二零二四年度生物医药研发与生产合同

二零二四年度生物医药研发与生产合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1研发项目名称及内容2.2生产产品名称及规格第三条合作期限3.1研发阶段起始日期3.2生产阶段起始日期3.3合同终止日期第四条研发条款4.1研发目标与任务4.2研发进度安排4.3研发成果归属及使用权第五条生产条款5.1生产规模与标准5.2生产原料供应5.3产品质量控制与验收第六条技术交流与信息保密6.1技术交流机制6.2信息保密义务与范围6.3保密期限第七条经济条款7.1研发经费7.2生产成本7.3收益分配方式与比例第八条违约责任8.1违约行为及后果8.2违约责任承担方式第九条争议解决9.1争议解决方式9.2适用法律9.3争议解决机构第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件10.2合同变更程序10.3合同解除条件与后果第十一条强制性规定11.1遵守法律法规11.2符合行业标准第十二条合同的附件12.1附件清单12.2附件的有效性第十三条其他约定13.1双方认为需要约定的其他事项第十四条合同的份数14.1合同正本份数14.2合同副本份数第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：生物科学研究院1.2乙方住所：市区路号第二条合同标的2.1研发项目名称：新型生物医药制剂研发2.2研发内容：包括但不限于新药的筛选、评估、开发及临床试验等。2.3生产产品名称：新型生物医药制剂2.4生产产品规格：根据研发成果确定的具体规格第三条合作期限3.1研发阶段起始日期：2024年1月1日3.2生产阶段起始日期：研发成果转化后的三个月内3.3合同终止日期：如双方无其他约定，本合同至研发成果转化后的生产阶段结束时终止。第四条研发条款4.1研发目标与任务4.1.1甲方负责提供研发资金，并按照合同约定支付给乙方。4.1.2乙方负责开展新型生物医药制剂的研发工作，并按期完成甲方约定的研发任务。4.2研发进度安排4.2.1乙方应制定详细的研发计划，并于合同签订后十五日内提交给甲方。4.2.2甲方应于收到研发计划后十五日内审批，并提出合理化建议。4.3研发成果归属及使用权4.3.1研发成果归甲方所有，乙方享有署名权。4.3.2甲方享有研发成果的使用权、转让权和许可权。第五条生产条款5.1生产规模与标准5.1.1乙方根据甲方提供的生产计划和标准进行生产。5.1.2乙方应确保生产过程符合国家法律法规及行业标准。5.2生产原料供应5.2.1甲方负责提供生产原料，并确保原料的质量符合生产要求。5.2.2乙方负责对原料进行检验，并有权拒绝不符合质量要求的原料。5.3产品质量控制与验收5.3.1乙方应建立产品质量控制体系，并按照合同约定的标准进行产品质量控制。5.3.2甲方应按照合同约定的标准对产品进行验收，并在验收合格后支付相应的生产款项。第六条技术交流与信息保密6.1技术交流机制6.1.1双方应定期召开技术交流会议，共同探讨研发和生产过程中的技术问题。6.1.2双方应相互提供技术资料，并共同推进项目的进展。6.2信息保密义务与范围6.2.1双方应对在合同履行过程中获取的对方商业秘密和研发成果予以保密。6.2.2保密信息不包括公众已知的信息、双方自愿公开的信息以及法律要求公开的信息。6.3保密期限6.3.1双方对保密信息的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止后五年内有效。第八条违约责任8.1违约行为及后果8.1.1甲方未按约定支付研发经费的，乙方有权暂停研发工作，并要求甲方支付违约金。8.1.2乙方未按约定完成研发任务的，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。8.1.3甲方未按约定支付生产款项的，乙方有权暂停生产，并要求甲方支付违约金。8.1.4乙方未按约定标准进行生产的，甲方有权拒绝接收产品，并要求乙方承担违约责任。8.2违约责任承担方式8.2.1违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体金额双方另行约定。8.2.2违约方应赔偿守约方因违约所造成的直接经济损失。8.2.3违约方应承担因违约所产生的相关费用，包括但不限于诉讼费、律师费等。第九条争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应通过友好协商的方式解决合同履行过程中的争议。9.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2适用法律9.2.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。9.3争议解决机构9.3.1如双方选择通过诉讼解决争议，争议解决机构为合同签订地人民法院。第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件10.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。10.1.2合同生效后，双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务。10.2合同变更程序10.2.1任何一方提出合同变更要求的，应书面提交给对方。10.2.2双方应就变更事项进行协商，并达成一致意见。10.2.3合同变更须经双方签字盖章，并在合同附件中予以明确。10.3合同解除条件与后果10.3.1在合同履行过程中，如发生不可抗力等法定解除事由的，双方可协商解除合同。10.3.2合同解除后，双方应按照合同约定处理尚未履行的事项，并承担相应的违约责任。第十一条强制性规定11.1双方应遵守国家法律法规，符合行业标准，确保合同的合法性。11.2双方应遵守合同约定，不得擅自改变合同的性质、目的和范围。第十二条合同的附件12.1附件清单12.1.1研发计划12.1.2生产计划12.1.3技术标准和要求12.1.4其他双方认为需要附加的文件和资料12.2附件的有效性12.2.1附件是本合同不可分割的一部分，与合同具有同等法律效力。12.2.2附件的修改和补充应经双方协商一致，并以书面形式进行。第十三条其他约定13.1双方认为需要约定的其他事项。第十四条合同的份数14.1合同正本份数：两份，甲乙双方各执一份。14.2合同副本份数：根据双方需要确定，用于备份和归档。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义和范围1.1本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，与本合同有关联的其他个人、法人或其他组织。1.2第三方介入包括但不限于中介方、技术顾问、检测机构、原材料供应商、生产设备供应商等。第二条第三方介入的程序和条件2.1甲方和乙方如需引入第三方参与合同的履行，应事先书面通知对方，并说明第三方的基本信息及介入的事由。2.2甲方和乙方应就第三方的介入进行协商，并达成一致意见。2.3第三方介入需经双方签字盖章确认，并在合同附件中予以明确。第三条第三方的主要责任和义务3.1第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，完成其应承担的任务。3.2第三方应确保其提供的产品或服务符合合同约定的质量标准和技术要求。3.3第三方应对其在合同履行过程中获取的甲方和乙方的商业秘密和研发成果予以保密。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方和乙方之间的合同关系，不影响甲方和乙方之间的合同关系。4.2第三方对甲方和乙方承担的责任，不减轻或免除甲方和乙方对对方的合同责任。第五条第三方责任限额5.1第三方应对其履行合同过程中产生的损失承担有限责任。5.2第三方责任限额由甲方和乙方根据具体情况在合同中予以明确。5.3如第三方因故意或重大过失导致甲方或乙方损失的，第三方应承担无限责任。第六条第三方违约处理6.1如第三方未按约定履行其义务的，甲方和乙方有权解除与第三方的合同，并要求其承担违约责任。6.2如第三方未按约定标准提供产品或服务的，甲方和乙方有权拒绝支付相应的款项。第七条第三方与甲方和乙方的沟通与协作7.1第三方应主动与甲方和乙方保持沟通，及时报告合同履行情况。7.2甲方和乙方应积极配合第三方的履行工作，提供必要的协助和支持。第八条第三方介入对合同其他条款的影响8.1本合同的其余条款，除非另有明确规定，否则第三方介入不影响其他条款的执行。8.2本合同的其余条款，如与第三方介入有关，则应根据第三方介入的情况进行相应的调整。第九条附件的修订9.1如第三方介入导致合同附件需要修订的，甲方和乙方应就修订事项进行协商，并达成一致意见。9.2附件的修订应经双方签字盖章，并在合同中予以明确。第十条合同的解除和终止10.1如第三方介入导致合同需要解除或终止的，甲方和乙方应按照合同约定的解除和终止程序进行。10.2合同解除或终止后，第三方应按照甲乙双方的要求，办理相关手续，并承担相应的违约责任。第十一条违约责任11.1第三方未按约定履行其义务的，甲方和乙方有权要求其承担违约责任。11.2甲方和乙方未按约定支付款项或提供协助的，第三方有权要求其承担违约责任。第十二条争议解决12.1双方与第三方之间的争议，应通过友好协商解决。12.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条适用法律和争议解决机构13.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决机构为合同签订地人民法院。第十四条合同的份数和效力14.1合同正本份数：三份，甲方、乙方和第三方各执一份。14.2合同副本份数：根据双方和第三方的需要确定，用于备份和归档。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发计划1.1研发目标1.2研发阶段划分1.3研发进度安排1.4研发成果验收标准附件二：生产计划2.1生产规模2.2生产工艺流程2.3生产时间表2.4产品质量标准附件三：技术标准和要求3.1产品技术指标3.2生产设备技术要求3.3质量控制体系要求3.4安全环保要求附件四：原材料供应合同4.1原材料种类4.2原材料质量要求4.3原材料供应数量4.4原材料供应时间附件五：生产设备供应合同5.1设备种类5.2设备技术要求5.3设备交付时间5.4设备安装与调试附件六：技术顾问合同6.1技术顾问职责6.2技术顾问工作时间6.3技术顾问费用附件七：检测机构合同7.1检测项目7.2检测标准7.3检测时间7.4检测费用附件八：中介服务合同8.1中介服务内容8.2中介服务费用8.3中介服务期限说明二：违约行为及责任认定：2.1甲方未按约定支付研发经费、生产款项或提供协助的。示例：甲方延迟支付研发经费，导致乙方研发进度延误。2.2乙方未按约定完成研发任务或提供产品的。示例：乙方未能按期提交研发成果，导致生产阶段无法启动。2.3第三方未按约定履行其义务的。示例：原材料供应商延迟交付原材料，导致生产进度延误。2.4甲方和乙方未按约定支付第三方款项