二零二四年度生物医药研发与生产承包合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物医药研发与生产承包合同1本合同目录一览第一条合同主体与定义1.1甲方名称与代表1.2乙方名称与代表1.3合同中所用术语定义第二条合同范围与目标2.1研发项目范围2.2生产项目范围2.3交付时间表第三条技术规范与标准3.1技术规范3.2质量标准3.3安全标准第四条合同价格与支付条款4.1合同总金额4.2支付时间表4.3支付方式与条件第五条研发进度与报告5.1研发进度要求5.2定期报告要求5.3重大问题及时通报第六条生产计划与质量管理6.1生产计划制定6.2生产质量管理6.3生产批次检验第七条知识产权归属与保护7.1知识产权归属7.2知识产权保护措施7.3侵权责任承担第八条保密条款8.1保密信息范围8.2保密义务与期限8.3违约责任第九条违约责任与争议解决9.1违约行为9.2违约责任9.3争议解决方式第十条不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力后果10.3不可抗力通知与证明第十一条合同的变更与终止11.1合同变更条件11.2合同终止条件11.3合同终止后的事宜第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用12.2争议解决方式第十三条其他条款13.1信息与沟通13.2培训与技术支持13.3合作开发与分享第十四条合同的签署与生效14.1合同签署日期14.2合同生效条件14.3合同副本数量与保管第一部分：合同如下：第一条合同主体与定义1.1甲方名称与代表甲方全称：生物医药科技有限公司甲方代表：1.2乙方名称与代表乙方全称：生物技术研究所乙方代表：1.3合同中所用术语定义1.3.1生物医药：指应用于生物医药领域的产品、技术和服务，包括但不限于药物、医疗器械、生物技术等。1.3.2研发：指合同约定的新产品、新技术、新工艺的研究和开发活动。1.3.3生产：指根据研发成果进行的产品制造活动。1.3.4交付：指乙方按照合同约定完成的研发和生产活动，并将产品或服务交付给甲方。第二条合同范围与目标2.1研发项目范围（1）药物的新药研发；（2）生物医疗器械的改进研发；（3）生物技术服务的创新研发。2.2生产项目范围（1）药物；（2）生物医疗器械；（3）生物技术服务。2.3交付时间表（1）2024年6月30日前，完成新药研发的临床前研究；（2）2024年12月31日前，完成生物医疗器械的改进研发；（3）2025年3月31日前，完成生物技术服务的创新研发。第三条技术规范与标准3.1技术规范乙方应按照甲方提供的技术规范进行研发和生产，确保产品符合技术要求。3.2质量标准（1）国家相关法律法规的要求；（2）药品生产质量管理规范（GMP）；（3）医疗器械生产质量管理规范（MDD）。3.3安全标准乙方应确保产品在研发和生产过程中，遵守相关安全生产标准，防止安全事故的发生。第四条合同价格与支付条款4.1合同总金额合同总金额为人民币X万元，其中包括研发费用、生产费用、人员培训费用等。4.2支付时间表（1）合同签署后10日内，支付研发费用总额的30%；（2）研发成果交付后10日内，支付剩余的研发费用；（3）产品交付后10日内，支付生产费用。4.3支付方式与条件甲方支付款项的方式为银行转账，支付条件为乙方按合同约定完成研发和生产任务。第五条研发进度与报告5.1研发进度要求乙方应按照合同约定的时间表完成研发进度，并定期向甲方报告研发进展。5.2定期报告要求乙方每季度向甲方提交一次研发进展报告，详细说明研发项目的进度、成果和存在的问题。5.3重大问题及时通报乙方在研发过程中遇到的重大问题，应立即通知甲方，共同商讨解决方案。第六条生产计划与质量管理6.1生产计划制定乙方根据研发成果和市场需求，制定合理的生产计划，并提交甲方审批。6.2生产质量管理乙方应按照药品生产质量管理规范（GMP）和医疗器械生产质量管理规范（MDD）进行生产，确保产品质量。6.3生产批次检验乙方对每批生产的产品进行检验，确保产品符合质量标准。如有不符合标准的产品，乙方应立即采取措施予以处理。第八条知识产权归属与保护8.1知识产权归属研发成果的知识产权归甲方所有，乙方仅享有署名权。8.2知识产权保护措施乙方应采取一切合法措施，保护研发成果的知识产权，防止第三方侵犯。8.3侵权责任承担如乙方疏忽导致研发成果的知识产权被侵犯，乙方应承担相应的法律责任。第九条保密条款9.1保密信息范围保密信息范围包括研发成果、生产工艺、商业秘密等。9.2保密义务与期限乙方应对甲方的保密信息保密，保密义务持续至合同终止后三年。9.3违约责任如乙方违反保密义务，应向甲方支付违约金，违约金金额为合同总金额的20%。第十条违约责任与争议解决10.1违约行为违约行为包括未按合同约定完成研发任务、未按合同约定交付产品等。10.2违约责任违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%。10.3争议解决方式如合同履行过程中发生争议，双方应友好协商解决；协商不成时，可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的变更与终止11.1合同变更条件合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。11.2合同终止条件合同终止条件包括：（1）双方协商一致；（2）合同到期；（3）一方严重违约，对方无法继续履行合同。11.3合同终止后的事宜合同终止后，乙方应将研发成果、生产设备等交付给甲方，并办理相关手续。第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。12.2争议解决方式如合同履行过程中发生争议，双方应友好协商解决；协商不成时，可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条其他条款13.1信息与沟通双方应保持密切的信息沟通，及时通报研发、生产等情况。13.2培训与技术支持乙方应为甲方提供必要的技术培训和售后服务。13.3合作开发与分享双方可就未来合作开发新项目进行协商，共享研发成果。第十四条合同的签署与生效14.1合同签署日期本合同自双方代表签字盖章之日起生效。14.2合同生效条件合同生效条件为双方代表签字盖章，并提交相关政府部门备案。14.3合同副本数量与保管双方各执一份合同副本，具有同等法律效力。合同正本由甲方保管。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义1.1第三方定义第三方指非甲乙方合同当事人，但参与合同履行过程的个体或组织。1.2第三方介入情形第三方介入包括但不限于：（1）中介机构提供的咨询服务；（2）原材料供应商提供的产品和服务；（3）研发过程中的合作实验室或研究机构；（4）生产过程中的分包商或代工厂；（5）合同涉及的政府监管机构和其他授权机构。第二条第三方责任限定2.1第三方责任第三方应按照合同约定和法律法规要求，承担其在合同履行过程中的责任和义务。2.2第三方权利第三方有权根据合同约定，获得相应的权益和报酬。2.3第三方义务第三方应履行合同约定的义务，确保其提供的产品和服务符合质量标准。第三条第三方选择与认可3.1第三方选择甲方乙方可根据合同需要，选择合适的第三方。3.2第三方认可甲方乙方应在合同中明确第三方选择的标准和程序，并对第三方进行认可。第四条第三方介入的协调与管理4.1第三方协调甲方乙方应负责协调第三方的工作，确保合同的顺利履行。4.2第三方管理甲方乙方应对第三方的工作进行监督和管理，确保其符合合同要求。第五条第三方违约责任5.1第三方违约如第三方未按合同约定履行义务，甲方乙方有权要求第三方承担违约责任。5.2第三方违约责任限额第三方的违约责任限额为其合同金额的10%。第六条第三方侵权责任6.1第三方侵权如第三方侵犯甲方乙方的知识产权或其他合法权益，甲方乙方有权要求第三方承担侵权责任。6.2第三方侵权责任限额第三方的侵权责任限额为其合同金额的20%。第七条第三方保险7.1第三方保险第三方应购买相应的保险，如产品责任保险、职业责任保险等。7.2保险索赔甲方乙方有权根据合同约定和法律法规要求，向第三方提出保险索赔。第八条第三方退出8.1第三方退出条件如第三方因故不能继续履行合同，甲方乙方有权终止与第三方的合同。8.2第三方退出程序第三方退出应按照合同约定和法律法规要求的程序进行。第九条第三方与甲乙方的关系9.1第三方与甲乙方的关系界定第三方与甲方乙方之间的合同关系，不影响甲方乙方之间的合同关系。9.2第三方与甲乙方的权利划分第三方的权利义务，不应影响甲方乙方之间的权利义务划分。第十条第三方信息的保密10.1第三方信息保密甲方乙方应对第三方提供的保密信息保密，保密义务持续至合同终止后三年。10.2第三方信息披露未经第三方同意，甲方乙方不得向第三方披露其提供的保密信息。第十一条第三方争议解决11.1第三方争议解决方式如第三方与甲方乙方发生争议，双方应友好协商解决；协商不成时，可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2第三方争议解决时限第三方争议应在合同履行期限内解决，否则影响合同的履行。第十二条第三方介入合同的修订12.1第三方介入合同修订如第三方介入合同需修订，甲方乙方应签订书面修订协议，并经第三方认可。12.2修订协议的生效修订协议经甲方乙方签字盖章，并提交相关政府部门备案后生效。第十三条第三方介入合同的终止13.1第三方介入合同终止第三方介入合同的终止应按照合同约定和法律法规要求的程序进行。13.2终止后的义务履行第三方在合同终止后，应按照合同约定和法律法规要求，履行相关义务。第十四条第三方介入合同的继承14.1第三方介入合同继承如甲方乙方因合并、分立等原因发生变化，第三方介入合同由变更后的主体继承。14.2继承后的合同修订变更后的主体应根据实际情况，对第三方介入合同进行必要的修订。第十五条第三方介入合同的附件15.1附件内容第三方介入合同附件包括：（1）第三方名单及资质文件；（2）第三方合同及相关协议；（3）第三方保险文件；（4）第三方保密协议；（5）第三方争议解决协议。15.2附件的保管附件由甲方乙方共同保管，并按照合同约定第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：第三方名单及资质文件1.1第三方名单提供与合同相关的第三方名单，包括第三方的主体名称、联系人、联系方式等。1.2第三方资质文件提供第三方的资质证明文件，包括但不限于营业执照、税务登记证、行业许可证等。附件二：第三方合同及相关协议2.1第三方合同提供与第三方签订的合同文本，包括但不限于服务合同、供应合同、合作协议等。2.2相关协议提供与第三方签订的其他相关协议，包括但不限于技术转让协议、技术许可协议等。附件三：第三方保险文件3.1保险单据提供第三方的保险单据，包括但不限于产品责任保险、职业责任保险等。3.2保险条款提供保险单据中的具体条款，包括但不限于保险责任、保险金额、保险期限等。附件四：第三方保密协议4.1保密协议文本提供与第三方签订的保密协议文本，包括但不限于保密内容、保密期限、保密义务等。4.2保密协议附件提供保密协议附件，包括但不限于保密信息清单、保密措施说明等。附件五：第三方争议解决协议5.1争议解决协议文本提供与第三方签订的争议解决协议文本，包括但不限于争议解决方式、争议解决时限等。5.2争议解决协议附件提供争议解决协议附件，包括但不限于争议解决机构信息、争议解决程序说明等。说明二：违约行为及责任认定：2.1未按合同约定履行义务如第三方未按照合同约定的时间、质量、数量等标准履行义务，即视为违约。2.2提供的产品或服务不符合质量标准如第三方提供的产品或服务不符合合同约定的质量标准，甲方乙方有权要求第三方承担违约责任。2.3违反法律法规如第三方在履行合同过程中违反法律法规，导致合同无法履行，甲方乙方有权要求第三方承担违约责任。2.4侵犯知识产权如第三方在履行合同过程中侵犯甲方乙方的知识产权，甲方乙方有权要求第三方承担侵权责任。违约责任认定标准：2.5违约金计算违约金金额根据合同金额和违约程度进行计算，一般为