医疗器械标识标志管理制度

医疗器械标识标志管理制度第一章总则第一条目的为规范医院内医疗器械标识标志的管理，保障医院内各类医疗器械的安全使用和有效管理，保障患者生命健康安全，特订立本制度。第二条适用范围本制度适用于医院内的各类医疗器械的标识标志管理工作。第三条定义医疗器械标识标志：指标识医疗器械性能、构成、用途、使用范围等信息的图标、标签、贴纸以及电子化信息等。医疗器械：指由本院内部生产、采购或使用的一切医疗设备、器械、耗材等。管理人员：指医院内负责医疗器械标识标志管理工作的工作人员。第二章医疗器械标识标志的分类和管理第四条医疗器械标识标志的分类依据性质和用途，医疗器械标识标志分为：设备名称标识规格型号标识医疗器械注册标志有效期限标识维护和修理保养标志安全使用警示标志依据形式，医疗器械标识标志分为：文字标识图标标志电子化标志第五条医疗器械标识标志的管理责任管理人员应负责医疗器械标识标志的管理工作，并建立相关制度、引导文件，确保医院内医疗器械标识标志的规范应用。各科室负责人应指定专人负责医疗器械标识标志的申领、使用和归还工作。医疗器械管理部门应对医疗器械标识标志进行定期检查和抽查，发现问题及时矫正并进行记录。第六条医疗器械标识标志的申领和使用医疗器械标识标志的申领：申领人员应填写《医疗器械标识标志申领单》，包含申领日期、申领类型、申领数量等信息，并由科室负责人签字确认。申领人员应供应其身份证明和资格证明，并确保所申请标志的合法使用。医疗器械标识标志的使用：使用人员应依照标识标志的要求正确使用，不得私自更改、遮挡或剥落标识标志。对于使用期限已到、质量有问题或损坏的标识标志，应及时更换或报废，并进行相应的记录。第七条医疗器械标识标志的归还和保管医疗器械标识标志的归还：标识标志的申领人员在使用完标志后，应及时归还给医疗器械管理部门，并填写《医疗器械标识标志归还单》。归还时应检查标识标志的完整性和准确性，如有问题应及时报告和记录。医疗器械标识标志的保管：医疗器械管理部门应建立标识标志的存档，确保标志的安全保管和易查找。标识标志的保管应符合相关法律法规的要求，并定期进行备份和存档管理。第八条医疗器械标识标志的清理和销毁医疗器械标识标志的清理：医疗器械管理部门应定期对医院内的标识标志进行清理，将过期、损坏或质量有问题的标志进行记录和清退。医疗器械标识标志的销毁：标志销毁应依照相关法律法规的要求进行，确保标志不再被使用。销毁记录应认真，包含销毁日期、销毁方式、销毁负责人等信息，并保管在医疗器械管理部门的档案中。第九条医疗器械标识标志的追溯和责任追究医疗器械管理部门应建立医疗器械标识标志的追溯制度，确保标志的使用记录可追溯和核查。对于因标识标志使用欠妥、不合规或损坏等原因造成的责任事故，责任人应被追究相应的责任并承当相应的法律责任。第三章附则第十条监督检查医院管理部门应定期对医疗器械标识标志的管理工作进行监督检查，发现问题及时进行整改，并进行记录。第十一条风险防控医疗器械管理部门应加强对医疗器械标识标志使用过程中的风险防控措施，确保标志的有效使用和安全管理。第十二条修订和解释本制度的修订和解释权归医院管理部门全部，经批准后方可执行。第十三条生效日期本制度自发布之日起生效。以上就是本医院的医疗器械标识标