广西《鼻咽癌放射治疗规范》编制说明

一、任务来源

《鼻咽癌放射治疗规范》标准的制定任务由广西壮族自治区市

场监督管理局《2021年第二批广西地方标准制定（修订）项目计划

的通知》（桂市监函[2021]（2199号）下达，由广西医科大学第一

附属医院负责编制任务。

二、目的和意义

鼻咽癌（NPC）是一种极具地域相关性的肿瘤，有着奇特的世界

分布和复杂的病因学，我国南方多省、东南亚各国、非洲北部和东北

部、美国的阿拉斯加州、加拿大的西部等地区发病率较高。据流行病

学统计，鼻咽癌作为广西壮族自治区的特色病、高发病，其发病率明

显高于全国平均水平，仅次于广东省，居全球第2位。广西的鼻咽癌

调整死亡率为4.63/10万，每年广西有2000多人死于鼻咽癌，占全

部恶性肿瘤死亡的11.63％，在恶性肿瘤死亡中居第3位，是严重威

胁人类健康和社会发展的重大疾病。因此针对区域性高发的恶性肿瘤

制定符合地区特色的鼻咽癌放射治疗行业标准，对于本地区人群预防、

诊断和治疗该高发肿瘤有着重要的意义。

与全国发达省市相比，广西肿瘤放射治疗的整体水平比较低，存

在设备不齐全、人才严重缺乏的现象。广西壮族自治区共有46家放

疗单位，其中大型三甲医院和基层医院之间放疗技术水平发展不均衡，

优质放疗资源绝大部分集中在知名大医院，各基层医院普遍缺乏专业

物理师、肿瘤专家及先进放疗技术，对疾病的诊治水平也有待提高。

放射治疗作为鼻咽癌最为根本和有效的治疗手段，其实施过程的质量

第1页，共11页

好坏往往直接决定了患者的预后。在广西医科大学第一附属医院放射

治疗中心，鼻咽癌的5年总体生存率在80%以上，早期病例甚至可达

90%以上，但部分基层医院却远低于这一水平。

因此，制定广西《鼻咽癌放射治疗规范》，对提升基层医院整体

放疗水平，促进全区鼻咽癌放射治疗同质化，提高鼻咽癌放射治疗可

及性，提供精准放疗服务及提高全区鼻咽癌治愈率，具有重要的意义。

二、标准编制工作简介

（一）成立编制工作小组

广西地方标准《鼻咽癌放射治疗规范》项目任务下达后，主要起

草单位广西医科大学第一附属医院制订了编制工作方案，由放疗科、

耳鼻咽喉头颈外科、放射科、病理科的专家和技术专业人员参加，成

立了编制工作小组，并就编写进行了任务分工。标准主要起草人及其

分工任务见表1。

表1标准主要起草人及其分工任务

姓名单位职称学历工作内容

负责标准框架的设计、组

王仁生广西医科大学第一附属医院主任医师博士研究生织安排、整体协调、最终

审核等

标准框架的设计，主要技

康敏广西医科大学第一附属医院研究员博士研究生术内容的确定、编制、最

终审核等

曾自三广西医科大学第一附属医院主任医师博士研究生起草、修改、编制等

张哲广西医科大学第一附属医院主任医师博士研究生起草、修改、编制等

冯振博广西医科大学第一附属医院主任医师博士研究生起草、修改、编制等

副主任医

何光耀广西医科大学第一附属医院博士研究生起草、修改、编制等

师

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姓名单位职称学历工作内容

张勇广西医科大学第一附属医院主任医师博士研究生起草、修改、编制等

胡凯广西医科大学第一附属医院主任医师博士研究生起草、修改、编制等

副主任技

覃文广西医科大学第一附属医院硕士研究生起草、修改、编制等

师

吴芳广西医科大学第一附属医院主任医师博士研究生起草、修改、编制等

（二）理论准备与研究

1.查重

工标网查询现有的国家、行业和地方标准，经查询，目前广西没

有类似地方标准。

2.资料收集

收集国内国外相关的指南和共识，了解国家、自治区和地方政府

对于医疗行业诊疗标准的有关政策规定。

包括但不限于以下指南和共识：

——WHO头颈部肿瘤分类(WHOclassificationofheadand

necktumours)(第4版)；

——临床正常组织效应的定量分析（QuantitativeAnalysesof

NormalTissueEffectsintheClinic，QUANTEC）（2012版）；

——鼻咽癌AJCC/UICC分期（the8theditionofAJCC/UICC

stagingSystemfornasopharyngealcarcinoma）（第8版）；

——中国鼻咽癌分期（Chinese2017stagingfor

Nasopharyngealcarcinoma）（2017版）；

——2021版头颈部肿瘤NCCN指南（NCCNGuidelinesVersion

3.2021HeadandNeckCancers）

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（三）标准起草

1.编写广西地方标准草案

经过资料收集、研究分析对比及内部讨论后，形成广西地方标准

《鼻咽癌放射治疗规范》（草案）。

2.召开研讨会

2021年4月9日，本标准起草单位相关代表召开标准研讨会。

会上，对制定本标准目的和意义达成了统一认识，并对标准文本(草

案)、修改完善标准和编制说明等内容进行了逐条讨论。

2021年5月14日，本标准起草单位相关代表召开标准研讨会。

确定本标准研制的思路、方法及基本路径，讨论研究本标准实施方案。

2021年5月28日，本标准起草单位相关代表召开标准研讨会，

讨论研究标准目录编写思路、依据、内容和方法。参考2021版头颈

部肿瘤NCCN指南等，结合本单位多年以来在鼻咽癌放射治疗方面积

累的临床经验和研究成果，编写标准文本草案。

2021年6月6日，本标准起草单位相关代表召开标准研讨会。

对已形成的标准文本草案、标准编制说明及其它有关内容进行修改完

善，形成广西地方标准《鼻咽癌放射治疗规范》（征求意见稿）。

3.征求意见及同行评议

在完成征求意见稿后，标准研制工作组召开了标准内部征求意见

会，代表们踊跃发表意见和建议。并将征求意见稿送区内外鼻咽癌诊

治领域的权威专家、学者进行同行评议，在收到同行评议意见后，标

准起草单位根据相关意见对已形成的文件及编制说明进行修改完善，

第4页，共11页

意见一致，最终形成本文件及编制说明定稿。

4.标准审定

2021年11月30日，广西壮族自治区市场监督管理局在南宁组

织有关专家对由广西壮族自治区卫生健康委提出，广西医科大学第一

附属医院起草的广西地方标准《鼻咽癌放射治疗规范》（送审稿）进

行审定。专家们共提出23条修改意见，全部采纳。专家组同意《广

西放射治疗规范》（送审稿）通过审定，起草小组在整理审定会专家

意见并修改的基础上，最终形成《广西放射治疗规范》（报批稿）。

三、标准主要内容及编制原则、依据

（一）标准主要内容

本标准的主要技术内容依据国家标准、技术规范的要求而定，同

时参考了相关国内外权威指南和专家共识的技术内容。内容涵盖了鼻

咽癌的临床表现、诊断、临床分期、鼻咽癌的治疗原则、放射治疗的

适应症和禁忌症、放射治疗技术、放疗流程、放疗前的准备事项和放

疗后的注意事项等内容，规范了靶区勾画及计划设计原则，制定了系

统性治疗方案，以及复发转移性鼻咽癌和特殊类型鼻咽癌的治疗策略，

提出了全程管理的理念。本文件适用于在二甲以上医院从事肿瘤放射

治疗专业的医务工作者。具体如下：

1.术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

2.临床表现

本部分对鼻咽癌的临床表现进行了描述。

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3.辅助检查

本部分对鼻咽癌的血液生化、内镜、影像和病理组织学等辅助检

查手段进行了归纳。

4.诊断

本部分对鼻咽癌的诊断标准进行了概述。

5.分期

本部分对鼻咽癌的分期标准进行了介绍。

6.治疗原则

本部分对鼻咽癌的治疗原则作出了相关规定。

7.放疗适应症和禁忌症

本部分对鼻咽癌放疗的适应症和禁忌症作出了明确规定。

8.放射治疗技术

本部分对鼻咽癌放疗的技术进行了介绍。

9.放疗前的准备

本部分对鼻咽癌放疗前患者、医师的准备和注意事项进行了介绍。

10.放疗流程

本部分为本规范的核心内容，对放射治疗的全流程管理进行了具

体规定，涵盖了模拟定位、摆位及固定、CT扫描、放疗靶区勾画和计

划设计、放疗计划验证、放疗实施的具体步骤和要求。

11.特殊放疗手段的应用

本部分介绍了鼻咽癌近距离放疗和立体定向放疗的适应症。

12.放疗期间注意事项

第6页，共11页

本部分介绍了鼻咽癌放疗期间患者和医师的注意事项。

13.系统性治疗

本部分介绍了鼻咽癌系统性治疗的原则、具体方式和药物。

14.复发鼻咽癌的治疗策略

本部分介绍了复发鼻咽癌的治疗策略。

15.转移性鼻咽癌的治疗

本部分介绍了转移性鼻咽癌的治疗策略。

16.特殊类型鼻咽癌诊治

本部分介绍了特殊类型鼻咽癌的诊治原则。

17.常见放疗并发症及处理

本部分介绍了鼻咽癌常见放疗并发症及处理原则。

18.鼻咽癌全程管理

本部分介绍了鼻咽癌全程管理理念和具体措施。

（二）编制原则和依据

标准编制遵循“统一性、协调性、适用性、规范性”的原则，严

格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的

结构和起草规则》的规定编制。编制过程中注意要符合相关指南和专

家共识，避免与相关指南和专家共识之间出现矛盾，给标准的实施造

成困难，同时注重标准的可操作性。

本标准在鼻咽癌的诊断、治疗、随访方面依据了现行的专业性指

南和专家共识，是对鼻咽癌的治疗原则、放射治疗的适应症和禁忌症、

放射治疗技术、放疗流程、放疗前的准备事项和放疗后的注意事项、

第7页，共11页

靶区勾画及计划设计原则等的具体说明，为现行的鼻咽癌放射治疗指

南提供技术保障，二者相辅相成。

四、预期效果

规范广西鼻咽癌放射治疗事业，提升基层医院整体放疗水平，促

进全区鼻咽癌放射治疗同质化，提高鼻咽癌放射治疗可及性，提供精

准放疗服务及提高全区鼻咽癌治愈率。

五、与现行法律法规和标准关系

经查阅，目前没有与本标准内容相关的国家标准，其他省市也未

发现有本标准相关的地方标准，本标准内容未出现与国家及地方法律

规范相冲突的地方。

六、采用国际标准或国外先进标准的情况

主要参考目录、文献如下：

——NCCN（美国国立综合癌症网络）指南及CSCO（中国临床肿瘤

学会)指南；

——WHO头颈部肿瘤分类(WHOclassificationofheadand

necktumours)(第4版)；

——临床正常组织效应的定量分析（QuantitativeAnalysesof

NormalTissueEffectsintheClinic，QUANTEC）（2012版）；

——UICC/AJCC发布的第8版临床分期；

——2017版中国鼻咽癌分期；

同时参考国内外其他权威组织、机构或国家标准以及国内外研究

文献等资料。

第8页，共11页

七、贯彻标准的措施和建议

建议作为广西壮族自治区推荐性地方标准发布实施。

八、参考文献

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[30]李晔雄.肿瘤放射治疗学[M].第5版.北京:中国协和医科大学出版社,2018.

第11页，共11页

广西地方标准《鼻咽癌放射治疗规范》

编制说明

《鼻咽癌放射治疗规范》

专业标准编制组

二零二二年六月

一、任务来源

《鼻咽癌放射治疗规范》标准的制定任务由广西壮族自治区市

场监督管理局《2021年第二批广西地方标准制定（修订）项目计划

的通知》（桂市监函[2021]（2199号）下达，由广西医科大学第一

附属医院负责编制任务。

二、目的和意义

鼻咽癌（NPC）是一种极具地域相关性的肿瘤，有着奇特的世界

分布和复杂的病因学，我国南方多省、东南亚各国、非洲北部和东北

部、美国的阿拉斯加州、加拿大的西部等地区发病率较高。据流行病

学统计，鼻咽癌作为广西壮族自治区的特色病、高发病，其发病率明

显高于全国平均水平，仅次于广东省，居全球第