生物医药Ⅱ行业周报：KarXT有望近期获批上市抗精神病药物市场迎来变革

看好/维持行业研究行业研究太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告<<胰腺癌攻坚战号角已吹响，国产中国区业绩企稳保持信心>>--2024-临床现有的抗精神病药物主要作用于多巴胺D2受体和/或5-HT2A受体。现有抗精神病药物普遍对阴性症状和认知症状的胆碱能靶点成为了近年来倍受关注的新型抗精神病药物靶点。为抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物。目前，KarXT处于 现良好，未出现严重的不良反应。目前，Emraclidine期临床试验EMPOWER-1和EMPOWER-2，预计在20 镜、海泰新光、祥生医疗。风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不一、KarXT有望近期获批上市，抗精神病药物市场迎来变革 5(一)全球抗精神病药物研发进展 5(二)全球首款胆碱能靶点的抗精神病药物有望近期获批上市 6(三)其他靶点在研抗精神病药物 8二、行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线 11三、板块行情 (一)本周板块行情回顾：板块整体下跌2.47%，子板块医疗服务涨幅居前 (二)港股通资金持仓变化 图表1：全球抗精神病药物研发进展（III期和II期） 5图表2：KarXT的作用机制 6图表3：Emraclidine的1b期实验中参与者的PANSS得分变化情况 7图表4：NeurocrineBiosciences的神经精神病领域在研管线 8图表5：Ulotaront（50-75毫克/天）在治疗期间的PANSS总分改善情况 9图表6：Iclepertin的作用机制 9图表4：本周中信医药指数走势 图表5：本周生物医药子板块涨跌幅 图表6：本周中信各大子板块涨跌幅 图表7：2010年至今医药板块整体估值溢价率 图表8：2010年至今医药各子行业估值变化情况 图表9：南下资金港股通持股市值情况（亿元） 图表10：南下资金港股通本周持股市值变化（亿元） 精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病，多发病于青壮年时期，且具有高复发性和高致残性的特点，往往给患者及其家庭造成沉重的负担。由于其病理机制至今尚未完全明确，相应的新普遍对阴性症状和认知症状的疗效有限，且长期服用可能导致锥体外系不良反应或内分泌代谢性不良反应，共同导致广泛的未满足临床需求。因此，能够改善认知和阴性症状的胆碱能靶点成为ulotarontroluperidoneMinervaNeurosciencespomaglumetadmethion杭州索元生物医药股份有限公司mGluR2/mGluR3NBI-1117568NeurocrineBiosciencesIncNeurocrineBiosciencesIncVQW-765VandaPharmaceuticalsFabreKramerPharmaceutica资料来源：药融云，太平洋证券整理与现有抗精神病药物不同，KarunaTherapeutics和BMS联合开发的KarXT（xanomeline-资料来源：《CurrentFindingsandPotentialMechanismsofKarXT(Xanomeline–Trospium)inSchizophreniaTreatment》，太平洋证券整理KarXT采用外周阻断策略，由xanomeline（M1/M4受体激动剂）和trospium（外周毒蕈碱受体拮抗剂）的固定剂量组合构成。Xanomeli毒蕈碱型乙酰胆碱受体，从而缓解精神分裂症患者的阴性症状，如冷漠、社会驱动力减少，并提体拮抗剂，能够抑制Xanomeline在外周神经中的副作用试验EMPOWER-1和EMPOWER-2资料来源：《Emraclidine,anovelpositiveallostericmodulatorofcholinergicM4receptors,forthetreatmentofschizophrenia:atwo-part,randomised,double-blind,placebo-controlled,phase1btrial》，太平洋证券整理资料来源：NeurocrineBiosciences官网，太平洋证券整理的顶线结果，在急性精神分裂症患者中，每日一次给药未达到其主要终点，在两项研究中，都观资料来源：《Ulotaront:reviewofpreliminaryevidencefortheefficacyandsafetyofaTAAR1agonistinschizophrenia》，太平洋证券整理Iclepertin是由勃林格殷格翰公司开发的一种有效、选择性且具有口服活性的甘氨酸转运蛋白1（GlyT1）抑制剂。Iclepertin通过抑资料来源：《DevelopmentofthenovelGlyT1inhibitor,iclepertin(BI425809),forthetreatmentofcognitiveimpairmentassociatedwithschizophrenia》，太平洋证券整理），），节的作用。Evenamide在慢性精神分裂症患者的临床试验中取得了积极的顶线结果。在一项为期的临床批准，用于治疗精神分裂症。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，翰森制药正在其作用机制有相似之处，主要靶点是多巴胺（DA）受体及5-羟人急性期精神分裂症患者中的有效性。博泰生物-B、乐普生物-B、百奥泰、微芯生物。风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新本周中信医药子板块除医疗服务外均下跌，其中医疗服务子板块上涨1.0资料来源：WIND，太平洋证券整理资料来源：WIND，太平洋证券整理资料来源：WIND，太平洋证券整理医疗器械（25.32X）位居前三位。本周医药子板块估值除医疗服务外均下降，医疗服务、化学原——中信医药生物（左轴）——沪深300（左轴）——溢价率（右轴）455400%350%300%250%200%150%100%50%0%资料来源：WIND，太平洋证券整理250200化学原料药——化学制剂中药饮片——中成药——生物医药——医药流通——医疗器械——医疗服务10/2/1211/2/1212/2/1213/2/1214/2/1215/2/1216/2/1217/2/1218/2/1219/2/1220/2/1221/2/1222/2/1223/2/1224/2/12资料来源：WIND，太平洋证券整理生物制药。净增持金额前三为康方生物-B、信达生物和金斯瑞生物科技；净减持金额较多的前三资料来源：WIND，太平洋证券整理42.40(1.2)(0.9)(1.0)(1.2)(1.3)268资料来源：WIND，太平洋证券整理代码名称最新评级20232023EPS2026E2026E20232023PE2026E2026E股价2024/09/132024E2025E2024E2025E300760迈瑞医疗买入9.628.023.3231.67688271联影医疗买入2.42.93.54.448.540.132.826.597.52688617惠泰医疗买入8.07.29.739.743.932.825.0326.15688351微电生理买入0.00.10.20.31767.8274.2132.980.218.21300832新产业买入2.12.63.44.329.923.869.42688575亚辉龙买入0.60.831.323.421.27300482万孚生物买入2.222.220.03688114华大智造买入(1.5)(0.7)0.10.5(28.7)(64.3)346.577.236.36300633开立医疗买入2.234.227.021.126.52688212澳华内镜买入0.40.82.1100.453.532.720.839.40688677海泰新光买入2.32.926.825.73688358祥生医疗买入2.53.18.019.37002262恩华药业买入22.724.80000513丽珠集团买入2.12.42.73.035.30688177百奥泰买入(1.0)(0.3)0.4(20.9)(73.0)45.419.94688108赛诺医疗买入(0.1)0.00.10.2(80.1)346.065.232.29.09688513苑东生物买入2.234.227.021.133.3102157乐普生物-B买入(1.0)(0.3)0.4(20.9)(73.0)45.42.8406990科伦博泰生物-B买入(0.1)0.00.10.2(80.1)346.065.232.2178.20688506百利天恒买入(1.95)(10.46)(71.88)15.47136.04131.01166.56688321微芯生物买入0.22(0.31)（0.12）0.11101.62(58.19)(152.75)170.5215.82持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准报告以及撰写本报告