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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME临床医学研究协调员CRC方协议本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.职责与任务2.1职责2.2任务3.工作内容3.1研究项目协调3.2数据管理3.3患者招募与跟进3.4质量控制与监督4.工作时间与地点4.1工作时间4.2工作地点5.报酬与待遇5.1报酬5.2待遇6.保密与知识产权6.1保密义务6.2知识产权归属7.合同期限7.1起始日期7.2终止日期8.终止与解除8.1终止条件8.2解除条件9.违约责任9.1违约行为9.2违约责任10.争议解决10.1争议方式10.2解决途径11.法律适用与管辖11.1法律适用11.2管辖法院12.其他条款12.1通知与送达12.2合同修改与补充12.3合同解除与终止13.签署与生效13.1签署日期13.2生效日期14.附件14.1研究项目清单14.2工作职责描述14.3报酬结构与支付方式第一部分:合同如下:1.定义与解释1.1定义(1)甲方:指医院,具有独立法人资格,地址位于市区路号。(2)乙方:指临床医学研究协调员,性别为____,身份证号码为____,地址位于____。(3)CRC:指临床医学研究协调员,负责协调、管理并监督临床医学研究项目的开展。(4)研究项目:指甲方委托乙方进行的临床医学研究项目。1.2解释本合同未尽事宜,应由双方协商决定;本合同的附件及补充协议均为本合同的有效组成部分。2.职责与任务2.1职责(1)负责研究项目的日常协调工作;(2)负责研究数据的收集、整理和管理工作;(3)协助研究者进行患者招募、入组、随访及数据收集等工作;(4)负责研究项目的质量控制和监督工作;(5)完成甲方交办的其他与研究项目相关的工作。2.2任务(1)确保研究项目按照预定的时间节点和质量要求顺利进行;(2)建立并维护研究数据库,确保数据的真实性、准确性和完整性;(3)协助研究者进行患者招募,负责患者入组前的知情同意工作;(4)对研究过程中的质量问题进行及时上报并协助解决;(5)定期向甲方汇报研究项目的进展情况。3.工作内容3.1研究项目协调乙方应确保研究项目各项工作的顺利进行,包括但不限于与研究者、患者、相关部门及协作单位的沟通协调。3.2数据管理乙方负责研究项目的数据收集、整理、储存和上报,确保数据的真实性、准确性和完整性。3.3患者招募与跟进乙方协助研究者进行患者招募,负责患者入组前的知情同意工作,并对患者进行随访及数据收集。3.4质量控制与监督乙方负责对研究项目的质量进行控制与监督,确保研究项目按照预定的质量要求进行。4.工作时间与地点4.1工作时间乙方每周工作时间不少于____小时,具体工作时间根据研究项目需要进行调整。4.2工作地点乙方的工作地点为甲方医院,必要时需根据研究项目需要到其他地点进行工作。5.报酬与待遇5.1报酬甲方向乙方支付的报酬为人民币____元/月(税前),按月支付。5.2待遇(1)乙方享有国家法定节假日、年假、病假等休假待遇;(2)乙方享有甲方的医疗保健、培训、晋升等员工待遇。6.保密与知识产权6.1保密义务乙方应对在合同履行过程中获得的甲方商业秘密、患者信息等予以保密,不得向任何第三方泄露。6.2知识产权归属研究项目产生的知识产权归甲方所有,乙方在合同期限内不得以任何形式使用研究项目相关成果。8.终止与解除8.1终止条件(1)合同期限届满,双方未续签;(2)双方协商一致解除合同;(3)乙方严重违反合同约定,甲方有权立即解除合同;(4)不可抗力因素导致合同无法履行。8.2解除条件(1)甲方提前____天书面通知乙方解除合同;(2)乙方提前____天书面通知甲方解除合同;(3)双方协商一致解除合同。9.违约责任9.1违约行为(1)乙方未按约定完成工作任务;(2)乙方泄露甲方商业秘密或患者信息;(3)甲方未按约定支付报酬;(4)甲方未履行合同约定的其他义务。9.2违约责任(1)违约方应向守约方支付违约金,违约金为合同总额的____%;(2)违约方赔偿守约方因此造成的直接损失;(3)甲方逾期支付报酬的,应按逾期支付金额的____%支付滞纳金。10.争议解决10.1争议方式双方发生争议时,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。10.2解决途径双方同意选择____方式解决争议,包括但不限于调解、仲裁或诉讼。11.法律适用与管辖11.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.2管辖法院双方同意选择甲方所在地人民法院作为本合同争议的管辖法院。12.其他条款12.1通知与送达任何一方发出的通知,均应以书面形式送达对方指定的地址。12.2合同修改与补充本合同的修改和补充,应由双方协商一致并以书面形式签订。12.3合同解除与终止合同解除或终止后,乙方应立即停止工作,并按照甲方的要求处理善后事宜。13.签署与生效13.1签署日期本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。13.2生效日期本合同自____年__月__日起生效,有效期为____年。14.附件14.1研究项目清单14.2工作职责描述14.3报酬结构与支付方式14.4保密协议14.5知识产权归属协议第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同所述第三方,是指除甲方和乙方之外,参与或协助完成研究项目的自然人、法人或其他组织。15.2第三方责任第三方介入研究项目时,应遵守国家相关法律法规,严格按照甲方和乙方的要求进行工作。第三方对研究项目的顺利进行负有责任,如因第三方原因导致研究项目受损,第三方应承担相应责任。16.第三方选择与指定16.1甲方权利甲方有权根据研究项目需要选择和指定第三方。16.2乙方义务乙方应协助甲方选择合适的第三方,并提供必要的信息和资料。17.第三方合同17.1甲方签订甲方与第三方签订的合同,应明确双方的权利、义务和责任。17.2乙方知情乙方有权了解甲方与第三方签订的合同内容,但不具有合同签订权。18.第三方责任限额18.1责任限定第三方对研究项目造成损失的,第三方应承担的责任限额为____元。18.2损失认定损失认定应依据第三方介入时的合同约定和法律规定。19.第三方违约处理19.1违约行为第三方未按合同约定履行义务,或违反法律法规,或损害甲方、乙方合法权益的。19.2违约处理(1)甲方有权要求第三方立即改正违约行为;(2)甲方有权解除与第三方的合同,并要求第三方承担违约责任;(3)乙方有权要求第三方承担因违约导致的研究项目损失。20.第三方权益保护20.1权益保护甲方、乙方应采取合理措施保护第三方的合法权益。20.2权益侵害任何一方不得侵害第三方合法权益,不得擅自使用第三方信息。21.第三方退出21.1第三方退出的情形第三方因故退出研究项目,应提前____天通知甲方和乙方。21.2退出处理第三方退出研究项目时,应按照合同约定和法律规定处理相关事宜。22.附加条款22.1第三方引起的争议由第三方引起的争议,甲方和乙方应协商解决;协商不成的,可依法解决。22.2第三方资料保管甲方和乙方应妥善保管与第三方相关的合同、协议等资料。23.第三方与其他各方关系23.1第三方与甲方第三方应服从甲方的管理,按甲方要求完成研究工作。23.2第三方与乙方第三方应协助乙方完成研究工作,并提供必要的支持。23.3第三方与患者第三方应尊重患者权益,保护患者隐私,遵守相关法律法规。24.合同的变更与解除24.1变更与解除的情形本合同的变更与解除,应符合法律法规和合同约定。24.2变更与解除的程序合同变更或解除应经双方协商一致,并书面确认。25.合同的终止25.1终止的情形本合同终止的情形,包括但不限于合同期限届满、双方协商一致解除、不可抗力等。25.2终止后的处理合同终止后,第三方应按照甲方和乙方的要求处理善后事宜。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件1:研究项目清单详细列出研究项目的名称、研究目的、研究方法、参与人员等信息。附件2:工作职责描述详细描述乙方作为CRC的工作职责,包括研究项目协调、数据管理、患者招募与跟进、质量控制与监督等。附件3:报酬结构与支付方式详细列出乙方的报酬结构,包括基本工资、奖金、提成等,以及支付方式,如每月支付、项目结束后支付等。附件4:保密协议明确双方对保密信息的保密义务,包括保密内容、保密期限、保密泄露的责任等。附件5:知识产权归属协议明确研究项目产生的知识产权归属问题,包括专利权、著作权等。附件6:第三方合同样本提供与第三方签订合同的样本,明确双方的权利、义务和责任。附件7:违约行为及责任认定清单详细列出违约行为及相应的责任认定标准。说明二:违约行为及责任认定:1.甲方违约行为及责任认定(1)未按约定时间支付报酬:甲方应支付逾期支付金额的____%作为滞纳金。(2)未提供必要的工作条件:甲方应承担因此给乙方造成的直接损失。(3)提前解除合同:甲方应支付违约金,违约金为合同总额的____%。2.乙方违约行为及责任认定(1)未按约定完成工作任务:乙方应承担因此给甲方造成的直接损失。(2)泄露甲方商业秘密或患者信息:乙方应承担违约金,违约金为合同总额的____%。(3)提前解除合同:乙方应支付违约金,违约金为合同总额的____%。3.第三方违约行为及责任认定(1)未按合同约定履行义务:第三方应承担因此给甲方和乙方造成的直接损失。(2)违反法律法规:第三方应承担相应的法律责任。(3)损害甲方、乙方合法权益:第三方应承担违约金,违约金为合同总额的____%。全文完。临床医学研究协调员CRC方协议1本合同目录一览第一条:合同主体及定义1.1甲方:指临床医学研究协调员(CRC)方。1.2乙方:指接受甲方协调的临床医学研究方。第二条:合同范围与目标2.1甲方作为CRC,负责协调、组织、管理和执行临床医学研究项目。2.2乙方提供必要的资源、数据和信息,支持甲方进行临床医学研究。第三条:合同期限3.1本合同自双方签字之日起生效,有效期为____年。3.2合同期满后,如双方同意续约,应签订书面续约协议。第四条:甲方义务与责任4.1甲方应按照临床医学研究的要求,负责协调员的工作,包括但不限于:4.1.1组织研究项目的实施;4.1.2协调研究过程中的数据收集、整理和分析;4.1.4按照约定时间提交研究进展和成果。第五条:乙方义务与责任5.1乙方应按照临床医学研究的要求,提供必要的资源、数据和信息,包括但不限于:5.1.1提供研究对象的信息和数据;5.1.2提供实验设备、材料和试剂;5.1.3提供技术支持和专业指导;5.1.4按照约定时间提供研究成果。第六条:保密条款6.1双方在合同履行过程中,应对对方提供的技术资料、商业秘密等保密信息予以保密。6.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。第七条:知识产权7.1甲方和乙方在合同执行过程中产生的知识产权,按照双方约定分配。7.2未经对方书面同意,任何一方不得单独使用、转让、许可第三方使用合同项下的知识产权。第八条:费用与支付8.1双方按照约定的比例承担研究项目的费用。8.2甲方应在合同约定的时间内,向乙方支付相应的费用。第九条:违约责任9.1任何一方违反本合同的约定,应承担违约责任,赔偿对方因此造成的损失。第十条:争议解决10.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决。10.2若协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条:合同的变更与解除11.1双方同意,合同的变更或解除应书面签署,并经双方确认。第十二条:合同的终止12.1.1合同期限届满,双方未续约;12.1.2双方书面同意终止合同;12.1.3一方严重违反合同约定,另一方书面通知解除合同;12.1.4法律规定或双方约定的其他终止情况。第十三条:通知与送达13.1双方应通过书面形式互相发送通知和文件。13.2通知和文件送达对方指定的地址,视为送达。第十四条:其他约定14.1本合同未尽事宜,双方可签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。第一部分:合同如下:第一条:合同主体及定义1.1甲方:指临床医学研究协调员(CRC)方,具备完全民事行为能力的自然人、法人或其他组织。1.2乙方:指接受甲方协调的临床医学研究方,具备完全民事行为能力的自然人、法人或其他组织。1.3甲方作为CRC,负责协调、组织、管理和执行临床医学研究项目。1.4乙方作为临床医学研究方,负责提供必要的资源、数据和信息,支持甲方进行临床医学研究。第二条:合同范围与目标2.1甲方作为CRC,负责协调、组织、管理和执行临床医学研究项目,包括但不限于:2.1.1组织研究项目的实施,确保项目按计划顺利进行;2.1.2协调研究过程中的数据收集、整理和分析,保证数据的真实性和准确性;2.1.4按照约定时间提交研究进展和成果,及时向乙方报告。2.2乙方作为临床医学研究方,负责提供必要的资源、数据和信息,包括但不限于:2.2.1提供研究对象的信息和数据,确保研究对象的自愿性和合法性;2.2.2提供实验设备、材料和试剂,保证实验的顺利进行;2.2.3提供技术支持和专业指导,协助甲方进行研究;2.2.4按照约定时间提供研究成果,分享研究进展和发现。第三条:合同期限3.1本合同自双方签字之日起生效,有效期为____年。3.2合同期满后,如双方同意续约,应签订书面续约协议。第四条:甲方义务与责任4.1甲方应按照临床医学研究的要求,负责协调员的工作,包括但不限于:4.1.1组织研究项目的实施,确保项目按计划顺利进行;4.1.2协调研究过程中的数据收集、整理和分析,保证数据的真实性和准确性;4.1.4按照约定时间提交研究进展和成果,及时向乙方报告。4.2甲方应遵守相关法律法规,保护乙方的合法权益,不得以任何方式损害乙方的利益。第五条:乙方义务与责任5.1乙方应按照临床医学研究的要求,提供必要的资源、数据和信息,包括但不限于:5.1.1提供研究对象的信息和数据,确保研究对象的自愿性和合法性;5.1.2提供实验设备、材料和试剂,保证实验的顺利进行;5.1.3提供技术支持和专业指导,协助甲方进行研究;5.1.4按照约定时间提供研究成果,分享研究进展和发现。5.2乙方应遵守相关法律法规,保护甲方的合法权益,不得以任何方式损害甲方的利益。第六条:保密条款6.1双方在合同履行过程中,应对对方提供的技术资料、商业秘密等保密信息予以保密。6.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。6.3双方不得将保密信息泄露给任何第三方,不得利用保密信息从事与合同无关的活动。第七条:知识产权7.1甲方和乙方在合同执行过程中产生的知识产权,按照双方约定分配。7.2未经对方书面同意,任何一方不得单独使用、转让、许可第三方使用合同项下的知识产权。7.3双方应共同维护对方的知识产权,不得侵犯对方的知识产权,如发现侵权行为,应及时通知对方并采取措施制止。第八条:费用与支付8.1双方按照约定的比例承担研究项目的费用。8.2甲方应在合同约定的时间内,向乙方支付相应的费用。8.3费用的具体金额和支付方式,由双方在合同中另行约定。8.4乙方应按照合同约定,提供相关服务和支持,并开具正规发票。第九条:违约责任9.1任何一方违反本合同的约定,应承担违约责任,赔偿对方因此造成的损失。9.2违约方的赔偿责任包括但不限于:9.2.1赔偿对方直接经济损失;9.2.2支付违约金,违约金的计算方式和金额由双方约定;9.2.3承担因违约产生的其他费用和损失。第十条:争议解决10.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决。10.2若协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条:合同的变更与解除11.1双方同意,合同的变更或解除应书面签署,并经双方确认。11.2合同变更或解除后,双方应按照变更或解除的内容,履行相应的义务和责任。第十二条:合同的终止12.1.1合同期限届满,双方未续约;12.1.2双方书面同意终止合同;12.1.3一方严重违反合同约定,另一方书面通知解除合同;12.1.4法律规定或双方约定的其他终止情况。第十三条:通知与送达13.1双方应通过书面形式互相发送通知和文件。13.2通知和文件送达对方指定的地址,视为送达。第十四条:其他约定14.1本合同未尽事宜,双方可签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第十八条:第三方介入18.1本合同涉及的第三方,指不由甲乙方直接签订合同,但与合同执行过程相关联的自然人、法人或其他组织。18.2第三方介入包括但不限于:中介方、技术支持方、研究对象、监管部门等。第十九条:第三方责任19.1第三方应遵守相关法律法规,按照合同约定,履行相关义务,承担相应责任。19.2第三方如因故意或过失导致甲乙方损失,应承担赔偿责任。第二十条:第三方权利与义务20.1第三方享有合同约定的权利,包括但不限于:20.1.1获得合同约定的服务或产品;20.1.2要求甲乙方按照合同约定履行义务;20.1.3提出合同变更或解除的建议。20.2第三方应履行合同约定的义务,包括但不限于:20.2.1提供真实、准确、完整的信息和数据;20.2.2按照约定时间和质量要求,完成相关工作或交付相应产品;20.2.3保守甲乙方的商业秘密和技术秘密。第二十一条:第三方责任限额21.1第三方对甲乙方的赔偿责任,以合同约定或第三方书面承诺的金额为限。21.2第三方如未约定责任限额,则第三方对甲乙方的赔偿责任,以第三方的实际收入为限。第二十二条:第三方与甲乙方的关系22.1第三方与甲乙方均为独立的法律主体,各自承担合同约定的责任和风险。22.2第三方与甲乙方之间不存在代理、合资、合作关系等法律关系。第二十三条:第三方违约处理23.1第三方如违反本合同或与甲乙方的约定,甲乙方有权要求第三方承担违约责任。23.2第三方如因违约导致甲乙方损失,甲乙方有权要求第三方赔偿损失。第二十四条:第三方退出24.1第三方有权书面通知甲乙方,终止本合同的履行。24.2第三方退出时,应按照合同约定,履行相关手续,解决未了事项。第二十五条:第三方替代25.1甲乙方均有权书面通知第三方,指定替代方履行本合同。第二十六条:第三方信息披露26.1第三方应按照甲乙方的要求,提供真实、准确、完整的信息和数据。26.2第三方应定期向甲乙方报告合同履行情况,包括但不限于工作进展、成果产出等。第二十七条:第三方保密义务27.1第三方应对甲乙方提供的技术资料、商业秘密等保密信息予以保密。27.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。第二十八条:第三方法律适用和争议解决28.1本合同项下第三方与甲乙方的权利义务,适用中华人民共和国法律。28.2双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决。28.3若协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第二十九条:合同的变更与解除29.1第三方与甲乙方同意,合同的变更或解除应书面签署,并经双方确认。29.2合同变更或解除后,第三方与甲乙方应按照变更或解除的内容,履行相应的义务和责任。第三十条:合同的终止30.1.1合同期限届满,第三方与甲乙方未续约;30.1.2第三方与甲乙方书面同意终止合同;30.1.3一方严重违反合同约定,另一方书面通知解除合同;30.1.4法律规定或双方约定的其他终止情况。第三十一条:通知与送达31.1第三方与甲乙方应通过书面形式互相发送通知和文件。31.2通知和文件送达对方指定的地址,视为送达。第三十二条:其他约定32.1本合同未尽事宜,第三方与甲乙方可签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。32.2本合同一式三份,甲乙方各执一份,第三方执一份,具有同等法律效力。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件一:合同主体资质证明附件二:研究项目计划书附件三:研究项目预算表附件四:数据收集与处理流程附件五:研究报告格式要求附件六:研究成果分享与使用协议附件七:保密协议附件八:知识产权协议附件九:违约行为认定及处理办法附件十:争议解决机制附件一:合同主体资质证明详细要求和说明:甲方提供从事相关工作的资质证明,如执业医师证书、护士资格证书等。乙方提供从事临床医学研究的资质证明,如医疗机构执业许可证、科研项目批准文件等。附件二:研究项目计划书详细要求和说明:包含研究目的、意义、方法、步骤、时间表等。明确研究项目的预期成果和评价标准。附件三:研究项目预算表详细要求和说明:详细列出研究项目的各项费用,包括人力、材料、设备、差旅等。预算表应符合相关财务规定,保证透明合理。附件四:数据收集与处理流程详细要求和说明:明确数据收集的方式、方法和标准。描述数据处理的流程、技术和合规要求。附件五:研究报告格式要求详细要求和说明:规定研究报告的格式,包括封面、摘要、引言、方法、结果、讨论、结论等。遵循学术规范和出版标准。附件六:研究成果分享与使用协议详细要求和说明:明确双方对研究成果的使用权、发表权、转让权等。规定研究成果分享的方式、时间和范围。附件七:保密协议详细要求和说明:列出需要保密的信息和数据,包括研究数据、商业秘密、技术成果等。规定保密期限和保密义务的履行。附件八:知识产权协议详细要求和说明:明确双方对知识产权的归属、使用、转让等权利。规定知识产权保护的义务和责任。附件九:违约行为认定及处理办法详细要求和说明:列举可能的违约行为,如未按约定时间完成工作、未达到预期成果等。规定违约责任的承担方式,如赔偿金额、违约金等。附件十:争议解决机制详细要求和说明:描述争议解决的途径,如友好协商、调解、仲裁或诉讼等。规定争议解决的地域和适用法律。说明二:违约行为及责任认定:违约行为:1.甲方未按照合同约定提供服务或产品。2.乙方未按照合同约定提供资源、数据和信息。3.第三方未按照合同约定履行义务或提供服务。4.任何一方未按照约定时间和质量要求完成相关工作或交付相应产品。5.任何一方违反保密义务,泄露对方提供的保密信息。6.任何一方未履行合同约定的其他义务。违约责任认定:1.违约方应承担违约责任,赔偿对方因此造成的损失。2.违约方的赔偿责任包括但不限于直接经济损失、违约金、其他费用和损失。3.违约方应按照合同约定或双方协商的方式,承担违约责任。4.违约方的赔偿金额应根据合同约定或双方协商确定。示例说明:1.甲方未按照合同约定提供服务或产品,导致研究项目进度延误,甲方应承担相应的违约责任,如支付违约金、赔偿乙方因此造成的损失等。2.乙方未按照合同约定提供资源、数据和信息,导致研究项目无法进行,乙方应承担相应的违约责任,如支付违约金、赔偿甲方因此造成的损失等。3.第三方未按照合同约定履行义务或提供服务,导致研究项目受到影响,第三方应承担相应的违约责任,如支付违约金、赔偿甲乙双方因此造成的损失等。全文完。临床医学研究协调员CRC方协议2本合同目录一览1.协议概述1.1定义与缩略词1.2协议目的1.3协议双方2.职责与任务2.1CRC方职责2.2研究与试验范围2.3工作时间表3.合作条件与资源3.1研究与试验资源3.2设施与设备3.3数据管理与存储4.研究与试验结果4.1数据报告4.2研究成果归属4.3知识产权保护5.费用与支付5.1费用计算5.2支付方式与时间5.3额外费用的承担6.保密与隐私6.1保密义务6.2隐私保护6.3保密期限7.违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担7.3违约解决方式8.争议解决8.1争议范围8.2协商解决8.3仲裁或诉讼9.合同的生效、变更与终止9.1生效条件9.2合同变更9.3合同终止10.其他条款10.1通知与送达10.2法律适用10.3合同附件11.签字页11.1CRC方签字11.2甲方签字12.附件一:研究项目详细说明12.1项目背景12.2研究目标12.3试验方案13.附件二:数据管理计划13.1数据收集13.2数据存储13.3数据共享14.附件三:费用明细表14.1人员费用14.2材料费用14.3差旅费用第一部分:合同如下:第一条协议概述1.1定义与缩略词甲方:指【甲方名称】,从事临床医学研究的医疗机构或组织。乙方:指【乙方名称】,担任临床医学研究协调员(CRC)的个人或机构。CRC:指临床医学研究协调员,负责协助甲方进行临床医学研究项目的实施与协调。1.2协议目的本协议旨在明确甲乙双方在临床医学研究项目中的权利、义务和责任,确保项目顺利进行,共同完成研究目标。1.3协议双方甲方:(1)提供研究项目所需的患者资源;(2)提供研究所需的场地、设备和设施;(3)负责研究项目的立项、审批和资金保障;(4)对研究结果享有使用权和发表权。乙方:(1)负责研究项目的日常管理和协调;(2)按照研究方案和时间表推进项目进度;(3)保证研究数据的质量和完整性;(4)协助甲方处理与研究相关的内外部沟通。第二条职责与任务2.1CRC方职责(1)协助甲方进行患者招募、入组、随访和数据收集;(2)确保研究文件和数据的准确性和完整性;(3)协调研究者、患者和临床部门之间的沟通;(4)按照研究方案和时间表推进项目进度;(5)参与研究项目的质量控制和风险管理。2.2研究与试验范围本协议项下的研究与试验范围包括但不限于:(1)疾病的发生机制研究;(2)新药临床试验;(3)诊断方法的研究与验证;(4)治疗方案的优化与评估。2.3工作时间表双方同意按照附件一中的研究项目详细说明制定工作时间表,并严格执行。第三条合作条件与资源3.1研究与试验资源(1)患者资源;(2)实验室和设备设施;(3)专业团队的支持与协助。(1)CRC的专业服务;(2)研究经验和知识技能;(3)数据管理和分析能力。3.2设施与设备甲方提供必要的研究场地、设备和设施,确保研究顺利进行。3.3数据管理与存储乙方负责研究数据的收集、整理、存储和保管,确保数据的安全性和保密性。第四条研究与试验结果4.1数据报告乙方按照约定的时间节点向甲方提交研究数据报告,报告应包括研究进展、数据分析和结论等内容。4.2研究成果归属研究成果包括但不限于论文、专利、新技术等,归甲方所有。乙方享有署名权。4.3知识产权保护双方共同维护研究过程中的知识产权,按照相关法律法规和约定进行保护。第五条费用与支付5.1费用计算本协议项下的费用包括但不限于:(1)CRC的服务费用;(2)研究材料和试剂费用;(3)差旅费用;(4)其他与研究相关的费用。5.2支付方式与时间甲方按照约定的时间节点向乙方支付费用,支付方式为银行转账。5.3额外费用的承担如研究过程中发生额外费用,双方按照约定比例承担。第六条保密与隐私6.1保密义务双方对在合作过程中获得的对方商业秘密、技术秘密和未公开的研究数据等信息予以保密。6.2隐私保护乙方在处理患者信息时,应严格遵守相关法律法规,保护患者隐私。6.3保密期限双方约定保密期限为合作结束后五年。第七条违约责任7.1违约行为双方同意履行本协议约定的义务,如一方违约,应承担违约责任。7.2违约责任承担违约方应承担对方因此遭受的损失赔偿责任。7.3违约解决方式双方通过协商解决违约事宜,如协商不成,可依法采取仲裁或诉讼方式解决。第八条争议解决8.1争议范围本协议履行过程中发生的争议,包括合同条款解释、履行情况、费用支付等。8.2协商解决双方应通过友好协商解决争议,协商不成的,任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。8.3仲裁或诉讼如双方同意仲裁,仲裁地点和机构应由双方共同协商确定。如选择诉讼,应向甲方所在地人民法院提起。第九条合同的生效、变更与终止9.1生效条件本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为【有效期期限】。9.2合同变更任何一方提出变更协议,需以书面形式通知对方,经双方协商一致后签署书面变更协议。9.3合同终止(1)双方协商一致解除;(2)一方严重违约,另一方解除;(3)因不可抗力导致无法履行,双方协商解除。第十条其他条款10.1通知与送达任何一方发出的通知或其他通信,均应以书面形式送达对方指定的联系地址。10.2法律适用本协议的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。10.3合同附件本协议附件为不可分割的一部分,与协议具有同等法律效力。第十一条签字页11.1CRC方签字(此处由乙方代表签字)11.2甲方签字(此处由甲方代表签字)第十二条附件一:研究项目详细说明12.1项目背景(此处详细描述研究项目的背景和目的)12.2研究目标(此处详细描述研究项目的目标和研究问题)12.3试验方案(此处详细描述研究项目的试验方案和流程)第十三条附件二:数据管理计划13.1数据收集(此处详细描述数据收集的方法、标准和流程)13.2数据存储(此处详细描述数据存储的方式、安全和期限)13.3数据共享(此处详细描述数据共享的对象、条件和流程)第十四条附件三:费用明细表14.1人员费用(此处详细描述CRC人员的费用计算方式和标准)14.2材料费用(此处详细描述研究材料的费用计算方式和标准)14.3差旅费用(此处详细描述差旅费用的计算方式和标准)第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1定义第三方:指除甲方和乙方之外的,根据本合同条款约定,参与研究项目或提供相关服务的个人或机构。15.2第三方类型第三方包括但不限于:(1)中介机构;(2)咨询顾问;(3)审计机构;(4)技术支持方;(5)其他与研究项目相关的服务提供者。15.3第三方责任第三方介入后,其应承担的责任和义务由本合同及相关附件明确规定。第三方应按照约定履行其职责,确保研究项目的顺利进行。15.4第三方选择与指定甲方和乙方应共同协商选择和指定第三方,并确保第三方具
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