湖北第二师范学院《药品质量管理及安全生产》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《药品质量管理及安全生产》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药学的药物分析方法验证中，以下哪个参数用于评估分析方法的检测能力，能够检测出样品中低浓度的药物？（）A.检测限B.定量限C.线性范围D.精密度2、药物的剂型对于药物的使用方便性和患者依从性有着重要影响。以下哪种药物剂型适用于需要长期用药的患者？（）A.口服片剂B.注射剂C.透皮贴剂D.栓剂3、在药物分析的方法中，高效液相色谱法（HPLC）广泛应用于药物的定量分析。以下关于HPLC的特点，不正确的是？（）A.分离效率高，选择性好B.可以同时分析多个成分C.对样品的预处理要求简单D.仪器设备便宜，操作简便4、在临床药学的实践中，药物治疗的个体化方案制定是提高治疗效果和减少不良反应的关键。对于一位患有多种慢性疾病且正在使用多种药物的老年患者，以下哪种因素更需要优先考虑以优化其药物治疗方案？（）A.药物之间的相互作用B.患者的肝肾功能C.患者的饮食习惯D.患者的经济状况5、在药代动力学的研究中，关于药物在体内的消除过程，以下对于一级消除动力学和零级消除动力学的特点及适用药物，解释不准确的是（）A.一级消除动力学药物的血药浓度与时间呈指数关系B.零级消除动力学常见于恒速静脉滴注的药物C.所有药物都符合一级消除动力学D.某些药物在不同剂量下可能表现出不同的消除动力学特征6、关于生物制药学中的基因工程药物，对于利用基因重组技术生产的胰岛素、生长激素等药物，以下关于其生产流程和质量控制的叙述，错误的是（）A.需经过基因克隆、表达载体构建等步骤B.质量控制只关注药物的纯度C.对生产环境和设备有严格要求D.产品需进行生物活性和安全性检测7、在药物制剂的设计中，缓控释制剂能够提高患者的依从性。以下关于缓控释制剂的优点，不准确的是？（）A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.适用于所有药物D.降低药物的毒副作用8、在药物分析中，杂质限量的计算需要根据相关标准和方法。对于一种规定杂质含量不得超过0.1%的药物，在进行定量分析时，以下哪种方法可能更适合？（）A.外标法B.内标法C.面积归一化法D.限量检查法9、在药物的配伍禁忌研究中，以下哪种药物组合可能会发生理化性质的变化，影响药物的稳定性和疗效？（）A.酸性药物与碱性药物B.氧化性药物与还原性药物C.高分子化合物溶液与电解质D.以上组合均可能10、对于药理学中的传出神经系统药物，关于拟胆碱药、抗胆碱药、拟肾上腺素药和抗肾上腺素药的作用机制和临床应用，以下表述不准确的是（）A.拟胆碱药可兴奋胆碱能神经B.抗胆碱药用于解除平滑肌痉挛C.拟肾上腺素药能升高血压D.抗肾上腺素药对心血管系统没有影响11、在药物的分布过程中，血浆蛋白结合率对药物的作用有重要影响。以下关于血浆蛋白结合率的说法，不准确的是？（）A.结合型药物无药理活性B.血浆蛋白结合率高的药物消除慢C.药物之间不会竞争血浆蛋白结合位点D.疾病状态可能改变血浆蛋白结合率12、药物的合成是药学研究的重要领域之一。在合成一种抗癌药物的过程中，需要进行一步关键的缩合反应，以下哪种试剂可能是最合适的选择？（）A.氢氧化钠B.盐酸C.三氯化铝D.二环己基碳二亚胺13、在中药的鉴定中，性状鉴定是常用的方法之一。以下关于性状鉴定的内容，不准确的是？（）A.形状B.颜色C.化学成分D.质地14、对于药理学中的利尿药，关于噻嗪类、髓袢利尿剂、保钾利尿剂等的作用部位、利尿效果和不良反应，以下说法不正确的是（）A.作用部位不同，利尿效果也不同B.合理使用可减轻水肿C.保钾利尿剂不会引起电解质紊乱D.不良反应与药物的作用机制相关15、关于药物的制剂工艺研究，以下哪种工艺参数对片剂的成型质量和药物释放特性影响较大？（）A.压片压力B.颗粒粒度C.粘合剂用量D.以上参数均影响较大二、多选题（本大题共15小题，每小题2分，共30分．有多个选项是符合题目要求的．）1、对于药物的稳定性研究，以下哪些是加速试验的条件：A.40℃、相对湿度75%B.60℃、相对湿度60%C.70℃、相对湿度40%D.80℃、相对湿度20%2、在药物的临床前研究中，以下哪些实验是用于评估药物的安全性：A.急性毒性实验B.长期毒性实验C.特殊毒性实验D.过敏性实验3、对于抗菌药物的合理应用，下列说法正确的是：A.应根据药敏试验结果选择抗菌药物B.预防性使用抗菌药物能有效预防所有感染C.重症感染应联合使用抗菌药物D.抗菌药物使用时间越长，效果越好4、某种用于治疗皮肤病的外用药物，在使用过程中需要注意一些事项。关于该药物的作用原理、适用病症、使用方法以及可能的过敏反应，以下说法正确的是：A.作用原理是通过抑制炎症反应和调节皮肤细胞的增殖B.适用于湿疹、银屑病等多种皮肤病C.使用时应均匀涂抹于患处，每日使用次数根据病情而定D.可能引起局部皮肤红肿、瘙痒等过敏反应5、眼科疾病常用的治疗药物包括散瞳药、缩瞳药等。以下关于散瞳药和缩瞳药的作用和应用的描述，正确的是（）A.散瞳药用于眼底检查和验光配镜B.缩瞳药可降低眼压，治疗青光眼C.散瞳药会导致睫状肌麻痹D.缩瞳药可兴奋瞳孔括约肌6、药物的不良反应监测对于保障患者用药安全至关重要。以下关于药物不良反应监测方法和意义的描述，正确的是（）A.包括自愿报告系统和医院集中监测B.及时发现新的不良反应C.为药物的再评价提供依据D.促进合理用药7、呼吸系统疾病的治疗药物包括平喘药、镇咳药和祛痰药等，以下关于呼吸系统药物的描述，正确的是：A.沙丁胺醇是一种β₂受体激动剂，通过舒张支气管平滑肌缓解哮喘症状B.可待因是一种中枢性镇咳药，适用于剧烈干咳，但有成瘾性C.氨溴索是一种祛痰药，能促进痰液的排出D.茶碱类药物通过松弛支气管平滑肌，用于治疗支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病8、关于药物的量效关系，以下说法正确的是：A.可以用量效曲线来表示B.反映药物的剂量与效应之间的关系C.最小有效量是能产生效应的最小剂量D.效能是药物产生的最大效应9、下列哪些药物属于抗高血压药？（）。A.氢氯噻嗪；B.卡托普利；C.硝苯地平；D.普萘洛尔。10、呼吸系统疾病中的慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物多样，以下关于COPD治疗药物的描述，正确的是：A.沙丁胺醇和异丙托溴铵等支气管扩张剂可以缓解COPD患者的呼吸困难症状B.糖皮质激素可以减轻COPD患者的气道炎症C.茶碱类药物通过松弛气道平滑肌，改善COPD患者的通气功能D.祛痰药有助于COPD患者排出痰液，减少肺部感染的机会11、在药物制剂的研发和生产中，需要考虑多种因素以保证药物的质量和疗效。以下关于药物制剂的描述，正确的是：A.缓释制剂可以减少给药次数，提高患者的依从性。B.肠溶制剂可以避免药物在胃内被破坏或对胃产生刺激。C.注射剂的质量要求较高，需要进行严格的无菌和热原检查。D.复方制剂可以同时发挥多种药物的协同作用，提高治疗效果。12、在药物的生物等效性评价中，以下哪些统计方法可能会被用到：A.方差分析B.双单侧t检验C.等效性检验D.相关性分析13、中药在我国的医疗保健中有着悠久的历史和重要的地位。以下关于中药的说法，正确的是：A.中药的疗效不确切，只是一种心理安慰B.中药的成分复杂，难以进行质量控制C.中药的炮制可以改变药物的性能和功效D.所有的中药都没有毒副作用，可以长期服用14、血液系统疾病如贫血和出血性疾病的治疗需要选择合适的药物。对于缺铁性贫血的治疗，以下说法正确的是：A.口服铁剂是治疗缺铁性贫血的首选方法，一般选择亚铁制剂。B.服用铁剂时同时服用维生素C可以促进铁的吸收。C.注射铁剂适用于口服铁剂不能耐受或吸收不良的患者。D.补铁治疗至血红蛋白恢复正常后即可停药。15、在药物制剂的制备过程中，如何保证药物的质量？（）。A.严格控制原材料的质量；B.优化制备工艺；C.加强中间产品的质量控制；D.进行成品的质量检验。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）药物的药代动力学参数对于制定合理的给药方案非常重要，解释常见的药代动力学参数如半衰期、清除率、分布容积等的含义和临床意义。2、（本题5分）药物的残留溶剂检测对于保证药品质量和安全性具有重要意义，阐述残留溶剂的分类、检测方法和限度规定，以及如何控制残留溶剂的含量。3、（本题5分）简述市场营销中的口碑营销概念及作用，如何进行口碑营销。4、（本题5分）神经系统退行性疾病的药物治疗是药学研究的难点，请论述神经系统退行性疾病治疗药物的分类、作用机制以及研发的新方向。5、（本题5分）简述