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文档简介
《中国药典》的查阅学习目标010302能够正确熟练地使用药典。熟悉药典各组成部分的主要内容和体例格式。熟悉药典中的有关术语。以“阿司匹林”质量标准查阅为例取《中国药典》2020版第二部,翻到“品名目次”的“正文品种第一部分”处,根据检验对象“阿司匹林”第一个汉字的笔画顺序为七画,在“品名目次”的七画项下查找,显示该药品的质量标准在药典“正文”的第544页。任务:查阅《中国药典》2020版1.结合凡例,解读质量标准共性问题药物质量标准的使用步骤01正文(质量标准)02指出质量标准中术语或规定03查阅凡例04合理解释得出结论示例1?示例2(1)取本品约0.1g,加水10m1,煮沸,放冷,加三氯化铁试
液1滴,即显紫堇色。(2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10m1,煮沸2分钟后,放冷,
加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致。【鉴别】阿司匹林的质量标准示例2(1)取本品约0.1g,加水10m1,煮沸,放冷,加三氯化铁试
液1滴,即显紫堇色。(2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10m1,煮沸2分钟后,放冷,
加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。【鉴别】阿司匹林的质量标准?示例2(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集209图)一致。〖检查〗〖含量测定〗取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中20m1溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液0.1m0l/L)滴定。每1mol氢氧化钠滴定(0.1mol/)相当于18.02mg的C9H8O4.【鉴别】阿司匹林的质量标准?示例3[检查]溶液的澄清度…...游离的水杨酸…...易碳化物取本品0.5g,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml,加水使成5m1)比较,不得更深。有关物质…...干燥失重…...6.炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。7.重金属取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。示例3[检查]示例3[检查]示例4质量标准通则1.氢化可的松的鉴别2.乳糖的性状3.硫酸盐检查4.pH测定法5.片剂的常规检查实训6.无水乙醇的性状实训内容7.稀硫酸的配制方法8.何谓“精密称定”9.降压物质检查10.“水浴”的温度11.黄芪的质量标准12.甲基橙指示液的配制13.“炙甘草”的检查实训14.银杏叶提取物的含量测定方法15.茶油的用途16.双黄连口服液的处方17.农药残留量测定方法18.流感全病毒
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