2024年度研发合同：生物医药新药研发2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研发合同：生物医药新药研发本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：研发项目内容2.1研发新药名称2.2研发新药的目标和预期成果2.3研发新药的阶段划分第三条：研发周期及里程碑3.1研发新药的总体周期3.2各阶段的具体时间节点3.3里程碑事件的达成标准第四条：研发费用及资金支付4.1研发费用的预算总额4.2费用支付的方式和时间4.3费用支付的前提条件第五条：研发团队及人员配置5.1研发团队的组建及职责划分5.2双方人员的资质要求5.3人员变动的处理方式第六条：技术成果的归属与分享6.1技术成果的定义及范围6.2技术成果的归属原则6.3技术成果的分享比例及方式第七条：知识产权保护7.1知识产权的类型及保护范围7.2知识产权的权利归属7.3知识产权侵权的责任承担第八条：保密义务及信息披露8.1保密信息的定义及范围8.2保密义务的期限8.3信息披露的原则和方式第九条：风险评估与责任承担9.1风险评估的程序和内容9.2风险责任的承担方式9.3不可抗力的认定及影响第十条：合同的变更与终止10.1合同变更的条件和程序10.2合同终止的原因和程序10.3合同终止后的权利义务处理第十一条：违约责任11.1违约行为的认定11.2违约责任的形式和计算方式11.3违约责任的免除条件第十二条：争议解决12.1争议解决的方式12.2争议解决的地点和机构12.3争议解决的时间限制第十三条：强制性条款13.1符合法律法规的强制性规定13.2双方必须遵守的行业标准和要求13.3强制性条款的变更程序第十四条：其他约定14.1双方认为需要约定的其他事项14.2补充条款的效力14.3附件的有效性和补充性第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：甲方全称生物医药科技有限公司，住所地：市区路号。1.2乙方名称：乙方全称生物科技有限公司，住所地：市区路号。第二条：研发项目内容2.1研发新药名称：生物医药新药X。2.2研发新药的目标和预期成果：完成新药的实验室研究阶段，包括完成所有必要的毒理学和药理学研究，提供足够的安全性和有效性数据，为后续的临床试验阶段打下基础。2.3研发新药的阶段划分：研发阶段分为前期研究、中期研究和后期研究。前期研究包括药物筛选和优化，中期研究包括药效学和毒理学研究，后期研究包括临床试验前准备和临床试验。第三条：研发周期及里程碑3.1研发新药的总体周期：自合同签订之日起至研发新药进入临床试验阶段止，预计为期三年。3.2各阶段的具体时间节点：前期研究：自合同签订之日起六个月完成；中期研究：自前期研究完成后十二个月完成；后期研究：自中期研究完成后十八个月完成。3.3里程碑事件的达成标准：前期研究完成：完成药物筛选和优化；中期研究完成：完成药效学和毒理学研究；后期研究完成：完成临床试验前准备和临床试验。第四条：研发费用及资金支付4.1研发费用的预算总额：人民币万元整。4.2费用支付的方式和时间：甲方按照研发进度分阶段支付研发费用。每阶段完成后，乙方提交相关成果和费用报告，甲方审核无误后支付相应费用。4.3费用支付的前提条件：乙方按期完成研发任务，并符合合同约定的研发成果标准。第五条：研发团队及人员配置5.1研发团队的组建及职责划分：乙方负责组建研发团队，并按照研发阶段和任务需求配置合适的人员。研发团队成员的职责由乙方指定并通知甲方。5.2双方人员的资质要求：乙方研发团队成员应具备相关领域的专业背景和研发经验，甲方有权对乙方研发团队成员的资质进行审核。5.3人员变动的处理方式：如乙方研发团队成员发生变动，乙方应及时通知甲方，并说明变动原因和对研发进度的影响。第六条：技术成果的归属与分享6.1技术成果的定义及范围：技术成果指合同约定的研发新药所涉及的所有技术成果，包括但不限于专利申请、技术秘密和研发成果等。6.2技术成果的归属原则：技术成果归双方共同所有。甲方和乙方对于技术成果的使用、转让、许可和商业化等权利按照约定的比例分享。6.3技术成果的分享比例及方式：技术成果的分享比例为甲方占50%，乙方占50%。双方可以通过协商确定具体的技术成果分享方式。第八条：保密义务及信息披露8.1保密信息的定义及范围：保密信息指合同履行过程中双方交换的、未公开的、具有商业价值的信息，包括但不限于研发进度、技术数据、商业计划和市场信息等。8.2保密义务的期限：双方对保密信息的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕后五年内有效。8.3信息披露的原则和方式：双方在合同履行过程中，应按照双方约定的方式和时间披露相关信息。未经对方同意，不得向第三方披露保密信息。第九条：风险评估与责任承担9.1风险评估的程序和内容：双方应定期进行风险评估，包括但不限于技术风险、市场风险和资金风险。评估结果应及时沟通并采取相应措施。9.2风险责任的承担方式：双方按照约定的比例承担各自的风险责任。具体责任承担方式由双方在合同附件中约定。9.3不可抗力的认定及影响：不可抗力指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。发生不可抗力事件导致合同无法履行时，双方应及时沟通，根据事件的影响协商调整合同履行计划或解除合同。第十条：合同的变更与终止10.1合同变更的条件和程序：合同变更应书面签订，并经双方协商一致。变更内容应符合法律法规和合同约定。10.2合同终止的原因和程序：合同终止的条件和程序如下：双方协商一致解除合同；双方履行完毕合同约定的义务；发生不可抗力导致合同无法履行，双方协商终止合同；法律、法规规定的其他终止条件。10.3合同终止后的权利义务处理：合同终止后，双方应当按照约定处理合同终止后的相关事项，包括但不限于知识产权归属、技术成果分享和保密义务的履行。第十一条：违约责任11.2违约责任的形式和计算方式：违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金和继续履行合同等。具体违约责任由双方在合同附件中约定。不可抗力导致无法履行合同；对方迟延履行合同导致无法履行；双方协商一致解除合同。第十二条：争议解决提交仲裁委员会仲裁；向有管辖权的人民法院提起诉讼。12.2争议解决的地点和机构：仲裁地点为市，仲裁委员会为仲裁委员会。诉讼地点为甲方所在地人民法院。12.3争议解决的时间限制：双方应在争议发生之日起六个月内提出争议解决申请。第十三条：强制性条款13.1符合法律法规的强制性规定：双方应遵守中华人民共和国法律法规、政策规定和行业标准，履行合同义务。13.2双方必须遵守的行业标准和要求：双方应遵守与合同履行相关的行业标准和要求，确保合同的合法性和有效性。13.3强制性条款的变更程序：如法律法规、行业标准和要求发生变更，双方应及时协商调整合同相关内容。第十四条：其他约定14.1双方认为需要约定的其他事项：双方可以在合同附件中约定其他需要的事项，补充本合同的内容。14.2补充条款的效力：补充条款与本合同具有同等效力，双方应按照补充条款履行合同义务。14.3附件的有效性和补充性：本合同附件是合同的有效组成部分，与合同具有同等效力。附件的补充和修改应经双方书面确认。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义及责任范围1.1第三方指非甲乙方直接签订合同的个体或实体，包括但不限于中介方、咨询顾问、技术支持提供商、检测机构等。1.2第三方介入指第三方在合同履行过程中提供服务、协助或参与甲乙双方的合作。1.3第三方责任范围：第三方对甲乙双方承担的责任范围限于第三方提供的服务、协助或参与的范畴。第三方应对其提供的服务质量和结果负责。第二条：第三方选择的程序和要求2.1甲方乙方向第三方选择的权利：甲乙方在合同履行过程中有权选择合适的第三方提供服务或协助。2.2第三方选择的程序：甲乙方应按照合同约定的程序选择第三方。选择第三方时，甲乙方应考虑第三方的资质、能力和信誉等因素。2.3第三方资质要求：第三方应具备履行合同所需的专业资质、技术能力和经验。甲方乙方有权要求第三方提供相关资质证明和业绩资料。第三条：第三方的权利和义务3.1第三方权利：第三方根据合同约定享有提供服务、获得支付的权利。3.2第三方义务：第三方应按照甲乙双方的指令和要求，提供高质量的服务或协助。第三方应对提供的服务内容保密，不得泄露甲乙双方的商业秘密。第四条：第三方介入的协调和管理4.2甲乙方对第三方的管理：甲乙方有权对第三方的工作进行监督和管理，确保第三方按照合同约定履行义务。4.3第三方与甲乙方之间的争议解决：第三方与甲乙方之间发生的争议，应通过友好协商解决。协商不成的，可按照合同约定的争议解决方式处理。第五条：第三方的责任限额5.1第三方责任限额的定义：第三方责任限额指第三方对甲乙双方的赔偿责任上限。5.2第三方责任限额的确定：第三方责任限额根据合同约定的服务范围、金额和风险程度等因素确定。具体限额由甲乙方在合同附件中约定。5.3第三方责任限额的适用：第三方在提供服务过程中造成甲乙方损失的，第三方应按照约定的责任限额进行赔偿。超过责任限额的部分，由甲乙方自行承担。第六条：第三方介入对合同其他方的责任影响6.1第三方介入不影响甲乙双方之间的合同关系。甲乙双方应按照合同约定履行各自的义务。6.2第三方介入不影响甲乙双方对彼此的赔偿责任。甲乙双方对第三方的行为不承担连带责任。6.3第三方介入不影响甲乙双方对第三方的追偿权。甲乙方因第三方违约或侵权造成的损失，有权向第三方追偿。第七条：第三方介入后的合同变更7.1合同变更的条件和程序：合同变更应书面签订，并经甲乙方协商一致。变更内容应符合法律法规和合同约定。7.2第三方介入导致的合同变更：如第三方介入导致合同内容发生变更，甲乙方应重新签订补充协议，明确变更后的权利义务。第八条：第三方介入后的合同终止8.1合同终止的条件和程序：合同终止的条件和程序如下：甲乙方协商一致解除合同；甲乙方履行完毕合同约定的义务；第三方违约导致合同无法履行，甲乙方协商终止合同；法律、法规规定的其他终止条件。8.2第三方介入导致的合同终止：如第三方违约导致合同终止，甲乙方应按照合同约定处理合同终止后的相关事项，包括但不限于知识产权归属、技术成果分享和保密义务的履行。第九条：第三方介入后的违约责任9.2第三方违约责任的形式和计算方式：第三方应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲乙双方损失、支付违约金和继续履行合同等。具体违约责任由甲乙方在合同附件中约定。不可抗力导致无法履行合同；甲乙方迟延履行合同导致无法履行；甲乙方协商一致解除合同。第十条：第三方介入后的争议解决提交仲裁委员会仲裁；向有管辖权的人民法院提起诉讼。10.2争议解决的地点和机构：仲裁地点为第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发项目详细计划书：包括研发新药的具体目标、阶段划分、时间节点和里程碑事件等。2.研发团队人员配置表：包括研发团队成员的姓名、职务、资质和职责等。3.研发费用预算表：包括研发费用的详细预算和支付计划。4.技术成果归属及分享协议：明确技术成果的归属原则和分享比例。5.知识产权保护协议：包括知识产权的类型、权利归属和侵权责任等。6.保密协议：包括保密信息的定义、保密期限和信息披露原则等。7.风险评估报告：包括技术风险、市场风险和资金风险的评估和应对措施。8.合同变更协议：包括合同变更的条件、程序和内容。9.合同终止协议：包括合同终止的原因、程序和权利义务处理。10.违约责任协议：包括违约行为的认定、责任形式和计算方式。11.争议解决协议：包括争议解决的方式、地点和时间限制。12.第三方选择协议：包括第三方选择程序、资质要求和责任范围。13.第三方介入协调和管理协议：包括第三方介入的协调、管理和争议解决。14.第三方责任限额协议：包括第三方责任限额的确定和适用。15.第三方介入对其他方的责任影响协议：包括第三方介入对甲乙双方责任的影响。16.第三方介入后的合同变更协议：包括第三方介入导致的合同变更条件和程序。17.第三方介入后的合同终止协议：包括第三方介入导致的合同终止条件和程序。18.第三方介入后的违约责任协议：包括第三方违约行为的认定和责任形式。19.第三方介入后的争议解决协议：包括第三方介入导致的争议解决方式和地点。20.其他必要的附件：根据实际情况可能需要增加的其他附件。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方迟延支付研发费用：甲方应按照约定的时间节点和金额支付研发费用。迟延支付的，应按照迟延天数支付违约金。2.乙方迟延完成研发任务：乙方应按照约定的时间节点完成研发任务。迟延完成的，应按照迟延天数支付违约金，并承担由此产生的损失。3.乙方未达到研发成果标准：乙方应按照约定的研发成果标准完成研发任务。未达到标准的，应承担由此产生的损失，并按照约定支付违约金。4.第三方未按照约定提供服务：第三方应按照约定的服务内容和要求提供服务。未按照约定提供服务的，应承担由此产生的损失，并按照约定支付违约金。5.第三方泄露甲乙方商业秘密：第三方应确保对甲乙双方的商业秘密保密。泄露商业秘密的，应承担由此产生的损失，并按照约定支付违约金。6.第三方违约导致合同无法履行：第三方应按照约定的要求履行合同。违约导致合同无法履行的，第三方应承担由此产生的损失，并按照约定支付违约金。7.甲乙方未按照约定履行合同：甲乙方应按照约定的时间和要求履行合同。未按照约定履行合同的，应承担由此产生的损失，并按照约定支付违约金。8.甲乙方违反保密义务：甲乙方应确保对第三方提供的商业秘密保密。违反保密义务的，应承担由此产生的损失，并按照约定支付违约金。9.甲乙方违约导致合同无法履行：甲乙方应按照约定的时间和要求履行合同。违约导致合同无法履行的，应承担由此产生的损失，并按照约定支付违约金。10.甲乙方与第三方之间的争议：甲乙方与第三方之间发生的争议，应通过友好协商解决。协商不成的，可按照合同约定的争议解决方式处理。全文完。2024年度研发合同：生物医药新药研发1本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义2.研发项目概述2.1研发项目名称2.2研发项目目标2.3研发项目范围3.研发费用及支付方式3.1研发费用总额3.2费用支付时间表3.3支付方式及支付账户4.研发进度及期限4.1研发里程碑计划4.2各阶段研发成果交付时间4.3合同履行期限5.技术成果归属及使用权5.1技术成果归属5.2技术成果使用权5.3知识产权保护6.保密条款6.1保密信息范围6.2保密期限6.3保密义务及违约责任7.风险及责任承担7.1不可抗力因素7.2甲方责任7.3乙方责任7.4丙方责任8.违约责任及争议解决8.1违约情形8.2违约责任8.3争议解决方式9.合同的变更、解除和终止9.1合同变更条件9.2合同解除条件9.3合同终止条件10.合同的生效、续签和解除10.1合同生效条件10.2合同续签条件10.3合同解除条件11.合同的签署与备案11.1合同签署时间11.2合同备案手续12.合同附件12.1附件一：研发项目详细计划12.2附件二：费用支付明细表12.3附件三：技术成果交付清单13.其他约定13.1甲方特殊要求13.2乙方特殊要求13.3丙方特殊要求14.合同的最终解释权14.1合同解释权归属14.2合同版本更新及通知14.3合同附件的补充与修改第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义第二条研发项目概述2.1研发项目名称研发项目名称为：“新药研发项目”。2.2研发项目目标研发项目目标：完成新药的实验室研究、临床试验以及药品注册申请，争取获得国家药品监督管理部门的批准。2.3研发项目范围研发项目范围：包括但不限于新药的合成、筛选、毒理实验、药理实验、临床试验以及相关技术文件的编写。第三条研发费用及支付方式3.1研发费用总额研发费用总额为人民币万元整。3.2费用支付时间表（1）合同签署后10日内，支付人民币万元整作为启动资金；（2）研发项目进入临床试验阶段前，支付人民币万元整；（3）研发项目取得药品注册批文后，支付人民币万元整。3.3支付方式及支付账户甲方通过银行转账的方式将款项支付至乙方指定的账户。第四条研发进度及期限4.1研发里程碑计划研发里程碑计划如下：（1）合同签署后6个月内，完成新药的合成及筛选；（2）合同签署后12个月内，完成毒理实验及药理实验；（3）合同签署后18个月内，完成临床试验及药品注册申请。4.2各阶段研发成果交付时间乙方应在各个阶段结束时向甲方交付相应的研发成果，包括但不限于实验报告、技术文件等。4.3合同履行期限本合同自签署之日起至研发项目取得药品注册批文之日止。第五条技术成果归属及使用权5.1技术成果归属新药研发所取得的各项技术成果归甲方所有。5.2技术成果使用权甲方享有新药研发成果的使用权，包括但不限于生产、销售、许可使用等。5.3知识产权保护甲乙双方应共同遵守相关的知识产权法律法规，保护新药研发成果的知识产权。第六条保密条款6.1保密信息范围保密信息范围包括：研发项目的技术资料、实验数据、研发进展等一切与项目相关的信息。6.2保密期限保密期限自合同签署之日起算，至研发项目取得药品注册批文之日止。6.3保密义务及违约责任甲乙双方应对保密信息承担严格的保密义务，如因违反保密义务导致保密信息泄露，应承担违约责任。第八条风险及责任承担8.1不可抗力因素如遇不可抗力因素（如自然灾害、社会事件等）导致研发项目无法正常进行，甲方、乙方、丙方可根据实际情况协商调整研发进度及费用。8.2甲方责任甲方应按照合同约定及时支付研发费用，如甲方延迟支付费用，应承担延迟支付期间的违约责任。8.3乙方责任乙方应按照合同约定完成研发任务，如乙方未能按期完成任务，应承担相应的违约责任。8.4丙方责任丙方应按照合同约定负责药品的销售与市场推广，如丙方未能达到销售目标，应承担相应的违约责任。第九条违约责任及争议解决9.1违约情形如甲乙丙任何一方违反合同约定，应承担违约责任。9.2违约责任违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%。9.3争议解决方式如合同履行过程中发生争议，甲乙丙双方应协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条合同的变更、解除和终止10.1合同变更条件合同变更需经甲乙丙三方协商一致，并以书面形式签署。10.2合同解除条件合同解除的条件如下：（1）甲方延迟支付研发费用超过30日；（2）乙方未能按期完成研发任务；（3）丙方未能按期完成销售与市场推广任务。10.3合同终止条件合同终止的条件如下：（1）研发项目取得药品注册批文；（2）甲乙丙三方协商一致终止合同。第十一条合同的生效、续签和解除11.1合同生效条件本合同自甲乙丙三方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同续签条件合同续签需在合同到期前30日内，由甲乙丙三方协商一致并以书面形式签署。11.3合同解除条件合同解除的条件同第十条所述。第十二条合同的签署与备案12.1合同签署时间本合同于年月日签署。12.2合同备案手续甲乙丙三方应按照相关法律法规的规定，办理合同备案手续。第十三条合同的附件13.1附件一：研发项目详细计划13.2附件二：费用支付明细表13.3附件三：技术成果交付清单第十四条合同的最终解释权14.1合同解释权归属本合同的解释权归甲乙丙三方共同所有。14.2合同版本更新及通知如合同版本发生更新，甲乙丙三方应共同签署并通知对方。14.3合同附件的补充与修改合同附件的补充与修改需经甲乙丙三方协商一致，并以书面形式签署。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义与范围1.1第三方定义第三方是指非本合同主体（甲乙丙三方）的自然人、法人或其他组织，其在合同履行过程中介入甲乙丙三方之间的权利义务关系。1.2第三方范围第三方包括但不限于中介机构、评估机构、监管机构、咨询机构等，以及其他与甲乙丙三方无直接合同关系的利益相关方。第二条第三方介入的情形2.1中介方介入如本合同履行过程中需要中介方提供服务，中介方作为第三方介入，包括但不限于协助甲乙丙三方进行项目谈判、提供专业咨询服务等。2.2评估与监管机构介入研发过程中，可能涉及第三方评估与监管机构的介入，如药品监督管理部门、知识产权局等，其对研发项目的合规性、有效性等进行评估与监督。2.3其他第三方介入如合同履行过程中，涉及到其他与甲乙丙三方无直接合同关系的利益相关方，如合作伙伴、供应商、客户等，此类第三方亦纳入本合同第三方介入范畴。第三条第三方介入的责任限制3.1第三方责任限制第三方介入并不改变甲乙丙三方之间的权利义务关系。第三方对甲乙丙三方不承担合同履行责任，甲乙丙三方亦不对第三方承担合同履行责任。3.2第三方权利限制第三方介入并不赋予其对甲乙丙三方的直接权利，甲乙丙三方亦无需向第三方履行合同义务。第四条第三方介入的协调与管理4.1第三方协调甲乙丙三方应就第三方介入的事宜进行协商，确保合同履行过程中各方权益的平衡。4.2第三方管理甲乙丙三方应共同制定第三方介入的管理办法，包括但不限于第三方选择标准、介入程序、协调机制等。第五条第三方介入的变更与解除5.1第三方变更如因客观原因需要变更第三方，甲乙丙三方应协商一致，并按照合同约定的程序进行。5.2第三方解除如第三方未能按照合同约定履行其职责，甲乙丙三方均有权解除与第三方的合作关系，且无需承担因此产生的违约责任。第六条第三方介入的违约责任6.1第三方违约如第三方违反合同约定，甲乙丙三方均有权要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约责任限制第三方违约责任限制按照本合同第三条规定执行。第七条第三方介入的争议解决7.1争议解决方式如因第三方介入产生争议，甲乙丙三方应协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2第三方作为被告如第三方作为被告参与争议解决，甲乙丙三方应提供必要的协助和配合。第八条第三方介入的合同修改与补充8.1合同修改如第三方介入需要修改合同内容，甲乙丙三方应协商一致，并以书面形式进行修改。8.2合同补充如第三方介入需要补充合同内容，甲乙丙三方应协商一致，并以书面形式进行补充。第九条第三方介入的合同生效与备案9.1合同生效本合同自甲乙丙三方签字（或盖章）之日起生效。9.2合同备案甲乙丙三方应按照相关法律法规的规定，办理合同备案手续。第十条第三方介入的附件与补充10.1附件如本合同履行过程中涉及第三方介入的附件，甲乙丙三方应共同签署并备案。10.2补充与修改本合同的补充与修改需经甲乙丙三方协商一致，并以书面形式签署。第十一条第三方介入的解释权11.1解释权归属本合同第三方介入部分的解释权归甲乙丙三方共同所