DB32T 4200-2022 肿瘤放射治疗质量控制规范　　

DB32Qualitycontrolspecificationoftumorradiaotherapy江苏省市场监督管理局发布 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并医院，徐州市中心医院，连云港市第一人民医院，连云港市第二人民医院，徐州医科大学附属医本文件适用于江苏省内从事肿瘤放射治疗的应当全面加强放射治疗医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安3.2医疗机构应按照工作质量管理要求，编制管理、放射治疗设备、放射治疗流3.3医疗机构放射治疗医疗质量管理实行院、科两级责任制。医疗机构主要负责3.4放射治疗部门应当成立本部门医疗质量管理工作小组，组长由部门主要负责a)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本部门b)制订本部门年度质量控制实施方案，组织开展部门医疗质量管理与d)定期对部门医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节3.5肿瘤放射治疗医疗部门设置应符合《医疗机构中肿瘤放射治疗部4设备质控表4的质控规程要求进行楔形板的质控工作质控规程要求，进行放射治疗影像设备的日检、月检、年检质控等效活度、表面污染与泄漏检测日期和生产单位名b)放射源的更换必须有合格的专业技术人员在放射防护人员监督下学原则形成各种预定的剂量分布，最大限度地防护邻近应发出声光报警信号。必须同时显示和记录已照射的时间和剂量，直到下一次照射开e)当自动回源装置功能失效时，必须有手动i)连接施源器与放射源传输管道时，必须使接e)治疗室内应设置有能使放射源迅速返回贮源器的应b)放射源表面污染及泄漏，施源器、治疗床的表面污染监测，每年e)放射源从贮源器至施源器内预定位置传输b)治疗计划的计算误差不得超过3%；d)检验控制放射源的到位和照射时间e)使用假源检查驱动机构，控制放射源到达施用器的到位精度b)对辐射野或放射源进行三维空间位置的描述，并可在任何方向上显d)能用三维方式作剂量分布及评估三f)必须带有计划验证和确认的手段和工具，以便验4.4.2放射治疗计划中体外照射剂量计a)剂量仪必须接受国家质量技术监督局或江苏省质量技术监督局的剂4.5.2温度计的测量范围：0℃~50℃;最小分度值：0.5℃。5.1.1由放疗医师明确所收治患者的临床病理诊断，并通过多种临床检查手段确定临床分例难以获得病理（或细胞学）诊断结果，需多学科诊疗讨论（MDT）确定，医务处5.1.2所收治患者由放疗医师与肿瘤内科医师、肿瘤外科医师，以及肿瘤影像、病理医师人员通过MDT确定总体治疗模式，对于需要放疗的患）；5.1.3由放疗医师、医学物理师和放疗技师确定合适的放射治疗技术、体位及摆位固定装拟机放疗技师完成患者的体位固定和体表轮廓标记、常规模拟机拍片或5.1.4知情同意是指临床上具备独立判断能力的患者，在非强制状态下充分接受和理解各病情不允许或家属要求保护性医疗，应在第三者在场的情况下签署委托书；情况做出最优组合的治疗策略，须有明确的治疗目的，并交代放射治疗以外的备选求患者严格执行医疗文书借阅或复印制度，防止破损或b)给予患者及家属心理辅导，正视所患疾病并告5.2.2.1放疗医师、医学物理师以及放疗技师需共疗医师、医学物理师以及放疗技师需共同参与患者的每次治疗5.2.2.4放疗医师需要每周核对治疗单并对患者进行临床查体以及相关5.3.1医疗机构应建立健全本单位放5.3.2治疗完成后放疗医师需评定疗效，指导患者的后续治疗从业机构和从业人员应遵从GB18871及相关法律、法规的要求，做6.1.1.1放射工作人员需参加卫生行政部门组织实施的专业辐6.1.1.3从业机构应定期组织本单位放射工作人员接受在岗职6.1.1.4从业机构应组织本单位放射工作人员接受个人剂量监工作场所进行辐射环境监测和辐射安全防护装置功能性检测，每季度不少于6.1.2.1为患者提供放射诊疗服务前，放射肿瘤医师需对该患计划设计和治疗实施）进行全方位的质控，包括患者识别、计划核查、治疗前计划6.1.3.2从业机构发生辐射事故（件）时，应当立即启动本单6.1.3.3医疗安全不良事件是指在放射治疗诊疗过程中，因医畴，应遵照国务院《医疗事故处理条例》和原卫生部《重大医疗过失行为7.1.2除《病历书写基本规范》要求填写的内容外，病历还应包括放射治疗单、放射治疗疗程总结和放射治疗计划的质控记录（如计等内容。通过阅读病历能够复原放射治疗，例如照射范围描述，或病历中提供治保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三术中放射治疗及粒子放射治疗等，应记录相应的c)治疗计划概要内容包括采用的照射技并签字。如摆位时有特殊注意事项，由放疗技师进行包括治疗分次编号、治疗日期、治疗情况、医嘱、治疗总结等，由至少两名放疗技应当核对放射治疗记录单和记录验证系统的治疗记录的一致性，以确保治疗计划正7.2.1放射治疗临床电子数据主要包括定位和摆位验证的影像数据、放射治7.2.4暂时不使用的临床电子数据，应当及时归档，长期保存，保存期限不存期限。归档的数据应建立灾害备份管理系统，以防数据7.3.1新采购的放射治疗装置，在安装验收完成后应进行临床测试，并书写采用的检测项目、测试方法及性能指标进行详细记录，作为以后质控的7.3.2需要定期检测的放射治疗装置，应按照国家规定的质控检7.3.3放射治疗电离室剂量计，应有国家法定的标准剂量实验室发给的检定7.3.4各类放射治疗装置的订购合同、产品说明书、验收调试报告、日常的a)操作人员必须用严肃的态度和科学的方法正确使用b)操作人员通过岗位练兵和培训,经8.2.2故障一般分为剂量、机械、图像等部分。剂量部分通过指型电离室以及平板进分通过专用模体与分析软件进行参数校准。其他故障也通过类似的方法进行分析与处理。8.2.3经过维修之后，确定故障完全消失，无安全隐患的情况下可8.2.4需建立完善的维修流程制度，尽可能快速的进行维修工作，使病人因故障等待8.3.1放疗设备每月一次小保养，每半年一次大保养。预防性维护保养结束后，工程疗设备使用的环境方面的安全隐患、监督放疗设备的正确操作使用以及发现问题及时通知注意使用过程中