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DB22DB22/T3164—2020肌酸激酶同工酶MB参考区间Referenceintervalsofserumlactatedehydrogenase,creatinekinase,creatinekinaseisoenzymeMBfornewbornsaged0to3days2020-09-01发布2020-09-20实施吉林省市场监督管理厅发布I1下列缩略语适用于本文件。CK-MB：肌酸激酶同工酶MB（Cre表10～3天新生儿血清乳酸脱氢酶、肌25.20～3天新生儿血清乳酸脱氢酶、肌注2：检验结果只有存在恒定的系统偏倚（评价检验结果正确度）才影响参考区间的适用性，实验室内变异过大是注3：本文件的参考区间基于血清的检测结果建立，若临床实验室使用的标本类型为血浆，应进行适当的评估以决）；注：离群值检验采用Dixon方法：首先将检测结果按照大小排相邻数值之差D；若D/R≥1/3，则将最大值或最小值视为离群值予以剔除；将余下数据重复前述步骤进行离群6.3.1对未通过验证的情况，应首先评价分析质量，尤其是正确度，若证实是检测3参考人群为吉林省健康新生儿，参考样品组选自健康新生儿，年龄范围为出生后0～3天。根据a)参考个体准备：新生儿采血前空腹3h～6h、正常活动。清晨经桡动脉采集血液4ml置真4注：本参考区间建立所使用的分析系统及其检测结果的计量学溯源参见附A.4.2分析系统性能评估：分析系统于参考个体血清样品分析前进行分析性能评估。按仪器和试剂说次，连续测定5天；正确度验证：分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T品组参考值的2.5百分位数和97.5百分位数作为参考下限和参考上限。根据5血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB检表B.1血清乳酸脱氢酶、肌酸激

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