QC080000-2017有害物质管理体系程序文件

IECQQC080000:2017有害物质管理体系程序文件汇总

序号程序文件编号文件名称备注

1组织环境与相关方控制程序

2HSF法律法规和相关要求管理程序

3有害物质风险评估管理程序

4HSF变更管理程序

5基施设施和工作境管理程序

6监视和测量资源管理程序

7组织知识管理程序

8人力资源管理程序

9文件管理控制程序

10记录控制程序

11HSF材料宣告表制作及变更控制程序

12采购控制程序

13顾客沟通与投诉处理程序

14设计开发控制程序

15HSF采购产品验证程序

16HSF外部供方管理程序

17生产过程污染控制程序

18应急管理控制程序

19RoHS环保产品标识与追溯性管理程序

20顾客财产管理控制程序

21HSF产品防护管理控制程序

22HSF产品放行控制程序

23，限制性物质的监视和测量程序

24不符合RoHS指令产品控制程序

25产品召回控制程序

26顾客满意度管理程序.

27数据分析评价管理程序

28内部审核控制程序

29管理评审控制程序

30持续改进控制程序

组织环境与相关方控制程序

1目的

为保证公司质量管理体系和HSPM体系的策划能实现预期的结果，识别、监

视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司

质量管理体系和HSPM体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关

方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的

风险和机会，策划应对措施。

2范围

适用质量管理以及HSPM体系所有相关的部门与过程。

3职责

3.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。

3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。

3.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别

评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

3.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟

定应对措施。

4程序

4.1组织环境管理

4.1.1在建立与持续改进质量管理体系利HSPM体系时，公司将充分识别理解

并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系

和HSPM体系预期结果能力的内部和外部环境。

4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人

进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项目如下：

a）人事部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），

外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

b）技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、

竞争、社会和经济环境等）。

c）销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞

争、市场、文化、社会和经济环境等）。

管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济

环境等）

4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管

理者代表进行汇总整理。

4.1.4内外部环境要素监测与更新：

管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评

审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表,

由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。

4.2相关方期望或要求管理

4.2.1相关方期望或要求识别与评估：

相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙

人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人

进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项目如下：

a）管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。

b）采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。

c）销售部：顾客、竞争对手或社会团体。

d）管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。

4.2.2各部门将识别结果登汜在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者

代表进行汇总整理。

4.2.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次

全面的内外部内外部环境要索识别与评审。

4.2.4各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由

管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。

4.3每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望

与要求的相关资料，并提交管理评审。

5相关文件：无

6记录表单：

组织内外部环境要素识别表

相关方期望或要求识别表

HSF法律法规和其他要求控制程序

1.0目的

及时跟踪、识别、获取、更新与公司生产、服务中与环境物质管理相关的法

律法规、行业标准及其它要求，确保公司的HSF符合性管理体系使用的法

律法规、行业标准等是最新、有效、适宜的版本。

2.0适用范围

适用于公司的活动、产品或服务中与环境物质管理相关的法律、法规及其它要

求获取的渠道，以及引用、保存、发放的管理。

3.0职责

3.1技术部负责跟踪、收集、整理涉及产品方面的环保法律、法规及其它要

求并发放至相关部门，组织相关部门进行学习。

3.2品管部根据外部与环境物质管理相关的法律、法规和其它要求的改变，

组织相关部门修订公司内部的程序、规范、环境物质管理标准等对应内容。

3.3公司主管领导批准公司产品适用的环境物质法律、法规及其它要求清单。

4.0管理内容和方法

4.1技术部收集来自各渠道有关环境物质管理的法律法规和其它要求等最新信

息（包括制定改订、撤消）。

4.2技术部从以下途径获取最新的有关环境保护法律、法规及其它相关信息。

a、国家认监委网站

b、广东市质量技术监督局情报所

c、第三方认证机构及咨询公司

d、上级文件

e、XX市书店

f、同行业的信息

g、其他相关方的要求

其中上网查询每月不少于一次，与第三方认证机构及咨询公司的联系每半年不

少于一次，做到及时获取和更新有关法律、法规等信息。

4.3与环境物质管理相关的法律、法规及其他要求的引用、保存、发放的管理。

4.3.1技术部将收集到的法律法规和其他要求，进行识别和确认后，然后登记

到《HSF法律法规和其他要求清单》中，拟定发放范围报公司主管领导审批

后下发。

4.3.2品管部根据外部与环境物质管理相关的法律、法规和其它要求的改变，

组织相关部门修订公司内部的程序、规范等对应内容，修改后的新的有害物质标

准应通告到相关的供应商和客户。

5.0记录

HSF法律法规和其他要求清单

有害物质风险评估控制程序

1日的

对本公司供方（含供应商、外包商）在服务过程中，可能出现有害物质对

产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。

2范围

适用于为公司提供采购服务过程有害物质污染源的识别、评价和控制

3定义

3.1污染源：造成HSF产品不符合HSF要求的有害物质或环节。

3.2HSF控制计划：在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。

4权责

4.1各部门推行委员：有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。

4.2采购部：

4.2.1将有害物质风险评估通知相关供方；

4.2.2督促相关供方进行改善。

4.3技术部：

4.3.1产品实现全过程HSF控制计划实施标准的确定。

4.4管理者代表：

4.4.1有害物质污染源的审核及批准。

1程序

5.1有害物质的确定:依据《环境物质管理技术标准》控制的有害物质类别

及限量要求。

5.2有害物质风险识别时机

5.2.1新供方纳入《合格供应商一览表》之前；

5.2.2每年一次例行的全面评价（一般在供方年度评审之后的一个月内）。

5.3有害物质风险评价项目

5.3.1材料/部件/活动本身的特性；

5.3.2供方评价的结果；

5.3.3有害物质检测结果；

5.3.4有害物质检测报告的来源；

5.3.5与以往HSF不合格的关联性。

5.4有害物质风险评价成员

5.4.1材料/部件/活动本身的特性：技术部

5.4.2有害物质检测结果：品质部

5.4.3有害物质检测报告的来源：技术部、品质部

5.4.4供方评价的结果：采购部、品质部、技术部

5.4.5与以往HSF不合格的关联性：品质部

5.4.6核准：HSF管理者代表

5.5有害物质风险评价的准则

5.5.1材料/部件/活动本身的特性:

风险级判定准则控制方法

别

1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提

供合格报告原件.

2.要求供方建立RoHS/QC080000管理体系.

高风险可能介入有害物质

3.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.

4.本公司进料时进行有害物质成分测试.

5.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.

1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提

不可能或不太可能介供合格报告原件.

低风险

入有害物质2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.

3.本公司进料时进行有害物质成分测试.

建议参考，相关法规、顾客或其它要求，了解常见的有害物质通常存在何种部件/活动

之中.

5.5.2供方评价的结果

依据供应商现场环境有害物质管理体系评鉴的判定结果

风险级判定准则控制方法

别

1.不予合作，或要求供方建立RoHS/

高风险合格分数以下QC080000管理体系，评估合格后合作.

2.列入《供方改善/消减计划》.

1签.订环保合约，要求一级供方1次/年送

检并提供合格报告原件.

1.合格分数或以上2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/

低风险2.通过RoHS或年.

QC080000第三方认证3.本公司进料时进行有害物质成分测试.

4.本公司每年将成品送第三方公证机构测

试.

备注：如客户指定的测试机构或国家认可的测试机构则不需芯本项目进行评估.

5.5.3有害物质检测结果:

风险级别判定准则控制方法

1.不予合作或要求供方建立RoHS/

有一种或多种物质不合QC080000管理体系,评估合格后方可合

高风险

格作.

2.列入《供方改善/消减计划》.

1.签订环保合约，要求一级供方1次/年

所有有害物质含量均合送检并提供合格报告原件.

中风险格，但是测试数据比要2.要求供方建立RoHS/QC080000管理

求值低40%-1%体系.

3.现场审查供方有害物质管理体系：1

次/年.

4.本公司进料时进行有害物质成分测

试.

5.本公司每年将成品送第三方公证机构

测试.

1.签订环保合约，要求一级供方1次/年

送检并提供合格报告原件.

2.现场审查供方有害物质管理体系：1

没有出现不合格，且测

次/年.

低风险试结果数据比要求值低

3.本公司进料时进行有害物质成分测

40%以上

试.

4.本公司每年将成品送第三方公证机构

测试.

5.5.4有害物质检测报告的来源:

风险级判定准则控制方法

别

1.签订环保合约，要求一级供方1次/

年送检并提供合格报告原件.

2.现场审查供方有害物质管理体系：1

1.二级（或以上）供方提供

次/年.

高风险的检测（合格）报告

3.本公司进料时进行有害物质成分测

2.测试报告无公司公章

试.

4.本公司每年将成品送第三方公证机

构测试.

1.签订环保合约，要求一级供方1次/

1、一级供方直接提供的盖

年送检并提供合格测试报告原件.

低风险公司公章的第三方检测

2.现场审查供方有害物质管理体系：1

合格报告

次/年.

3.本公司进料时进行有害物质成分测

试.

4.本公司每年将成品送第三方公证机

构测试.

5.5.5与以往HSF不合格的关联性：

风险级别判定准则控制方法

1.不予合作，或要求供方建立RoHS/

曾经导致HSF产品的不

QC080000管理体系，评估合格后方可

高风险合格（含顾客投诉与退

合作.

货）

2.列入《供方改善/消减计划》.

1.签订环保合约，要求一级供方1次/

年送检并提供合格报告原件.

2.现场审查供方有害物质管理体系：1

尚未导致HSF产品的次/年

低风险

不合格3.本公司进料时进行有害物质成分测

试.

4.本公司每年将成品送第三方公证机构

测试.

5.6风险级别判定说明

在风险评估项目中，因部件/材料/活动项目为固有的特性，所以依据

项目评估的等级风险相对应的控制方法实施控制；其它评估项目任何

一项评估为“高”时，则风险级别必须为“高”，从而依据评价准则

中对应的控制方法实施控制。

5.7有害物质风险评价的登录

5.7.1各部门将有害物质风险评价的结果记录在《有害物质风险评估表》,

交HSF副管理者代表审

核，HSF管理者代表批准。

5.7.2核准后的《有害物质风险评价表》原稿保留物控部，副本发放到

技术部、品保部等其它相关

部门制定相应的风险控制措施。

5.8风险控制措施的制定

5.8.1物控部根据《有害物质风险评估表》确定对供方的控制方法，

制定《供方改善/消减计划》，

并由HSF副管理者代表审核，HSF管理者代表批准。

5.8.2物控部将《供方改善/消减计划》通知相关供方使其明确了解本

公司的HSF要求,并要求供

方确定改善日期后回复，以便督促其采取改善措施。

5.8.3根据《供方改善/消减计划》供方回复的日期，采购部、技术部、

品质部确认改善完成状况，

必要时，依据《采购控制程序》对供方现场进行评估。

5.8.4经过评估确认合格后将进行正式交易，不合格将取消交易资格。

5.9HSF控制计划的制定

技术部组织生产部门、品质部、采购部负责人员根据本公司产品实现

的全过程，分析每个过程针对有害物质需要的控制项目、规格要求、

作业标准、设备工具、控制责任人、检测仪器、检查标准、检测记录

及关联文件制定于《QC工程图》中，作为产品实现全过程有害物质控

制的实施标准。

5.10有害物质污染源的修订

6.0注意事项

无

7.0相关文件

7.1《环境物质管理技术标准》

7.2《采购控制程序》

7.3《QC工程图》

8.0相关记录

8.1《合格供应商名单》

8.2《有害物质风险评估表》

HSF变更管理控制程序

1.目的和范围

为了确保产品的有害物质限值不超过本公司要求，本程序规定了对有害物质

的管理变更的原则，适用于所有针对RoHS成品，半成品，材料/部品和工艺

的变更。本程序亦适用于与RoHS相关供应商。

2.职责

2.1营业部门负责收集客户的变更要求并进行内部传递；

2.2品质部门负责对所有的性要求进行可行性分析并确认相关的有害物质使

用限值并验证供应商资料；

2.3采购部负责收集相关供应商的变更要求和收集新的检测报告、宣告表、保

证书并进行内部传递；

3.名词定义

设计变更：定义为批量生产开始为起点，变更产品的〃生产地点〃，〃材料,

部件〃，〃辅助材料〃及〃生产设备〃等有关内容的变更C

4.管理内容和方法

4.1客户提出要求变更的：

4.1.1在量产后，由客户方通知须做产品之设计变更时，销售部门接获客户

之通知后，以传真或电邮的方式通知技术部，技术部必须重新收集相关材料成份

表、有害物质的检测报告等，重新制作样品交客户确认，客户承认后才能使用。

4.1.2工厂内部的B0M清单相应要由技术部通知变更，并要求注明开始使用的

批量号（适用LOT）o

4.2工厂内部提出工程变更的：

4.2.1若因材料/部品或辅助材料需作变更时，技术部应先进行材料/部品的

确认：

1）新的供应商是否为合格供应商。

2）所要变换之新的材料，部品或辅助材料须先确认是否己被登录在《RoHS合

格部物料一览表》中；如没有在《RoHS合格物料一览表》中则需先进行材料的

选定。新材料、部品或辅助材料的选定可按照《HSF供应商批准程序》之规定实

施。

3）变更之后的材料,部品，辅助材料或配方表经技术部承认合格后，登记于《RoHS

合格物料一览表》后才能被使用.

4.2.2变更后工厂内部的B0M清单相应要有技术部通知变更；同时要通知给客

户，客户有要求必须经过承认的，要等客户承认后才能使用。

4.3供应商方面提出变更的：

4.3.1变更前，供应商须提前至少二周填写《管理变更确认书》，准备相关资料

（如：材料宣告表、RoHS有害物质的检测报告等），向技术部提出变更管理

申请，变更经技术部确认后才可实施。

4.3.2变更后工厂内部的B0M清单相应要由技术部通知变更；同时要通

知给客户，客户有要求必须经过承认的，要等客户承认后才能使用。

5.记录

管理变更确认书

6.流程图

流程图:

基施设施和工作境管理程序

1.0目的

为基础设施和工作环境的管理提供准则。

与货物接触的物质，禁止使用环保相关之禁用物质，确保质量符合国际要求。

2.0适用范围

适用于公司内所有的基础设施和工作环境的管理。

3.0定义

无

4.0职责

4.1工程部负责基础设施的维护和管理工作。

4.2工程部负责生产设备的日常保养工作。

4.3生产部负责工作环境的管理工作。

4.4工程部负责管理工程生产用料，使用不会释放环保相关之禁用物质的

物料于与产品接触的部份。

5.0程序内容

5.1基础设施的内容

5.1.1建筑物、工作场所、水电系统和相关的设施。

5.1.2生产设备，如搅拌机。

5.1.3支持性服务，包括运输设备、通讯设施等。

5.2基础设施的提供

5.2.1公司应确定为实现产品所需的基础设施

公司需添置新的设施时，由工程部填写采购申请表，经部门负

责人批准后报请行政部或总经理审批。

基础设施采购由采购部统一执行，对所采购的基础设施和信息

实施全面监视，小型、零星设施可由采购员根据采购要求零星

采购。

5.2.2基础设施的验收

设施购置回来后，公司应在合同规定的验收期内，由工程技术

人员携同使用部门的相关人员根据基础设施的说明书和（或）

规定的验收准则进行验收，合格则共同签收；若验收不合格，

则根据合同或其它协议（如供方承诺）向供货商办理退换维修，

直至验收合格。

5.2.3验收合格的基础设施由使用部门纳入基础设施的维护和保养

计划。

5.3基础设施的管理和维护

5.3.1基础设施的领用：

由使用部门指定的人员办理相关设施的领用手续，领用时应检

查各类标识（许可证、出厂合格证等）是否齐全、有效、操作

说明书、配件、是否齐全，设施管理人员应填制《设备履历表》

为相关设施的保养和维护计划的编制提供信息。

5.3.2维护保养

工程部按照设备供货商提供之《设备保养规定》，作业员和工程

技术人员按规定对设备进行定期点检、保养，记录于《设备定

期保养记录》及《设备点检记录表》，使设备保持良好的运行状

态，消除安全隐患。

5.3.3修理、固定保养

当发现相关设施损坏时.，使用部门应填写《工程申请表》通知

维修员维修或请外单位修理，并记录于《修理及委外保养纪录

表》，重要设施修理后需按5.2.2验收后，方可投入使用。

5.3.4基础设施的使用和日常保养

使用人按设冬供货商提供之《设备操作规程》对设备进行操作，

并定期对设备进行清洗。

5.3.5贮存

对暂不使用的相关设施，使用部门应原地封存，贮存设施的重

新启用应按5.2.2规定进行。

5.3.6搬运

相关设施的搬运应采用适宜的搬运工具和方法，以防止相关设

施受到损坏.

5.3.7相关设施的报废

对不能修复的设备由工程技术人员填写《设备报废单》，经使用

部门主管确认，工程部主管审核后，上报总经理批准，方可报

废该设备。

5.4生产部和工程部负责营造和管理适宜的工作环境

5.4.1营造全员参与的氛围，以发挥永保员工的潜能。

5.4.3将工作环境调整到最佳，保证空气流动的畅通，以利于公司内

人员开展工作。

5.4.4保持工作的清洁和卫生，减少噪音，尽可能地消除污染。

6.0相关文件

6.1《设备保养规程》

6.2《设备操作规程》

7.0相关记录

7.1《设备履历表》

7.2《设备点检记录表》

7.3《设备定期保养记录》

7.4《工程申请表》

7.5《设备报废单》

7.6《修理及委外保养纪录表》

监视和测量资源控制程序

1.目的

规定公司检测设备及测试硬件的控制要求，确保只有经本程序控制的检测设备和

测试硬件才可用于检验活动。

2.适用范围

本程序适用于公司内所有需保养和校准/检查的检测设备及检测治具（以下通

称为仪器）。

3.定义

3.1校准：在规定条件下，为确定量测仪器、量测系统的示值、实物量具或标准

物质所代表的对应值与参考标准确定的量值之间关系的一组操作。

3.2仪器：用于监视、测量及试验的设备、检测治具统称仪器。依其本身用途、

特性等可区分为以下类别：

3.2.1物理量器：以测量物理特性为主（如长度、力量等）之仪器，如卡尺、

拉力计等

3.2.2电性量器：以测量电器特性为主（如电流、电压等）之仪器，如数字万

用表、示波器等。

3.2.3测试硬件：检测及装配过程中所使用的检测治具等。

4.职责

4.1采购单位：负责公司新增仪器购买。

4.2仓储部：负责通知仪器校验工程师验收新购仪器、通知使用单位领取新购仪

器、不合格则办理退回。

4.3工程部：负责各部门仪器申请评估、仪器验收、仪器编号建档、仪器校验、

仪器维修及报废、员工离职时回收及消帐

4.4使用单位：负责申请购买/申请制作仪器、协助品质部验收仪器、使用保

管仪器和申请维修/报废仪器。

5.流程：参附件

6.作业程序

6.1请购/申请制作仪器

6.1.1相关部门需求新检测，'义器时，实验室工程师根据检测对象及精度要求确

定需要的仪器型号，需求部门填写《请购单》，经总经理审批后由实验室交采购

部门采购。加设备有

HSF要求或为避免HSF产品污染有特别要求时，环保工程师需要在《请购单》

中特别说明。

6.1.2相关部门要求制作专门用于测试某些物料或产品质量特性的检测治具时，

工程部设计原理图，需求部门填写《工程申请单》，经总经理签署意见后交工程

部治具房制作（如本厂无能力制作时，则申请外发加工）。如设备有HSF要求或

为避免HSF产品污染有特别要求时，环保工程师需要在《工程申请单》中特别

说明。

6.2采购/制作仪器

6.2.1采购部门接到经批准之《请购单》后，应及时依《请购单》要求选

择合格的供应商购买。《请购单》《无实验室评估规格型号技术参数等》签名，不

得进行采购作业。

6.2.2工程部接到经批准之《工程申请单》后，应及时依《工程申请单》制

作检测治具。如《工程申请单》实验室评估签署意见，不得制作。

6.3验收仪器

6.3.1外购仪器入厂后统一由仓储部暂收，仓储部收到仪器后，及时通知实验

室进行验收。

6.3.2外购仪器由实验室仪器校验工程师填写《设备治模夹具验收报告》，查证

其型号、规格、外观及其性能指标等是否符合请购要求，确认新购设备是否为原

包装及合格证、说明书、保修卡等是否齐全，并根据仪器用途确定是否需要校验。

a.如需在公司内部校验时，内校人员按仪器说明书及相关内校作业指导书进行

校验并填写《仪器校验履历表》。

b.如公司无能力校验时，应送经认可的外校机构校验或由供应商提供校验证明

文件（校验应可追溯至国家或国际标准）。

6.3.3外购仪器验收不合格时，仪器校验工程师及时通知采购单位做退货处理;

验收合格时，则将仪器编号建档。

6.3.4测试硬件完成后，工程部通知仪器校验工程师检查是否符合设计要求，

并填写《设备治模夹具验收报告》，如合格则由仪器校验工程师将其编号建档，

不合格则退回工程部重新制作，直至通过校验为止。

6.5仪器编号建档

6.5.1仪器校验工程师为每一检查合格的仪器编号后，于明显处贴“合格”标

签，注明校验日期，有效期及校验人等内容，对于无需校验的仪器则应贴“免校

验”标签。

6.5.2仪器编码原则

仪器代号

“ME”代表仪器

“XX”仪器所在部门代号规定：市场部SC研发部YF工程部GC品质部PZ生产

部SC厂务部CW计划部JII行政人事部RL

“XXXX”仪器流水号，从“0001”开始于，依次为“0002,0003,”

6.5.3由仪器校验工程师登记所有已校准的新仪器于《仪器校验管理总表》，并

制定《仪器校验履历表》记录每次校验及维修状况。

6.6仪器使用、保管与异动

6.6.1仪器验收、编号、标识和建档后，仪器校验工程师将仪器转交仓储部，由

仓储部通知仪器使用单位到仓储部领取。

6.6.2仪器校验工程师制定相应的操作规范，并为使用人员提供相应的培训，确

保他们正

确使用仪器。

6.6.3仪器使用前，使用人员检查其有无清晰完整的“合格”标签，对标识模糊、

毁损或未经校验的新仪器及维修后的或闲置六个月以上的仪器，除非校准合

格，否则不能使用。

6.6.4仪器使用完后，电性量器暂时不用必须关掉电源，物理量具类仪器较

长时间不用时，则清洁表面后涂防护油以便保存。

6.6.5使用部门主管确保仪器存放环境适当，以防止温度、湿度、灰尘及有害气

体等影响仪

器精度，同时确保仪器各类标识完好无损。

6.6.6仪器搬运时应防止外力碰撞造成仪器受损校准失效°对于体积较大，重里

超过20KG的仪器,必须用适当工具搬运

6.6.7仪器异动，必须知会实验室仪器校验工程师,仪器校验工程师做好异动记

录。人员离职

必须将仪器归还实验室或到实验室办理异动手续

6.7仪器校验

6.7.1根据公司校验能力、仪器属性、用途及追国家标准等要求,本公司仪器校

验可分为a.免检验:仅供参考之仪器,可免予校验并贴“无需校验”标签标识，但

须在使用时做自主检查

b.内部校验：内楼人员必须经过专业培训及资格鉴定合格，品质部主管负责认可

并保存内校人员名单，内校使用之标件必须可追辨国家或国际标,若无此类标准

时,必须制定书面的内校作业规范

c.外部校验：公司无校验能力的仪器，由经国家认可的校验单位或仪器的原制造

商执行校验,品质部负责保存认可的外校单位名单

6.7.2仪器校验追溯系统

国际原级标准

国家标准实蛤室

国家认可校蛉机构

工程部校验标准件

6.7.3仪器校验依据其校验时机可分为以下类别：

a.临时校验：新仪器/仪器功能失效或损坏/使用者发现量测不准确/仪器外

借归还时，应对其进行临时校验，校验合格贴“合格”标签标识后投入使用，

否则停用并

贴“暂停使用”标签。

b.定期校验：对需定期校验的仪器，仪器校验工程师在每年年底制定《年度仪器

校验计划表》，确保仪器在有效期内得到校准和检查。

6.7.4校验及放置环境

a.厂内校验室应维持在温度20士5℃,相对湿度35-70%之间。

b.厂外校验则依国家的相关规定办理。

6.7.5仪器校验工程师根据《年度仪器校验计划表》，提前二周确定到期校验的

仪器后向相关部门负责人发出通知，并于到期前7天将仪器召回。

6.7.6校验执行

a.仪器内校时，仪器校验工程师按相关内校作业规范进行校验，并填写《仪器

校验履历表》交品质部主管审核。

b.仪器外校时，仪校工程师统一安排将仪器送交认可的外校机构进行校验，

品质部负责人审核外校机构提供的校准证明或报告，如发现证书、报告或校准

设备有任何不符时，应立即与外校机构联络解决。

6.7.7校验判定与标识

a.仪器校验合格时，仪器校验工程师将校验结果记于《仪器校验履历表》中，并

在仪器显眼处贴“合格”标签注明校验日期，下次校准日期及校准人。

b.仪器校验结果超出误差范围时，仪器校验工程师贴“不合格”标签标识其状态。

c.已校准仪器为防止人为不当调整而失效，可对其重要开关或旋钮贴“禁止调

整”标签。

6.8不合格仪器处理

6.8.1对校准超出标准的仪器，仪器校验工程师填写《仪器失效评估表》，评估

该仪器以往曾测量产品是否造成影响，如有必须重检，重检依《不合格品控制程

序》处理，如可疑产品已出货，则通知市场部联络客户采取相应的纠正措施。

6.8.2如仪器部分功能失效，但本公司生产或个别工位用不到点此功能时，

则在仪器显眼处贴“限制使用”标签注明限制使用的功能，并适当增加仪器

校准频次。

6.8.3检查或校准失效的仪器由使用部门填写《设备治模夹具修理申请单》，送

实验室修理，

实验室无法修理的则委外修理。维修后的仪器应重新校准或检查，合格后贴

“校验合格”标签。

6.8.4仪器不能修复时，仪器校验工程师决定该仪器的处理结果，如决定报废

时，由使用单位提出《设备治模夹具报废申请单》，仪器校验工程师签署意见后

呈总经理核准报废。

7.相关文件

7.1《教育培训控制程序》

7.2《不合格品控制程序》

8.相关表单

8.1《请购单》

8.2《工程申请单》

8.3《仪器校验管理总表》

8.4《仪器校验履历表》

8.5《仪器失效评估表》

8.6《年度仪器校验计划表》

组织知识控制程序

一、目的：

为了对知识实行统一、有效的控制和管理。

二、适用范围：

适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。

三、职责：

3.1总经理：知识资料的限制级别的审批。

3.2企管部：负责组织知识资料的收集、整理、发布工作。

3.3其他部门：负责配合总务人事部提供相应的资料。四、作业流程：

4.1企管部：

负责每半年组织各部门收集本部门的知识内容，并对收集过程提供协助。

1）负责收集公司内部管理制度，公司信息公告。

2）负责外部国家法律法规，行业法规、标准等。

3）负责公司知识产权、商誉等管理维护。

4）负责组织对各部门提供的知识信息资料进行整理，形成知识资产清单。

5）负责按限制级别在共享平台发布相关知识资料，发布的资料需为PDF扫描版

式。

6）负责组织审核组成员对相关更改资料进行重新整理。

7）负责公司知识资料的持续有效性管理。每年12月对相关文件进行跟踪，确

定均为最新版本。

4.2管理者代表：

负责公司方针、目标、质量手册以及程序文件的收集。

4.3工程部:

1）负责公司内部专业技术包括研发（前期研发方法、流程、技术、新技术的研

究）。

2）负责外部技术动态的跟踪，行业领先者的最佳实践调查等。

4.4生产部：

负责生产过程控制技术（工艺等）与工程应用的经验教训积累。

4.5项目小组：

负责项目进行过程中的经验教训积累，包括不符合项的关闭、顾客反馈、投诉处

理等.

4.6营销中心负责收集顾客和竞争对手等利益相关者的动态报告，专家、顾客意

见的采集，行业信息、市场动态等。

4.7采购部：

负责收集供应商的相关动态报告。

4.8各部门经理

1）相关责任部门提供协助，相关部门有责任主动完善该信息库。

2）负责讨论确定各项类型知识的不同授权级别，并确定相应的使用人的权限。

3）知识的积累与保存分部门、分责任人按公司规范的格式进行保存。资料需按

《文件管理控制程序》保存到相应的部门。

4.9总经理

负责对知识限制权限进行批准。

五、记录表单

1）知识资产清单

2）知识评审记录表

六、相关文件

1）文件控制程序

人力资源管理程序

1.目的

此程序描述了质量及环境管理体系运行过程中所需的人力资源控制，包括识

别所需的培训、培训项目、保存培训记录等，确保所有员工都具有必须的培训I、

教育、技能和经验，可以胜任现在的工作。

2.范围

此程序适用于公司的所有员工的培训过程。

3.定义

3.1入厂培训：是针对新进员工，所实施的基础、共通性培训，使其认识公司质

量、有害物质和环境管理的基本知识及规章制度。

3.2上岗培训：新员工上岗前，根据岗位能力要求所进行的各种形式、各种性质

的培训，包括作业方法、作业技能、HSF等的培训。

3.2在职培训：员工在职期间，根据岗位能力要求以及公司发展提升等产生的培

训

需求，所进行的各种形式、各种性质的培训。包括一岗多能、HSF培训。

3.3有害物质（HS）：指列于天宇公司《有害物质控制标准》中的任何材料和任

何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可以互换的。

3.4有害物质减免（HSF）：指列于天宇公司《有害物质控制标准》或其它适用标

准或法规中的任何材料减少或消除，HSF产品指不含有有害物质（限制物

质）的产品。

3.5限制物质：指列于天宇公司《有害物质控制标准》或任何附加的客户要求中

的任何禁止使用的材料，与有害物质是可以互换的。

4.职责和权限

4.1人事部负责根据各部门的年度需求计划编制次年的《年度教育训练计划》。

4.2人事部负责新进员工的入厂培训，内容包括公司制度、质量和环境方针、目

标、安全及HSF相关知识的培训。

4.3各相关部门负责新、老员工的上岗、在职、转岗和岗位安全培训。

4.4品质工艺部负责制定涉及HSF产品生产岗位的新、老员工的《年度教育训

练计划》，并负责实施。

4.5相关部门配合确保培训的按期执行。

5.程序

5.1培训需求的识别

5.1.1公司通过以下几个方面识别培训需求：

a）通过员工的工作表现识别培训需求；

b）员工为了提高自身的工作能力提出的培训需求；

c）通过内部审核和管理评审发现员工的培训需求；

d）客户提出或新的法律法规要求（如ROHSWEEE等）；

e）公司高层的决策。

5.1.2人事部通过《年度教育训练计划》收集各部门的培训需求并制定年度培

训计划。每年由人事部门在12月制定下年度的培训计划，需要时可以更新/调

整。

5.2入厂培训、上岗培训、在职培训、转岗培训和外部培训

5.2.1入厂培训和上岗培训

5.2.1.1所有新员工需进行入厂培训，让他们熟悉公司规章制度、质量和环境

方针和目标、HSF基本知识和安全知识。

5.2.1.2对于直接员工由管理部进行基本的厂规培训后，交给其直接部门主回复

新的

管，由其根据岗位需求安排相应上岗培训。

5.2.1.3凡涉及影响HSF产品的岗位，由品质工艺部负责对HSF控制方面的知

识培训，这些岗位包括来料检查、过程检查、生产、出货检查及HS检测岗位；

必要时，HSF控制培训可邀请外部专业机构进行。

5.2.1.4管理人员的入厂培训，由人事部门负责安排。

5.2.1.5所有新员工都需接受上岗培训，以便让他们能孰悉工作程序；岗位直

接主管应识别岗位培训内容和强度，其主要取决于该员工的资格及工作经验，及

必须告知其工作质量不符合标准、法律法规及客户要求对顾客造成的影响后果。

5.2.2在职培训或转岗培训

5.2.2.1每月初由人事单位依《年度教育训练计划》内容发出培训通知，各

部门依计划执行，并由人事单位负责稽核与追踪。

5.2.2.2部门主管应根据岗位能力要求安排在职培训或转岗培训，管理部负责监

督各部门培训的完成，而HSF控制培训由品质工艺部按照计划进行，任何形

式的培训可以由公司内部指定人员或聘请外部专门机构进行°

5.2.2.3不能如期完成培训时，由责任单位元以联络单方式说明原因，并培训时

间，由部门主管审核后交人事单位。

5.2.2.4针对公司的特殊岗位上岗前一定要经过专业培训，必要时需送外部专

业机构培训，考试合格才能上岗。

注：公司特殊岗位包括

a）检验员；b）内部审核员；c）计量员；d）电镀等等。

5.2.2.5经考核合格者由人事部根据考核资料发放上岗证，效期判定为一年，

有效期到后需进行再次考核，合格后上岗证才可继续使用，不合格则取消上岗资

格。

5.2.3外部培训

5.2.3.1为了提升技能，各部门主管副总、或部长、或科长等根据工作需要申

请进行非计划性外部培训，管理部报请总经理批准后进行。

5.2.3.2管理部根据《年度教育训练计划》中的培训需求寻找相关培训信息，如

有适合的课程传达给相关部门主管经其确认后，填写《员工派外培训申请登记表》,

需写明工作现状，差距，要达到的培训效果，以及培训完成后员工应于外训结束

后一周内，将教材、心得报告交由人事单位负责整理存盘。

5.3培训效果的确认

5.3.1入厂/入职培训的效果主要是通过笔试或实际操作来确认培训的有效性；

针对考核不通过者，必须重新进行入职培训；重考后，仍不合格者，公司将不予

录用。

5.3.2在职/转岗培训主要由部门主管通过现场操作、考核等对培训效果进行

确认；对考核不合格人员，进行重新培训，直至考核合格。

5.3.3参加外训的学员在结束培训后，部门需对他们的培训效果进行考核；对

于国家规

须重新记录定的特殊工种的培训（如叉车），必须获得外训机构颁发的特殊工种

上岗证。

5.3.4.未参加培训或考评不合格者须在一周内重新训练并考核，考核之结果于

［培训考核记录表］,并进厅评核。最终评核以重新考核分数为准。

5.4内部讲师资格：

5.4.1符合以下条件之一者，可作为内部讲师。

5.4.1.1在特定工作领域内取得政府或社会之相关证书者；

5.4.1.2从事本项专业6个月以上者；

5.4.1.3部门主管或主管推荐之有某项专长者，或曾受过该项训练合格人员；

5.5所有的《培训考核记录表》统一交由人事部门进行归档保存，外部培训的资

料和教材需要拷贝一份存档。所有的记录依照《记录控制》要求进行。

6.涉及文件

记录控制程序

7.相关记录

7.1年度教育训练计划

7.2培训考核记录表

7.3员工派外培训申请登记表

文件管理控制程序

1.目的：

为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件（标准和客户图面、技术资

料，IS09001标准文件，IECQQC080000标准文件等）处理迅速、正确流通、

应用及管制，以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。

2.范围：

凡影响质量和HSF管理之文书化作业均属之。包含手册、程序书、工作指导

书、记录表单以及外来文件等。

3.定义：

3.1文件：可以追查所需达成之产品质量及质量管理系统和HSF管理系统是否

有效运作之书面资料。

3.2管制文件：须适时保持最新资料，且建立文件管理汇总表进行分发登记管理,

其过

期必须回收，如手册、程序书、工作指导书等。

3.3参考文件：仅提供给客户或协力厂商参考用，不作为作业之依据，此类文

件只盖【参考文件】印章，参考文件发送后不做版本变更及回收作业。

3.4一阶文件：手册，定义公司管理系统政策、组织权责及目标，并列举出为达

成既定

政策及目标之指导纲要性文件。

3.5二阶文件：是指程序书为达成手册规定之目标，建立一系列办法来确保工作

按照一定的程序执行。

3.6三阶文件：是指工作指导书用以说明手册及程序书规定不足之部分，以及完

成质量

和环境系统之任务的详细步骤、方法、要点等规定。

3.7四阶文件：是指质量或环境活动过程之记录、表单，为追溯提供依据。

3.8外来文件：（包括软盘及光盘）客户图面、标准、承认样品等非本公司产

生的文件。例如：509001国际标准文件，IECQQC080000标准文件，国际安

全规格文件（UL文件）标准文件。需发行时，由文管中心盖【外来文件】章，并

在《外来文件记录表》上登记。

3.9外发文件：因业务需要，受控文件须提供给客户，由管理代表核准，并由文

管中心盖【外发文件】章，并在《外发文件记录表》上登记C

3.10作废文件：发行新版文件后之旧版文件或失去效能之文件，此类文件

须回收，并盖上【作废文件】印章。

3.11电子资料：指公司网络主系统及计算机使用的公司相关质量或环境资料。

4.权责：

4.1文管中心：本办程序制订，文件发行、收缴、发放、保存、销毁等；

4.2文件与资料制订/审查/核准：依文件制订、审查、核准权责一览表；

4.3分发/回收/销毁及管制：文管中心；

4.4制订/修订及废止作业：各主导单位；

4.5文件审查、核准、权责一览表：

文件种类主办（制订）单位审查单位核准单位编号分发单位发行单位

品保部ISO-9001推行小组依文件管

手册总经理文管中心文管中心

HSF管理代表HSF管理推行小组理汇总表

文管中心及ISO-9001推行小组管理代表依文件管

程序书文管中心文管中心

相关权责单位HSF管理推行小组或以上理汇总表

作业指文管中心及依文件管

权责单位主管部门主管文管中心文管中心

导书相关权责单位理汇总表

文管中心及部门课级各相关

表单权责单位主管文管中心文管中心

相关权责单位主管单位

4.6文件修订、废止申请审查、核准权责一览表:

文件种类申请单位