生物技术考试题库

生物技术试考试题库

1.DNA重组技术，就是在体外人为地把DNA分子进行（），再设法（）到简单的细胞系统中扩增,

并表达生产出人们所需要的、过去难以生产的人体蛋白

A.剪取、转移

逆转录

B.切割、拼接（即重组）

转移

C.切割、转移

逆转录

D.拼接（即重组）、转移

切割

答案：B

2.药品监管理念：“药品质量通过检验检测控制

来实现”到“药品质量通过生产过程控制来实现”，进而又发展到（）（即“质量源于设计（QbD）”理念）。

A.药品质量通过生产检测控制

来实现

B.药品质量通过进样检测控制来实现

C.药品质量是通过良好的设计而生产出来的

D.产品检测比设计理念重要

答案：C

3.质量控制的基本要素包括检测方法、标准物质和（）

A.质量标准

B.产品标准

C.用料标准

D.方法科学

答案：A

4.质量控制应根据不同产品的（），研究开发相应的质量控制检测方法，为保证检验检测的准

确性和可比性，应研究建立相应的检测用标准物质。

A.理化性质

B.蛋白活性

C.产品质量、用料安全、生产理念等特点

D.生物学、理化特性及生产工艺特点

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答案：D

5.生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的药物。生物技术包括（）、蛋白

质工程、（）、酶工程、（）、生物信息技术、生物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术

等

A.基础工程、

蛋白质裂解工程、生物重组工程

B.基因工程、细胞工程、微生物发酵工程、

C.基因工程、酶菌培养工程、蛋白质重组技术

D.基因工程、微生物工程、菌种发醉工艺、

答案：B

6.质量控制中方法学研究是生物技术药物质量控制研究的基础，下列不属于对生物技术药物质量控制

的检测方法的为：（）

A.准确性

B.专属性

C.耐用性

D.非特异性

答案：D

7.蛋白质结构鉴定是生物技术药物质量控制的重要技术指标，通常在原液检定中规定：（）“应与对照

品一致”以确保每批产品蛋白质结构的正确和一致性。

A.多糖结果

B.多肽结果

C.液相结果

D.等电点

答案：D

8.蛋白质结构鉴定是生物技术药物质量控制的重要技术指标，通常在原液检定中规定：（）“应与对照

品图谱一致”以确保每批产品蛋白质结构的正确和一致性。

A.肽图

B.多糖结果

C.多肽结果

D.等电点

答案:A

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9.基因治疗药物是指通过（）将外源基因导入基体，表达目标蛋白达到治疗效果的所有治疗方法的

总称

A.细菌

B.病毒

C,微生物

D.载体

答案：D

10.质量控制必须建立在（）研究基删上

A.质量保证

B.工艺开发

C.方法学

D.产品稳定性合格

答案：C

11.生物药物具有分子量大、结构复杂、（）及生物学测定波动较大的特点，

A.对稳定性要求较高

B.质量不一

C.辅料复杂

D.原材料昂贵

答案：A

12.生物学活性测定的方法有：（）2.离体动物器官测定法3.（）4.免疫学活性测定发5.转基因细

胞发等

A.生物学活性

蛋白质纯度测定

B.糖基分析

残余杂质检测

C.体外细胞培养测定法

生化酣促反应测定法

D.安全性

其他检测项目

答案：C

13.蛋白质纯度检查是重组蛋白质药物检测的重要指标之一。按规定必须要用（）或（）以上不同

原理的方法

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A.3,3

B.2,2

C.4,4

D.1,1

答案：B

14.蛋白质含量测定常用方法：（）

A.凯氏定氮法

B.SDS非还原电泳法

C.HPLC法

D.毛细管电泳

答案：A

15.根据使用目的不同，生物标准物质分为三级：（）、国家和工作标准物质。

A.国际

B.物种

C.生物种类

D.宇宙级

答案：A

16.残余杂质检测不包括哪一类

A.内毒素含量测定

B.宿主携带基因遗传病

C.宿主菌/细胞残余蛋向含量测定

D.宿主细胞DNA测定

答案：B

17.残余杂质可分为外来污染物和与（）两大类

A.宿主基因遗传病

B.宿主蛋白残留

C.产品相关的杂质

D.内源性污染物

答案：C

18.外来污染物包括微生物污染、（）、细胞成分、（）、来自生产过程的物质（如产品纯化亲和柱

中的抗体、其他试剂等）

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A.DNA；

乙二胺四乙酸二钠

B.细胞蛋白；

二聚体或多聚体

C.突变产物；二硫化物异构体

D.热原；

培养基中的成分

答案：D

19.与产品相关的杂质包括突变物、错误裂解的产品、二硫化物异构体、（）、化学修饰的形态、脱

去酷胺基的或氧化的形态、其他降解产物等。

A.DNA：

乙二胺四乙酸二钠

B.二聚体或多聚体

C.二聚体和多聚体

D.热原；

培养基中的成分

答案：C

20.宿主/细胞参与蛋白含量测定时生产过程相关的杂质，所有的重组药物很难做到绝对（）宿主细

胞的残余蛋白污染

A.有

B.无

C.消化

D.洗脱

答案：B

21.宿主菌的DNA残留是重组产品仲特有的潜在致癌性杂质测定，检测方法主要包括：斑点杂交法、

荧光染色法、（）

A.磁珠法

B.定量PCR法

C.毛细管电泳法

D.HCP法

答案：B

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22.Q-PCR法检测单抗等制品中的残余DNA,一般需要对样品进行预处理，首先用（）消化，然后

用磁珠法或沉淀法提取DNA,以不同标准DNA作标准曲线，Q-PCR法检测供试品中的DNA含量

A.蛋白酶A

B.蛋白酶K

C.蛋白前G

D.蛋白酶E

答案：B

23.Q-PCR法检测单抗等制品中的残余DNA,一般需要对样品进行预处理，首先用蛋白酶K消化，然

后用（）提取DNA,以不同标准DNA作标准曲线，Q-PCR法检测供试品中的DNA含量

A.洗脱法

B.磁珠法或沉淀法

C.透析袋透析

D.滤纸滤过

答案：B

24.Q-PCR法检测单抗等制品中的残余DNA,一般需要对样品进行预处理，要用（）作标准曲线

A.不同浓度DNA

B.相同浓度DNA

C.不同标准DNA

D.相同标准DNA

答案：C

25.内毒素含量测定通常按《中国药典》规定的方法测定，在测定中必须使用（）

A.国际内毒素标准品

B.国家内毒素标准品

C.工作标准品

D.自定内毒素标准品

答案：B

26.内毒素含量测定通常使用的试剂盒为（）

A.蛋白质和核酸沉淀剂盒

B.微试剂盒

C.PCR试剂盒

D.ELISA试剂盒

答案：B

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27.安全性及其他检测项目不包含哪一项：（）

A.宿主细胞DNA测定

B.异常毒性实验

C.热源实验

D.无菌实验

答案：A

28.抗体是由两条重链和轻链以链间二硫键形成连接，且分子量高达（）

A.68kDA

B.150kDa

C.161kDa

D.172kDa

答案：B

29.抗体是由两条（）和（）以链间二硫键形成连接

A.氢键

B.羟基基团

C.重链和轻链

D.羟基基团和氢键

答案：C

30.单克隆抗体产品的（），对抗体活性、免疫原性、药代动力学及稳定性均有影响

A.纯度分析

B.电荷异质性和大小异质性

C.鉴别

D.杂质

答案：B

31.单克隆抗体产品的（）是单抗生产工艺优化、生产过程控制及放行分析中不可或缺的检测项目。

A.纯度分析

B.电荷异质性和大小异质性

C.鉴别

D.杂质

答案：B

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32.单克隆抗体的质量标准研究应考虑以下内容：1（）2.纯度分析3.异质性分析4杂质5效力分析

6蛋白质含量7其他常规质量控制

A.纯度分析

B.电荷异质性和大小异质性

C.杂质

D.鉴别

答案：D

33.生物技术药物及其检测方法的特点：一般情况下，（）是反映生物技术药物质量的重要指标；

A.电荷异质性

B.生物学活性

C.纯度

D.浓度

答案：B

3＜生物技术药物及其检测方法的特点：

对（）要求较高，对（）等因素不稳定：

A.生物学活性

对酸、碱、盐

B.生物学活性

对酸

C.稳定性

酸、碱、温度

D.生物学活性

对碱

答案：C

35.生物学测定的结果波动范围比较大，具有很大的（）

A.波动范围

B.可变性

C.稳定性

D.活性

答案：B

36.生物技术药物的特殊检测方法：（）

A.宿主细胞DNA测定

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B.异常毒性实验

C.化学结合试验和酶反应实验等

D.安全性

其他检测项目

答案：C

37.生物技术药物的特殊检测方法：（）

A.异常毒性试验

B.体外细胞测定试验和动物实验等

C.糖基分析

残余杂质检测

D.安全性

其他检测项目

答案：B

38.对重组产品的纯度分析，除了采用常规的电泳和HPLC分析外，生物学比活性、等电点测定、（）

也能间接反映产品的纯度水平

A.宿主细胞DNA测定

B.异常毒性实验

C.化学结合试验和酶反应实验等

D.残留宿主菌蛋白测定

答案：D

39.线性检测是测定结果与样品中被测试物浓度成比例关系的能力，该参数的测定将（），它可以表

示为回归线的斜率和离散性，或者相关系数（r）和确系数（R2）

A.纯度水平

B.确定检测方法的测量范围

C.浓度

D.稳定性

答案：B

40.为建立线性关系，建议至少采用5个浓度（特殊情况如果做不到，应证明其合理性），不同的实

验方法对回归系数的IU不一样，如化学测定对回归系数的要求至少在（）以上，

A.0.9

B.0.999

C.0.99

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D.0.98

答案：C

41.为建立线性关系，建议至少采用5个浓度（特殊情况如果做不到，应证明其合理性），不同的实

验方法对回归系数的IU不一样，而生物学活性测定实验的回归系数一般要求（）以上即可

A.0.9

B.0.99

C.0.999

D.0.999

答案:A

42.《中国药典》中规定测量范围是指能达到一定精密度、准确性和（），测定方法适用的高限到低

限的量的区间

A.波动范围

B.直线性

C.斜率

D.规定范围

答案：B

43.通常情况下至少应考虑如下最小的规定范围，这也是制定相应质控标准的依据之一。

（6）如果用一个试验同时进行含量测定和纯度检查，且仅使用100%的标准品，线性范围应覆盖杂质的

报告水平至标准规定含量的（）。

A.0.9

B.1

C.1.1

D.1.2

答案：D

4＜通常情况下至少应考虑如下最小的规定范围，这也是制定相应质控标准的依据之一。对生物技术药

物的生物学活性测定:测定范围一般应为（）；

A.70%-130%

B.80%-140%

C.60%-120%

D.90%-130%

答案:A

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45.通常情况下至少应考虑如下最小的规定范围，这也是制定相应质控标准的依据之一。对纯品或成品

的含量测定:测试浓度范围一般应为（）

A.60%~110%

B.70%-1110%

C.80%-120%

D.90%-130%

答案：C

46.通常情况下至少应考虑如下最小的规定范围，这也是制定相应质控标准的依据之一。对含量均匀度

检查:规定范围一般为（）。

A.60%-120%

B.70%~130%

C.80%~120%

D.70%-140%

答案：B

47.通常情况下至少应考虑如下最小的规定范围，这也是制定相应质控标准的依据之一。对于溶出度试

验，应为规定范围的（）。

A.0.3

B.0.25

C.0.3

D.0.2

答案：D

48.通常情况下至少应考虑如下最小的规定范围，这也是制定相应质控标准的依据之一。对于质检查应

为杂质的报告水平至准规定的（）以内。

A.1.15

B.1.2

C.1.25

D.1.3

答案：B

49.准确性（accuracy）表示真实值或认可的参考值与测量值之间的相近程度。一般采用添加和回收试验

来测定准确性，即将已知量的样品加到空白中进行测定，比较（）之比。

A.添加值与测定值

B.测定值与添加值

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C.测量值与真实值

D.真实值与测量值

答案：B

50.精密度(precision)表示测定值之间的()或接近的程度，一般表示为变异系数(CV,%)即测定值

的标准差(SD)与测定值均值的比值。

A.准确性

B.一致性

C.耐用性

D.活性

答案：B

51.检测限度(limitofdetection,LOD)是指能够测定出样品中的测试物质的()，该量并不一定要定

量测出其准确的含量或浓度，它是检测限度实验中最重要的一个参数。根据分析方法是采用非仪器分析

还是仪器分析。

A.最高量

B.最低量

C.平均值

D.偏差值

答案：B

52.信噪比:仅适用于出现基线噪声(仪器分析)的分析方法。信噪比的测定是通过比较含已知低浓度被分

析物的样品与空白样品的测试信号，确定被分析物可被确切地检测的最小浓度，当信噪比在()时的

测限度通常被接受。

A.4:1或2:1

B.3:1或2:1

C.3:1或1:1

D.5:1或2:1

答案：B

53.定量限度(limitofquantitation,LOQ)是指在准确性和精密性都能达到要求时，能够定量测定出的样

品中测试物的()。LOQ是检测定药品中杂质方法的一个参数。

A.最高量

B.最低量

C.平均值

D.偏差值

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答案：B

54.耐用性（robustness/ruggedness）是通过有效地改变实验方法的参数来测定此改变对试验结果的影

响，即试验结果各种影响的承受程度。参数的改变可以是温度、湿度，或改变培养时间，或对试剂的

pH进行较小范围的调整等。在每种试验条件下，对准确性、精密性或其他参数进行测定，以确定试验

方法的（）。

A.线性

B.耐受或承受能力

C.范围

D.数值

答案：B

55.系统适用性（systemsuitably）是许多分析方法的组成部分，它是对由（）、实验操作和被分析

样品组成的系统进行评估。根据被论证的方法类型，对某一特定方法建立系统适用性试验参数。

A.方法设计

B.操作理念

C.分析设备电子仪器

D.仪器验证

答案：C

56.色谱柱的理论塔板数:如果测得的理论塔板数低于产品要求的理论塔板数，应改变色谱柱的某些条

件（如（）、填充物的孔径粒度等）使理论塔板数达到要求。

A.验证温度

B.进样量

C.柱长载体性能

D.进样浓度

答案：C

57.分离度:对于有两个以上组分的样品，在进行定量分析时，要保证被定量峰与其他组分峰之间有较

好的分离度，一般情况下分离度应大于（）.

A.0.5

B.1

C.1.25

D.1.5

答案：D

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58.重复性:对照品连续进样5次，其峰面的测值的相对标准偏差应不大于（）。

A.5

2.0%

B.6

2.5%

C.7

3%

D.7次及以上

4%

答案：A

59.拖尾因子:在用峰高法进行定量分析时，应对拖尾因子进行检测，一般要求其在（）。

A.0.85-1

B.0.95-1.05

C.1.0-1.2

D.1.2-1.5

答案：B

60.毛细管等电聚焦电泳技术是基于（）的原理建立的

A.电子从负极流向正极

B.平板等电聚焦电泳

C.电子从正极流向负极

D.带正电粒子会与带负电粒子反应

答案：B

61.DNA重组技术，就是在体外人为地把DNA分了进行（），再设法（）到简单的细胞系统中扩增,

并表达生产出人们所需要的、过去难以生产的人体蛋白

A.切割

B.拼接（即重组）

C.转移

D.逆转录

答案:ABC

62.质量控制的基本要素包括（）（）（）

A.检测方法

B.标准物质

C.方法科学

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D.质量标准

答案:ABD

63.重组蛋白质药物包括哪些：1.（）2.（）3.酶类4.（）5.（）6.抗体类药物

A.重组细胞因子

B.重组激素类、酶类

C.重组疫苗和菌苗制剂

D.重组融合蛋白、抗体类药物

答案：ABCD

64重组激素类药物包括哪些种类：（）（）（）（）

A.重组人胰岛素

B.重组人生长激素

C.重组人促卵泡极速

D.重组人甲状旁腺激素

答案：ABCD

65.质量控制中方法学研究是生物技术药物质量控制研究的基础，应从（）、（）、（）、

（）、（）、（）、（）、（）（或可靠性）等几个指标对生物技术药物质量控制的检测方法进

行验证

A.专属性、准确性、精密性

B.测定范围、检测限度

C.定量限度、特异性

D.耐用性

答案：ABCD

66.生物药物具有（）、（）、（）的特点

A.分子量大

B.结构复杂

C.对稳定性要求较高

D.生物学测定波动较大

答案：ABCD

67.生物学活性测定的方法有：1.（）2.（）3.（）4.免疫学活性测定发5.转基因细胞法6.（）

A.体外细胞培养测定法

B.离体动物器官测定法

第15页共208页

C.生化酣促反应测定法

D.体内测定法

答案：ABCD

68.蛋白质纯度检查是重组蛋白质药物检测的重要指标之一。按规定必须要用多种原理的方法如：（

A.HPLC法

B.电泳法

C.凯氏定氮法

D.核酸法

答案：AB

69.常用的蛋白质纯度测定包括哪些方法：（）（）（）（）

A.SDS非还原电泳法

B.HPLC法

C.毛细管电泳

D.核酸法

答案：ABC

70.蛋白质含量测定常用方法：（）2.Folin-酚试剂法（Lowry法）3.（）4.Bradford法5.（）

6.ELISA法7.（）

A.1.凯氏定氮法

B.BCA法

C.紫外吸收法

D.HPLC法

答案：ABCD

71.蛋白质物理化性质的鉴定包括：1.特异性鉴别实验2.（）3.（）4.肽图分析5.吸收光谱

A,分子量测定

B.等电点测定

C.液相法

D.荧光法

答案：AB

72.以下选项中属于残余杂质检测项目的包括哪些（）

A.内毒素含量测定

B.宿主携带基因遗传病

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C.宿主菌/细胞残余蛋白含量测定

D.宿主细胞DNA测定

答案：ACD

73.以下选项中属于残余杂质检测项目的包括哪些（）

A.残余抗生素检测

B.内毒素含量测定

C,产品相关物质检测

D.其他杂质检测

答案：ABCD

74.宿主菌的DNA残留是重组产品仲特有的潜在致癌性杂质测定，检测方法主要包括：（）、

（）、（）

A.HCP法

B.斑点杂交法

C.荧光染色法

D.定量PCR法

答案:BCD

75.安全性及其他检测项目包含哪些：1.（）.2.（）3.（）4.（）

A.无菌实验

B.热源实验

C.异常毒性实验

D.水分、装量、PH和外观检测

答案：ABCD

76.生物技术药物及其检测方法的特点：生物技术药物多为蛋白质多脑，具有（）、（）和（）

等特点，结构的细微变化将会影响药物的活性和质量；

A.分子量大

B.结构多样性

C.可变性

D.致癌性

答案：ABC

77.线性检测是测定结果与样品中被测试物浓度成比例关系的能力，该参数的测定将确定检测方法的测

量范围，它可以表示为回归线的（），或者相关系数（r）和确系数（R2）

第17页共208页

A.斜率

B.离散性

C.可变性

D.方差

答案：AB

78.《中国药典》中规定测量范围是指能达到一定（）、（）和（），测定方法适用的高限到低

限的量的区间

A.精密度

B.准确性

C.直线性

D.限定范围

答案:ABC

79.通常情况下至少应考虑如下最小的规定范围，这也是制定相应质控标准的依据之一。下面各个测定

范围正确的有：（）

A.对生物技术药物的生物学活性测定:测定范围一般应为70%~130%

B.对纯品或成品的含量测定:测试浓度范围一般应为80%~120%

C.对含量均匀度检查:规定范围一般为70%~130%

D.对于溶出度试验，应为规定范围的20%

答案：ABCD

80.准确性（accuracy）表示真实值或认可的（）之间的相近程度。

A.参考值

B.测量值

C.精确值

D.精度值

答案：AB

81.DNA重组技术，就是在体外人为地把DNA分子进行切割、拼接（即重组），再设法转移到简单的细胞

系统中扩增，并表达生产出人们所需要的、过去难以生产的人体蛋白

A.对

B.错

答案：A

82.当下药品监管理念：药品质量是通过良好的设计而生产出来的（即“质量源于设计（QbD）”理念）。

第18页共208页

A.对

B.错

答案：A

83.质量控制的基本要素包括检测方法、标准物质、质量标准和方法科学

A.对

B.错

答案：B

质量控制的基本要素•：包括检测方法、标准物质和质量标准

8乙.人生长激素属于生物技术药物分类

A.对

B.错

答案：A

85.凝血因子是多酸类药物的活性成分之一

A.对

B.错

答案：A

86.腺病毒载体灭活疫苗因为载体无活性故不属于生物技术药物

A.对

B.错

答案：B

属于，生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的药物

87.重组人血清白蛋白注射液不属于生物技术药物

A.对

B.错

答案：B

属于，生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的药物

88.生物技术不包括基因工程

A.对

B.错

答案：B

第19页共208页

属于，生物技术包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物信息技术、生

物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术等。

89.生物技术不包括蛋白质工程、细胞工程、酶工程

A.对

B.错

答案：B

属于，生物技术包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物信息技术、生

物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术等。

90.生物技术不包括微生物发酵工程、生物信息技术、生物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技

术等

A.对

B.错

答案：B

属于，生物技术包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物信息技术、生

物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术等。

91.生物技术不包括大规模蛋白纯化制备技术

A.对

B.错

答案：B

属于，生物技术包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物信息技术、生

物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术等。

92.重组蛋白质药物包括重组细胞因子等药物

A.对

B.错

答案：A

93.重组蛋白质药物包括酶类、重组疫苗和菌苗制剂等药物

A.对

B.错

答案：A

94.重组蛋白质药物包括重组融合蛋白、抗体类药物等药物

第20页共208页

A.对

B.错

答案：A

95.质量控制中方法学研究是生物技术药物质量控制研究的基础，其中，检测限度、定量限度、非特异

性和耐用性（或可靠性）等是属于方法学研究的

A.对

B.错

答案：B

质量控制中方法学研究是生物技术药物质量控制研究的基础，其中，检测限度、定量限度、特异性和耐

用性（或可靠性）等是属于方法学研究的

96.质量控制中方法学研究是生物技术药物质量控制研究的基础，专属性、准确性、精密性、线性、测

定范围、检测限度、定量限度、特异性和耐用性（或可靠性）等是不属于方法学研究的

A.对

B.错

答案：B

质量控制中方法学研究是生物技术药物质量控制研究的基础，专属性、准确性、精密性、线性、测定范

围、检测限度、定量限度、特异性和耐用性（或可靠性）等是属于方法学研究的

97.宿主/细胞参与蛋白含量测定时生产过程相关的杂质，所有的重组药物很难做到绝对无宿主细胞的

残余蛋白污染

A.对

B.错

答案：A

98.宿主菌的DNA残留是重组产品仲特有的潜在致癌性杂质测定，检测方法主要包括：斑点杂交法、

荧光染色法、定量PCR法

A.对

B.错

答案：A

99.Q-PCR法检测单抗等制品中的残余DNA,一般不需要对样品进行预处理

A.对

B.错

答案：B

第21页共208页

Q-PCR法检测单抗等制品中的残余DNA,一般需要对样品进行预处理

100.Q-PCR法检测单抗等制品中的残余DNA,预处理时首先用蛋白酶K消化，然后用磁珠法或沉淀

法提取DNA,以不同标准DNA作标准曲线，Q-PCR法检测供试品中的DNA含量

A.对

B.错

答案：A

101.内毒素含量测定通常按《中国药典》规定的方法测定，在测定中必须使用国家内毒素标准品。

A.对

B.错

答案：A

102.安全性及其他检测项目包含哪些：1.无菌实验2热源实验3.异常毒性实验4.水分、装量、PH和

外观检测

A.对

B.错

答案：A

103.抗体是由两条重链和轻链以链间二硫键形成连接，且分子量高达1OOkDa

A.对

B.错

答案：B

抗体是由两条重链和轻链以链间二硫健形成连接，且分子量高达150kDa

104.单克隆抗体产品的电荷异质性和大小异质性，对抗体活性、免疫原性、药代动力学及稳定性均有

影响，而且也是整个生产工艺的重要指征，所以电荷异质性分析和大小异质性分析是单抗生产工艺优化、

生产过程控制及放行分析中不可或缺的检测项目。

A.对

B.错

答案:A

105.单克隆抗体的质量标准研究应考虑以下内容：1鉴别2.纯度分析3.异质性分析4杂质5效力分析

6蛋白质含量7其他常规质量控制

A.对

B错

第22页共208页

答案：A

106.生物技术药物及其检测方法中：生物学活性是反映生物技术药物质量的重要指标

A.对

B.错

答案：A

107.生物技术药物多为蛋白质，具有分子量大、结构多样性和可变性等特点结构的细微变化将会影响

药物的活性和质量；

A.对

B.错

答案：A

108.生物技术药物对稳定性要求不高，但对酸、碱、温度等因素不稳定

A.对

B.错

答案：B

生物技术药物对稳定性要求高，但对酸、碱、温度等因素不稳定

109.生物学测定的结果波动范围比较大，具有很大的可变性：

A.对

B.错

答案：A

110.生物技术药物的特殊检测方法：1.化学结合试验2.酶反应实验3.体外细胞测定试验4.动物实验

A.对

B.错

答案：A

111.生物技术药物检测方法的验证包括该方法的专属性、准确性、精密度、线性、测定范围、检测限

度、定量限度、特殊性和耐用性（或可靠性）等几个指标。

A.对

B.错

答案：A

112.对重组产品的纯度分析，除了采用常规的电泳和HPLC分析外，生物学比活性、等电点测定、残

留宿主菌蛋白测定也能间接反映产品的纯度水平

第23页共208页

A.对

B.错

答案：A

113.精密度(precision)表示测定值之间的一致性或接近的程度，

A.对

B.错

答案：A

114.分离度要求:对于有两个以上组分的样品，在进行定量分析时，要保证被定量峰与其他组分峰之间

有较好的分离度，一般情况下分离度应大于1.0。

A.对

B.错

答案：B

分离度要求:对于有两个以上组分的样品，在进行定量分析时，要保证被定量峰与其他组分峰之间有较

好的分离度，一般情况下分离度应大于1.5。

115.重复性要求:对照品连续进样5次，其峰面的测值的相对标准偏差应不大于2.0%。

A.对

B.错

答案：A

116.拖尾因子要求:在用峰高法进行定量分析时，应对拖尾因子进行检测，一般要求其在0.95~1.05。

A.对

B.错

答案：A

117.肽图分析可作为重组蛋白与天然产品或参考品的一级结构进行精密比较的手段

A.对

B.错

答案:A

118.对某一重组蛋白质来说，其最大吸收波长是固定的，但在生产过程中每批产品的紫外吸收光谱应

当不一定是一致的。

A.对

B错

第24页共208页

答案：B

对某一重组蛋白质来说，其最大吸收波长是固定的，但在生产过程中每批产品的紫外吸收光谱应当是一

致的

119.冻干是保证产品在有效期内稳定性的重要工艺。水分检测主要针对冻干制剂的要求，控制制品的

水分不超过规定的标准，目前国际上公认的标准为不超过3.0%。

A.对

B.错

答案：A

120.水针剂和冻干剂并不都需要进行PH检测

A.对

B.错

答案：B

水针剂和冻干剂都需要进行PH检测

121.蛋白质是1938年由（）化学家首先提出来，用来描述生命有机体中富有的、由氨基酸链组成

的一类特殊大分子。

A.波兰

B.美国

C.瑞典

D.中国

答案：C

122.蛋白质是由（）种天然a•宏基酸通过肽键相连形成的高分子含氮化合物。

A.10

B.20

C.30

D.40

答案：B

123.各种蛋白质含氮量很接近，平均为（）,是凯式定氮法测定蛋白质含量的计算基础。

A.0.08

B.0.16

C.0.24

D.0.32

第25页共208页

答案：B

124.蛋白质依据（）分为单体蛋白质、臻聚蛋白质。

A.外形

B.蛋白质组成

C.多肽链数目

D.功能

E.营养价值

答案：C

125.a-氨基酸除（）外，a-碳原子是一个不对称碳原子或手性中心，具有旋光性。

A.甘氨酸

B.酪氨酸

C.色氨酸

D.脯氨酸

答案：A

126.下列（）氨基酸属于杂环族？

A.甘氨酸

B.酪氨酸

C.色氨酸

D.脯氨酸

答案：D

127.下列（）尔基酸不属于芳香族？

A.甘氨酸

B.酪氨酸

C.色氨酸

D.苯丙然酸

答案：A

128.氨基酸是（）电解质，解离程度取决于所处溶液的酸碱度。

A.酸性

B.碱性

C.两性

D.中性

第26页共208页

答案：c

129.氨基酸处于静电荷为零时的pH,称为（）。

A.阳离子

B.阴离子

C.中性

D.等电点

答案：D

130.氨基酸的带电状况与溶液的（）有关，改变其可以使氨基酸带上正电荷或负电荷。

A.渗透压

B.电导率

C.pH

D.浓度

答案:C

131.除（）外，第基酸结构上共同点是与按基相邻的a-碳原子上都有一个筑基，因而称为。•氨基酸。

A.甘氨酸

B.酪氨酸

C.色氨酸

D.脯氨酸

答案：D

132.下列（）不是a-氨基参加的反应？

A.室温下，氨基与亚硝酸反应

B.与碱反应成盐

C.炫基化反应

D.与苯异硫辄,酸酯（PITC）反应

答案：B

133.下列（）不是a-竣基参加的反应？

A.与黄三酮反应生成紫色物质

B.与醇反应成酯

C.与碱反应成盐

D.炫基化反应

答案：D

第27页共208页

134.下列（）是。-氨基与股基共同参加的反应？

A.与苛三酮反应生成紫色物质

B.与醇反应成酯

C.与碱反应成盐

D.燃基化反应

答案：A

135.蛋白质水解不包含（）方式？

A.酸水解

B.碱水解

C.醇水解

D.酶水解

答案：C

136.不产生消旋作用也不破坏氨基酸的蛋白质水解方式是（）？

A.酸水解

B.碱水解

C.醇水解

D.酶水解

答案：D

137.下列（）不属于层析系统中的静相？

A.固相

B.气相

C.液相

D,固液混合相

答案：B

138.下列（）不属于层析系统中的动相？

A.固相

B.气相

C.液相

答案：A

139.酶水解主要用于蛋白质（）结构分析以获得蛋白质的部分水解产物。

第28页共208页

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

答案：A

U0.利用层析法分离混合物，先决条件是各种氨基酸成分的（）要有差异，差异越大越容易分开。

A.分子量

B.分配系数

C.酸性

D.碱性

答案：B

U1.在氨基酸的分离层析技术里使用最广泛、最重要的是（）。

A.纸层析

B.薄层层析

C.离子交换层析

D.柱层析

答案：C

U2.（）基于固定相所偶联的离子交换基团和流动相解离的离子化合物之间可以发生可逆的离

子交换反应而进行分离。

A.纸层析

B.薄层层析

C.离子交换层析

D.柱层析

答案：C

U3.当PHVPI时，氨基酸能被（）吸附。

A.阳离子交换剂

B.阴离子交换剂

C.离子交换剂

D.惰性载体

答案：A

U4.在PH约为3时，氨基酸与阳离子交换树脂的静电吸引的大小次序为（）

第29页共208页

A.碱性氨基酸(A2+)V中性氨基酸(A+)V酸性氨基酸(AO)

B.碱性氨基酸(A2+)＞中性双基酸(A+)＞酸性氨基酸(A0)

C.中性氨基酸(A+)〈碱性氨基酸(A2+)〈酸性氨基酸(A0)

D.中性氨基酸(A+)＞碱性氨基酸(A2+)＞酸性氨基酸(A0)

答案：B

U5.氨基酸从阳离子交换树脂的洗出顺序为()

A.碱性氨基酸(A2+)〈中性氨基酸(A+)〈酸性氨基酸(A0)

B.碱性氨基酸(A2+)＞中性氨基酸(A+)＞酸性氨基酸(A0)

C.中性氨基酸(A+)V碱性氨基酸(A2+)V酸性氨基酸(A0)

D.中性氨基酸(A+)＞碱性氨基酸(A2+)＞酸性氨基酸(A0)

答案：A

146.蛋白质与多肽并无严格的界限，通常相对分子质量在()以上的多肽称为蛋白质。

A.2000

B.3000

C.6000

D.12000

答案：C

U7.肽键是特殊的(),为氨基酸连接的基本方式。

A.酰胺键

B.氢键

C.C键

D.双键

答案：A

U8.由3-10个氨基酸构成的聚合物称为()

A.一肽

B.二肽

C.寡肽

D.多肽类

答案：C

U9.构成肽的单个氨基酸分子因为脱水缩合而基团不全，被称为()。

A.氨基

第30页共208页

B.竣基

C.尔基酸残基

D.氨基酸

答案：C

150.下列（）是肽键特有的化学反应？

A.与醇反应成酯

B.与碱反应成盐

C.煌基化反应

D.双缩版反应

答案：D

151.下列（）不是生物活性肽的一般分类方式？

A.功能

B.原料

C.分子量

D.生产方法

答案:C

152.肽键化合物与硫酸铜发生的反应称为（）

A.酯化反应

B.中和反应

C.烽基化反应

D.双缩版反应

答案：D

153.（）能被完全被煮沸的酸破坏。

A.丝氨酸

B.苏氨酸

C.色氨酸

D.天冬氨酸

答案：C

154.（）中二硫键在稳定蛋白质构象上起很大作用。

A.半胱氨酸

B.胱氨酸

第31页共208页

C.氨基

D.D基

答案：B

155.可以将蛋白质完全水解方法的方法是（）？

A.酸水解

B.碱水解

C.醇水解

D.酶水解

答案:A

156.对于呈两性离子的蛋白质、酶类、多肽和核甘酸等物质与离子交换剂的结合力，主要取决于它们

的物理化学性质和在特定PH下呈现的（）状态。

A.酸碱度

B.离子

C.浓度

D.分散

答案：B

157.分离氨基酸混合物经常使用（）交换树脂。

A.强酸型阳性

B.强酸型阴性

C.弱酸型阳性

D.弱酸型阴性

答案：A

158.下列载体属于化学原料合成惰性载体的是（）

A.苯乙烯树脂

B.纤维素粉

C.琼脂糖凝胶

答案：A

159.生物界中蛋白质种类繁多，原因是20种参与蛋白质组成的氨基酸在肽旌中的（）不同。

A.位置

B.数目

C.排列顺序

第32页共208页

D.种类

答案：C

160.从整体的角度分析细胞内动态变化的蛋白质组成成分、表达水平和修饰状态，了解蛋白质之间的

相互作用与联系，揭示蛋白质功能与细胞生命活动规律的一个新的研究领域是（）

A.多肽组学

B.基因组学

C.蛋白质组学

D.以上都不是

答案:C

161.（）是生命现象的物质基础。

A.原生质

B.蛋白质

C.核酸

D.维生素

答案：A

162.（）种类繁多，具有一定的相对分子质量、复杂分子结构和特定生物学功能，是表达遗传生物

性状的一类主要物质。

A.原生质

B.蛋白质

C.核酸

D.维生素

答案：B

163.各种蛋白质含氮量很接近，平均为16%,是（）测定蛋白质含量的计算基础。

A.紫外吸收法

B.凯氏定氮法

C.Folin-酚法（Lowry法）

D.BCA法

答案：B

164.半胱额酸的缩写为（）

A.A,Ala

B.C,Cys

第33页共208页

C.D,Asp

D.F,Phe

答案：B

165.蛋白质经常以（）的胱氨酸存在。

A.还原型

B.氧化型

C.游离型

D.结合型

答案：B

166.相同PH条件下，且PI>PH,PI越高，碱性越强，越容易被（）吸附。

A.阳离子交换剂

B.阴离子交换剂

C.离子交换剂

D.惰性载体

答案：A

167.下列（）是侧链航基参加的反应

A.在碱性pHF,解离成硫醇阴离子

B.与卤化烷迅速反应

C.氧化成胱氨酸

D.以上都是

答案：D

168.蛋白质在近紫外区的吸收主要依赖蛋白质中酪氨酸、色氨酸含量在（）处有特征吸收峰。

A.190nm

B.260nm

C.280nm

D.562nm

答案：C

169.近紫外吸收法的缺点结果受（）的影响

A.水

B.无机盐

C.核酸

第34页共208页

D.有机溶剂

答案：C

170.近紫外吸收法比色杯应为（）

A.玻璃杯

B.石英杯

C.塑料杯

答案：B

171.（）原理是肽键在约190nm的远紫外区具有很强吸收

A.近紫外吸收法

B.远紫外吸收法

C.Folin-酚法（Lowry法）

D.BCA法

答案：B

172.下列可对蛋白质含量进行绝对定量的方法是（）

A.近紫外吸收法

B.远紫外吸收法

C.Folin■酚法（Lowry法）

D.BCA法

答案：C

173.下列蛋白质测定方法中灵敏度顺序为（）

A.Folin•酚法（Lowry法）＞紫外吸收法〉双缩胭法

B.紫外吸收法》Folin-酚法（Lowry法）＞双缩胭法

C.双缩版法〉Folin-酚法（Lowry法）＞紫外吸收法

D.Folin-酚法（Lowry法）＞双缩服法〉紫外吸收法

答案：A

174.Bradford法测试原理蛋白质能与（）特异性结合（疏水作用），生成蓝色的蛋白质-染料复合

物。

A.Folin试剂

B.考马斯亮蓝G-250

C.考马斯亮蓝R-250

D.BCA

第35页共208页

答案：B

175.Lowry法用到的试剂是（）

A.Folin试剂

B.考马斯亮蓝G-250

C.考马斯亮蓝R-250

D.BCA

答案：A

176.测定蛋白质含量最精确的方法是将蛋白质水解后进行（）。

A.蛋白质浓度测定

B.%基酸分析

C.蛋白质纯度测定

答案：B

177.（）是指组分从进样到出峰最大时所需的时间。

A.保留时间

B.保留体积

C.峰面积

D.峰高

答案：A

178.在自然状态下，蛋白质通过（）聚合形成高度折叠的生物大分子。

A.氢键

B.二硫键

C.酰胺键

D.肽键

答案：B

179.质谱仪利用（）原理，使带电的样品离子按质荷比进行分离。

A.电磁学

B.氧化还原

C.酸碱中和

D.疏水作用

答案：A

第36页共208页

180.蛋白质沉淀因素及机理：（）破坏蛋白质双电层，使蛋白质失去电荷析出。

A.有机溶剂

B.无机盐类

C.重金属盐类

D.生物碱试剂

答案：B

181.不属于蛋白质粗分离方法的是（）

A.盐析法

B.层析法

C.有机溶剂沉淀法

D.等电点沉淀法

E.有机聚合物沉淀法

答案：B

182.被分离物质带正电荷，选择（）

A.阳离子交换剂

B.阴离子交换剂

C.根据其稳定的PH范围内所带电荷选择交换剂。

D,以上都不是

答案：A

183.（）和（）是构成细胞内原生质的主要成分，而原生质是生命现象的物质基础。

A.蛋白质

B.脂类

C.核酸

D.无机盐

答案：AC

184.下列（）是蛋白质生物学功能？

A.催化功能

B.结构成分

C.储藏功能

D.运输功能

E.调节功能

答案：ABODE

第37页共208页

185.蛋白质元素组成含量超过10%的元素有（）

A.碳

B.氢

C.氧

D.氮

E.硫

答案：ACD

186.各生物中发现的氨基酸有（）多种，存在于自然界的氨基酸有（）余种，组成蛋白质的由

遗传密码指定的标准氨基酸仅有（）种。

A.20

B.30

C.180

D.300

E.3000

答案：ACD

187.氨基酸按R基的极性性质分为（）

A.非极性R基氨基酸

B.不带电荷的极性R基氨基酸

C.带正电荷的R基氨基酸

D.带负电荷的R基氨基酸

答案：ABCD

188.氨基酸按营养价值分为

A.必需氨基酸

B.半必需氨基酸

C.非必需氨基酸

D.非极性氨基酸

答案：ABC

189.氨基酸的物理性质有（）

A.熔点低

B.熔点高

C.大部分溶于水

第38页共208页

D.具有旋光性、味感

E.光吸收

答案：BCDE

190.近紫外区芳香族氨基酸有（）

A.甘氨酸

B.色氨酸

C.酪氨酸

D.苯丙氨酸

答案：BCD

191.氨基酸按R基的化学结构分为（）

A.脂肪族

B.芳香族

C.杂环族

答案：ABC

192.下列哪些是（〉a-氨基参加的反应？

A.室温下，氨基与亚硝酸反应

B.与碱反应成盐

C.煌基化反应

D.与苯异硫例,酸酯（PITC）反应

答案：ACD

193.下列哪些是（）a■蝮基参加的反应？

A.与即三用反应生成紫色物质

B.与醇反应成酯

C.与碱反应成盐

D.炫基化反应

答案：ABC

194.下列哪些是（）a-氨基与酸基共同参加的反应？

A.与苛三酮反应生成紫色物质

B.与醇反应成酯

C.与碱反应成盐

D.燃基化反应

第39页共208页

E.一个氨基酸的氨基与另一个氨基酸的粉基所合成肽

答案：AE

195.下列（）是氨基酸侧链功能团。

A.羟基

B.酚羟基

C.C基

D.D基

答案：ABC

196.下列（）可以打开二硫键。

A.氧化剂

B.还原剂

C.保护剂

D.催化剂

答案：AB

197.下列哪些是（〉氨基酸侧链林基参加的反应？

A.在碱性pH下，解离成硫醇阴离子

B.与卤化烷迅速反应，生成相应的稳定烷基衍生物。

C.与薛三的反应生成紫色物质

D.能氧化，半胱氨酸氧化成胱氨酸。

E.烽基化反应

答案：ABD

198.下列哪些是（）氨基酸制备途径？

A.从蛋白质水解液中分离提取

B.用发酵法生产

C,应用酶催化反应生产

D.利用有机合成法生产

答案：ABCD

199.蛋白质水解包含（）方法？

A.酸水解

B.碱水解

C.醇水解

第40页共208页

D.酶水解

答案:ABD

200.酸水解中能被部分水解的氨基酸是？

A.丝氨酸

B.苏氨酸

C.色氨酸

D.天冬酰胺

E.谷氨酰胺

答案：AB

201.酸水解中酰胺基能被水解的尔基酸是？

A.丝氨酸

B.苏氨酸

C.色氨酸

D.天冬酰胺

E.谷氨酰胺

答案：DE

202.可以破坏氨基酸的蛋白质水解方法的方法是（）？

A.酸水解

B.碱水解

C.加热水解

D.酶水解

答案：AB

203.不引起消旋作用的蛋白质水解方法的方法是（）？

A.酸水解

B.碱水解

C.加热水解

D.酶水解

答案：AD

204.常用的蛋白酶有（）？

A.胰蛋白酶

B.糜蛋白酶

第41页共208页

C.胃蛋白酶

D.唾液淀粉酶

答案：ABC

205.氨基酸的分离方法主要有（）。

A.层析法

B.沉淀法

C.萃取法

D.离心法

答案:ABC

206.层析系统通常由（）和（）两个相组成。

A.液相

B.气相

C.固定相

D.流动相

答案：CD

207.物质分配不仅可以（）中进行，也可以在（）或（）发生。

A.液相•液相间

B.固相-液相间

C.气相-液相间

D.气相-气相间

答案：ABC

208.层析系统中的静相可以是（）o

A.固相

B.液相

C,固液混合相

D.气相

答案：ABC

209.层析系统中的动相可以是（），它充满于静相的空隙中，流过静相。

A.固相

B.液相

C.固液混合相

第42页共208页

D.气相

答案：BD

210.在氨基酸分析、分离上使用较广的分配层析有（）。

A.柱层析

B.纸层析

C.薄层层析

答案：ABC

211.根据活性基团种类不同，可将离子交换层析分为（）。

A.阳离子交换层析

B.阴离子交换层析

C.非离子交换层析

D.两性离子交换层析

答案：AB

212.对于呈两性离子的蛋白质、幅类、多肽和核甘酸等物质与离子交换剂的结合力，主要取决于它们

的（）和在特定PH下呈现的（）°

A.物理化学性质

B.生物学特性

C.离子状态

D.分子状态

答案：AC

213.离子交换剂对各种离子或离子化合物有不同的结合力，通过改变洗脱液（）和或（）有效控

制这种交换能力。

A.离子强度

B.离子状态

C.PH梯度

D.分子状态

答案：AC

214.离子交换层析介质主要由（）和（）两部分组成。

A.惰性载体

B.离子交换基团

C.固相

第43页共208页

D.液相

答案：AB

215.由2个、3个及几个（3-10）或许多氨基酸构成的聚合物称为（）。

A.二肽

B.三肽

C.寡肽

D.多肽

答案：ABCD

216.（）可通过微波炉加热缩短反应时间。

A.紫外吸收法

B.Folin-酚法（Lowry法）

C.BCA法

D.考马斯亮蓝G-250比色法（Bradford法）

答案：BC

217.蛋白质的表征包括（）。

A.蛋白质的定量

B.纯度测定

C.相对分子质量的测定

D.等电点的测定

E.蛋白质翻译后修饰的分析

答案：ABODE

218.常用蛋白质定量方法有（）。

A.紫外吸收法

B.Folin-酚法（Lowry法）

C.BCA法

D.考马斯亮蓝G-250比色法（Bradford法）

答案：ABCD

219.蛋白质在近紫外区的吸收主要依赖蛋白质中（）含量在280nm处有特征吸收峰。

A.酪氨酸

B.苯丙氨酸

C.色氨酸

第44页共208页

D.二硫键

答案：AC

220.与Cu2+反应的蛋白质测定方法有（）。

A.紫外吸收法

B.Folin-酚法（Lowry法）

C.BCA法

D.考马斯亮蓝G-250比色法（Bradford法）

答案：BC

221.蛋白质纯度分析方法大致分为（）两类。

A.目标蛋白与杂蛋白的分析

B.杂蛋白与非蛋白的分析

C.目标蛋白与非蛋白的分析

答案：AC

222.蛋白质光谱法分为（）。

A.光谱扫描法

B.层析法

C.