医药原料药行业分析

制定发展战略、理顺股权关系、完善管控模式，实现博纳投资集团的可持续发展行业分析报告

－－化学原料药

测承担责任

•化学原料药归属精细化工产品,03年全球市场销售额为149亿美元,目前已成为国际化工界的一大新兴产业。近期内,35个顶尖的药物化合物中约有1/3专利保护期满,预计与此相关的原料药市场有200多亿美元；•北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区,占据着全球市场的50％以上,而中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量,产销量在世界原料药市场上各占有一席之地；•通用名药物和OTC制剂的原料药生产中心转向亚洲,西欧发达国家集中在附加值高的专利名药物领域,是当前的生产格局；•中国作为全球第一大原料药出口国,近几年年均增长率为11％,约占全球份额的22％左右。我国的出口量约占总产量的60％左右,出口量中有接近50％的部分是源自于合同生产；•我国在低端原料药具有较强的竞争力,在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距,其中优势主要集中在抗菌素类、维生素类、解热镇痛类、激素类这几方面；•我国原料药生产的布局呈三个梯队,大宗原料药、特种原料药的集中度都很高,很难形成有价值的投入产出,建议不要进行整合；行业分析主要发现-

2

-页数1.全球化学原料药消费概况

52.出口贸易中国化学原料药进173.化学原料药供应市场分析24内容提要-

3

-医药中间体和原料药位于化学药物产业链中医药制剂产业的上游,属于生产资料类产业•

头孢唑啉

、头孢噻肟

、头龅曲

松等半合成头孢菌素原料药医药原料

（或中间体）合成

合成加工发酵提取化工原料药物制剂头孢菌素动植物举例:粮食7—ACA-

4

-•全球生产的化学原料药达2000余种,市场规模从1996年的近100亿美元上升到2003年的149亿美元,每年以7%左右的速度递增；•据估计,从2003到2004年间,35个顶尖的药物化合物中约有1/3专利保护期满,预计与此相关的原料药市场有200多亿美元。这为通用名药(仿制药)制药商创造潜在的巨大机会；化学原料药归属精细化工产品,03年全球市场销售额为149亿美元,目前已成为国际化工界的一大新兴产业增长率:7.0%130121113数据来源:由于相当大的一部分原料药系制药厂自产自用，并未进入市场，目前尚未有较为准确和权威的数字全球化学原料药市场历年销售额（单位:亿美元） 19992000

200120022003说明106149-

5

-•商标名处方药生产商:年增长率为3-4%,品种广泛、集中在西欧、日本；•非处方药生产商:年增长率为5-6%，需求量较大的少数品种；•美、日、欧通用名药品生产商:年增长率为8－10％，品种广泛、主要在美国；•其它通用名药品生产商:年增长率大于10％，主要是半自产自用、有贸易壁垒的市场；•可以看出，非处方药生产商和美、日、欧通用名药品生产商，以份额较大、增长率较高，进入壁垒较低的特点，是发展中国家原料药企业开拓国际市场的主要目标客户；商标名处方

药生产商11%其它通用名药品生产商33.5%美

、

日

、欧通用名药品生产商33.5%化学原料药的终端客户是其下游的制剂生产商

。

制剂商一般可分

为处方药生产商和非处方药生产商需求驱动分析02年全球原料药终端客户细分总贸易额:135亿美元原料药终端客户细分非处方药生产商

22%-

6

-–

北美（主要为美国与加拿大）

为纯原料进口区

。

由于受环保法限制

，

北

美洲的制药工业已不再生产许多污染较重的原料药

，

主要依赖海外进口；–

据统计

，

北美洲每年大约消耗原料药金额30

亿美元

，

需进口数百种价值超过20亿美元的原料药

，

而且其依赖进口的比例有逐渐扩大的趋势

，该地区生产量仅占全球总量的18％

。–日本的原料药市场规模仅于美国而高于西欧

，

除少数品种外

，

绝大部分

原料药都在国内生产

，日本的原料药基本上是“

自给自足

”式

。

1999年日本原料药消耗量为10

亿美元

，

产量大致为10

亿美元；–

随着人力成本的不断上升及环境安全问题的日趋严重

，日本到将会步北美洲工业国的后尘而成为原料药纯进口国；–

西欧国家为原料药纯出口国

。

由于西欧制药工业起步较早

，

规模较大，

技术水平先进

，目前原料药总产值接近60亿美元

，

堪称全球最大的原料药生产基地

，占全球总量的50%;–

西欧原料药出口量占其产量的80%以上

，

主要品种是高附加值原料药

，主要出口对象为美国

、

中东

、南美和我国港澳台地区；北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区,占据着全球市场的50％以上•

北美•

西欧•

日本-

7

-–自80

年代以来

，

印度的医药化工行业每年的增长率都达到了两位数,

目

前已跻身于世界上的主要医药生产大国之列

，

原料药产值和出口值略低

于中国

，

并成为中国在国际市场中最大竞争对手

，

相关资料统计

，目前出口应该接近20

亿美元左右；–

品种方面印度在布洛芬

、卡托普利

、新诺明

、羟氨苄

、环丙沙星

、

乙胺

丁醇等通用名药物的小品种方面处于领先地位；–

印度医药化工行业的发展的重点集中在原料药制剂部门

，

而上游的中间

体生产行业基础非常薄弱

，

需要从国外大量进口原材料

。如现在印度的

先锋霉素系列产品的生产水平很高

，

物美价廉

，

大量向世界各国出口，但生产先锋霉素系列所需的侧链中间体几乎全部是从中国进口；–

中国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国

，

2001

年我国原料药的工业总产值为923

亿元

，

出口值为21

亿美元

，

接近世界原料药市场份额的20%左右；–

主要以出口大宗原料药为主

，

在Vc、青霉素钾盐

、扑热息痛

、阿司匹林

等方面占据绝对优势

，

在60

多个品种上具有较强的竞争力；–

中国原料药行业的主要优势在于人力资源丰富而成本低廉

，

而存在的问

题是研究和生产技术工艺水平上落后于发达国家

，

产品结构中缺乏高附

加值原料药；近年来中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量,产销量在世界原料药市场上各占有一席之地•中国•印度-

8

-西欧等发达国家–由于研究和生产工艺水平的差距,再加上知识产权保护,使得西欧等发达国家在附加值高的专利名药物领域中占据了主导地位；–随着发达国家的环境保护与药品QC标准的更加严格,美国已经停止生产大部分污染较重的原料药,西欧和日本也将会逐步停止生产那些污染严重的原料药,并将生产基地转移到亚洲等发展中国家；–在廉价通用名药中占很小份额,中国、印度则在通用名药物方面占据主导,另外,还将会在越来越大的OTC制剂原料药市场份额中占据更重要的地位,这种趋势未来会更加明显；–中国和印度原料药生产迅速崛起,特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升,已成为重要的原料药生产基地,两国将成为强劲竞争对手；世界先进的国家都在考虑化学制药的中间环节转移到了第三世界国家,这样就形成我国和印度这样的原料药出口大国。化学制药目前国际上形成了这样一种态势,即产业链的上游和下游技术性研发和生产基本上是在发达国家,因为这两个环节投入高,风险高同时回报率也是很高的。而发展中国家主要是生产附加值相对低下的原料药环节,这种格局将会持续相当长的一段时间, 通用名药物和OTC制剂的原料药生产中心转向亚洲,西欧发达国家集中在附加值高的专利名药物领域,是当前的生产格局亚洲（中国

、

印度）

-

9

-据Michealbarber协会统计,1995年至2000年,100多种发酵及合成抗生素的价格,除柔红霉素、阿霉素、甲烯土霉素、制菌霉素和短杆霉素等少数品种外大致相当外,其余90个品种的价格下降了1/3-1/2。 由于生产工艺的不断进步,以及发展中国家原料药产业的崛起,价格的不断走低是近些年原料药行情变动的主要趋势数据来源:《国内医药信息总揽》，远卓分析价格单位:美元/千克-

10

- 页数1.全球化学原料药消费概况52.中国化学原料药进出口贸易173.化学原料药供应市场分析24内容提要-

11

-说明•目前全球范围内

，

有80多亿美元

的原料药通过合同生产

，

约占原料药的60%；•

欧美发达国家的跨国公司出于成

本与环保因素的考虑

，

逐步将精

力集中于研发和市场竞争

，

将利

润有限的原料药或中间体的生产委托有规模的公司生产；•

跨国制药公司正在全球范围进行

结构大调整

，

纷纷把原料药生产部分向发展中国家转移

，

或是直接向发展中国家采购；•中国

、

印度等发展中在原料药的生产技术水平比较高

，

成本较低,

规模也很大；价值工艺化工中间药制剂开发体国际制药巨头纷纷进行结构调整，将原料药、中间体环节转移到中国、印度等发展中国家，同时把重心放到研发和营销这两端！跨国制药公司正在全球范围内的产业转移,生产向发展中国家转移,技术不断进步以及价格不断走低是产业的发展趋势

基础原料营销跨国制药公司的产业转移分析跨国制药企业●

发展中国家企业研发-

12

-现状与未来•目前有许多新药终止行政保护

，

成为普药：—美国Burroughs-Wellcome公司的拉莫三嗪(Lamot

rigi

ne）

片剂（第7号）—美国德美克制药的红霉素／过氧化苯甲酰凝胶

剂（第6号）—爱尔兰艾汪达尔化学公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate）（第3号）—美国先灵公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate）

软膏剂（第2号）—美国先灵公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate）

洗剂（第1号）—

日本大冢制药株式会社的瑞巴匹特(Rebamipide）

及Mucosta片剂

(第176号)……•

在未来十年中就将有价值600亿美元的药物会失去专利保护

，

在前35个化学分子中有13个将在未来5年中失去专利保护；•价值数百亿美元的新药终止行政保护成为普药,对生产技术比较强,生产水平较高,成本较低,规模的中国企业带来了巨大的市场机会；•但这一领域的竞争也会非常激烈,国际领先的通用名药制造商,如Andrx、Mylan和阮氏制药已经做好了准备,瞄准了那些还有几年专利就将到期的药物；•中国企业应该未雨绸缪,积极准备,选准产品、提高竞争能力,在这一庞大的市场中赢得有利的份额和利润；每年都有一批新药终止行政保护成为普药,给中国企业也带来了巨大的市场机会举例分析市场机会-

13

-—•生产集中基础上的合同化是世界原料药贸易的主要形式,在全球原料药130亿美元的市场中,有80多亿美元来源于合同化生产；•我国当前的原料药出口总额中也有接近50％的部分是源自于合同生产的；中国作为全球第一大原料药出口国,03年产量80.18万吨,约占全球份额的20％左右,近几年年均增长率为21%年增长率:11% 出口量占产量的比重注:03年的出口量尚没有准确的数据，此处为研究人员根据前10个月的数据进行的推算我国十大类化学原料药历年产量和出口量（单位:万吨） 说明-

14

-化学原料药是我国医药工业的支柱,产值约占整个医药工业的1/3,也是我国医药工业参与国际竞争和国际分工的重要领域2001年我国医药行业总产值分布（2778.5亿人民币）

•

……

•

……说明-

15

-目前我国的化学原料药主要分为十大类,其中优势主要集中在抗菌素类、维生素类、解热镇痛类、激素类这几方面中国十大类原料药出口额排名（单位:万美元）

2003年数据

2002年数据•……说明-

16

-十大类别抗菌素类维生素类解热镇痛类激素类心血管及利尿类镇静安定类呼吸系统类胃肠道类氨基酸类易致毒类主要客户及未来的增长趋势历年出口数据分析（单位：

万美元）

•

在抗生素抗菌素领域我国-

-

-

具有一定的比较优势的是

20.4%

61964579304412835885抗生素其它磺胺类四环素类大环内酯类头孢菌素类青霉素••青霉素

、

四环素

、氯霉素

、

土霉素

、链霉素

、螺旋霉

素

，

以及磺胺类产品；02年青霉素产量约1.6万吨

，出口额为1.86亿美元

，

同比增长56.3%

。主要出口市

场是印度

、韩国

、

日本、中国台湾

、欧盟

、

中国香

港

、美国

，占我国青霉素

出口总量的80%以上；我国青霉素生产基本上集

中于华药哈药石药和鲁抗

四家四家的产量占到国内

总产量的75%；2000

2001

2002

2003抗菌素的出口额占整个化学原料药的比例很大,约占23.5%,我国有一定的技术优势和产品梯度-

17

-历年出口数据分析（单位:万美元）• 25.6%69778456933816336573维生素其它维A及衍生物维B及衍生物维E及衍生物维C及衍生物2000200120022003历年出口数据分析（单位:万美元）• 25.6%69778456933816336573维生素其它维A及衍生物维B及衍生物维E及衍生物维C及衍生物2000200120022003我国还是世界上最大的维生素类产品的生产与出口国,其中优势

最大的是维生素C氨基酸类易致毒类主要客户及未来的增长趋势心血管及利尿类解热镇痛类镇静安定类呼吸系统类抗菌素类十大类别维生素类胃肠道类激素类-

18

-•••解热镇痛药的总体趋势是阿司匹林、安乃近、氨基比林等产品的产量和出口量略有下降,而扑热息痛的产量下降、出口增长,布洛芬和双氯灭痛等产品增长幅度大,形势较好;•其中扑热息痛产量最大年产量约3万吨,占全球总量的35％,是我国继维生素C以后的第二大原料药产品；•我国阿司匹林年生产能力为25万吨,三分之二用于出口。新华制药、吉林制药和南京制药厂是阿司匹林的主要生产企业；12684119891073710527二甲基苯基吡唑酮水杨酸

、水杨酸钠布洛芬扑热息痛我国在解热镇痛药生产领域具有较大的优势主要产品为阿司匹林、

扑热息痛

、

安乃近等

6.56%

邻乙酰水杨酸2000主要客户及未来的增长趋势历年出口数据分析心血管及利尿类2001

2002

2003解热镇痛类镇静安定类呼吸系统类抗菌素类氨基酸类十大类别维生素类易致毒类胃肠道类激素类万美元安乃近单位-

19

-():其盐霉素盐啉及其上腺皮及其衍衍生物霉烷酸及其盐盐质激素生物及其盐结构的其他氨 的卤化青霉素基醛、注:此处的增长率是00年－03年的平均增长率衍生物衍生物氨基酮近些年来出口增长最快的中间体产品集中在赖氨酸

、

氨苄青霉素

盐

、

头孢唑啉及其盐等产品出口额大于1000万美元的原料药产品增长分析图2003年出口额2002年出口额增长率（单位:百分比） 出口额（单位:万美元） 及其盐

及其盐赖氨酸胆碱及氨苄青青霉素其他肾头孢唑氯胺酮具有青红霉素四环素-

20

- 页数1.全球化学原料药消费概况52.中国化学原料药进出口贸易173.化学原料药供应市场分析24内容提要-

21

-我国近年来原料药的产量猛增,以满足巨大的国际市场需求,03年的产量约为80.18万吨中国化学原料药历年产量（单位:万吨） 2000

2001

2002

2003增长率:53.7%•

……说明-

22

-原料药制剂•

由于药品的价值很高

，

其原料药的价值在其总成本中所占的比例

很小

，

因此制药厂家对原料药的

价格并不是其选择供应商的主要

因素；•考虑的是供货厂家的综合实力：如质量控制能力

，

是否可以是否

稳定的保证产品质量的一致性和

稳定性；

技术力量

，

是否可以对

用户提出的各种特殊要求

，

予以

快速正确的反应

，

是否可以对厂

家提出的开发下游产品提供技术

支持；

资金实力

，

是否可以在用

户资金短缺的情况下

，

仍然保质

保量的供应产品；•

原料药和制剂相比

，

属于生产资料商品

，

其销售特点是直接面向

生产厂家且数量少

。

由于对市场

信息行情了解比较清楚

、购买决策过程复杂

、参与者众多等因素

，决定了原料药的竞争主要在质量层面上展开

，

其市场竞争的手段

是价格

、质量与服务；•

而在制剂类产品竞争中

，

重要的

竞争利器是品牌

、广告和营销网络

，

价格并非是重要因素

，

质量虽然是重要因素

，

但消费终端难以对药品质量全面检测

，

因而不

得不依赖于品牌

、厂家等外在的因素来判别；原料药处于医药行业产业链中间,主要是成熟产品的技术性扩大化生产,生产工艺、技术、规模是原料药竞争的关键-

23

-+我国化学原料药的制造技术取得重大突破,生产水平提高很快,人工能源等成本大大低于发达国家,决定了我国在原料药生产上有较强的国际比较优势；+我国抗生素原料药,生产技术水平和质量基本上与国际顶尖企业接轨,在国际市场中占据了30%的市场份额；+维生素目前,我国已经能够生产全部的维生素系列品种,是VC生产大国产量占全球的50%左右；+我国目前是亚洲最大世界第二的解热镇痛药生产和出口大国,其中扑热息痛是我国原料药中产量最大的品种之一,占世界扑热息痛总产量的45%左右；–我国在原料药的生产方面对新技术和新工艺的接受速度不够,创新能力不行；–我们每年仍要从发达国家进口大量的附加值较高的原料药和中间体；–高端尤其是份额较大的专利药的原料药没有优势,像心血管、神经系统、抗病毒、胃肠道系统等一些市场前景较好、附加值较高的新品种（已过专利保护期）；总体而言,我国在低端原料药具有较强的竞争力,在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距-

24

-•我国在生产成本、人力资本等方面的优势较为突出，从而在产品价格上具有很强的竞争力，入世后出口关税的下降强化了中国的原料药出口的竞争力•我国在青霉素、维生素C.解热镇痛、皮质激素等传统品种上已形成相对竞争优势,产品在国际市场占有相当重要的地位，国内需求的增长对行业的增长也有良好的促进作用•不涉及专利的普通药品的生产上我国具有生产能力强、成本低廉的优势，国外在普药生产上竞争不过我们的时候，就会把普药拿到中国来生产•但是印度日益成为中国在原料药领域的重要竞争对手–印度与中国的劳动力成本相似、环保成本类似、同时英语国家使得其在与跨国公司的沟通中更占优势，–同时印度政府给予原料药企业很大支持，印度医药企业的利润中，政府支持占到30%~40%,–我国企业的政府支持力度不够、有时出口退税期甚至长达6个月*

中华药学会:2002年所有在中国生产6700家原料药企业总产值

**远卓预测,2002-2006年,中国原料药行业复合增长率12

.2~

14.2%有着低成本优势的中国原料药行业仍将保持较高速度的增长,但同时也面临着印度的有力竞争说明中国化学原料药市场增长预测CAGR=

12.2%~

14.2%356.7~382.7亿美元20022006（预计）225亿美元*-

2-5–

我国前期医药行业的低水平重复建设

，

造成我国的药品生