二零二四年度新药研发与技术转让合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度新药研发与技术转让合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方主体信息1.2乙方主体信息1.3新药定义与范围第二条：研发目标与内容2.1研发新药的目标2.2研发新药的内容2.3研发阶段与时间表第三条：技术转让3.1技术转让的内容3.2技术转让的方式3.3技术转让的知识产权归属第四条：研发费用与资金支付4.1研发费用的计算与支付4.2资金支付的时间与方式4.3费用审计与报销流程第五条：技术成果的权益分配5.1技术成果的归属5.2技术成果的利益分配5.3技术成果的保护与维权第六条：合作研发团队的组织与管理6.1团队组成与职责分工6.2团队管理与决策机制6.3团队成员的权益保障第七条：保密与信息保护7.1保密信息的范围与内容7.2保密信息的保护措施7.3保密信息的违约责任第八条：违约责任与争议解决8.1违约行为的界定8.2违约责任的具体承担方式8.3争议解决的方式与程序第九条：合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件9.2合同的变更程序9.3合同的终止条件与后续事宜处理第十条：合同的履行地点与法律适用10.1合同履行地点10.2法律适用与争议解决第十一条：合同的签署与备案11.1合同签署的时间与地点11.2合同备案的程序与时间第十二条：合同的附件与补充协议12.1合同附件的内容与效力12.2补充协议的签订与效力第十三条：合同解除与终止后的权益处理13.1合同解除与终止的条件13.2权益处理的具体办法第十四条：其他事项14.1双方约定的其他事项14.2对本合同的解释权与执行效力第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方主体信息甲方名称为：×××科技有限公司，地址为××省××市××区××路××号，统一社会信用代码为××××××××××××××××，联系电话为×××××××××××，联系人姓名为×××，职务为×××。1.2乙方主体信息乙方名称为：×××医药科技有限公司，地址为××省××市××区××路××号，统一社会信用代码为××××××××××××××××，联系电话为×××××××××××，联系人姓名为×××，职务为×××。1.3新药定义与范围新药指在中国境内未曾上市，且乙方拥有独立知识产权的药品。新药的范围包括但不限于新化学实体、新生物制品、新中药复方等。第二条：研发目标与内容2.1研发新药的目标甲乙双方共同研发的新药目标为：完成新药的实验室研究、临床试验、药品生产质量管理规范（GMP）生产、药品注册申请，并争取获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。2.2研发新药的内容新药研发的内容包括：新药的合成、筛选、优化、毒理学研究、药理学研究、临床试验、药品生产工艺开发、质量标准制定等。2.3研发阶段与时间表新药研发分为前期研究、中期研究、后期研究和申请上市四个阶段。具体时间表如下：前期研究：2024年1月1日至2024年6月30日，完成新药候选分子的筛选与优化。中期研究：2024年7月1日至2025年12月31日，完成新药的毒理学研究、药理学研究和临床试验I、II期。后期研究：2026年1月1日至2026年12月31日，完成临床试验III期、药品生产工艺开发和质量标准制定。申请上市：2027年1月1日至2027年12月31日，完成药品注册申请并争取获得NMPA的批准上市。第三条：技术转让3.1技术转让的内容乙方将其拥有独立知识产权的新药技术转让给甲方，包括新药的合成工艺、制备方法、质量标准、毒理学研究、药理学研究、临床试验数据等全部技术资料和知识产权。3.2技术转让的方式技术转让采取有偿转让方式，乙方应向甲方提供完整的技术资料和知识产权，并负责培训甲方技术人员，确保甲方能够独立进行新药的生产和销售。3.3技术转让的知识产权归属技术转让的知识产权归甲方所有，乙方不得再行转让或授权给第三方使用。第四条：研发费用与资金支付4.1研发费用的计算与支付研发费用包括：新药研发的人员工资、实验材料费、仪器设备费、临床试验费、注册费等。具体费用根据实际发生情况进行计算，双方协商确定。4.2资金支付的时间与方式甲方应按照双方协商确定的时间节点，向乙方支付研发费用。支付方式为银行转账，具体账户信息由乙方提供。4.3费用审计与报销流程甲方设有专门的费用审计部门，对研发费用进行审计与报销。乙方向甲方提交费用报销申请，并提供相关发票和证明材料，甲方在收到申请后15个工作日内完成审计与报销。第五条：技术成果的权益分配5.1技术成果的归属新药研发的技术成果归甲方所有，乙方在技术转让后不再享有该技术成果的权益。5.2技术成果的利益分配新药研发成功后，甲方应按照双方协商确定的比例，将新药销售利润分配给乙方。5.3技术成果的保护与维权甲方负责对新药技术成果进行保护与维权，包括但不限于申请专利、打击侵权行为等。乙方应协助甲方进行维权，提供相关技术资料和法律文件。第八条：违约责任与争议解决8.1违约行为的界定违约行为包括但不限于：一方未按照合同约定履行义务；一方违反合同条款，导致合同无法履行或者造成对方损失；一方泄露对方商业秘密或者技术秘密等。8.2违约责任的具体承担方式违约方应承担违约责任，具体包括但不限于：赔偿对方因此产生的直接经济损失；支付违约金，违约金的具体金额双方协商确定；承担因违约所产生的其他费用，如诉讼费、律师费等。8.3争议解决的方式与程序双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条：合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为5年。9.2合同的变更程序合同变更应由双方协商一致，并以书面形式签订变更协议，变更协议与本合同具有同等法律效力。9.3合同的终止条件与后续事宜处理合同终止的条件包括但不限于：合同到期，双方未续签；一方明确表示不履行合同义务；一方违反合同条款，导致合同无法履行等。合同终止后，双方应按照合同约定处理后续事宜，包括但不限于技术成果的归属、知识产权的转移等。第十条：合同的履行地点与法律适用10.1合同履行地点本合同在中华人民共和国×省×市×区×路×号履行。10.2法律适用与争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一条：合同的签署与备案11.1合同签署的时间与地点本合同于×年×月×日签署，地点为×省×市×区×路×号。11.2合同备案的程序与时间双方应在合同签署后30日内，将合同副本报送各自所在地的商务主管部门备案。第十二条：合同的附件与补充协议12.1合同附件的内容与效力本合同附件包括但不限于：新药研发计划书、技术转让清单、知识产权证明文件等。附件与本合同具有同等法律效力。12.2补充协议的签订与效力对本合同的任何补充或修改，应以书面形式签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十三条：合同解除与终止后的权益处理13.1合同解除与终止的条件合同解除与终止的条件包括但不限于：合同到期，双方未续签；一方明确表示不履行合同义务；一方违反合同条款，导致合同无法履行等。13.2权益处理的具体办法合同解除与终止后，双方应按照合同约定处理后续事宜，包括但不限于技术成果的归属、知识产权的转移、研发费用的结算等。第十四条：其他事项14.1双方约定的其他事项双方可以根据实际情况，在合同履行过程中签订其他协议，以补充或修改本合同。14.2对本合同的解释权与执行效力本合同未尽事宜，双方可协商补充。本合同的最终解释权归双方共同所有，合同的执行效力不受任何解释的影响。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的定义与范围1.1第三方定义第三方指非甲乙方之外的参与方，包括但不限于中介机构、咨询公司、专家团队、检测机构等。1.2第三方介入的范围第三方介入的范围包括：新药研发过程中的技术咨询、毒理学和药理学研究、临床试验、质量检验等。第二条：第三方的选定与职责2.1第三方的选定甲乙双方应共同协商选定第三方，并在合同中明确第三方的名称、职责和权利。2.2第三方的职责第三方应按照甲乙双方的约定，完成新药研发过程中的相关任务，并对其工作成果负责。2.3第三方的权利第三方有权根据甲乙双方的约定，获得相应的报酬和服务费用。第三条：第三方的责任与限制3.1第三方的责任第三方应按照合同约定，履行其职责，保证工作成果的真实性、合法性和有效性。3.2第三方的限制第三方不得未经甲乙双方同意，将合同约定的任务转委托给其他方。3.3第三方的违约责任第三方违约的，应承担违约责任，包括但不限于：赔偿甲乙双方因此产生的直接经济损失；支付违约金；承担因违约所产生的其他费用，如诉讼费、律师费等。第四条：第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方的关系为合同合作关系，第三方并非甲乙方的雇员或代理人。4.2第三方与甲乙方的沟通与协调第五条：第三方介入的费用与支付5.1第三方介入费用的计算与支付第三方介入费用包括但不限于：第三方的工作报酬、差旅费、材料费等。具体费用根据实际发生情况进行计算，双方协商确定。5.2第三方支付的时间与方式甲乙双方应按照双方协商确定的时间节点，向第三方支付介入费用。支付方式为银行转账，具体账户信息由第三方提供。5.3费用审计与报销流程甲乙双方设有专门的费用审计部门，对第三方介入费用进行审计与报销。第三方向甲乙双方提交费用报销申请，并提供相关发票和证明材料，甲乙双方在收到申请后15个工作日内完成审计与报销。第六条：第三方的权益保护与维权6.1第三方权益的保护甲乙双方应尊重第三方的知识产权和商业秘密，不得泄露第三方的工作成果。6.2第三方权益的维权第三方在工作中遇到的侵权行为，甲乙双方应给予协助和支持，共同维护第三方的合法权益。第七条：合同的解除、变更与终止涉及第三方时7.1合同解除、变更与终止涉及第三方时合同解除、变更与终止涉及第三方时，甲乙双方应与第三方协商一致，并按照合同约定处理相关事宜。7.2第三方在合同解除、变更与终止后的权益处理合同解除、变更与终止后，第三方根据合同约定应得到的报酬和服务费用，甲乙双方应予以支付。第八条：第三方的责任限额8.1第三方责任限额的确定第三方的责任限额应根据合同约定的任务范围、风险程度等因素确定。8.2第三方责任限额的支付方式第三方责任限额的支付方式包括但不限于：第三方提供的保证函、保证金等。8.3第三方责任限额的调整第三方责任限额如需调整，甲乙双方应协商一致，并书面通知第三方。第九条：违约责任与争议解决涉及第三方时9.1违约行为涉及第三方时违约行为涉及第三方时，甲乙双方应与第三方协商解决，并按照合同约定承担相应的违约责任。9.2争议解决涉及第三方时争议解决涉及第三方时，甲乙双方应与第三方共同协商解决，也可根据合同约定选择其他争议解决方式。第十条：合同的履行地点与法律适用涉及第三方时10.1合同履行地点涉及第三方时合同履行地点涉及第三方时，应根据合同约定和第三方所在地法律共同确定。10.2法律适用与争议解决涉及第三方时合同的法律适用与争议解决涉及第三方时，应根据合同约定和第三方所在地法律共同确定。第十一条：合同的签署与备案涉及第三方时11.1合同签署涉及第三方时合同签署第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.新药研发计划书：详细描述新药的研发目标、研发内容、研发阶段、时间表等。2.技术转让清单：列出乙方转让给甲方的技术资料和知识产权的具体内容。3.知识产权证明文件：包括新药相关的专利证书、商标注册证书、著作权登记证书等。4.第三方选定协议：明确第三方的名称、职责、权利和报酬等。5.第三方责任限额协议：明确第三方的责任限额及支付方式。6.保密协议：约定甲乙双方和第三方对商业秘密和技术秘密的保护措施。7.研发费用预算表：详细列出新药研发过程中的各项费用预算。8.资金支付计划：明确甲乙双方对第三方介入费用的支付时间与方式。9.技术成果评估报告：对研发成功的新药进行技术成果评估，为利益分配提供依据。10.合同履行过程中的其他相关文件，如会议纪要、通知、报告等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定支付研发费用，责任认定：甲方应支付违约金，并承担乙方因违约产生的直接经济损失。2.乙方未按照约定转让技术资料，责任认定：乙方应支付违约金，并承担甲方因违约产生的直接经济损失。3.第三方未按照约定完成工作任务，责任认定：第三方应支付违约金，并承担甲乙双方因违约产生的直接经济损失。4.甲方泄露乙方商业秘密，责任认定：甲方应支付违约金，并承担乙方因侵权产生的直接经济损失。5.乙方泄露甲方商业秘密，责任认定：乙方应支付违约金，并承担甲方因侵权产生的直接经济损失。6