二零二四年医疗器械采购合同标的说明

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年医疗器械采购合同标的说明本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1医疗器械名称、型号、数量2.2医疗器械质量标准2.3医疗器械技术参数及要求第三条价格与支付3.1医疗器械采购总价3.2支付方式3.3支付时间及条件第四条交货及验收4.1交货地点及时间4.2验收标准及程序4.3验收不合格的处理第五条质量保证与售后服务5.1乙方对医疗器械的质量保证5.2售后服务内容及承诺5.3乙方对甲方人员的培训第六条合同的变更与解除6.1合同变更的条件6.2合同解除的条件第七条违约责任7.1乙方未按约定交货的责任7.2乙方未按约定提供服务的责任7.3甲方未按约定支付货款的责任第八条争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决地点8.3适用法律第九条保密条款9.1保密信息范围9.2保密期限9.3违约泄露保密信息的处理第十条不可抗力10.1不可抗力的定义10.2不可抗力事件的处理第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更条件11.3合同终止条件第十二条其他条款12.1双方约定的其他事项第十三条合同附件13.1医疗器械详细技术规格书13.2双方营业执照复印件13.3其他重要文件第十四条签字盖章14.1甲方代表签字14.2乙方代表签字14.3签字日期第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及住所甲方全称为：×××医疗器械有限公司，住所地为：××省××市××区××路××号。1.2乙方名称及住所乙方全称为：×××医疗器械供应商，住所地为：××省××市××区××路××号。第二条合同标的2.1医疗器械名称、型号、数量本合同采购的医疗器械名称为：心脏起搏器，型号为：301，数量为：100台。2.2医疗器械质量标准乙方应保证所供医疗器械符合国家相关法律法规、行业标准和甲方要求，具备合格的医疗器械生产许可证和产品注册证书。2.3医疗器械技术参数及要求医疗器械技术参数及要求详见附件一：医疗器械详细技术规格书。第三条价格与支付3.1医疗器械采购总价本合同采购的医疗器械总价为人民币捌拾万元整（￥800,000.00）。3.2支付方式甲方采用银行转账方式向乙方支付医疗器械采购款。3.3支付时间及条件甲方应在乙方按约定交付医疗器械并经验收合格后日内支付合同总价款的95%。剩余的5%作为质保金，在合同质保期结束后无息支付。第四条交货及验收4.1交货地点及时间乙方应按甲方要求将医疗器械送至甲方指定的地点，交货时间为本合同签订后30日内。4.2验收标准及程序甲方根据医疗器械详细技术规格书和国家相关法律法规、行业标准对乙方所供医疗器械进行验收。验收程序如下：（1）乙方在交货时提供医疗器械相关证书、文件，供甲方核对；（2）甲方对医疗器械进行初步检查，确认数量、外观无误；（3）甲方对医疗器械进行功能测试、性能测试等，确认医疗器械符合技术规格书及相关标准；（4）甲方出具验收报告，对验收合格的医疗器械进行接收。4.3验收不合格的处理如医疗器械验收不合格，甲方有权要求乙方在收到通知后30日内免费更换或修复不合格的医疗器械。如乙方未能在规定时间内更换或修复，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付合同总价款的20%作为违约金。第五条质量保证与售后服务5.1乙方对医疗器械的质量保证乙方保证所供医疗器械在正常使用条件下，质量合格，性能稳定。自验收合格之日起，医疗器械质保期为2年。5.2售后服务内容及承诺（1）对甲方人员进行医疗器械使用、维护培训；（2）提供医疗器械的技术支持、维修服务；（3）在质保期内，对医疗器械出现的质量问题及时进行解决。5.3乙方对甲方人员的培训乙方应在交货后30日内对甲方人员进行医疗器械使用、维护培训，确保甲方人员能够熟练操作和使用医疗器械。第六条合同的变更与解除6.1合同变更的条件合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。6.2合同解除的条件合同解除的条件如下：（1）双方协商一致；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违约，导致合同无法履行。如合同解除，双方应按照合同约定处理已支付的款项、质保金等问题。第八条争议解决8.1争议解决方式双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院解决。8.2争议解决地点本合同争议解决的地点为：××省××市××区人民法院。8.3适用法律本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第九条保密条款9.1保密信息范围保密信息范围包括：合同内容、双方商业秘密、技术秘密、市场信息等。9.2保密期限保密期限自本合同签订之日起至合同解除或履行完毕之日止。9.3违约泄露保密信息的处理如一方泄露保密信息，泄露方应承担相应的违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第十条不可抗力10.1不可抗力的定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、社会事件等。10.2不可抗力事件的处理如因不可抗力导致一方不能履行或部分履行合同，受影响的一方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。双方应根据不可抗力事件的影响，协商决定部分或全部免除受影响方的责任。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更条件合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。11.3合同终止条件合同终止的条件如下：（1）双方协商一致；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违约，导致合同无法履行。如合同终止，双方应按照合同约定处理已支付的款项、质保金等问题。第十二条其他条款12.1双方约定的其他事项双方约定，本合同之外的任何事项，均需双方书面确认。13.2合同附件13.1医疗器械详细技术规格书13.2双方营业执照复印件13.3医疗器械生产许可证和产品注册证书第十四条签字盖章14.1甲方代表签字14.2乙方代表签字14.3签字日期本合同一式两份，双方各执一份。签字盖章后生效，对双方具有法律约束力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义及责任1.1第三方定义第三方是指本合同之外，与甲方、乙方无直接合同关系的自然人、法人或其他组织。1.2第三方责任第三方介入本合同事项时，应对其行为产生的后果承担相应的法律责任。第二条第三方介入情形2.1中介方介入中介方作为第三方介入本合同，负责协调甲乙方之间的合同履行事宜，包括但不限于交付、验收、售后服务等。2.2监管机构介入监管机构作为第三方介入本合同，负责对医疗器械的质量和合规性进行监督和管理，确保医疗器械的合法使用。2.3其他第三方介入如合同履行过程中出现其他第三方介入情形，甲乙方应立即通知对方，并共同协商处理。第三条第三方责任限额3.1第三方责任限额定义第三方责任限额是指甲方、乙方对第三方责任追究的最高限额。3.2第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同金额的百分比确定，具体比例双方另行协商确定。3.3第三方责任限额的调整第三方责任限额在本合同履行过程中如需调整，甲乙方应协商一致，并书面确认。第四条第三方权利与义务4.1第三方权利第三方有权按照合同约定获得相应的权益，包括合同履行过程中的知情权、监督权等。4.2第三方义务第三方应按照合同约定履行相应的义务，包括但不限于提供服务、履行监管等。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方的独立关系第三方与甲方、乙方之间保持独立关系，不受对方控制和影响。5.2第三方与甲乙方之间的沟通第三方与甲方、乙方之间的沟通应通过双方确定的方式进行，确保合同履行顺畅。第六条第三方违约处理6.1第三方违约行为第三方如发生违约行为，甲方、乙方有权要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约责任的承担第三方应按照合同约定及法律规定承担违约责任，赔偿甲方、乙方因此遭受的损失。第七条第三方退出7.1第三方退出条件第三方在合同履行过程中如需退出，应提前通知甲乙方，并协商确定退出后的相关事项。7.2第三方退出后的责任第三方退出后，应对因其介入产生的遗留问题承担相应的法律责任。第八条第三方变更8.1第三方变更条件如第三方发生变更，如合并、分立、解散等，应及时通知甲乙方。8.2第三方变更后的处理甲乙方应与变更后的第三方重新确认合同的继续履行事宜。第九条第三方保险9.1第三方保险的购买第三方应购买相应的保险，包括但不限于责任保险、信用保险等，以保障甲乙方的利益。9.2第三方保险的效力第三方保险的效力应涵盖本合同约定的第三方责任限额。第十条第三方合规性10.1第三方合规性要求第三方应遵守国家相关法律法规、行业标准和合同约定，确保医疗器械的合规性。10.2第三方合规性检查甲方、乙方有权对第三方的合规性进行检查，并要求第三方提供相应的合规性证明。第十一条合同的继续履行11.1第三方介入不影响本合同的继续履行。11.2甲乙方应按照本合同约定，履行各自的义务。11.3第三方应按照本合同及法律规定，履行相应的义务。第十二条违约责任及争议解决12.1第三方违约责任第三方如发生违约行为，应承担相应的违约责任，赔偿甲方、乙方因此遭受的损失。12.2争议解决方式第三方与甲方、乙方之间的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院解决。12.3适用法律本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十三条合同的生效、变更与终止13.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2合同变更条件合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。13.3合同终止条件合同终止的条件如下：（1）双方协商一致；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违约，导致合同无法履行。如合同终止第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医疗器械详细技术规格书该附件详细说明了医疗器械的技术参数、性能要求、使用方法等，是甲乙双方履行合同的重要依据。附件二：双方营业执照复印件甲方和乙方的营业执照复印件，用于证明双方的主体资格和经营范围。附件三：医疗器械生产许可证和产品注册证书乙方提供的医疗器械生产许可证和产品注册证书，证明乙方有权生产、销售该医疗器械。附件四：中介方资质证明如涉及中介方，需提供中介方的资质证明，以证明其具备协调甲乙方合同履行事宜的能力。附件五：监管机构批准文件如涉及监管机构介入，需提供监管机构的批准文件，以证明其有权对合同履行进行监督和管理。附件六：第三方保险单据第三方购买的保险单据，证明其已按照合同约定购买了相应的保险。附件七：第三方合规性证明文件第三方提供的合规性证明文件，证明其符合国家相关法律法规、行业标准和合同约定。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定支付货款甲方未按照合同约定的时间、金额支付货款，视为违约。2.乙方未按约定交货乙方未按照合同约定的时间、地点交付医疗器械，视为违约。3.乙方提供的医疗器械不符合技术规格书要求乙方提供的医疗器械存在质量问题，不符合技术规格书的要求，视为违约。4.第三方未按约定提供服务第三方未按照合同约定的时间、质量提供服务，视为违约。5.第三方未按约定履行监管职责第三方未按照合同约定的标准、程序履行监管职责，视为违约。违约责任认定标准：1.违约方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。2.违约方的违约行为导致合同无法履行，对方有权解除合同，并要求违约方支付合同总价款的20%作为违约金。