二零二四年度研发合同：生物制药新药研发合作与成果共享协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度研发合同：生物制药新药研发合作与成果共享协议本合同目录一览第一条：合作范围与目标1.1新药研发领域1.2合作研究内容1.3研发目标与预期成果第二条：合作双方的责任与义务2.1甲方责任与义务2.2乙方责任与义务2.3丙方责任与义务（如有）第三条：研发资金与投入3.1资金来源与金额3.2资金使用与管理3.3投入进度与时间表第四条：研发进度与节点4.1研发阶段划分4.2各阶段目标与时间节点4.3研发进度报告与审查第五条：技术成果与知识产权5.1技术成果定义与范围5.2知识产权归属与使用权5.3成果保密与保护措施第六条：合作成果共享与分配6.1成果共享原则与比例6.2成果分配方式与时间6.3成果商业化的收益分配第七条：合作争议解决7.1争议解决方式7.2调解与仲裁7.3法律适用与诉讼管辖第八条：合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件8.2合同变更程序8.3合同终止条件与后果第九条：违约责任9.1违约行为与责任9.2违约赔偿方式与金额9.3因不可抗力导致的违约处理第十条：合同的履行与监督10.1履行监督机构10.2履行报告与审查10.3履行过程中问题的协调解决第十一条：合同的解除11.1解除条件与程序11.2解除后的权利与义务处理11.3解除导致的合同损失赔偿第十二条：保密条款12.1保密信息范围与内容12.2保密义务与期限12.3保密违约的处理第十三条：合同的转让13.1合同转让的条件13.2转让程序与通知13.3转让后的合同继续履行第十四条：附则14.1合同的附件14.2合同的修改与补充14.3合同的完整性与法律效力第一部分：合同如下：第一条：合作范围与目标1.1新药研发领域本合同合作双方致力于在生物制药新药研发领域进行深入合作，共同开展创新药物的研究与开发工作。1.2合作研究内容1.2.1甲方负责提供新药研发所需的生物学材料、药物候选物及相关的技术资料。1.2.2乙方负责进行新药的实验室研究，包括但不限于药效学、毒理学、药代动力学等方面的研究。1.2.3丙方负责新药研发过程中的临床试验，包括但不限于I、II、III期临床试验的设计、实施和数据分析。1.3研发目标与预期成果1.3.1合作双方共同确定新药研发的目标和预期成果，包括药物的安全性、有效性、适应症等。1.3.2研发成果需满足双方约定的技术指标和法规要求，方可视为成功研发。1.3.3合作双方应共同申请相关的新药临床试验批文，并按照约定比例分享新药上市后的经济收益。第二条：合作双方的责任与义务2.1甲方责任与义务2.1.1甲方需按照合同约定，及时提供新药研发所需的生物学材料、药物候选物及相关的技术资料。2.1.2甲方应对提供的技术资料保密，不得向第三方泄露。2.1.3甲方应按照约定，对合作研发的新药成果支付相应的经济报酬。2.2乙方责任与义务2.2.1乙方负责进行新药的实验室研究，确保研究过程的合规性和研究成果的可靠性。2.2.2乙方应按照合同约定的时间节点，完成各阶段的研究任务，并向甲方和丙方报告研究进展。2.2.3乙方对研发过程中获得的数据和信息负有保密义务，不得擅自向第三方泄露。2.3丙方责任与义务（如有）2.3.1丙方负责新药研发过程中的临床试验，确保临床试验的合规性和新药的安全性、有效性。2.3.2丙方应按照合同约定的时间节点，完成临床试验的任务，并向甲方和乙方报告临床试验进展。2.3.3丙方对临床试验过程中获得的数据和信息负有保密义务，不得擅自向第三方泄露。第三条：研发资金与投入3.1资金来源与金额本合同合作双方根据研发进度和实际需求，共同投入相应的资金。具体金额和资金使用计划详见附件。3.2资金使用与管理3.2.1合作双方共同设立专门的研发资金账户，用于新药研发的投入和管理。3.2.2资金的使用需按照双方约定的资金使用计划进行，确保资金的合理、高效使用。3.2.3资金账户的管理由双方共同负责，定期进行财务审计，确保资金的安全性和合规性。3.3投入进度与时间表合作双方根据研发计划和实际进度，制定详细的资金投入时间表，并按照时间表进行资金的及时投入。第四条：研发进度与节点4.1研发阶段划分新药研发分为药物发现、前期研究、临床试验和上市申请四个阶段。4.2各阶段目标与时间节点4.2.1药物发现阶段：12个月内完成药物候选物的筛选和优化。4.2.2前期研究阶段：18个月内完成新药的安全性、有效性评估和药代动力学研究。4.2.3临床试验阶段：根据前期研究结果，分阶段进行I、II、III期临床试验。4.3研发进度报告与审查合作双方定期向对方报告研发进度，并进行审查和评估，确保研发进度符合合同约定。第五条：技术成果与知识产权5.1技术成果定义与范围技术成果包括新药候选物、药物分子、专利申请、临床试验批文等。5.2知识产权归属与使用权5.2.1新药候选物及其相关技术的知识产权归合作双方共同所有。5.2.2合作双方有权使用新药候选物及其相关技术进行新药的开发和商业化。5.2.3合作双方在未经对方同意的情况下，不得将新药候选物及其相关技术转让给第三方。5.3成果保密与保护措施5.3.1合作双方应对新药研发过程中的技术秘密和商业秘密予以保密。5.3.2合作双方应采取适当的保护措施，确保第八条：合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效，同时附件中的相关文件亦构成合同的一部分。8.2合同变更程序8.2.1合同变更需经双方协商一致，并以书面形式作出修改或补充。8.2.2合同变更自双方签字盖章之日起生效。8.3合同终止条件与后果8.3.1合同终止条件包括但不限于：合作期限届满、一方严重违约、不可抗力等。8.3.3合同终止后，双方对对方的任何索赔和请求均应立即终止。第九条：违约责任9.1违约行为与责任9.1.1任何一方违反合同的约定，均应承担违约责任。9.1.2违约方应按照合同约定承担违约赔偿责任，赔偿金额由双方协商确定。9.2违约赔偿方式与金额9.2.1违约赔偿方式包括但不限于：支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。9.2.2违约赔偿金额根据违约方的违约程度、损失大小和合同约定等因素确定。9.3因不可抗力导致的违约处理9.3.1不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。9.3.2因不可抗力导致违约的，违约方不承担违约责任。9.3.3双方应尽力克服不可抗力影响，继续履行合同。第十条：合同的履行与监督10.1履行监督机构本合同履行过程中，设立由双方代表组成的履行监督机构，负责监督合同的履行情况。10.2履行报告与审查双方应定期向履行监督机构提交履行报告，履行监督机构对报告进行审查，确保合同履行顺利。10.3履行过程中问题的协调解决双方在履行过程中遇到的问题，应通过履行监督机构协商解决。协商不成的，可按照合同约定的争议解决方式处理。第十一条：合同的解除11.1解除条件与程序11.1.1合同解除需双方协商一致，并以书面形式作出解除通知。11.1.2合同解除自通知到达对方之日起生效。11.2解除后的权利与义务处理11.2.2合同解除后，双方对对方的任何索赔和请求均应立即终止。第十二条：保密条款12.1保密信息范围与内容保密信息包括合同内容、技术资料、商业秘密等。12.2保密义务与期限12.2.1双方对保密信息承担保密义务，未经对方同意不得向第三方泄露。12.2.2保密期限自合同生效之日起计算，至合同解除或终止后五年。12.3保密违约的处理12.3.1违反保密义务的，违约方应承担违约责任，赔偿因泄露保密信息造成的损失。12.3.2保密违约的赔偿金额根据泄露信息的严重程度、损失大小和合同约定等因素确定。第十三条：合同的转让13.1合同转让的条件13.1.1合同转让需经双方协商一致，并以书面形式作出转让通知。13.1.2合同转让不得改变合同约定的权利义务。13.2转让程序与通知13.2.1转让方应向对方提交转让申请，并提供转让方的相关信息。13.2.2双方应在收到转让通知后十五日内予以确认或提出异议。13.3转让后的合同继续履行13.3.1转让后的合同由转让方和受让方共同履行。13.3.2受让方应承担转让方在合同中的权利和义务。第十四条：附则14.1合同的附件附件为本合同的组成部分，包括但不限于：技术路线、研发计划、资金预算等。14.2合同的修改与补充合同的修改和补充应以书面形式作出，经双方签字盖章后与本合同具有同等法律效力。14.3合同的完整性与法律效力本合同及其第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方的定义与范围1.1本合同所称第三方，是指除甲方、乙方和丙方之外的任何个人、法人或其他组织。1.2第三方可以是中介方、咨询顾问、技术支持、临床试验机构等，但不局限于这些角色。1.3第三方介入是指第三方在合同执行过程中，根据合同约定或甲乙方的邀请，参与合同的某些特定任务或活动。第二条：第三方的责任与义务2.1第三方介入时，应遵守本合同的约定，履行甲乙双方指定的任务或活动。2.2第三方应确保其介入的行为符合相关法律法规、行业标准和合同约定。2.3第三方对因其行为导致的合同损失或纠纷，应承担相应的责任。第三条：第三方的权益3.1第三方根据合同约定或甲乙方的授权，有权获取与合同执行相关的信息和数据。3.2第三方在合同执行过程中所取得的知识产权，归第三方所有，但应遵守合同关于知识产权的约定。3.3第三方应按照合同约定，获得相应的经济报酬或补偿。第四条：第三方介入的程序与通知4.1甲乙方如需引入第三方介入，应提前书面通知对方，并说明第三方的角色、任务和责任。4.2甲乙方应确保第三方介入不会损害对方的合法权益，并取得对方的同意。4.3甲乙方应与第三方签订相应的补充协议，明确双方的权利和义务。第五条：第三方的责任限额5.1第三方对因其行为导致的合同损失或纠纷，应承担的责任限额如下：5.1.1直接损失：第三方应承担不超过合同约定金额的赔偿责任。5.1.2间接损失：第三方不承担间接损失的赔偿责任。5.1.3第三方应履行合同约定的其他责任限额。5.2第三方如因故意或重大过失导致合同损失或纠纷，应承担无限额的赔偿责任。第六条：第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲方、乙方和丙方的关系，仅为合同执行过程中的合作关系。6.2第三方不具有本合同约定的甲方、乙方和丙方的权利和义务。6.3甲方、乙方和丙方对第三方的行为不承担连带责任。第七条：第三方介入的终止7.1第三方介入的终止条件包括但不限于：7.1.1第三方完成合同约定的任务或活动。7.1.2甲乙方书面通知第三方终止介入。7.1.3合同终止或解除。7.2第三方介入终止后，第三方应按照甲乙方的要求，办理相关手续，确保合同的顺利履行。第八条：第三方介入后的合同修改与补充8.1甲乙方与第三方签订的补充协议，应为本合同的组成部分，具有同等法律效力。8.2补充协议的修改和补充，应遵循本合同的约定，经甲乙方和第三方签字盖章后生效。第九条：第三方介入后的保密义务9.1第三方对合同执行过程中获取的保密信息，承担与甲方、乙方相同的保密义务。9.2第三方违反保密义务的，应承担相应的违约责任。第十条：第三方介入后的争议解决10.1第三方介入引起的争议，应通过甲乙方协商解决。10.2协商不成的，可按照本合同约定的争议解决方式处理。第十一条：第三方介入后的法律适用与诉讼管辖11.1本合同及补充协议适用中华人民共和国法律。11.2因第三方介入引起的争议，提交合同各方所在地人民法院管辖。本部分修正条款的纳入，旨在确保合同在第三方介入时的适用性和公平性，明确第三方的角色和责任，以及甲乙方与第三方之间的权益划分。第三方介入后的修正条款自合同签署之日起生效，与本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.技术路线：详细描述新药研发的各个阶段、研究方法和目标。2.研发计划：包括新药研发的时间表、资金预算、资源分配等。3.资金使用计划：详细说明资金的来源、用途、管理和分配。4.知识产权协议：明确知识产权的归属、使用和保护措施。5.保密协议：规定各方对保密信息的保护、使用和披露。6.技术转让协议：若涉及技术转让，需明确技术转让的条件、程序和责任。7.临床试验协议：若涉及临床试验，需明确试验方案、试验机构和监管要求。8.风险评估报告：对研发过程中的风险进行评估和分析。9.技术资料：包括药物分子结构、药效学数据、毒理学数据等。10.财务报告：定期提供财务状况、资金使用情况等。说明二：违约行为及责任认定：1.未能按时提供技术资料或资金：违约方需承担违约金或赔偿损失。2.未能完成研发任务或临床试验：违约方需承担违约金或赔偿损失，并可能面临合同终止。3.泄露保密信息：违约方需承担违约金或赔偿损失，并可能面临合同终止。4.未经许可擅自转让技术成果：违约方需承担违约金或赔偿损失，并可能面临合同终止。5.未能履行合同约定的其他义务：违约方需承担违约金或赔偿损失，并可能面临合同终止。示例：若甲方未能按时提供技术资料，根据合同约定，甲方需向乙方支付违约金，违约金的金额为合同总金额的5%。同时，乙方有权要求甲方赔偿因此造成的损失，包括但不限于研发延误、额外费用等。全文完。二零二四年度研发合同：生物制药新药研发合作与成果共享协议1本合同目录一览1.合作研究与开发1.1研发项目概述1.2研发目标与时间表1.3研发团队组成1.4研发费用与资金安排2.知识产权归属与保护2.1专利申请与归属2.2技术秘密保护2.3知识产权的商业化利用3.成果共享与收益分配3.1成果定义与确认3.2成果共享比例与方式3.3收益分配机制4.合作双方的权利与义务4.1合作方的研发投入4.2合作方的信息共享4.3合作方的保密义务4.4合作方的违约责任5.技术转移与产业化5.1技术转移的条件与程序5.2产业化实施计划5.3产业化过程中的协作6.合作期限与终止6.1合作期限6.2合同终止条件6.3终止后的权利与义务处理7.争议解决7.1争议解决方式7.2仲裁地点与机构7.3法律适用8.合同的生效、修改与解除8.1合同生效条件8.2合同的修改8.3合同的解除9.保密协议9.1保密信息定义9.2保密义务与期限9.3保密协议的违约处理10.强制性法律规定10.1遵守相关法律法规10.2合同与国家政策的符合性10.3违规后果11.合同的签署与副本11.1合同签署程序11.2合同副本数量与分发11.3合同的保管12.其他条款12.1合作交流机制12.2定期报告与评估12.3合作成果的推广与宣传13.附件13.1研发计划书13.2预算明细表13.3知识产权清单13.4合作双方的组织机构代码证复印件14.附则14.1合同的完整性与互斥性14.2合同的优先级规定14.3未尽事宜的处理第一部分：合同如下：1.合作研究与开发1.1研发项目概述1.1.1本合同项下的研发项目为生物制药新药的研究与开发，具体包括新药的筛选、优化、临床前研究、临床试验及新药申请等阶段。1.1.2研发项目应遵循国家药品监督管理局的相关规定，确保研发过程的合规性。1.2研发目标与时间表1.2.1合作双方应共同制定研发项目的具体目标，包括预期达到的技术指标、临床试验的阶段成果等。1.2.2研发项目的时间表应明确各阶段的起止时间，合作双方应按照时间表推进研发工作。1.3研发团队组成1.3.1合作双方应各自组建专业的研发团队，团队组成应包括但不限于项目经理、研究员、实验员等。1.3.2研发团队应具备相应的研究与开发能力，确保研发项目的顺利进行。1.4研发费用与资金安排1.4.1合作双方应根据研发项目的实际需要，共同商定研发费用预算，并按照约定的比例承担。1.4.2资金安排应包括研发各阶段的资金投入，以及应急资金的准备。2.知识产权归属与保护2.1专利申请与归属2.1.1合作双方共同研发的新药技术，应申请专利保护。专利申请文件应注明合作双方的权益。2.1.2专利申请获得批准后，专利权归合作双方共同所有。2.2技术秘密保护2.2.1合作双方应采取保密措施，保护研发过程中产生的技术秘密。2.2.2技术秘密的保护措施包括但不限于：签订保密协议、限制信息的传播范围、加密存储等。2.3知识产权的商业化利用2.3.1合作双方应共同协商知识产权的商业化利用方式，包括生产、销售、许可等。2.3.2商业化利用所得收益应按照双方约定的比例分配。3.成果共享与收益分配3.1成果定义与确认3.1.1研发成果包括但不限于：新药研发的技术文件、临床试验数据、新药生产工艺等。3.1.2成果的确认应由合作双方共同进行，确认成果的完整性和有效性。3.2成果共享比例与方式3.2.1合作双方应按照约定比例共享研发成果。3.2.2成果共享的方式包括但不限于：信息共享、技术交流、共同申请专利等。3.3收益分配机制3.3.1合作双方应根据约定比例分配研发成果产生的经济收益。3.3.2收益分配应在成果实现商业化利用后进行。4.合作双方的权利与义务4.1合作方的研发投入4.1.1合作双方应按照约定的时间和金额投入研发资金。4.1.2合作双方应保证研发投入的及时性和有效性。4.2合作方的信息共享4.2.1合作双方应定期召开研发进展会议，共享研发信息。4.2.2合作双方应保证信息共享的真实性和及时性。4.3合作方的保密义务4.3.1合作双方应对研发过程中获取的对方商业秘密和专有技术保密。4.3.2保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止后五年内有效。4.4合作方的违约责任4.4.1合作双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务。4.4.2如一方违约，应承担违约责任，包括赔偿对方损失、支付违约金等。8.技术转移与产业化8.1技术转移的条件与程序8.1.1研发成果达到预定目标后，合作双方应协商确定技术转移的条件和程序。8.1.2技术转移应遵守国家相关法律法规，确保研发成果的合法应用。8.2产业化实施计划8.2.1合作双方应共同制定新药产业化实施计划，包括生产设施建设、生产工艺优化等。8.2.2产业化计划应确保研发成果的规模化生产和技术稳定。8.3产业化过程中的协作8.3.1合作双方应在新药产业化过程中保持紧密协作，确保生产环节的顺利实施。8.3.2合作双方应对产业化过程中的问题及时沟通，共同解决。9.合作期限与终止9.1合作期限9.1.1本合同的合作期限为五年，自合同签订之日起计算。9.1.2合作期限内，合作双方应按照合同约定履行各自的权利和义务。9.2合同终止条件9.2.1在合作期限内，如一方严重违约，另一方有权终止合同。9.2.2合作期限届满，双方未续约的，合同自动终止。9.3终止后的权利与义务处理9.3.2合同终止后，合作双方对彼此的保密义务仍应继续有效。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1合作双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.1.2如协商不成，双方同意提交至仲裁委员会进行仲裁。10.2仲裁地点与机构10.2.1仲裁地点设在中国，由合作双方共同选定的仲裁机构进行仲裁。10.2.2仲裁语言为中文。10.3法律适用10.3.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.合同的生效、修改与解除11.1合同生效条件11.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.1.2合同生效前，双方应完成合同的审批程序。11.2合同的修改11.2.1合作双方同意，合同的修改应书面形式进行，并由双方签字盖章确认。11.2.2合同修改部分应视为合同的一部分，与原合同具有同等效力。11.3合同的解除11.3.1在合同有效期内，除非合同约定或双方协商一致，任何一方不得单方面解除合同。11.3.2合同解除后，合作双方应按照合同约定处理后续事项。12.其他条款12.1合作交流机制12.1.1合作双方应定期举行研发进展会议，交流研发信息。12.1.2合作双方应设立专门的沟通渠道，解决合作中的问题。12.2定期报告与评估12.2.1合作双方应定期向对方报告研发进展情况。12.2.2合作双方应定期对研发项目进行评估，以确保研发目标的实现。12.3合作成果的推广与宣传12.3.1合作双方应对研发成果共同进行推广与宣传。12.3.2合作双方应协商确定推广与宣传的方式、范围和时间。13.附件13.1研发计划书13.2预算明细表13.3知识产权清单13.4合作双方的组织机构代码证复印件14.附则14.1合同的完整性与互斥性14.1.1本合同及其附件构成双方完整的权利义务关系，取代所有之前的口头或书面协议。14.1.2本合同附件仅为说明之用，不得视为合同组成部分，亦不得与合同内容相冲突。14.2合同的优先级规定第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方是指除甲乙方以外的任何个人、团体或机构。15.2第三方介入是指第三方参与甲乙双方的合作研发过程，包括但不限于技术咨询、数据分析、试验验证等。16.第三方介入的条件与程序16.1甲乙方如需第三方介入，应提前书面通知对方，并说明介入的原因、范围及期限。16.2甲乙方应共同协商确定第三方的选择标准、评估方式及合作模式。17.第三方的主要责任与义务17.1第三方应按照甲乙双方的要求，提供专业服务，并确保服务质量和效果。17.2第三方应遵守国家相关法律法规，保护甲乙双方的知识产权和商业秘密。17.3第三方应定期向甲乙双方报告研发进展和存在的问题，并提供解决方案。18.第三方介入的协调与管理18.1甲乙方应建立第三方介入的协调管理机制，确保第三方顺利开展工作。18.2甲乙方应对第三方的工作进行定期评估，确保研发目标的实现。19.第三方责任的限制与划分19.1第三方应对其提供的服务承担责任，但不承担由于甲乙方原因导致的风险和损失。19.2甲乙方应明确第三方的责任范围和责任限额，以避免因第三方原因导致的额外损失。20.第三方介入的变更与终止20.1如需变更第三方介入的范围或期限，甲乙方应提前书面协商一致。20.2如第三方未能履行其义务或违反了合同约定，甲乙方有权终止第三方介入。21.第三方介入与合同其他条款的关系21.1第三方介入的条款不影响本合同其他条款的效力。21.2本合同其他条款对第三方介入具有约束力，第三方应遵守合同约定。22.第三方介入的争议解决22.1第三方介入过程中发生的争议，应通过甲乙方协商解决。22.2如协商不成，甲乙方同意提交至仲裁委员会进行仲裁。23.第三方介入的告知义务23.1甲乙方应在合同中明确告知第三方关于合同的主要内容、权利和义务。23.2第三方应确认已充分了解合同内容，并同意遵守合同约定。24.第三方介入的保密义务24.1第三方应对在合作过程中获取的甲乙方商业秘密和专有技术保密。24.2保密义务自第三方介入开始之日起生效，至合同终止后五年内有效。25.第三方介入的法律适用与责任25.1第三方介入的法律适用应遵循中华人民共和国法律。25.2第三方介入的责任界定和追究，应依照合同约定和国家相关法律法规。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发计划书详细描述研发项目的目标、阶段、时间表、资源需求等。包括研发项目的具体实施方案和可行性分析。2.预算明细表详细列出研发项目的预算，包括人力、材料、设备、咨询等费用。预算应具体到每个研发阶段的费用估算，并提供详细的费用支出计划。3.知识产权清单列出甲乙方在研发过程中可能产生的知识产权，包括专利、技术秘密等。明确知识产权的归属和保护措施，以及商业化利用的方式和收益分配机制。4.合作双方的组织机构代码证复印件提供甲乙方合法注册成立的证明，以确保双方的合法性和信誉。5.第三方服务协议如果第三方介入，需提供与第三方的具体服务协议，明确第三方的责任、义务和报酬。包括第三方的服务范围、工作标准、保密义务等。6.技术转移与产业化实施计划详细描述新药技术转移至产业化的具体步骤和实施计划。包括生产设施建设、生产工艺优化等内容的详细规划。7.定期报告模板提供甲乙方定期报告的研发进展、试验结果、问题及解决方案的模板。确保双方能够按照统一的标准进行定期沟通和报告。说明二：违约行为及责任认定：1.研发进度延误如果一方未能按照合同约定的时间表完成研发进度，将被视为违约。违约方需承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿对方损失等。2.信息共享不及时或不完整如果一方未能按照合同约定的时间或范围共享研发信息，将被视为违约。违约方需承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿对方损失等。3.知识产权侵权如果一方在研发过程中侵犯了他人的知识产权，将被视为违约。违约方需承担侵权责任，包括但不限于停止侵权行为、赔偿对方损失等。4.未经授权使用技术或信息如果一方未经对方授权使用技术或信息，将被视为违约。违约方需承担违约责任，包括但不限于停止使用、赔偿对方损失等。5.违反保密义务如果一方泄露了对方的商业秘密或专有技术，将被视为违约。违约方需承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿对方损失等。6.未能达到研发目标如果一方未能达到合同约定的研发目标，将被视为违约。违约方需承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿对方损失等。全文完。二零二四年度研发合同：生物制药新药研发合作与成果共享协议2本合同目录一览1.合作背景与目标1.1合作背景1.2研发目标2.合作主体2.1甲方权益与义务2.2乙方权益与义务3.研发内容3.1研发项目概述3.2研发阶段划分3.3研发里程碑计划4.成果共享4.1成果定义4.2成果共享比例4.3成果保密与保护5.研发资金与投入5.1资金预算与拨付5.2投入方式与时间节点6.知识产权归属与使用6.1知识产权归属6.2知识产权使用范围7.风险与责任7.1不可抗力因素7.2违约责任7.3争议解决方式8.合作期限与终止8.1合作期限8.2合同终止条件9.违约金与赔偿9.1违约金计算方式9.2赔偿范围与方式10.合同的生效、修改与解除10.1合同生效条件10.2合同修改程序10.3合同解除条件11.保密协议11.1保密信息范围11.2保密义务与期限12.信息反馈与沟通12.1信息反馈渠道12.2定期沟通会议13.合同的附件13.1附件一：研发项目详细计划13.2附件二：成果共享具体方案13.3附件三：资金预算分配表14.其他约定14.1双方的其他权利与义务14.2合同的解释与适用法律14.3合同的签署地点与日期第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景甲方是一家专业从事生物制药研发、生产和销售的高新技术企业，拥有丰富的研发经验和资源。乙方是一家在生物制药领域具有较强研发实力和技术的科研机构。为了共同推进生物制药新药的研发，双方决定建立合作关系。1.2研发目标双方合作研发的新药，旨在治疗某种疾病，满足临床需求，提高患者的生活质量。具体研发目标如下：（1）完成新药的实验室研究，包括药效学、药理学、毒理学等方面的研究；（2）完成新药的临床试验，包括I、II、III期试验；（3）获取新药的生产批件，实现新药的产业化生产。第二条合作主体2.1甲方权益与义务（1）提供研发资金，确保研发项目的顺利进行；（2）提供研发场地、设备、原料等资源，保障研发需求；（3）负责新药的产业化生产及市场推广；（4）按照约定分享新药的成果，履行合同约定的其他义务。2.2乙方权益与义务（1）负责新药的研发工作，按照约定的时间节点完成研发任务；（2）保证新药研发的质量和安全性，符合相关法规要求；（3）协助甲方进行新药的临床试验和生产批件的申请；（4）按照约定分享新药的成果，履行合同约定的其他义务。第三条研发内容3.1研发项目概述本研发项目分为实验室研究、临床试验和生产批件申请三个阶段。3.2研发阶段划分（1）实验室研究阶段：自合同签订之日起至研发出新药候选化合物为止；（2）临床试验阶段：自研发出新药候选化合物之日起至完成III期临床试验为止；（3）生产批件申请阶段：自完成III期临床试验之日起至获取新药生产批件为止。3.3研发里程碑计划（1）实验室研究阶段：完成药效学、药理学、毒理学等方面的研究，确定新药候选化合物；（2）临床试验阶段：完成I、II、III期临床试验，提交生产批件申请；（3）生产批件申请阶段：获取新药生产批件，实现新药产业化生产。第四条成果共享4.1成果定义本合同所称成果，是指双方合作研发的新药及其相关技术成果。4.2成果共享比例双方按照约定的比例分享新药的成果。具体比例在合同附件中详细规定。4.3成果保密与保护双方对合作研发的新药及其相关技术成果予以保密，并采取适当措施保护知识产权。第五条研发资金与投入5.1资金预算与拨付双方共同制定研发资金预算，并根据研发进度合理安排资金拨付。5.2投入方式与时间节点双方按照约定的方式投入资金，确保研发项目的顺利进行。具体投入方式及时间节点在合同附件中详细规定。第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属新药及其相关技术成果的知识产权，归双方共同所有。6.2知识产权使用范围双方在合同约定的范围内，共同使用新药及其相关技术成果的知识产权。第八条风险与责任8.1不可抗力因素由于不可抗力因素导致研发项目无法顺利进行，双方互不承担责任。不可抗力因素包括自然灾害、社会事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。8.2违约责任双方违反合同约定，导致研发项目无法顺利进行，应承担相应的违约责任。具体违约责任在合同附件中详细规定。8.3争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第九条合作期限与终止9.1合作期限本合同的合作期限为十年，自合同签订之日起计算。9.2合同终止条件（1）双方协商一致终止合同；（2）因不可抗力因素导致合同无法履行；（3）一方严重违反合同约定，对方有权终止合同。第十条违约金与赔偿9.1违约金计算方式违约方应按照合同约定支付违约金。违约金计算方式在合同附件中详细规定。9.2赔偿范围与方式违约方应承担因其违约给另一方造成的损失赔偿责任。具体赔偿范围及方式在合同附件中详细规定。第十一条合同的生效、修改与解除10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同修改程序合同的修改，应由双方协商一致，并签订书面修改协议。10.3合同解除条件（1）双方协商一致解除合同；（2）因不可抗力因素导致合同无法履行；（3）一方严重违反合同约定，对方有权解除合同。第十二条保密协议11.1保密信息范围双方在合作过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密，属于保密信息。11.2保密义务与期限双方对保密信息予以保密，保密义务持续至合同终止后五年。第十三条信息反馈与沟通12.1信息反馈渠道双方应定期向对方报告研发项目的进展情况，确保信息畅通。12.2定期沟通会议双方应定期召开沟通会议，讨论研发项目的相关事宜。第十四条合同的附件13.1附件一：研发项目详细计划13.2附件二：成果共享具体方案13.3附件三：资金预算分配表第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方定义本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或协助研发项目的外部实体，包括但不限于中介机构、咨询单位、技术支持团队等。1.2第三方责任范围第三方介入研发项目时，仅承担合同约定的责任范围。第三方对甲方和乙方造成的损失，应按照合同约定承担相应的赔偿责任。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方介入研发项目。2.2第三方评估甲方和乙方应对第三方进行评估，确保其具备必要的资质、能力和信誉。2.3第三方合同签订甲方和乙方与第三方签订合同，明确双方的权利义务。第三条第三方权利与义务3.1第三方权利第三方根据合同约定，享有介入研发项目的权利。3.2第三方义务第三方应按照合同约定，履行研发项目的相关义务。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限定第三方对甲方和