大自然纸质餐具手册

大自然纸质餐具手册

根据GB/T19001-2008idtTS09001：2008标准

编号：DZR/Q-2009版号/修改状态:A/1

发放号：受控状态：

持有者：

编制部门：审核人：

批准人：

2010年2月1日公布2010年2月1日实施

目.・录

章节号章节内容对应标准条款页码

0.1章颁布令、任命书

0.2章质量手册说明1.11.223

0.3章质量手卅修订记录

0.4章公司概况

1.0章公司组织机构图

3.0章职能分解表

4.0章质量管理体系4.14.2

4.2.3章文件操纵程序4.2.3

1.2.4章记录操纵程序4.2.4

5.1章管理职责5.15.2

5.3章质量方针5.3

5.4章质量策划操纵程序5.4.15.4.2

5.5章职责权限与沟通5.5.15.5.25.5.35.5.4

5.6章管理评审操纵程序5.6

6.0章资源管理6.1

6.2章人力资源操纵程序6.2

6.3章基础设施与工作环境操纵程序6.36.4

7.0章产品实现7

7.1章产品实现的策划程序7.1

7.2章与顾客有关的操纵程序7.2

7.3章设计与开发（不包含）删除

7.4章采购操纵程序7.4

7.5章生产与服务提供操纵程序7.5

7.6章监视与测量设备操纵程序7.6

8.0章测量分析与改进8.1

&2.1章顾客满意程度测量程序8.2.1

8.2.2章内部审核操纵程序8.2.2

&2.3章过程与产品监视操纵程序8.2.38.2.4

8.3章不合格品操纵程序8.3

8.4章数据分析操纵程序8.4

8.5章改进操纵程序8.5

颁布令

本公司根据IS09001：2008《质量管理体系一要求》编制完成了《质量手册》第A版，

现予以批准颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领

与行动准则，公司全体员工务必遵守执行。

总经理：林志慧

2010年2月1口

任命书

为了贯彻IS09001：2008标准，加强对质量管理体系运作的领导，特任命汪萍为我公司

的管理者代表.

管理者代表的职责是：

1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施与保持；

2.负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩与改进的需求；

3.确保本公司员工提高满足顾客要求的意识；

4.负责对外联络与协调质量管理体系的有关事宜；

5.负责内部质量管理体系审核。

总经理：林志慧

2010年2月1日

0.2质量手册说明

1手册内容

本手册第根据IS09001：2008《质量管理体系要求》与本公司的实际相结合编制而成的,

包含：

1.1公司质量管理体系的范围，它包含了TS09001：2(X)8标准的全部要求；

1.2质量管理标准与公司质量管理体系要求的所有程序文件；

1.3对质量管理体系所包含的过程顺序与相互作用的表达。

2适用范围

本质量手册用于需要证实本公司有能力稳固地提供满足顾客与适用法律法规要求，通过

质量体系的有效运用，包含体系持续改进的过程与保证符合顾客与适用的法律法规要求，并

提高顾客满意度。对内质量手册是本公司生产项目所涉及的各职能部门及至每个员工都务必

遵守的基本准则，也是评价质量管理体系的基本根据；对外，本质量手册宣布了本公司对质

员的承诺。可提供合同情况，第二方认定/注册与第三方认证/注册等三种情况下，证明本公

司质量管理体系满足GB/T19001-2000idtIS09001：司08标准要求。

公司质量体系覆盖范围：食品用纸容器(淋膜纸杯)的生产及有关服务

由于公司产品成熟且为顾客来样生产，故删除7.3设计开发过程。

3引用标准

IS09001：2008质量管理体系要求

IS09000：2008质量管理体系基础与术语

4术语与定义

本手册采取TS09000：2008《质量管理体系一一基本与术语》的术语与定义。

5本手册为公司受控文件，由公司总经理批准颁布执行。手册管理的所有有关事宜均由办公

室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调

离工作岗位时，应将手册交还给办公室，办理核收登记。

6手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

7在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室，办公室

应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行《文件操纵程序》

的有关规定。

0.3质量手册修订记录

序号章号标题修订次数修改页批准生效日期更换单号

1

2

3

4

5

6

7

8

0.4公司概况

海宁市杭州大自然纸质餐具有限公司位于国际观潮胜地一海宁市，地处浙江省北部，杭嘉湖平原南端，东距

上海125公里，西离杭州61.5公里，沪杭高速公路穿境而过，地理位置优越，交通非常便利。

公司成立于1995年，现属于股份制企业，注册资本168万元，是浙江省最早的纸餐具生产企业之一。集研究开

发、产品生产于一体，公司要紧仝产纸质餐具，产品有冰淇淋杯系列、饮料杯系列、单面淋膜系列、双面淋膜

系列。产品规格众多，共有三十余种，同时也能够根据客户的需要订制特殊规格的纸杯。公司现拥有十条生产

线，年生产力为1亿多只，产值1D00万元。产品使用德国海德堡五色印刷机印刷，具有色泽洁白、表面光洁、

无异味、无毒、耐水、耐油、耐温等特点，能在大自然环境中自行降解，是最好的绿色餐具。目前公司的产品

在行业与客户之间建立了良好的信誉与口碑，已远销德国、日本、新西兰、中东、台湾等国家与地区，并与日

本长崎的客户建立了长期的合作关系，每月出口日本3-4只货柜。

关爱自然，崇尚绿色。海宁市杭州大自然纸质餐具有限公司将以优秀的品质、优惠的价格、优质的服务竭诚为

广大客户提供满意放心的绿色餐具。真诚欢迎各商界朋友的来电、洽谈、惠顾！

地址：浙江省海宁市军湖路18号

1.0公司质量组织机构图

注：财务部不涉及质量管理体系

3.0质量管理体系过程职能分配表

（“▲”要紧职能，配合职能。）

X.职能部门生产

管理品

IS09001?2l）00

总经办公采购销售技

者管

标准条款理室部部术

代表部

部

4.1总要求▲△△△△△△

4.2.1文件要求▲△△△△△△

4.2.2质量手册▲△△△A△△

4.2.3文件操纵△△▲△△△△

4.2.4记录操纵△△▲△△△△

5管理职责

5.1管理承诺▲△△△△△△

5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△

5.3质量方针▲△△△△△△

5.4策划△▲△△△△△

5.5职责、权限与沟通▲△△△△△△

5.6管理评审▲△△△△△△

6资源管理

6.1资源提供▲△△△△△△

6.2人力资源△△▲△△△△

6.3基础设施△△△△△▲△

6.4工作环境△△△△A▲△

7产品实现

7.1产品实现的策划△△△△△▲△

7.2与顾客有关的过程△△△△▲△△

7.3设计与开发—

7.4采购A△A▲△AA

7.5.1生产与服务提供的操纵△△△△△▲△

7.5.2生产与服务提供过程确认△△△△△▲△

7.5.3标识与可追溯性△△△△△▲△

7.5.4顾客财产△△△△▲△△

7.5.5产品防护△△△△△▲△

7.6监视与测量设备的操纵△△△△△▲

8测量、分析与改进

8.1总则△▲△△△△△

8.2.1顾客满意△△△△▲△△

8.2.2内部审核△▲△△△△△

8.2.3过程的监视与测量△▲△△△△△

8.2.4产品的监视与测量△△△△△△▲

8.3不合格品操纵△△△△△△▲

8.4数据分析△△△△A△▲

8.5改进△▲△△△△△

4.0质量管理体系

1目的

说明对公司建立、实施与保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的

息要求。

2范围

适用于对公司质量管理体系及体系文件的操纵。

3职责

3.1总经理

a）负责领导公司建立、实施与保持质量管理体系；

b）批准质量手册、公布质量方针与目标。

3.2管理者代表

a）确保质量管理体系的过程得到建立与保持；

b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包含改进需求；

c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。

3.3办公室

a）在管理者代表领导下，确保公司质量管理体正常运行。

b）负责组织编制与质量方针与目标相一致的质量管理体系文件。

4.程序

4.1质量管理体系的总要求

a）应确定公司质量管理体系所需的过程及其在公司质量管理中的应用；

b）确定这些体系过程的顺序与相互作用；

c）确定为确保这些过程的有效运行与操纵所需的准则与方法；

d）确保能够获得必要的资源与信息，以支持这些过程的运行与对这些过程的监视；

e）监视、测量与分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果与对这些过程的持续改进。

4.1.1本公司按GB/T1900T2008idt1S09001：2008标准建立文件化质量体系,对标准要

求，按照质量管理的基本原则一一过程方法，分为四大过程。

4.1.1.1管理职责过程

确定本公司的质量方针与质量目标，明确本公司组织机构设置及组织内各部门的职能

与相互关系，规定与质量有关的管理、执行与验证人员的职责、权限与相互关系，明确本

公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是本公司各项活动的中心。

4.1.1.2资源管理过程

资源是质量管理体系有效运作与满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源管理、

设施与工作环境管理两个过程，并编写相应程序文件予以操纵。

4.1.1.3产品实现过程

根据本公司项目范围与组织机构的职能分配，产品实现过程能够划分为：产品实现的策

划、与顾客有关的过程、物资采购、生产服务提供、监视与测量设备的操纵六个过程，并制

定相应的管理程序。

4.1.1.4测量、分析与改进过程

对测量、分析与改进过程的管埋分为：监视与测量、不合格操纵、数据分析、改进四个过程,

编写程序文件加以管理与操纵。

4.1.1.5公司无外包过程。如出现则对外包过程按《采购操纵程序》执行

4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施与持续改进。

4.2.1按照抬09001：2008标准要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体

系有效运行。

4.2.2公司质量管理体系文件结构图/\

第一层次/质量手朋\

/包含质量\

/方针、质量目标\

第书/程序文件\

第三层/卷理标准、技术标准、记录文件、表格藐仓质量文/\

4.2.3第三层次文件可分为两类：

a）包含管理制度等：技术标准；图纸、记录文件等。

b）其它质量文件：能够是针对特定产品、项目或者合同编制的质量计划、设计输出文件

或者其它标准、规范等，文件构成应适合于其特有的活动方式。

4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,

应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性与适宜性，执行《文件操纵

程序》有关规定。

4.2.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素养等，应

切合实际，便于懂得应用。

4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或者照片、样件等，都应校照《文件

操纵程序》进行管理。

4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：

标题IS09001：2008参照条款

DZR-423-2008文件操纵程序4.2.3

DZR-424-2008记录操纵程序4.2.4

DZR-423-2008文件操纵程序

1目的

对与产品质量、质量管理体系有关的文件与资料进行操纵，以确保各有关场合使用文件

的有效版本。

2适用范围

适用于产品质量管理体系运行中的全部文件的操纵。

3职责

3.1管理者代表负责审核质量手册各程序文件，总经理负责批准公布质量手册与程序文件。

3.2各部门负责本部门与质量管理有关的文件的编制、使用、保管，办公室负责发放、收

奠、整理、归档等。第三层次文件由各部门负责人审核，管理者代表批准。

3.3办公室为此程序的归口管理部门。

4.工作程序

4.1文件与资料的分类、保管

4.1.1质量手册（包含了所有过程操纵的程序文件）。

4.1.2公司第三层质量管理体系文件分为两类：

a）包含管理标准；管理文件、技术文件、图纸；记录文件等，由各部门自行储存。

b）其它质量文件：能够是针对特定产品、项目或者合同编制的质量计划、设计输出文件

或者其它标准、规范等，文件构成应适合于其特有的活动方式。由各相应的部门储存、

使用。

4.2文件编制、编号

文件起草部门根据文件的内容进行文件的编制，按职责的要求进行文件的审批。

a）质量手册

DZRQ2009

公司代号质量管理体系年号

b）程序文件编号为公司代号+标准条款号+年号

c）第三层次文件

DZRG（J）-XX-2008

公司代号文件顺序号年号

G——管理文件；J——技术文件

d）图纸编号根据产品的代号表示

4.3文件版本、修订状态的规定：

体系文件的初始版本/修订状态为A/0,第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、

D版、……，文件第一次换页修改修订状态为1,以后修改依次为2、3,修改3次后应换版。

4.3.1公司内部使用的现行有效文件应形成《受控文件清单》，由办公室负责编制。

4.3.2外来文件由办公室负责编制《受控文件清单》，其编号按原编号实施，文件的发放与

归档参照4.4与4.7条执行。

4.3.3办公室负责不定期核查公司所执行的有关国家及地方等法律性文件的有效性。

4.4文件的发放

4.4.1文件在发放前，由办公室确定发放范围并编制《文件发文登记》，应包含发放文件名

称、发放部门、签收入等。

4.4.2公司文件分受控文件与非受控文件两种，文件是否受控，取决于发放时对其操纵要求

入一致而不一致。非受控文件只进行登记，不再进行后续修改的跟踪。受控文件的受控方式

有：

a）发放号管理:指在发放文件文本时，对每一文本进行独立的发放编号，以确保需要回

收时能收回发放区域的文本。文件发放时，应对发放范围内的文件在《文件发文登记》及文

件文本上，进行编号，当文件需要回收时，按发放号回收文件。如：《质量手朋》、《程序

文件》等。

b）版本清单操纵：指已纳入本公司质量的法律、法规及标准等，应及时跟踪其有效版本，

以确保使用有效的外部文件。应定期公布有效版本清单，操纵其使用状态。如：体系记录表

式等。

4.4.3手册与程序等文件的发放应有受控标识。

4.4.4《受控文件清单》由办公室编制，注明文件的现行版本状态。

4.4.5文件发放时，文件领用人在《文件发文登记》上签名领取，并注明相应分发号、以便

于追溯。

4.4.6当文件使用人将文件丢失后，应按4.4.5条办理领用手续。并务必在领用申请中做出

说明，文件补发时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。

4.5文件的评审与更换

4.5.1文件应定期进行评审，评审文件的适宜性，当文件不适宜现有环境时应进行更换。文

件需要更换时，由文件更换提出人或者文件更换提出部门的负责人填写《文件/记录更换/增

添申请单》，说明更换原因，对重要性的更换如技术参数等，应附有充分的根据，必要时还

应对更换内容进行评审。

4.5.2文件更换应有审核、批准应由原审批人进行。当原审批人已不在职时，可由接替其岗

位的人员审批，但应获得原审批所根据的有关背景资料。

4.5.3文件更换采取杠改或者换页方式进行。更换时，由更换人将错误处用斜线划掉，当一

灾杠改超过五处或者一次更换内容较多时，采取换页方式更换。换由更换时，文件的修订状

态作相应的变化。

4.6文件的换版与作废

4.6.1文件经多次更换或者文件需大幅度修改时，应进行换版。原版本文件作废，换发新版

不。办公室负责相应《受控文件清单》内容的更换。

4.6.2作废的文件由指定文件发放人员按《文件发文登记》上的名单收回并记录。需销毁与

需作资料保留的作废文件，由管理者代表批准后，由办公室统一销毁或者加盖“失效保留”

印章后保留。

4.7文件的归档：需归档的文件由各部门交办公室存档，填写《归档资料登记表》。

5.有关文件

DZR-424-2008《记录操纵程序》

6.体系记录

DZR-423-01-A/0《受控文件清单》

DZR-423-02-A/0《文件发文登记》

DZR-423-03-A/0《文件更换/增添申请单》

DZR-423-04-A/0《归档资料登记表》

DZR-424-2008记录操纵程序

1目的

对质量管理文件所要求的记录予以操纵，以提供符合要求与质量管理有效运行的证据。

2范围

适用于本公司与质量管理有关的记录的管理。

3职责

3.1办公室负责对记录表式的统一管理、编目

3.2各部门负责对本部门参与质量管理体系运行的记录的收集、组卷、归档、保管与处理。

4程序

4.1记录的分类：

证明产品质量、体系过程符合规定要求的质量记录，必要时由各部门进行整理归档至品

管部：其他质量运行产生的记录按有关程序要求由各部门自行进行储存。

4.2记录表式的分级管理原则

4.2.1办公室是质量记录的归口管理部门，负责记录表式的登记、编码等管理工作。

4.2.2各使用记录的部门，负责有关记录的编制、填写、收集、储存、归档。

4.3记录标准格式的编制、修改与备案

4.3.1第一版质量记录表式的产生：管理者代表在组织编制质量管理文件时，应将证实程

序文件运行的记录表式一并设计编制。原表格经编码、备案后可继续使用。记录表式应形成

《体系记录清单》，经管理者代表审核，总经理批准，由办公室登记编码并备案。

4.3.2各部门根据工作需要，如需增加或者修改记录表式时，可编制记录表式，并填写《文

件更换/增添申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室登记编码并备案。

4.3.3办公室对公司的记录进行管理，并编制《体系记录清单》，内容包含体系记录名称、

编码、归口部门、储存期限等内容。办公室应随时将新增与修改的《体系记录清单》定期向

使用部门公布。

4.4体系记录的标识

4.4.1为保证体系记录具有唯一的标识，每一体系记录表式均应有唯一的版本号说明其有

效版本状态。

4.4.2编码方式：

a）公司自制体系记录的编码方式：使用

DZRXXX一**一A/0

公司代号标准条款记录顺序号修改状态

b）记录版本号按《文件操纵程序》中文件的版本及修订状态执行;

c）非公司自制的质量记录沿用原编码。

4.5体系记录的使用

4.5.1体系记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意途改；如某种原因不能

填写的栏目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各有关栏目负责人签名不同意空白。

4.5.2如因笔误或者计算错误要修改原数据，应使用单杠划去原数据，在其上方写上修改后

的数据，加盖或者签上修改人的印章或者姓名及日期。

4.G体系记录的收集要求

各部门的体系记录均应由专人负责收集整理，做到及时、齐全，便于查找。

4.7体系记录的归档、贮存与保管

4.7.1公司各部门参与质量、环境体系运行的体系记录，各部门负责整理储存归档。公司

各部门自行储存的体系记录通常储存期为3年，可根据体系记录的重要程度适当延长储存期

限，并在《体系记录清单》上明确。

4.7.2各部门在生产与体系运行过程中形成的体系记录，在使用过程中，应由专人保管，并

登记目录，以便于跟踪检索。

4.7.3归档的体系记录应摆放有序，贮存于整洁、适宜的环境中，并注意做好防潮、防火等

二作。

4.8体系记录的销毁

4.8.1超过储存期限的体系记录经部门负责人同意后应予以销毁。

4.8.2销毁体系记录应很多于两人进行。

5有关文件

DZR-423-2008《文件操纵程序》

6体系记录

DZR-424-01-A/0《体系记录清单》

DZR-423-03-A/0《文件更换/增添申请单》

5.1/5.2管理职责

1目的

规定公司总经理应承诺与实施的活动。

2范围

适用于公司总经理为建立与改进质量管理体系的承诺提供证据。

3程序概要

3.1管理承诺

公司总经理通过下列活动对其建立与改进质量管理体的承诺提供证据

3.1.1向组织传达满足顾客与法律、法规要求的重要性

a）总经理应树立质量意识，清晰熟悉让顾客满意是最基本的要求；

b）总经理应清晰熟悉产品质量与公司每一个成员对质量认识紧密有关；

c）总经理应采取培训、内部刊物或者会议等各类方式使全体员工都能树立质量意识，都

能认识到满足顾客的要求与法律法规的要求对公司的直要性，并能经常持续地加强员工对质

量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。

3.1.2总经理负责制定与批准公司的质量方针与目标。

3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审操纵程序》。

3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运行能获得必要的资源。

3.2以顾客为关注焦点

3.2.1确定顾客的需求与期望

通过市场调研、预测，或者与顾客直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程操纵程序》。

3.2.2将顾客的需求与期望转化为要求

这些要求包含对产品的要求、过程要求与质量管理体系等，只有完全满足顾客的需求与

期望时，顾客才会满意。

3.2.3使转化成的要求得到满足

a）公司务必满足法律法规及强制性国家与行业标准规定；

b）顾客的期望与需求、法律法规及强制性国家与行业标准的要求也会随时间而修订，

因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审操纵程序》的

规定。

3.3为实现上述要求，本章编制了下列文件。

标题1S09001：2008参照条款

5.3质量方针5.3

DZR-504-2008管理策划操纵程序5.4.15.4.2

5.5职责与权限5.5.15.5.25.5.3

DZR-506-2008管理评审操纵程序5.6

5.3质量方针

1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求与期望得到确定，并转化为公司的产品与服务

要求，特确定本公司的质量方针为：

质量是信誉的保证，真诚是合作的基础

本公司为机械零部件加工制造生产企业，公司在每一个生产、服务过程追求制作精益，

坚持以人为本，真诚服务，质量第，全心全意为顾客服务。

2本方针与公司总体经营方针相适用、协调，它是公司经营方针重要的构成部分，表达了满

足要求与持续改进的承诺。

3本方针为制定与评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相

应的质量目标，执行《管理策划操纵程序》。

4各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证与作业等层次，使全体员工正确懂得并坚

决执行。

5公司应不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修订以习惯公司内外环境的

变化。执行《管理评审操纵程序》。

6对质量方针的批准、公布、评审、修改都应实行操纵，执行《文件操纵程序》。

DZR-504-2008管理策划操纵程序

1目的

对实现组织的质量目标进行策划。

2范围

适用于对实现质量目标的资源加以识别与策划。

3职责

3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出

文件。

3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。

3.3办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检

So

4程序

4.1质量目标

4.1.1为实现组织的质量方针，组织制定质量目标。质量目标包含满足产品要求所需的内容。

质量目标应是可测量的，并与质量方针相一致。质量目标为：

1）成品一次交检合格率98%（含）以上

2）顾客满意度90%以上

4.1.2与质量有关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为

保证目标顺利完成，需进行相应的质量策划。

4.2进行质量策划的时机

组织在下列情况卜.需进行质量策划：

a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；

b）组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；

c）组织的资源配置、市场情况发生重大变化；

d）现有体系文件未能含盖的特殊事项。

e）对QMS的变更进行策划与实施时，保持质量管理体系的完整性。

4.3质量策划的内容

总经理应确保对实现质量目标所需资源加以识别与策划。质量策划的具体内容应包含：

a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出

相应的规定；

b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；

c）对实现总体质量目标与阶段或者局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过

程与活动的改进；

d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性与

效率；

e）策划的结果（包含变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。

4.4质量策划输出文件的编制原则

a）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的策划及其

它质量体系文件的内容协调致：

b）已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。

4.5质量策划的实施、监督检查与更换

4.5.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行操纵，并将决行情况、

存在的问题及时反馈到品管部车间。

4.5.2品管部对质量策划实施情况进行检查与验证，协调相应的资源。

4.5.3质量策划的更换

a）质量策划的更换应在受控状态下进行，应由更换部门填写《文件更换/增添申请》，

经总经理批准后进行更换，按《文件操纵程序》执行；

b）在更换期间应保持质量管理体系的完整运行，比如组织机构的调整应对职责作出相

应的变更，以确保体系的正常运行。

4.5.4质量策划所形成的有关文件，由办公室负责存档储存。

5有关文件

DZR-423-2008《文件操纵程序》

DZR-701-2008《产品实现的策划操纵程序》

6记录

DZR-423-03-A/0《文件更换/增添申请单》

5.5职责与权限

1目的

对组织内的职能及其相互关系予以规定与沟通，以促进有效的质量管理。

2范围

适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门与有关人员的职责、权限的规

定。

3职责与权限

3.1总经理

一一全面领导公司的日常工作，向公司职工传达满足顾客与法律、法规要求的重要性；

一一开发业务渠道，打开产品销路，不断完善经营管理体制。

---制定质量方针与质量目标；

——确保质量管理体系的运行所务必的资源配置；

——公司重大事务作出决策。

——进行管理评审

3.2办公室

一一在总经理的领导下，负责将公司的质量方针、目标为要紧内容纳入全公司质量管理活动,

并对质量方针与目标进行宣传贯彻；

一一负责各部门规章制度、管理标准的编制、颁布，并坚持执行情况；

——协助品管部编写《质量手册》与《程序文件》，协调与检查各职能部门工作情况；

——负责熟悉有关的方针、政策；

——负责质量体系文件与资料的管理；

——负责编写各部门负责人的《岗位人员任职要求》并对人力资源的操纵；

3.3采购部

——负责对所需物资的采购，并对合格供方进行有效操纵，确保采购合格的产品。

一一把好质量关，发现材料规格、品质有问题，应在第一现场予以处理或者退货。

3.4销售部

——搞好进展与合作单位的稳固良好关系，进展对外网络、拓展业务。

——正确及时捕捉业务信息，作出客观的信息评估。

——负责与顾客沟通，有效处理顾客的意见与投诉。

——负责做好顾客满意度的调查。

——负责顾客财产的保护。

一-严格掌握配件产品质量、价格，同意公司领导的监督、检查。

加强市场调杳，识别顾客需求情况，并组织对顾客的需求进行评审.

3.5生产技术部

——负责按策划的技术要求进行生产制作。

——负责设备与生产环境的管理。

——负责生产现场的质量、安全监督检查工作。

——负责制定各产晶的生产工艺文件、工艺图纸,编制作业指导书。

——负责半成品质量的检验。

一一负责生产现场标识、产品防护的管理。

3.6品管部

一一负责组织编写《质量手册》与《程序文件》；

——负责不合格品的处置及对产品的监视与测量工作。

——负责生产过程中的技术核查，督促责任部门做好不合格品纠正，并做好预防措施。

----负责产品质量的检验。

——负责测量设备的管理。

一一负责不合格品的操纵及数据统计分析工作。

3.7内审员

——服从审核组长的安排，配合支持审核组长的工作，按时完成内审；

——遵守相应的审核要求，传达与阐明审核要求；

——有效的策划与履行被给予的职责，将观察结果形成文件，报告审核结果；

——验证所采取的纠正措施的有效性，储存与审核有关的文件。

4内部沟通

4.1管理者代表应确保在不一致层次与职能之间就质量管理体系的过程，包含质量要求，质

置目标的完成情况，与实施的有效性进行沟通，相互信任，实现全员参与的效果。

4.2办公室负责对外通过网络、政府等渠道收集各信息，对内可采取宣传报，各类会议及各

类媒体等。

4.3办公室负责公司内部的沟通工作。

4.4生产技术部负责生产工序过程的沟通,并合理安排生产计划。

4.5品管部负责产品质量信息的沟通工作.

DZR-506-2008管理评审操纵程序

1目的

按计划的时间间隔评审质量，以确保其持续的适宜性、充分性与有效性。

2范围

适用于对公司质量的管理评审。

3职责

3.1总经理负责确定管理评审的时机，主持管理评审活动。

3.2管理者代表负责向总经理报告质量运行情况，提出改进需求的建议，编写相应的管理评

审报告。

3.3办公室负责评审计划的制订，收集并组织提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠

正、预防措施进行跟踪与验证。

3.4各有关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审

中提出的各类有关的纠正、预防措施。

4程序

4.1管理评审计划

4.1.1每隔一年至少进行一次管理评审，时间间隔不超过12月，可结合内审后的结果进行,

乜可根据需要安排。

4.1.2通常办公室于每次管理评审一周前编制《管理评审计划》，报总经理批准，下发各有

关部门。计划要紧内容包含：

a）评审时间；b）评审目的；

c）评审范围及评审主题；d）评审根据；

e）评审议程。f）参加评审部门（人员）；

4.1.2当出现下列情况之一时，可增加管理评审的频次，《管理评审计划》可临时发放。

a）公司组织机构、产品活动服务范围、资源配置发生重大变化时；

b）发生重大质量事故时；

c）发生用户关于产品质量有重大投诉或者投诉连续发生；

d）当法律、法规、标准及其他要求有重大调整时；

e）市场需求发生重大变化时；

f）马上进行第二、第三方审核或者法律、法规规定的审核时；

g）内部审核中发现严重不合格与严重不符合时。

4.2管理评审输入

a）审核结果，包含第一、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;

b）顾客的反馈，包含满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；

C）过程的业绩与产品的符合性，包含过程、产品测量与监控的结果；

d）预防与纠正措施的状况，包含对内部审核与口常发现的不合格项采取的纠正与预防措

施的实施及其有效性的监控结果；

e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；

f）改进的建议；

Q可能影响质量管理体系的各类变化，包含内外环境的变化，如法律法规的变化，市场、

竞争对手、新技术、新工艺、新设备的开发等。

h）质量管理体系运行状况，包含质量方针与质量目标的适宜性与有效性。

4.3评审准备

4.3.1办公室向参加评审的人员发放《管理评审计划》。

4.3.2各部门根据《管理评审计划》组织评审有关资料的准备，如：

a）办公室负责根据评审输入的要求，组织内外部体系审核结果、评审资料的收集，准备

必要的文件，评审奥料由管理者代表确认。并负责提供文件、记录及人力资源、数据统计的

操纵情况。

b）管理者代表组织纠正措施验证资料的准备，负责提供质量方针、目标实施情况。

c）销售部负责提供顾客满意度的调查情况，提供供方、采购情况，与顾客（顾客反馈、

投诉及处理结果资料）有关资料

d）生产技术部负责产品的生产、任务完成情况与生产设备的使用情况的管理。

e）品管部负责产品质量及测量设备使用情况的管理

4.4管理评审会议

a）总经理主持评审会议，各部门负责人与有关人员对评审输入作出评价，关于存在或者

潜在的不合格项与不符合项提出纠正与预防措施，确定责任人与整改时间；

b）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包含进一步调查、验证等）。

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审的输出可包含下列方间有关措施：

a）质量管理体系的适宜性、充分性与有效性的评价及其过程的改进，包含质量方针、质

量目标、组织结构、过程操纵等方面的评价；

b）与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包含是否需要进行产品、过

程审核内容有关的要求；

c）资源需求等。

4.5.3会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，

经总经理审批后，并发至相应部门监控执行。本次管理评审输出能够作为下次管理评审的输

入。

4.6改进、纠正、预防措施的实施与验证

有关部门对管理评审输出中需要改进的采取纠正、预防措施并加以实施，办公室对纠正

与预防措施的实施效果进行跟踪验证。对措施跟踪的验证情况应汇报最高管理者。

4.7假如评审结果引起文件更换，应执行《文件操纵程序》。

4.8管理评审产生的有关体系记录由办公室按《记录操纵程序》保管，包含管理评审计划,

评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。

5.有关文件

DZR-822-2008《内部审核操纵程序》

DZR-423-2008《文件操纵程序》

DZR-424-2008《记录操纵程序》

6体系记录

DZR-506-01-A/0《管理评审计划》

DZR-506-02-A/0《管理评审报告》

DZR-506-03-A/0《签到表》

DZR-506-04-A/0《会议记录》

6.0资源管理

1应及时确定并提供所需的资源，以

a）实施与改进质量管理体系的过程；

b）达到顾客满意。

2资源可包含人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。

3本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施与工作环境规定了相应的耍求，特编制下列

的程序文件：

标题IS09001：2008参照条款

DZR-602-2008人力资源操纵程序6.2

DZR-603/604-2008设施与工作环境操纵程序6.36.4

6.2人力资源管理操纵程序

1目的

通过建立良好的人力资源管理结构，对承担质量职责的人员规定相应的岗位职责与能力

要求，并进行培训以满足规定要求。以确保人力资源能够习惯本公司质量要求。

2范围

适用于承担质量规定职责的所有人员，包含临时雇佣的人员。

3职责

3.1办公室负责组织对公司人力资源的培训管理，负责制定《岗位工作人员任职要求》与《年

度培训计划》组织对培训效果进行评估。

3.2各部门配合做好本公司人力资源的培训与管理。

4程序

4.1人员安排

4.1.1公司应确保承担质量规定职责的人员应是有能力的，对能力的推断应从教育、培训、

技能与经验等方面考虑。

4.1.2办公室组织各部门编制本部门《岗位工作人员任职要求》经管理者代表审核，总经理

批准后实施。

4.1.3《岗位工作人员任职要求》做为公司各岗位人员工作的行为准则。

4.2能力、意识与培训

4.2.1应识别从事影响质量管理活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员

二，根据他们的岗位职责实施培训。

4.2.2新员工培训

a）公司的基本情况简介

b）IS09001：2008质量管理体系的有关基础知识

c）职业道德及有关技术、管理文件。

d）公司对员工的期望

e）新入职员工的培训由公司办公室负责组织考核，考核合格者方可上岗；记录储存在办

公室。

4.2.3在岗员工、转岗员工培训

4.2.3.1培训要紧内容

a）熟悉岗位的基本情况（如岗位职责、人员配备及设备、设施的分布等）

b）熟悉本岗位的作业要求、有关程序文件、生产范围所用工、机具的性能与操作要领、

安全事项及紧急情况的应变措施、作业环境的操纵措施及个人防护要求、文明生产要求。由

所在部门或者主管部门负责组织，培训记录交办公室储存。

4.2.3.2由员工所在部门负责进行培训。填写《培训签到表》

4.2.4特殊工种人员的培训

a）特殊工种操作、驾驶员、电工等需要取得有关主管部门相应的培训合格证书。

b）质量体系内审员应由国家认可机构培训、考核、持证上岗。

4.2.5通过教育与培训，使员工意识到：

a）满足顾客与法律法规要求的重要性；

b）违反这些要求所造成的后果；

c）自己从事的活动与公司进展的有关性；

d）公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出奉献。

4.2.6评价所提供培训的有效性

通过理论考核、操作考核、业绩评价与观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的

人员是否具备了所需的能力；

4.2.7在策划与组织培训时，应充分考虑到同意培训人员本身的职责、能力、教育程度、同

意程度。

4.2.8办公室负责建立储存员工培训档案，填定《职工培训档案》。

4.3年度培训计划的制定：

每年年初，公司各部门根据本部门需要，向办公室提出培训需求，填写《培训申请表》，

确定本年度的培训计划要求。编制公司《年度培训计划》，并经总经理批准。

4.4各部门人员外培时，应填写《培训申请表》，办公室备案，总经理批准。

应保持教育、培训、技能与经验的适当记录。

5有关文件

《岗位工作人员能力要求》

6体系记录

DZR-602-01-A/0《培训申请表》

DZR-602-02-A/0《年度培训计划》

DZR-602-03-A/0《培训实施评价表》

DZR-506-03-A/0《签到表》

DZR-602-04-A/0《职工培训档案》

DZR-603/604-2008基础设施与工作环境管理操纵程序

1目的

识别并提供与保护为实现产品的符合性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合

性所需的工作环境中人与物的因素。

2适用范围

适用丁为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件与软件、工具与设备、支

持性服务如通讯、运输基础设施的操纵；对工作环境中人与物的因素进行操纵。

3职责

3.1生产技术部负责对实现产品符合性所需的基础设施（办公设施由办公室负责）与工作环

境进行操纵。

3.2采购部负责过程设备及办公设施的采购。

3.3各部门负责本部门基础没施（如监视与测量设备等）的配置申请与保护；

4程序

4.1生产基础设施的识别、提供与保护

4.1.1基础设施的识别

公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包含：

a）工作场地、办公设备、仓库等；

b）过程设备与工具：机械设施、检测设备及有关软件等：

c）运输方式、通讯方式及水、电、气的供应等支持性服务。

4.1.2基础设施的提供

生产技术部（或者办公室等使用部门）根据使用单位的要求及公司进展的需要，提出设

施配置申请，写明基础设施名称、用途、型号规格、技术参数等，报总经理批准后，由采购

部负责组织采购。

4.1.3基础设施的验收、编号

a）采购设备类基础设施，大型设备由生产技术部组织品管部、设备管理员、仓库管理

员及财务部进行验收，确认满足要求后由各验收人在《基础设施验收单》上签字验

收，并记录基础设施名称、型号规格、技术参数、随机附件及资料等内容。《基础

设施验收单》由生产技术部保管。

b）验收不合格的基础设施，采购部负责与供方或者承建方协商解决，并在《基础设施

验收单》上记录处理结果；

c）生产技术部对验收合格的基础设施进行编号，建立《基础设施台帐》并储存记录。

设备的编号为:DZRS-XX（数字）

4.1.4基础设施的使用、保尹与保养

a）根据生产的需要生产技术部组织编写重要设备的操作规程，提供给各班组作为岗位

操作规程的重要构成部份，发放给使用部门。

b）设备操作员按操作规程进行操作（特定设备由指定人员操作）。

c）生产技术部编制《基础设备检修计划》，保护人员对生产设施进行保护与保养，并

将保护保养记录到《基础设施检修记录》。

c）口常生产中设备的保护保养由设备保护人员负责实施，对无法排除的故障上报生产

技术部，由设备生产厂家检修，检修情况由设备保护人员作好记录，填写《基础设

施检修记录》，设备检修后须经使用部门负责人签字验收方可使用。

4.1.5基础设施的报废

a）对无法修复或者无使用价值的基础设施，由生产技术部提出基础设施报废申请，经

总经理批准后报废，生产技术部在《基础设施台帐》中注明情况。

b）报废的基础设施应挂果废牌。

4.2工作环境

4.2.1生产技术部根据生产过程的需要，负责确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环

境，可包含：

a）生产场地应有生产通道。

b）对工作场地实行定置管理，努力提高工作效率。

c）确保员工的工作环境符合卫生、安全生产等劳动法规的要求。

d）制造性的工作方法与更多的参与机会。

e）各车间内要求清洁。由专人一天一次进行打扫

f）各车间内务必配置一定数量的灭火器。现场严禁烟火。

g）车间组长每天对现场进行巡查。

4.2.2必要时，工作环境的没置应符合有关劳动法规及产品标准要求。

5有关文件

DZR-704-2008《采购操纵程序》

6体系记录

DZR-603-01-A/0《基础设施验收单》DZR-603-03-A/0《基础设施检修计划》

DZR-603-02-A/0《基础设施台帐》DZR-603-04-A/0《基础设施检修记录》

7.0产品实现

组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与

子过程，他们使组织获得产品、产品增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个

过程的输入，而且这些过程与子过程的互相影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的

框架:

标题IS09001：2008参照条款

DZR-701-2008产品实现的策划操纵程序7.1

DZR-702-2008与顾客有关的过程操纵程序7.2

DZR-703-2008设计与开发操纵程序7.3

DZR-704-2008采购操纵程序7.4

DZR-705-2008A生产与服务提供操纵程序7.5

DZR-705-2008B生产服务提供操纵程序7.5

DZR-706-2008监视与测量设备的操纵程序7.6

DZR-701-2008产品实现策划操纵程序

1目的

对特定的项目或者合同规定专门的质量措施、资源与活动顺序，以确保满足规定要求。

2使用范围

适用于与特定产品、