生物制药习题库与参考答案

生物制药习题库与参考答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.岗位工人可以做生产工艺规程的制定人员A、正确B、错误正确答案：A2.药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导A、正确B、错误正确答案：A3.增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。4.电器过载会令机器损坏、短路或燃烧A、正确B、错误正确答案：A5.小试样品与中试产品的晶型与质量标准有所不同A、正确B、错误正确答案：B6.批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量A、正确B、错误正确答案：A7.冷冻干燥是在共熔点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。8.树脂的交联度愈高，含水量愈高。()A、正确B、错误正确答案：B9.物理清洗是借助于液体流动所产生的机械力，将膜面上的污染物冲刷掉。A、正确B、错误正确答案：A10.解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。11.因吸附剂与吸附质的种类不同，分子间引力大小各异，因此吸附量随物系不同而相差很多。()A、正确B、错误正确答案：A12.液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与原溶剂构成的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与溶剂（称为原溶剂）构成的。13.预热阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。14.在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相，这个过程即为升华和逆向升华。15.相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B16.凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。17.对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A18.青霉素萃取时间越长，收率越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时间越长，其稳定性越差，效价降低。19.进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。20.洁净区工作服的可产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质A、正确B、错误正确答案：B21.萃取时选用的萃取剂沸点越高越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时选用的萃取剂沸点不宜太高，要利于回收利用。22.在不影响交换容量的条件下，尽量降低交联度。()A、正确B、错误正确答案：B23.某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用甲醇为萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：甲醇与水互溶，不能作为萃取剂。24.剧烈运动后肌肉发酸是由于丙酮酸被还原为乳酸的结果A、正确B、错误正确答案：A25.不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：B26.萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。27.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A28.仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：A29.无机盐可降低溶质A在水相中的溶解度，使溶质A向有机相中转移，因此，可大量添加无机盐以促使萃取的顺利进行。()A、正确B、错误正确答案：B30.萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。31.溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于全部蛋白质。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于大部分蛋白质。32.恒速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，此阶段主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，与湿物料的种类、含湿量无关，主要影响因素是干燥介质的流速、湿度、温度等与表面气化过程有关的外部条件，故又称为表面气化控制阶段，此阶段主要除去非结合水分。33.温度升高，物质溶解度增加，因此，萃取应在高温下进行。()A、正确B、错误正确答案：B34.离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。35.要求尘粒(≥0.5μm)最大允许数为3500/立方米空气的洁净度级别为万级A、正确B、错误正确答案：B36.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以300天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：A37.萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传热。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传质。38.以每批操作为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：A39.吸附一般是吸热的。()A、正确B、错误正确答案：B40.吸附一般是放热的，所以只要达到了吸附平衡，升高温度会使吸附量降低。()A、正确B、错误正确答案：A41.备逃生四件套：灭火器、绳、手电筒、防毒面具A、正确B、错误正确答案：A42.当物料的性质一定时，其它条件改变，平衡水分的数值不会发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当条件改变时，平衡水分的数值也会发生变化。43.ISO14000代表质量管理体系A、正确B、错误正确答案：B44.平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。45.当使用细目滤布时，宜采用粗硅藻土。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当使用细目滤布时，宜采用细硅藻土。46.一种基团带有不同离子时,其结合水的能力不同,树脂含水量就不同。()A、正确B、错误正确答案：A47.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。48.在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。49.蛋白质的变性过程是可逆的。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：蛋白质的变性过程是不可逆的。50.萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。51.平衡水分和自由水分是根据物料的性质而定的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。52.化学废弃物送交资质公司处置A、正确B、错误正确答案：A53.干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。54.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k>1。55.挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。56.树脂上活性基团的亲水性愈弱，活性离子的价态愈高，水合程度愈大，膨胀度愈低。()A、正确B、错误正确答案：A57.降速干燥阶段主要除去结合水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。58.于反应装置的搅拌形式结构等反应条件相似的情况，并且放大倍数不宜过大，需要采用逐级放大过程A、正确B、错误正确答案：A59.短路有可能导致爆炸和火灾A、正确B、错误正确答案：A60.结合水分表示在该条件下物料能被干燥的极限。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在该条件下物料能被干燥的极限。61.离子交换树脂粒度越小，交换速度越快，但流体阻力也会增加。()A、正确B、错误正确答案：A62.从合成第一步始到最后得到产品止，生产一个批号成品所需时间总和(天数)是操作工时A、正确B、错误正确答案：B63.有机物在水中的溶解度随着链长的增长而减小。()A、正确B、错误正确答案：A64.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B65.晶体洗涤时，一般选用对溶质溶解度较高的洗涤剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：晶体洗涤时，一般选用对溶质溶解度较低的洗涤剂。66.降速干燥阶段又称内部汽化阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在降速阶段中，根据水分汽化方式的不同又分为两个阶段，即部分表面汽化阶段和内部汽化阶段。67.通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为5.0的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=10.0的水溶液中进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为10~10.2的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=5.0的水溶液中进行。68.原液中被萃取组分浓度越大，越有利于快速达到萃取平衡，因此，应尽可能地提高原液中被萃取组分浓度。()A、正确B、错误正确答案：B69.对于发酵液，温度越高，流体黏度越小，对发酵液来说越有利。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于发酵液，温度过高或时间过长，可能造成细胞溶解，胞内物质外溢，而增加发酵液的复杂性。70.相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此不溶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此互溶。71.生产工艺规程和岗位操作法的编制程序和人员相同A、正确B、错误正确答案：B72.减压过滤需要配备有抽真空系统。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：减压过滤需要配备有抽真空系统。73.过滤介质两侧的浓度差是实现固液分离的推动力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤介质两侧的压力差是实现固液分离的推动力。74.重力澄清器的两相密度差较小、分散程度较高时，其分层速度很慢，甚至无法分层。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：重力澄清器的两相密度差较小、分散程度较高时，其分层速度很慢，甚至无法分层。75.升高温度可有效降低液体黏度，从而提高过滤速率，常用于黏度随温度变化较大的流体。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：升高温度可有效降低液体黏度，从而提高过滤速率，常用于黏度随温度变化较大的流体。76.在蛋白质盐析沉淀中，一般阳离子的盐析效果比阴离子好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在蛋白质盐析沉淀中，一般阴离子的盐析效果比阳离子好。77.纯液体的结冰点和共熔点是不相同的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。78.离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。79.湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。80.编制生产工艺规程和岗位操作法时必须使用药品的通用名A、正确B、错误正确答案：A81.进入洁净室人员可裸手直接接触药品A、正确B、错误正确答案：B82.干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。83.萃取过程中常用溶质在萃余相R和萃取相E中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中常用溶质在萃取相E和萃余相R中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。84.不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。85.凡在质量标准中对晶型有要求的产品，对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率等都应进行研究与验证A、正确B、错误正确答案：A86.萃取三角形三条边表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取三角形三条边表示任何一个二元混合物的组成。87.极性吸附剂易吸附非极性物质。()A、正确B、错误正确答案：B88.产品总收率是各步工序收率的乘积A、正确B、错误正确答案：A89.岗位工人可以参与生产工艺规程的起草A、正确B、错误正确答案：B90.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(C