药师法规试题库+参考答案

药师法规试题库+参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、复核正确答案：C2.国家检验药品、生物制品质量的法定机构是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家中药品种保护审评委员会C、中国食品药品检定研究院D、国家药典委员会正确答案：C3.有关商业贿赂行为的说法,不正确的有A、经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品B、经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C、经营者给对方折扣、给中间人佣金的,应当如实入账D、接受折扣、佣金的经营者应当如实入账正确答案：B4.国产特殊用途化妆品批准文号卫生行政部许可的体例为A、国妆备进字J××××××××B、卫妆特字（年份）第××××号C、国妆特进字J××××××××D、国妆特字G××××××××正确答案：B5.药品批发的药品销售对象不包括A、个人消费者B、医疗机构C、药品生产企业D、符合购进药品资质的药品上市许可持有人正确答案：A6.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A、【执行标准】B、【不良反应】C、【注意事项】D、【适应症】正确答案：C7.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的诊所不得A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、配备常用药品和急救药品C、配备中成药D、配备非处方药以外的药品正确答案：A8.以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A、消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求B、消费者有权要求经营者提供商品的主要成份、制造方法C、消费者在购买、使用商品时,有权拒绝经营者的强制交易行为D、消费者在自主选择商品时,有权进行比较、鉴别和挑选正确答案：B9.开办药品零售企业的必备条件,说法错误的是A、经营乙类非处方药,应当根据县级药品监督管理部门的规定配备药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境C、在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域D、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯正确答案：A10.全部属于第二类精神药品的是A、双氢可待因与地西泮B、可待因与右丙氧芬C、氯硝西泮与咪达唑仑D、乙基吗啡与哌醋甲酯正确答案：C11.一个属于麻醉药品，一个属于第二类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、氯硝西泮与咪达唑仑C、双氢可待因与地西泮D、可待因与右丙氧芬正确答案：C12.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、行政法规B、部门规章C、宪法D、法律正确答案：D13.某药店在销售某感冒药时,虚高定价,此行为侵犯了消费者以下哪项权利A、安全保障权B、自主选择权C、公平交易权D、获取赔偿权正确答案：C14.医疗机构门诊为住院患者开具第一类精神药品，每张处方不得超过A、15日常用量B、7日常用量C、1日常用量D、3日常用量正确答案：C15.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、开除行政处分B、五年内禁止从事药品生产经营活动C、吊销执业证书D、十年内禁止从事药品生产经营活动正确答案：B16.在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是A、药品研发机构B、药品上市许可持有人C、药品使用单位D、药品批发企业正确答案：B17.不属于保健品的特征的是A、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B、保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种机体功能C、保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性D、保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病正确答案：D18.二级医院设置A、药学部B、药房C、药剂科D、药学组正确答案：C19.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、生产和上市后研究B、Ⅰ期临床实验C、Ⅱ期临床实验D、临床前研究阶段正确答案：C20.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有A、生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的B、疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的正确答案：A21.除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是A、药品批发企业向个人消费者销售药品B、药品零售企业向个人消费者销售药品C、药品上市许可持有人向个人消费者销售药品D、医疗机构向个人消费者销售药品正确答案：B22.医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为A、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年B、按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年C、按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年D、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年正确答案：D23.根据《药品管理法》,下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为,符合法律规定的是A、按照国家有关规定办理,个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内的B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的C、未经批准进口少量境外已合法上市药品的D、未取得药品批准证明文件进口药品的正确答案：A24.药品包装必须按照规定印有或贴有A、标签B、说明书C、执行标准D、注册商标正确答案：A25.生产日期为2019年11月1号的有效期至A、2021年9月B、有效期10月/2021年C、2021年10月31日D、2021年12月14日正确答案：C26.药品安全法律责任的种类不包括A、刑事责任B、行政责任C、民事责任D、连带责任正确答案：D27.药品说明书中,化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【适应症】B、【用法用量】C、【注意事项】D、【药物相互作用】正确答案：D28.了解某化学药品处方药合并用药的注意事项，可查阅药品说明书的A、【禁忌】B、【药物过量】C、【注意事项】D、【药物相互诈用】正确答案：D29.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、安全保障权B、公平交易权C、真情知悉权D、自主选择权正确答案：B30.有关《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的内容,说法错误的是A、目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分B、西药部分包括了化学药品和生物制品,中成药部分包含了中成药和民族药C、西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,协议期内谈判药品按照甲类支付D、工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类正确答案：C31.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/3B、1/2C、1/4D、1/1正确答案：B32.关于药品包装的管理规定,叙述错误的是A、直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准B、药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批C、药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用D、药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书正确答案：B33.药品出口销售证明有效期不超过A、3年B、1年C、2年D、5年正确答案：C34.药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验A、监督抽验B、指定检验C、评价检验D、复验正确答案：A35.根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是A、第二类精神药品不得做广告B、药品广告不得含有“免费治疗、免费赠送”等诱导性内容C、药品广告可以使用行业协会或者专家形象作推荐D、药品广告不得含有“安全”“安全无毒副作用”正确答案：C36.主管全国药品不良反应报告和监测工作的部门是A、国家药品监督管理部门B、药品生产企业C、卫生健康主管部门D、药品上市许可持有人正确答案：A37.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均可以零售B、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均不属于麻醉药品C、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均按麻醉药品管理D、地芬诺酯单方制剂不能零售,含地芬诺酯复方剂可以凭处方零售正确答案：D38.行政复议的受理部门A、公安机关B、人民法院C、人民检察院D、行政机关正确答案：D39.核发《药品注册证》的部门是A、县药品监督管理部门B、卫生健康部门C、国家药品监督管理部门D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门正确答案：C40.生产企业销售前应按规定在指定药品检验机构检验的免费药品是A、非免疫规划疫苗B、第二类精神药品C、免疫规划疫苗D、第一类精神药品正确答案：C41.药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品储备制度C、药品质量保障体系D、药品生产流通管理体制正确答案：A42.关于化妆品原料药的使用管理1-具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料A、使用前向省级药品监督管理部门备案B、使用前向国务院药品监督管理部门备案C、经国务院药品监督管理部门注册后方可使用D、经省级药品监督管理部门注册后方可使用正确答案：C43.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的D、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案：B44.承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定A、国家药典委员会B、国家药品监督管理局药品评价中心C、中国食品药品检定研究院D、国家药品监督管理局药品审核查验中心正确答案：C45.下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是A、丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品B、经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品C、乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品D、甲药品生产企业销售本企业生产的中成药正确答案：B46.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为A、10年B、7年C、3年D、5年正确答案：D47.应处以违法零售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）的违法情形是A、生产假药B、销售劣药C、研发劣药D、销售假药正确答案：B48.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范C、严格执行国家药品标准D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范正确答案：D49.关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是A、医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案B、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号D、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号正确答案：C50.包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序A、行政处罚的决定B、简易程序C、听证程序D、一般程序正确答案：D51.关于基本药物的功能定位,说法正确的是A、突出疗效、防治必需、保障供应、选择使用、保证质量、降低负担B、突出疗效、防治必需、优先使用、保证质量、降低负担C、突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担D、突出基本、防治必需、选择使用、保证质量、降低负担正确答案：C52.医疗器械使用的目的之一是A、主要用于特定人群调节机体功能B、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质C、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持D、提供营养，维持人体正常新陈代谢正确答案：C53.生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：B54.关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是A、医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过常规方式准入B、“乙类药品”是可供临床治疗选择使用,疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品C、“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品D、当前的目录2021年版,全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正确答案：A55.根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求,碳青霉素类、替加环素等特殊使用级抗菌药物在紧急情况下,确需越处方权限使用的,处方量不得超过A、15日用量B、3日用量C、7日用量D、1日用量正确答案：D56.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是A、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统B、王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业C、涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚D、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》正确答案：D57.以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请A、进口第一类医疗器械B、境内第三类医疗器械C、进口第二类、第三类医疗器械D、香港、澳门、台湾地区医疗器械正确答案：A58.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是A、具有麻醉药品处方审核资格的药师B、医疗机构负责人C、药学部门负责人D、医疗管理部门负责人正确答案：A59.麻醉药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、白色D、淡红色正确答案：D60.全部属于麻醉药品的是A、双氢可待因与地西泮B、可待因与右丙氧芬C、氯硝西泮与咪达唑仑D、乙基吗啡与哌醋甲酯正确答案：B61.药品安全风险的特点不包括A、不可预见性B、不可避免性C、复杂性D、不可控性正确答案：D62.药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、药品说明书B、药品生产SOPC、药品检验SOPD、生产许可证正确答案：A63.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A、炮制规范B、药品注册标准C、企业标准D、中国药典正确答案：A64.根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发[2015]50号),原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的,一律改为使用“三证合一”后的文件是A、营业执照B、组织机构代码证C、税务登记证D、药品经营许可证正确答案：A65.经营不需许可和备案的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械正确答案：A66.执业药师的考务工作由哪个部门负责A、工业和信息化部门B、卫生健康部门C、人力资源社会保障部人事考试中心D、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心正确答案：C67.进口药品广告审查申请应当向哪个部门提出A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C、进口代理人所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门D、发布地省级药品监督管理部门正确答案：C68.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A、西药B、中药材C、中药饮片D、中成药正确答案：D69.以下关于“双跨”药品的界定,说法错误的是A、大部分消化系统、解热镇痛类药都是“双跨”药品B、阿司匹林属于“双跨”药品,作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病C、阿司匹林属于“双跨”药品,作为非处方药时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇痛D、“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症(功能主治)是否扩大了原处方药的适应症治疗范围,适应症扩大了的,应按“双跨”处理正确答案：D70.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作B、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录C、按规定参加继续教育学习D、取得《执业药师注册证》正确答案：D71.某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降压药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是A、不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门B、要求供货单位尽快换货C、因为没有被确认为假药,可以继续使用D、将余下药品退回供货单位正确答案：A72.进口普通化妆品A、经省级药品监督管理部门注册B、向国务院药品监督管理部门备案C、向省级药品监督管理部门备案D、经国务院药品监督管理部门注册正确答案：B73.药品注册证书有效期为A、3年B、6年C、5年D、2年正确答案：C74.关于血液制品经营管理要求的说法,错误的是A、开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准B、血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员C、委托生产的血液制品可以在网上药店销售D、血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求正确答案：C75.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度B、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务C、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度正确答案：C76.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识B、虚假宣传和虚假交易行为C、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等D、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)正确答案：B77.国家药品标准的核心是A、中国药典B、企业标准C、药品注册标准D、炮制规范正确答案：A78.《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门A、卫生健康部门B、国家药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、工业和信息化部门正确答案：C79.国家将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品的依据是A、价格B、使用方法C、功能D、风险程度正确答案：D80.生产、销售的假药被使用后,造成重大、特别重大突发公共卫生事件的,应当认定为A、对人体健康造成严重危害B、对人体健康造成轻度危害C、后果特别严重D、其他特别严重情节正确答案：D81.关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是A、中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B、原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求C、经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任D、中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售正确答案：D82.根据《药品管理法》,有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,且情节严重的,该法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为A、终身禁止从事药品生产经营活动B、十年禁止从事中医药生产经营活动C、十年禁止从事药品生产经营活动D、十年直至终身禁止从事药品生产经营活动正确答案：D83.经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械正确答案：A84.属于刑罚主刑的是A、开除B、罚款C、拘役D、罚金正确答案：C85.药品零售连锁企业总部的经营活动,应当执行药品批发企业管理的相关要求。以下关于药品零售连锁企业的管理要求,说法错误的是A、药品零售连锁企业总部负责对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核,并统一采购药品B、门店应当通过计算机系统向总部提出要货计划,总部配货后,门店去总部自行提货C、药品零售连锁企业总部建立的计算机系统应当能够对其总部和门店实施统一管理D、药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准,并负责统一培训和药学服务管理,各门店应当按照标准开展药学服务正确答案：B86.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。专册保存期限为A、2年B、5年C、3年D、1年正确答案：C87.根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市后风险管理要求的说法,错误的是A、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件B、销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件C、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取相关的证明文件D、相关的证明文件应保存不少于五年备查正确答案：D88.经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行，不得无理拒绝D、作出明确的答复正确答案：A89.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是A、药品包装内出现异常响动或者液体渗漏的不得出库B、药品接近有效期的不得出库C、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库D、药品标识内容与实物不符的不得出库正确