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文档简介

质量体系内部审核流程一、制定目的及范围为确保公司质量管理体系的有效性和持续改进,特制定本内部审核流程。该流程适用于公司所有部门,涵盖质量管理体系的各个方面,包括文件审核、现场审核和管理评审等环节,旨在通过系统的审核活动,识别潜在问题,推动改进措施的落实。二、审核原则1.审核活动应遵循客观、公正和独立的原则,确保审核结果的真实性和可靠性。2.审核应基于风险导向,重点关注关键过程和高风险领域。3.所有审核发现应及时记录,并形成有效的改进措施,确保问题得到解决。三、审核流程1.审核计划制定审核小组根据年度审核计划,制定具体的审核计划。审核计划应包括审核的范围、时间、地点、参与人员及审核标准等信息。审核计划需提前通知相关部门,以便做好准备。2.审核准备审核小组在审核前需收集相关的文件资料,包括质量手册、程序文件、作业指导书及以往的审核记录等。审核小组应对收集到的资料进行初步分析,识别潜在的审核重点和风险点。3.现场审核现场审核由审核小组成员按照审核计划进行。审核过程中,审核员应通过访谈、观察和文件审核等方式,收集证据,评估质量管理体系的实施情况。审核员需注意与被审核部门的沟通,确保信息的准确传递。4.审核发现记录审核员在审核过程中应及时记录发现的问题,包括不符合项、改进机会和最佳实践等。每个发现应明确描述,并附上相关证据,以便后续分析和处理。5.审核报告编写审核结束后,审核小组需撰写审核报告。报告应包括审核的目的、范围、方法、发现的问题及建议的改进措施等。审核报告应在审核结束后的一周内完成,并提交给管理层和相关部门。6.管理评审审核报告需在管理评审会上进行讨论,管理层应对审核发现进行分析,决定改进措施的优先级和责任人。管理评审的结果应形成会议纪要,并记录在案。7.改进措施落实各相关部门应根据审核报告和管理评审的决定,制定具体的改进计划,并在规定的时间内落实。改进措施的实施情况应定期进行跟踪和评估,确保措施的有效性。8.后续审核与跟踪对于审核中发现的不符合项,审核小组应在规定的时间内进行跟踪审核,确认改进措施的落实情况。跟踪审核的结果应记录在案,并反馈给相关部门。四、审核记录管理所有审核记录应按照公司文件管理规定进行保存。审核记录包括审核计划、审核报告、会议纪要及跟踪审核记录等,保存期限应符合相关法律法规及公司内部规定。五、审核反馈与改进机制为确保审核流程的持续改进,审核小组应定期收集各部门对审核流程的反馈意见。反馈意见应进行汇总和分析,必要时对审核流程进行优化调整,以提高审核的有效性和效率。六、培训与意识提升公司应定期组织质量管理体系的培训,提高全员的质量意识和审核能力。培训内容应包括质量管理体系的基本知识、内部审核的目的和方法等,确保员工能够积极参与到质量管理活动中。七、总结通过建立科学合理的内

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