条码与药品追溯管理制度

条码与药品追溯管理制度第一章总则第一条目的和依据为确保医院药品的安全管理，规范药品追溯流程，加强药品质量管理，订立本规章制度。本制度依据《药品管理法》等相关法律法规，遵从国家和地方政策、规定，结合本医院具体情况订立。第二条适用范围本规章制度适用于本医院内全部涉及药品采购、存储、配送、使用和销售的部门，包含药房、药库、门诊、住院部等。第三条定义条码：采用一维码或二维码等形式，包含药品唯一标识和追溯信息的图形代码。药品追溯：通过条码等方式，对药品从生产到运输、销售、存储和使用等环节进行追踪和管理。药品追溯信息系统：医院建立的用于药品追溯管理的信息系统。第四条任务和职责医院药品追溯管理委员会负责药品追溯管理工作，公司全面负责医院内药品追溯系统的建设、维护和数据的统计分析。各相关部门依据本制度的要求开展药品追溯工作，并搭配医院药品追溯管理委员会的工作。第二章药品条码标识要求第五条药品唯一标识编码医院采购的全部药品必需具有唯一的条码标识，以确保追溯的准确性。药品唯一标识编码应包含药品通用名、剂型、规格、生产企业代码等信息，并采用易于识别和输入的形式。第六条条码标识打印与贴附医院药品管理部门负责对购进的药品进行条码标识的打印。打印的条码标识应清楚、可辨认，不得模糊、重叠、缺失等。条码标识应贴附在药品包装上的明显位置，避开被遮挡或损坏。第七条条码信息手记与录入医院药品管理部门通过扫描仪等设备对药品条码进行信息手记。药品条码信息应及时录入药品追溯信息系统，确保信息准确和完整。若发现药品条码信息有误或缺失，应及时组织人员进行更正和增补。第三章药品追溯管理流程第八条采购流程采购部门负责对药品进行供应商选择和采购合同签订。供应商应供应药品的合格证明，并在药品包装上贴附清楚可辨的条码标识。采购部门收到药品后，应对药品进行验收，确认药品信息与条码标识全都，并录入药品追溯信息系统。第九条入库与出库流程药房和药库负责对药品的入库和出库工作。药品入库时，应核对药品信息与条码标识全都，并录入药品追溯信息系统。药品出库前，应核对药品信息与条码标识全都，并在系统中记录出库信息。第十条盘点与报损流程药房和药库定期进行药品盘点工作，确保药品库存准确性。盘点过程中，应对药品的条码标识进行逐一扫描，与系统中的信息进行核对。显现药品过期、损坏等情况，应及时进行报损，并在系统中记录报损信息。第四章药品追溯信息管理第十一条追溯信息的存储与管理医院应建立药品追溯信息系统，存储和管理药品追溯信息。药品追溯信息应包含药品的生产企业、批号、有效期、销售和使用记录等。药品追溯信息系统应具备数据备份和防窜改功能，确保信息的安全性和完整性。第十二条信息查询与追溯医院工作人员依据需要，可以查询和追溯药品的相关信息。查询和追溯应通过药品追溯信息系统进行，查询结果应及时供应给相应部门。第十三条信息公开与监管医院应定期公开药品追溯信息的相关统计数据和结果。相关部门应对医院药品追溯工作进行监管和检查，确保工作的规范性和有效性。第五章惩罚与嘉奖第十四条惩罚措施对违反本规章制度的责任人，将依法依规予以相应的纪律处分，并可能承当相应的法律责任。第十五条嘉奖措施对工作中表现突出、推动药品追溯工作的单位和个人，将予以相应的表扬和嘉奖。第六章附则第十六条本规章制度的解释和修订本