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文档简介
受审单位:PMC仓库XXX塑胶有限公司有限公司受审单位:PMC仓库页1/4质量管理体系内部审核检查表页1/4要求审核内容审核方法审核记录7.5.3文件控制是否有文件控制的程序?检查文件控制的实施情况?外来文件是否识别并控制其分发。检查部门负责人索取文件控制的程序文件,检查程序文件是否规定了文件制定,修订批准,发放,回收标识保存,作废及外来文件的管理制度,内容是否与质量手册协调.抽取该部门修改过和未修改过的文件1-2份检查:文件发布是否得到批准?修订后是否重新批准?文件是否标明版本?使用处理是否得到有效版本的适用文件?作废文件有否从发放场所及时撤回?是否及时发现批准适用文件?●向该部门索取1-3外来文件,检查有否按规定管理(如受控)?6.2质量记录控制是否有记录控制的程序?检查记录控制的实施情况?是否规定了记录的有效期和保存期?向被审部门负责人索取记录控制的程序文件,检查程序文件是否规定了记录的标识、贮存、保护、查找、保存期限和作废处理的管理制度,内容是否与质量手册相协调。抽取该部门记录各3-5份,检查:记录是否由专人填写,内容是否完整?字迹是否清晰易读?索取的1-2个月前的记录,检查是否进行了编目、装订、标识便于查找。是否按规定进行有效地贮存确保记录得到保护;是否有规定记录的保存期限?索取超过保存期和未过保存期的记录各2种,检查是否按规定进行作废处理?附件8职责和权限该部门各相关职能单位的职责、权限及相互关系是否予以明确规定?该部门各相关职能单位员工是否明确自己的职责、权限?请该部门负责人出示组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件。到该部门抽查不同相关职能单位的员工进行询问、了解、予以证实。7.2/7.3能力、意识和沟通该部门是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力?是否按需求安排了培训?是否评价了培训的有效性?该部门人员的质量意识如何?是否保持了培训内容记录?请该部门负责人出示部门人员的岗位要求文件,询问其是否按规定招募人员。检查该部门是否按规定安排了相应的员工培训?对所开展的培训是否进行了有效性的评核?查阅评核结果。抽查该部门员工,通过面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。(抽2-3名相关人员回答)。检查该部门所开展的培训活动是否形成相应的记录,以便适才适用。7.1.2基础设施为使产品符合要求,组织提供了相应的设施、设备;为维持其良好的性能,满足产品实现过程的需要,是否鉴别了保养维护的需求并对其进行了适当的保养维护?请该部门提供设备清册等文件,了解组织的设备分布状况和保养规定。抽查1-2种设备各1-2台,到现场查阅其维护记录,考察设施、设备的维护情况(如日常保养和定期保养、维修状况)。RF-IR-GS06XXX塑胶有限公司有限公司受审单位:PMC仓库页2/4质量管理体系内部审核检查表受审单位:PMC仓库页2/4要求审核内容审核方法审核记录8.2.2与产品有关要求的确定组织如何确定产品的要求?对产品的要求是否形成了文件?检查符合产品根据和证明?检查组织如何确定符合产品要求程序?检查符合产品要求程序。抽取一份符合产品要求证明?8.2.3与产品有关要求的评审对产品要求的评审的授权人员、时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求?评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况?抽取2-3份不同类型的合同,询问和核对该部门负责人是否参与了这些合同的评审,并检查评审活动是否符合相关的规定(包括评审人员是否具有其资格),以确保评审的结果能得到组织的认可。检查这几份合同评审的结果是否予以记录(如签名),如有应检查其后续的跟踪措施记录。询问是否存在合同要求发生更改的情况,从最近3个月中抽取2-3份更改的合同,检查业务是否主导重新进行评审并将评审结果及时传达到相关单位执行.8.2.4顾客沟通组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排?这些安排是否得到了实施?解决顾客最合理要求需由哪些人担当?检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通,以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通做出的规定,包括产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信息,产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见,运用了哪些主要的沟通的方式?检查顾客不满意后主要采取哪些方式有开相关记录(如会议记录)?对顾客沟通运用哪些程序?8.5.2标识与可追溯性是否制定相应的程序文件,程序文件包括哪些内容?检查组织是否按规定要求执行?对产品做标识有哪些优点?检查是否制定程序文件.检查标识是否遵循5S检查标识所被标识的货物是否一样.抽取1-2名该组织人员表明标识所带来的好处.检查该组织的实施情况.8.5.4产品防护是否制定了程序文件,程序文件是否包括了标准规定的要求.检查实施的情况和记录检查组织负责人索要程序文件,对程序文件的要求和实施情况是否相符合.检查产品将要发生或已发生有无解决方案.RF-IR-GS06英德利丰塑胶有限公司有限公司受审单位:PMC仓库页3/4受审单位:制造部质量管理体系内部审核检查表受审单位:PMC仓库页3/4受审单位:制造部要求审核内容审核方法审核记录9.1监视和测量装置的控制是否明确了质量管理体系的相关监视和测量方法?是否按规定进行实施?结果如何?检查是否建立了质量体系文件,要求出示证明资料检查该部门监视和测量装置的控制方法检查该部门监视和测量控制的程序检查该部门监视和测量控制的内容实施9.1.2顾客满意对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法?这些收集和分析方法是否适用?业务是否按规定要求执行?对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用?检查该部门是否收集并分析了顾客满意和不满意的信息,并作为评价质量管理体系业绩的依据之一。检查该部门是否制定了获取和利用顾客满意和不满意信息的有关规定,这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及其客观性和可行信的程度。检查组织了解顾客满意和不满意信息,检查对这些信息进行综合分析的证据和结果。对顾客满意不满意采取什么方法有无凭证。9.2内部审核是否制定了内审程序?程序文件是否符合标准要求?是否按规定要求实施本部门的审核?审核本部门的人员是否具备独立性?是否针对本部门不符合项及时采取了纠正措施?是否对纠正措施进行了验证和报告?效果如何?向该部门的负责人索要程序文件,检查程序内容是否符合标准要求,是否与质量手册相协调,重点了解内部审核实施步骤安排地是否合理,对内审人员是否提出了具体要求,对审核结果和落实与跟踪是否提出了要求。抽查1至2套内部审核的全套资料(主要有:内审通知、会议签到、会议记录、检查表、不合格报告、内审改善追踪表、内审报告),了解内部审核的实施情况。9.1过程的监视和测量是否明确了为质量管理体系相关过程的监视和测量方法?是否按规定的要求进行了实施?效果如何?询问该部门负责人本厂规定了哪些过程的监视和测量的方法。本部门是否按规定予以实施适当的监视和测量活动?当未达到相应效果时,采取了哪些纠正和纠正措施?RF-IR-GS06英德利丰塑胶有限公司有限公司受审单位:PMC仓库页4/4受审单位:制造部质量管理体系内部审核检查表受审单位:PMC仓库页4/4受审单位:制造部要求审核内容审核方法审核记录8.7不合格品控制检查该部门不合格品控制程序文件规定哪些方法?检查该部门是否按规定进行实施情况?检查该部门不合格品控制程序文件做了哪些相关规定?检查该部门对不合格品处理方式(由资料证明)9.1.3数据分析对哪些数据进行了分析?采用了哪些统计技术?分析的结果提供了哪些信息?信息利用程度如何?检查该部门是否按《数据分析和持续改进作业程序》、《质量目标管理图》等体系文件的规定收集了有关体系运行信息的数据(如岗位人员的资格合格率的统计),以便组织评价体系的有效性和适宜性,寻找对体系改进的机会?在收集数据的过程中使用相了何种统计技术?检查该部门在分析数据的规定中,是否正确使用了何种统计技术?检查该部门是如何有效利用数据分析的信息的结果?10.2持续改进的策划该部门负责人如何认识“持续改进”?该部门实施了哪些持续改进的过程?询问该部门负责人是如何理解“持续改进”的。通过询问和查阅有关文件记录或现场验证,检查该部门实施了哪些持续改进的活动,改进的结果是否达到所需的目的。10.1纠正措施是否制定了程序文件?程序文件是否包括了标准规定的要求?是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施?纠正措施是否有效?重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?向该部门负责人索要纠正措施控程序文件,检查程序内容是否符合标准规定的要求,是否与质量手册相协调。重点了解是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定,包括对所采取措施的效果如何验证结案。查最近3个月的1-3份不合格报告(其中包括重大的不合格),并查制定的相应的纠正措施、验证结果及文件更改记录(必要时),评定实施情况是否符合程序规定的要求。查管理评审输入,是否包括重大的纠正措施内容。10预防措施是否制定了程序文件?程序文件是否包括了标准规定的要求?是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了预防措施?预防措施是否有效?重大的预防措施是否成为管理评审的输入?向该部门负责人索要预防措施控程序文件,检查程序内容是否符合标准规定的要求,是否与质量手册相协调。重点了解是否对预防措施的制定和实施作了明确规定,包括对所
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