2024年度：生物医药研发与临床试验合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度：生物医药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3甲方、乙方统称为“双方”1.4甲方、乙方单独称为“一方”第二条：合同标的2.1生物医药研发内容2.2临床试验范围2.3研发与临床试验的具体目标第三条：合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条：双方的权利与义务4.1甲方的权利与义务4.2乙方的权利与义务第五条：技术成果归属及使用权5.1技术成果的归属5.2技术成果的使用权第六条：费用与支付6.1研发费用6.2临床试验费用6.3费用支付方式与时间第七条：保密条款7.1保密信息范围7.2保密信息的使用限制7.3保密信息的保密期限第八条：违约责任8.1违约行为8.2违约责任承担方式第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点及适用法律第十条：合同的变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条：合同的生效、无效及终止11.1合同生效条件11.2合同无效条件11.3合同终止条件第十二条：其他约定12.1知识产权保护12.2信息与沟通12.3合作研发与临床试验的后续事宜第十三条：附件13.1研发计划及时间表13.2临床试验方案13.3费用预算表第十四条：签署14.1合同签署日期14.2合同签署地点14.3合同正本份数及送达方式第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：大学医学部1.2乙方住所：市区路号1.3甲方、乙方统称为“双方”1.4甲方、乙方单独称为“一方”第二条：合同标的2.1生物医药研发内容：双方共同研发生物医药产品，包括但不限于产品的设计、实验、优化等。2.2临床试验范围：根据研发成果，双方共同进行生物医药产品的临床试验，包括但不限于临床试验的设计、实施、数据分析等。2.3研发与临床试验的具体目标：完成生物医药产品的研发，并取得相应的临床试验数据，以支持产品的上市申请。第三条：合同期限3.1合同开始日期：2024年1月1日3.2合同结束日期：2024年12月31日第四条：双方的权利与义务4.1甲方的权利与义务4.1.1负责提供研发资金、场地、设备等基础设施4.1.2负责组建研发团队，并承担研发过程中的各项人力成本4.1.3负责对研发过程中的相关技术问题进行解决4.1.4负责对临床试验结果进行分析和评估4.2乙方的权利与义务4.2.1负责提供临床试验所需的医疗设备、场地、医护人员等资源4.2.2负责组织临床试验的实施，并确保临床试验的合规性4.2.3负责对临床试验过程中的相关医疗问题进行解决4.2.4负责对临床试验数据进行收集和整理第五条：技术成果归属及使用权5.1技术成果的归属：双方共同拥有研发成果的知识产权5.2技术成果的使用权：双方均有权使用研发成果进行产品开发和商业化推广，但需遵守相关法律法规和合同约定。第六条：费用与支付6.1研发费用：甲方承担研发过程中的各项费用，包括但不限于人力成本、材料费、设备使用费等6.2临床试验费用：乙方承担临床试验过程中的各项费用，包括但不限于医疗费用、设备使用费、人力成本等6.3费用支付方式与时间：双方根据实际发生费用，按照合同约定的时间和方式进行支付。第七条：保密条款7.1保密信息范围：合同履行过程中双方交换的technicalinformation,businessinformationandotherinformationthatisnotgenerallyknowntothepublic（技术信息、商业信息以及其他非公开信息）7.2保密信息的使用限制：双方不得将保密信息用于合同之外的用途，不得向第三方披露保密信息7.3保密信息的保密期限：自合同终止之日起5年。第八条：违约责任8.1违约行为8.1.1甲方未按约定提供研发资金、场地、设备等基础设施8.1.2甲方未按约定组建研发团队，或未承担研发过程中的各项人力成本8.1.3甲方未按约定对研发过程中的相关技术问题进行解决8.1.4甲方未按约定对临床试验结果进行分析和评估8.2违约责任承担方式8.2.1甲方应向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%8.2.2甲方应承担因违约导致的乙方损失，包括但不限于人力成本、材料费、设备使用费等第九条：争议解决9.1争议解决方式：双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议9.2争议解决地点及适用法律：如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼，适用中华人民共和国法律第十条：合同的变更与解除10.1合同变更条件10.1.1双方协商一致10.1.2因法律法规变化、政策调整等原因，双方同意对合同进行变更10.2合同解除条件10.2.1双方协商一致10.2.2一方严重违约，导致合同无法履行，另一方有权解除合同第十一条：合同的生效、无效及终止11.1合同生效条件：自双方签字盖章之日起生效11.2合同无效条件：如合同的任何条款违反法律法规，该条款无效，但不影响其他条款的效力11.3合同终止条件：合同履行期限届满，或双方协商一致终止合同第十二条：其他约定12.1知识产权保护：双方应共同保护研发成果的知识产权，不得侵犯第三方的知识产权12.2信息与沟通：双方应保持畅通的信息沟通，定期召开会议，汇报研发和临床试验进展情况12.3合作研发与临床试验的后续事宜：合同终止后，双方应按照约定继续履行相关后续事宜第十三条：附件13.1研发计划及时间表：附件一13.2临床试验方案：附件二13.3费用预算表：附件三第十四条：签署14.1合同签署日期：2024年1月1日14.2合同签署地点：市区路号14.3合同正本份数及送达方式：正本一式两份，双方各执一份，发送方式为电子邮件发送。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与范围1.1第三方定义：除甲方和乙方外，与本合同履行无关的法人、自然人或其他组织。1.2第三方范围：包括但不限于中介机构、评估机构、监管机构、咨询机构等。第二条：第三方介入情形2.1第三方介入情形一：当甲方或乙方需要向第三方采购研发材料、设备或服务时。2.2第三方介入情形二：当甲方或乙方需要邀请第三方专业机构进行技术评估、临床试验监督时。2.3第三方介入情形三：当法律法规、政策要求或双方约定需要第三方参与本合同履行时。第三条：第三方选择与委托3.2甲方或乙方应与第三方签订委托协议，明确双方的权利、义务和责任。第四条：第三方责任4.1第三方应按照委托协议的约定，提供相应的服务或产品。4.2第三方应保证其提供的服务或产品质量，不得侵犯他人的知识产权。4.3第三方应对其提供的服务或产品承担相应的法律责任。第五条：第三方责任限额5.1甲方或乙方与第三方签订的委托协议中，应明确第三方的责任限额。5.2第三方责任限额包括但不限于赔偿金额、赔偿范围、赔偿条件等。第六条：第三方违约处理6.1第三方未按委托协议约定履行义务，甲方或乙方有权解除委托协议。6.2第三方未按委托协议约定履行义务，甲方或乙方有权要求第三方承担违约责任。第七条：第三方与甲乙方的关系7.1第三方与甲方或乙方之间发生的合同关系，不影响本合同的履行。7.2甲方或乙方与第三方之间的沟通、协商，不影响双方之间的合作关系。第八条：第三方信息保密8.1第三方应遵守本合同的保密条款，保护甲方和乙方的商业秘密和技术秘密。8.2第三方不得将本合同相关的信息泄露给无关的第三方。第九条：第三方合规性9.1第三方应遵守相关法律法规、政策要求，不得从事违法、违规行为。9.2第三方应保证其提供的服务或产品符合国家标准、行业标准。第十条：第三方评估与监督10.1甲方或乙方有权对第三方提供的服务或产品进行评估和监督。10.2甲方或乙方有权要求第三方提供服务或产品的相关证明文件。第十一条：合同的变更与解除11.1甲方或乙方与第三方签订的委托协议，不影响本合同的变更和解除。11.2本合同的变更和解除，不影响甲方或乙方与第三方之间委托协议的效力。第十二条：违约责任与争议解决12.1第三方未按委托协议约定履行义务，甲方或乙方有权要求第三方承担违约责任。12.2甲方、乙方与第三方之间因履行委托协议产生的争议，按照委托协议的约定解决。第十三条：附件13.1第三方选择标准与要求：附件四13.2第三方委托协议范本：附件五第十四条：签署14.1合同签署日期：2024年1月1日14.2合同签署地点：市区路号14.3合同正本份数及送达方式：正本一式两份，双方各执一份，发送方式为电子邮件发送。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发计划及时间表详细描述：本附件应包括研发项目的详细计划和时间表，包括但不限于研发阶段、预计完成时间、关键里程碑等。附件二：临床试验方案附件三：费用预算表详细描述：本附件应详细列出研发和临床试验过程中的各项费用，包括人力成本、材料费、设备使用费等，并明确费用的预算和支付时间。附件四：第三方选择标准与要求详细描述：本附件应详细列出选择第三方时应考虑的标准和要求，包括但不限于第三方资质、经验、信誉度等。附件五：第三方委托协议范本详细描述：本附件应提供第三方委托协议的范本，明确双方的权利、义务和责任，以及违约行为的处理方式。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定提供研发资金、场地、设备等基础设施。2.甲方未按约定组建研发团队，或未承担研发过程中的各项人力成本。3.甲方未按约定对研发过程中的相关技术问题进行解决。4.甲方未按约定对临床试验结果进行分析和评估。5.乙方未按约定提供临床试验所需的医疗设备、场地、医护人员等资源。6.乙方未按约定组织临床试验的实施，或未确保临床试验的合规性。7.乙方未按约定对临床试验过程中的相关医疗问题进行解决。8.乙方未按约定对临床试验数据进行收集和整理。9.双方未按约定保持畅通的信息沟通，未定期召开会议，汇报研发和临床试验进展情况。违约责任认定：1.违约金：甲方应向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。2.损失赔偿：甲方应承担因违约导致的乙方损失，包括但不限于人力成本、材料费、设备使用费等