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文档简介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL
2024年医疗健康数据共享与保护合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1数据共享1.2数据保护1.3医疗健康数据第二条数据共享的目的与范围2.1共享目的2.2共享范围2.3不共享数据的情况第三条数据保护的责任与义务3.1保护数据的完整性3.2保护数据的安全性3.3遵守相关法律法规第四条数据共享的方式与流程4.1数据共享的方式4.2数据共享的流程4.3数据共享的时限第五条数据共享的权限与限制5.1数据共享的权限5.2数据共享的限制5.3数据共享的例外情况第六条数据保护的技术措施6.1数据加密6.2访问控制6.3数据备份与恢复第七条数据保护的组织措施7.1数据保护官的设立7.2员工培训与教育7.3数据保护内部监督第八条数据共享的监督与评估8.1数据共享的监督机制8.2数据共享的评估方法8.3数据共享的改进措施第九条数据保护的违规处理9.1违规行为的认定9.2违规行为的处理措施9.3违规行为的法律责任第十条合同的有效期10.1合同的开始日期10.2合同的结束日期10.3合同续签的条件第十一条合同的变更11.1合同变更的条件11.2合同变更的程序11.3合同变更的生效时间第十二条合同的解除12.1合同解除的条件12.2合同解除的程序12.3合同解除后的责任处理第十三条争议解决13.1争议解决的方式13.2争议解决的地点13.3争议解决的时效第十四条法律适用与管辖14.1合同适用的法律14.2合同的管辖法院14.3合同的诉讼语言第一部分:合同如下:第一条定义与术语1.1数据共享为本合同所述数据共享是指一方(数据提供方)将医疗健康数据提供给另一方(数据接收方),以供其在合法合规的范围内使用。1.2数据保护为本合同所述数据保护是指数据接收方在获取、存储、处理和使用医疗健康数据过程中,应采取相应措施确保数据的安全、保密、完整和合规。1.3医疗健康数据为本合同所述医疗健康数据是指个人身份信息、病历、检查报告等与个人健康状况相关的信息。第二条数据共享的目的与范围2.1共享目的数据共享的目的是为了促进医疗健康领域的研究、提高医疗服务质量和效率、推动医疗资源的合理配置。2.2共享范围数据共享的范围包括:患者基本信息、病历、检查报告、诊断结果、治疗方案等医疗健康数据。2.3不共享数据的情况(1)数据涉及个人隐私,未经患者同意;(2)数据可能对患者造成重大负面影响;(3)数据共享可能导致数据泄露、滥用或其他风险;(4)法律、法规规定的其他禁止共享的情形。第三条数据保护的责任与义务3.1保护数据的完整性数据接收方应确保医疗健康数据在传输、存储、处理和使用过程中不被篡改、丢失或损坏。3.2保护数据的安全性数据接收方应采取加密、访问控制等技术措施,确保医疗健康数据的安全,防止数据泄露、滥用等风险。3.3遵守相关法律法规数据接收方应严格遵守我国关于医疗健康数据保护的法律法规,确保数据共享与使用符合相关法律法规的要求。第四条数据共享的方式与流程4.1数据共享的方式数据共享可以通过电子方式或纸质方式进行。电子方式包括API接口、FTP传输等;纸质方式包括邮寄、递送等。4.2数据共享的流程数据共享流程如下:(1)数据提供方向数据接收方提供医疗健康数据;(2)数据接收方对提供的数据进行接收、验证和归档;(3)数据接收方根据约定用途使用医疗健康数据;(4)数据使用完毕后,及时将数据销毁或返还给数据提供方。4.3数据共享的时限数据共享的时限为:自数据共享开始之日起至合同终止之日止。第五条数据共享的权限与限制5.1数据共享的权限数据接收方在合同约定的范围内享有使用医疗健康数据的权限。5.2数据共享的限制(1)不得将数据泄露给无关第三方;(2)不得用于非法用途;(3)不得对数据进行篡改、删除或损坏;(4)不得将数据用于合同约定范围之外的其他用途。5.3数据共享的例外情况(1)法律、法规规定;(2)为保护患者生命安全或公共卫生安全;(3)为履行合同约定的其他义务。第六条数据保护的技术措施6.1数据加密数据接收方应对医疗健康数据进行加密处理,确保数据在传输、存储和使用过程中的安全性。6.2访问控制数据接收方应建立完善的访问控制机制,限制无关人员访问医疗健康数据,确保数据的安全。6.3数据备份与恢复数据接收方应定期对医疗健康数据进行备份,确保数据在发生丢失、损坏等情况时可以及时恢复。第八条数据共享的监督与评估8.1数据共享的监督机制数据接收方应建立数据共享的监督机制,对数据共享的过程进行实时监控,确保数据共享的合规性和安全性。8.2数据共享的评估方法数据接收方应定期对数据共享的效果进行评估,通过内部审计、第三方评估等方式,确保数据共享的目标得以实现。8.3数据共享的改进措施根据数据共享的评估结果,数据接收方应不断优化数据共享的流程和机制,提高数据共享的效果和效率。第九条数据保护的违规处理9.1违规行为的认定数据接收方应对违规行为进行认定,包括但不限于:非法访问、泄露、篡改、删除或破坏医疗健康数据等。9.2违规行为的处理措施对于认定出的违规行为,数据接收方应立即采取相应的处理措施,包括但不限于:停止违规行为、恢复数据、追究责任等。9.3违规行为的法律责任对于违规行为导致的损失,数据接收方应承担相应的法律责任,包括但不限于:赔偿损失、支付违约金等。第十条合同的有效期10.1合同的开始日期本合同自双方签署之日起生效。10.2合同的结束日期本合同的有效期为____年,自合同开始日期起计算。10.3合同续签的条件合同到期后,如双方同意续签,应签订新的合同,并明确约定合同续签的相关条款。第十一条合同的变更11.1合同变更的条件合同变更应由双方协商一致,并签订书面变更协议。11.2合同变更的程序合同变更的程序如下:(1)双方就变更事项进行协商;(2)签订书面变更协议;(3)变更协议经双方签字盖章后生效。11.3合同变更的生效时间合同变更的生效时间为变更协议签订之日起。第十二条合同的解除12.1合同解除的条件合同解除应由双方协商一致,并签订书面解除协议。12.2合同解除的程序合同解除的程序如下:(1)双方就解除事项进行协商;(2)签订书面解除协议;(3)解除协议经双方签字盖章后生效。12.3合同解除后的责任处理合同解除后,双方应按照解除协议的约定处理合同解除后的相关事项,包括但不限于:数据处理、赔偿责任等。第十三条争议解决13.1争议解决的方式13.2争议解决的地点争议解决的地点为我国__________(具体城市或地区)。13.3争议解决的时效双方应在本合同约定的争议解决方式下,自争议发生之日起____个月内解决争议。第十四条法律适用与管辖14.1合同适用的法律本合同适用我国法律。14.2合同的管辖法院双方同意将本合同争议提交我国__________(具体法院)管辖。14.3合同的诉讼语言诉讼语言为中文。第二部分:第三方介入后的修正引入第三方介入的概念和责权利以及第三方与其他各方的划分说明。第十五条第三方介入的概念15.1第三方定义在本合同中,第三方指的是除甲方和乙方之外的任何个人、团体或机构。第三方介入是指在甲方和乙方的数据共享与保护过程中,第三方参与其中,可能涉及数据处理、监督、评估等环节。15.2第三方类型第三方包括但不限于:中介机构、评估机构、审计机构、法律顾问、技术支持等。15.3第三方职责划分(1)数据处理:对医疗健康数据进行处理,确保数据安全、合规;(2)监督:对数据共享过程进行实时监控,确保数据共享的合规性和安全性;(3)评估:定期对数据共享的效果进行评估,提出优化建议;(4)法律支持:提供法律咨询、争议解决等服务;(5)技术支持:提供技术咨询、系统维护等服务。第十六条第三方介入的额外条款及说明16.1第三方选择甲方和乙方应共同选择合适的第三方,确保其具备相关资质、经验和良好信誉。16.2第三方合同甲方和乙方与第三方签订书面合同,明确双方的权利、义务和责任。16.3第三方保密义务第三方应对在数据共享与保护过程中获得的医疗健康数据保密,不得泄露给无关第三方。16.4第三方合规性要求第三方应遵守相关法律法规,确保其介入的数据共享与保护活动合法、合规。16.5第三方责任限制甲乙双方应明确第三方的责任限额,包括但不限于赔偿限额、责任范围等。第十七条第三方责任限额的明确17.1赔偿限额甲方和乙方应在合同中明确第三方的赔偿限额,以确保甲方和乙方的权益得到保障。17.2责任范围甲方和乙方应明确第三方的责任范围,包括第三方在数据共享与保护过程中应承担的责任和义务。17.3第三方责任免除在合同中,甲方和乙方应明确第三方在哪些情况下可以免除责任,以避免不必要的争议。第十八条第三方退出机制18.1第三方退出条件甲方和乙方应约定第三方的退出条件,包括但不限于:违反合同约定、丧失资质等。18.2第三方退出程序当第三方符合退出条件时,甲方和乙方应按照约定程序处理第三方退出的事宜。18.3第三方退出后的责任处理第三方退出后,甲方和乙方应按照合同约定处理退出后的相关事项,包括但不限于数据处理、赔偿责任等。第十九条第三方评价与监督19.1第三方评价甲方和乙方应定期对第三方进行评价,评估其履行合同的情况和效果。19.2第三方监督甲方和乙方应加强对第三方的监督,确保第三方按照合同约定履行其职责。第二十条争议解决20.1第三方争议解决20.2第三方争议解决的地点和时效双方应在本合同约定的争议解决方式下,自争议发生之日起____个月内解决争议。争议解决的地点为我国__________(具体城市或地区)。第二十一条法律适用与管辖21.1合同适用的法律本合同及第三方介入的相关条款适用我国法律。21.2合同的管辖法院双方同意将本合同及第三方介入相关的争议提交我国__________(具体法院)管辖。21.3合同的诉讼语言诉讼语言为中文。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件1:医疗健康数据共享与保护合同附件2:第三方评估机构资质证明附件3:数据保护技术措施详细说明附件4:数据共享流程图附件5:第三方监督机制详细说明附件6:数据备份与恢复计划附件7:第三方合同范本附件8:赔偿限额确认函附件9:责任范围确认函附件10:第三方退出协议附件11:第三方评价表附件12:争议解决方式确认函附件13:法律适用与管辖确认函附件14:诉讼语言确认函附件详细要求和说明:附件1:医疗健康数据共享与保护合同该附件为合同的主体文件,详细规定了甲乙方之间的权利、义务和责任。附件2:第三方评估机构资质证明该附件提供了第三方的资质证明,包括评估机构的营业执照、资质证书等。附件3:数据保护技术措施详细说明该附件详细说明了数据保护的技术措施,包括加密算法、访问控制机制等。附件4:数据共享流程图该附件以图表形式展示了数据共享的流程,包括数据提供、数据接收、数据使用等环节。附件5:第三方监督机制详细说明该附件详细描述了第三方监督机制的运作方式,包括监督机构的职责、监督流程等。附件6:数据备份与恢复计划该附件详细说明了数据备份与恢复的计划,包括备份频率、恢复流程等。附件7:第三方合同范本该附件提供了与第三方签订合同的范本,用于明确双方的权利和义务。附件8:赔偿限额确认函该附件明确了第三方的赔偿限额,以保障甲乙方权益。附件9:责任范围确认函该附件明确了第三方的责任范围,包括第三方应承担的职责和义务。附件10:第三方退出协议该附件规定了第三方的退出条件、程序以及退出后的责任处理等。附件11:第三方评价表该附件用于定期对第三方进行评价,评估其履行合同的情况和效果。附件12:争议解决方式确认函该附件明确了争议解决的方式,包括仲裁或诉讼等。附件13:法律适用与管辖确认函该附件明确了本合同及第三方介入相关的争议解决的地点和法院。附件14:诉讼语言确认函该附件明确了诉讼语言为中文。说明二:违约行为及责任认定:1.第三方未按照合同约定履行其职责;2.第三方泄露、篡改、删除或破坏医疗健康数据;3.第三方未在约定时间内完成数据处理或恢复;4.第三方未按照合同约定进行监督、评估或提供咨询;5.第三方未按照合同约定处理争议;6.甲方和乙方未按照合同约定提供数据或支付费用;7.甲方和乙方未按照合同约定履行其义务。违约的责任认定标准:1.第三方未按照合同约定履行其职责的,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等;2.第三方泄露、篡改、删除或破坏医疗健康数据的,应承担相应的法律责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等;3.第三方未在约定时间内完成数据处理或恢复的,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等;4.第三方未按照合同约定进行监督、评估或提供咨询的,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等;5.第三方未按照合同约定处理争议的,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、支
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