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文档简介

医疗器械验收与购置制度1.背景介绍为了确保医院医疗器械的质量和安全性,促进医疗工作的顺利进行,订立本规章制度。本制度适用于医院各科室、病区和其他相关部门对医疗器械的验收与购置。2.目的和原则目的确保医疗器械的质量安全,满足临床和科研工作的需求;促进透亮、规范的医疗器械采购流程;提高医疗器械验收与购置的效率。原则科学、合理、公正、公平原则;依法、依规、依程序原则;经济、安全、适用、有效原则。3.责任与权限医院管理负责人负责医疗器械验收与购置制度的订立、实施和监督;监督医院各科室、病区和其他相关部门落实医疗器械验收与购置制度;审批医疗器械的大额采购事项。科室、病区和其他相关部门负责人负责医疗器械的需求提出、采购计划编制并报送医院管理负责人审批;负责医疗器械的验收工作,并对验收结果负责;负责医疗器械的存储、维护、管理和更新。采购和供应商管理部门负责医疗器械的供应商的选择、考核和管理;依据医院管理负责人的授权,进行医疗器械的招标、谈判和合同签订。4.采购流程需求提出和采购计划编制科室、病区和其他相关部门通过内部系统提出对医疗器械的需求,包含具体的品名、规格、数量等;各科室、病区和其他相关部门依据实际需求,编制医疗器械的采购计划,并定时报送给医院管理负责人审批。选择供应商和招标采购采购和供应商管理部门依据需求编制招标文件,进行供应商的选择;通过招标、谈判等方式,确定中标供应商,并签订采购合同。验收与确认科室、病区和其他相关部门在医疗器械到货后,组织验收人员进行验收;验收人员依照医疗器械的规格、性能要求进行验收,确保医疗器械的质量和安全性;若验收合格,确认验收结果,并通知供应商进行结算;若验收不合格,应及时通知供应商,并要求其进行整改或更换。存储、维护与更新医院各科室、病区和其他相关部门负责医疗器械的存储、维护和管理;定期对医疗器械进行检查、清点和维护,确保器械状态良好;及时更新医疗器械,淘汰老化或不再适用的器械,并进行报废处理。5.管理岗位职责供应商管理岗位筛选和选择供应商;管理供应商的业绩和质量;维护与供应商的沟通与协调。验收人员岗位掌控医疗器械的验收流程;验收医疗器械并记录验收结果;帮助处理验收不合格的器械。存储管理岗位管理医疗器械的存储环境和条件;负责医疗器械的标识、分类和计量;定期进行医疗器械盘点和整理。6.质量管理和监督质量管理科室、病区和其他相关部门应建立医疗器械使用档案,记录器械的购置、验收、维护和更新情况;定期开展医疗器械的质量检查和评估,对不合格的进行整改或更换。监督医院管理负责人及时审核科室、病区和其他相关部门的采购计划和采购合同;医院内设监察和质控部门定期对医疗器械验收与购置情况进行检查和监督;搭配相关监管机构的监督检查,接受监督。7.惩罚和嘉奖对违反医疗器械验收与购置制度的责任人追究责任,依法进行处理;对在医疗器械验收与购置工作中表现突出的个人和团队予以嘉奖和嘉奖。8.法律责任违反本制度的医院管理人员将面对相应的法律责任,包含但不限于警告、记过、降职、辞退等惩罚。9.附则本制度的解

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