的包括：

•预先提供的质量评价

•初步的现场检查及审核

•定期地在第三方现场和对产品扫进行的稽核包括

-第三方的质量管理系统

-第三方的质量管理记录

-第三方的制程稽核记录

-第三方的质量系统稽核记录

-第三方关于制程和系统稽核的矫正措施记录

—对待准备装运产品的检验

5.15.2对第三方的期望

第三方应该有一个实行内部质量系统稽核的文件程序。稽核的结果应该形成文件

并至少保存3年。这些稽核记录当XXX有限公司的工作人员在正常的业务访问

时或XXX有限公司人员要看时应能代他们查阅。一个正规的矫正流程应当被用

于纠正错误上。下一次的稽核将包括对这些矫正行动的验证。管理部门将使用这

些稽核来评价质量系统的有效性及质量系统的被执行程度。稽核工作将由受过培

训的且独立于受稽地区的人员来进行。

当进行对一个第三方的稽核时，XXX有限公司希望第三方的有关人员、文件、

仪表和测量检验设备都按照要求准备好可供检查。当评定_L作结束时，XXX有

限公司将出具一个总结报告，任何需要采取矫正措施的项目都会被每明确地得

出，而第三方则应在双方同意的时间内提出矫正措施计划寄给XXX有限公司。

5.16培训

5.16.1概述

所有的员工都要接受钊对他们所进行工作的培训I。负责培训的人员要掌握基本的

培训要求。

5.16.2对第三方的期望

第三方应评价其员工以确定他们是否掌握了工作所需要的基本技能。通过这个评

定，将制定出必需的培训计划或日程表。对于已经得到培训的员工和有必需工作

经验的能给XXX有限公司生产出高质量产品的雇员，第三方应该有记录记载。

5.17统计工具及解决问题技jft的应用

5.17.1概述

统计工具是质量保证过程的辅助工具，建议使用的工具及建议的应用见第19部

分。XXX有限公司有对使用其中某些工具和技巧的培训。关于这些课程的联系

方式，见第19部分。

5.17.2对第三方的期望

第三方应使用适当的统计工具来建立、管制及验证产品的质量。这些工具的使用

对于第三方的质量体系程序、管制计划的文件记录、能力研究及其它的质量记录

来说是必需的。统计工具及解决问题的技巧不仅仅是用于验证实际工作是否与规

范相一致，而且还用于提出解决问题的办法并找出需要改进的地方。统计工具及

解决问题的技巧是不断改进产品质量和提高服务水平的必要手段。

注意：

下面的表格都是样表，如果第三方已经有了包以下内容的表格，不要求第三方一

定要使用下面的表格。

6.图面和制程审查检查表

图面审查

•审查几何尺寸及公差

•审查图面格式是否是完整的和清晰的

•审查设计和性能的要求

•审查XXX有限公司/第三方的试验计划和试5佥结果

•审查公差的制造可能性

•审查全部应用技Jit规范

•区分主要设计特性

•确定测定主要设计特性的方法

•确定对测试设备的R&R（重复性和再现性）研究要求

•确定对主要特性的能力指数研究或管制计划要求

•确定对主要特性的能力研究方法

•审查对于能力评定的取优方法

•审查能力评定后的管制方法指南

•审查对初始样品检验的程序和要求

制程审查

•审查零件及装配的全部制程要求，例如机加、磨削、衡压、装配、电镀、热

处理、焊接及涂装等

•审查生产制造制程使其完整

•审查与这些制程有关的规范

•确定主要制程特性

•确定测定主要制程特性的方法

•确定对测试设备的R&R研究要求

•确定对主要特性的能力研究或管制计划要求

•确定对主要特性的能力研究方法

•审查对于能力评定的最优方法

•审查能力评定后的管制方法指南

•检查对清洁度、毛刺、包装、防锈等的要求

计量审查

•确定测定设备所需的量具及测试夹具等

•确定是否有所需的量具和测试夹具等

•确定质量计划要求

•审查图面和量具及工装夹具的程序

•确定需要多少个量具和工装夹具

•确定量具和工装夹具设计者和制造者

•审查正在使用的量具的保养及校对的方法

7.C部分一管制计划检查表及格式

管制计划

1.零件号码或总成号码：

被管制零件或总成的号码。

2.设计/修正等级：

根据图面规范得出的最新工程设计规格或签发日期。

3.零件或总成说明：

被管制产品或制程的名称和说明。

4.承认编